دراسة جديدة تظهر أن الهيموغلوبين غير الباضع والمستمر يحسن إدارة نقل الدم والنتائج لدى الأطفال

  الأطفال الذين خضعوا للمراقبة باستخدام "إس بي إتش بي"® من ماسيمو كان لديهم نقل دم أقل ونزيف أقل ومكوث أقصر في وحدة العناية المركزة

نوشاتل، سويسرا -الثلاثاء 29 مارس 2022 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير) – أعلنت شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز  NASDAQ: MASI) اليوم عن نتائج دراسة بأثر رجعي نُشرت في "مجلة المراقبة والحوسبة السريرية"، قام فيها الدكتور أيتن ساراكوغلو وزملاؤه في جامعة مرمرة في إسطنبول بتقييم تأثير مراقبة الهيموغلوبين غير الباضع والمستمر باستخدام "إس بي إتش بي"® من ماسيمو على إدارة نقل الدم قبل وبعد الجراحة ونتائج المرضى بعد الجراحة لدى الأطفال الذين يخضعون لجراحة جبهية متقدمة. وجد الباحثون أن الأطفال الذين خضعوا للمراقبة باستخدام "إس بي إتش بي" احتاجوا نقل دم أقل لخلايا الدم الحمراء المعبأة أثناء العملية وعانوا نزيفًا أقل بعد الجراحة واحتاجوا إقامة أقصر في وحدة العناية المركزة1.

نظرًا لتكرار حدوث نزيف كبير أثناء جراحة إعادة بناء القحف الوجهي، وأهمية وجود سياسة مناسبة لإدارة دم المريض أثناء هذه الجراحة، سعى الباحثون إلى تحديد ما إذا كان نظام مراقبة الدم الذي يشتمل على مراقبة الهيموغلوبين غير الباضعة والمستمرة قد تحسن إدارة نقل الدم والنتائج للأطفال الذين يخضعون لجراحة جبهية متقدمة. من أجل دراستهم بأثر رجعي، وضبط الحالات، قاموا بجمع بيانات عن 42 مريضًا من الأطفال (متوسط ​​العمر 8.6 شهرًا ± 3.9 شهرًا) مصابين بالرأس الوارب أو مثلثية الرأس خضعوا لعملية جراحية بين عامي 2018 و2021، وقسموهم إلى مجموعة من 16 مريضًا تضمنت إجراءات إدارة الدم ما قبل الجراحة وبعدها المعتمدة لهم مراقبة الهيموغلوبين المستمرة وغير الباضعة (مجموعة "إس بي إتش بي")، و26 مريضًا تمت إدارتهم بشكل تقليدي (مجموعة التحكم). تمت مراقبة الهيموغلوبين لمجموعة "إس بي إتش بي" أثناء الجراحة باستخدام "إس بي إتش بي" بواسطة  أجهزة" بالس كو-أوكسيميتر" ® "ماسيمو راديكال 7"®  .

وجد الباحثون أن المرضى في مجموعة "إس بي إتش بي" لديهم نقل دم أثناء العملية أقل بشكل ملحوظ (136.3 مل ± 40.1 مل مقابل 181.5 مل ± 74.8 مل، ع = 0.015)، وتصريف بعد العملية الجراحية أقل( 125.3 مل ± 47.7 مل مقابل 185.8 مل ± 97.6 مل، p = 0.013 )، وإقامة أقصر في وحدة العناية المركزة بعد الجراحة (37.1 ساعة ± 12.0 ساعة مقابل 64.8 ساعة ± 24.9 ساعة،p <0.001) من المرضى في مجموعة التحكم.

وخلص الباحثون إلى أن "قياس نسبة الهيموجلوبين في الجراحة القحفية الوجهية للأطفال في حالات تعظم الدروز الباكر هو أداة آمنة وغير باضعة لمراقبة مستويات الهيموغلوبين والمساعدة في اتخاذ قرارات نقل الدم، عند استخدامها مع الأخذ في الاعتبار التحيز وعدم الدقة في الجهاز. المرضى الذين خضعوا لرصد مستمر للـ "إس بي إـش بي" احتاجوا عمليات نقل الدم أثناء العملية أقل، وعانوا نزيفًا أقل في موضع الجراحة بعد العملية، واحتاجوا إقامة أقصر في وحدة العناية المركزة بعد الجراحة. "

تضيف هذه الدراسة أدلة مستندة إلى نتائج الأطفال المرضى إلى الدراسات المتزايدة حول قيمة مراقبة الهيموجلوبين المستمرة بوساطة " إس بي إتش بي". لدى البالغين، تبين أن اعتماد "إس بي إتش بي"، كجزء من برامج إدارة الدم لدى المرضى، يحسن النتائج في الجراحات ذات فقدان الدم المرتفع والمنخفض على السواء، ولا سيما من حيث تقليل النسبة المئوية للمرضى الذين يتلقون عمليات نقل الدم2، وتقليل وحدات خلايا الدم الحمراء المنقولة لكل مريض3-5، وتقليل الوقت اللازم لنقل الدم 6، وتقليل التكاليف7، وحتى تقليل الوفيات بعد 30 و 90 يومًا من الجراحة بنسبة 33 في المائة و 29 في المائة على التوالي (عند دمجها مع خوارزمية علاج السوائل الموجهة نحو الهدف باستخدام "ماسيمو بي في آي"®). تغطي النتائج حول تأثير "إس بي إتش بي" جميع أنحاء العالم، إذ تمثل الآن 7 دول في 4 قارات مختلفة 1-8. اليوم، تدعم تقنية "إس بي إتش بي" من "ماسيمو" الأطباء ورعاية المرضى في أكثر من 75 دولة.

لا يُقصد من "إس بي إتش بي" أن يحل محل فحوص الدم المخبرية. يجب أن تستند القرارات السريرية المتعلقة بعمليات نقل خلايا الدم الحمراء إلى حكم الطبيب الذي يأخذ في الاعتبار، من بين عوامل أخرى، حالة المريض، والمراقبة المستمرة لنسبة الهيموجلوبين في الدم، والفحوص التشخيصية المخبرية باستخدام عينات الدم.

@Masimo | #Masimo

لمحة حول "ماسيمو"

إن "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية في مجال التكنولوجيا الطبية تعمل على تطوير وإنتاج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك القياسات المبتكرة، وأجهزة الاستشعار، وأجهزة مراقبة المرضى، وحلول الأتمتة والاتصال. مهمتنا هي تحسين نتائج المرضى وتقليل تكلفة الرعاية. لقد برهنت أكثر من مائة دراسة مستقلة وموضوعية أن أجهزة قياس التأكسج النبضي "إس إي تي" من "ماسيمو" التي تعمل خلال الحركة وببضع محدود لقياس والتي تم تقديمها في عام 1995، تتفوق على تقنيات قياس التأكسج النبضي الأخرى. وقد برهن "إس إي تي" من ماسيمو أيضًا أهميته في مساعدة معالجي الخداج عند حديثي الولادة 10 وتحسن فحص أمراض القلب الخلقية الحرجة عند الأطفال حديثي الولادة11 وعند استخدامه للمراقبة المستمرة مع "ماسيمو بايشنت سايفتي نت" ™في أجنحة ما بعد الجراحة، تقليل عمليات استدعاء فريق الاستجابة السريعة، وعمليات النقل في وحدة العناية المركزة، والتكاليف 12-15. بحسب التقديرات، يستخدم "ماسيمو إي إي تي" ® مع أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة وغيرها من أماكن الرعاية الصحية حول العالم، 16 وهو مقياس التأكسج الأساسي في 9 من أفضل 10 مستشفيات وفق قائمة الشرف لأفضل مستشفيات الولايات المتحدة 2021-2022 من "يو إس نيوز أند وورلد ريبورت" 17. تواصل ماسيمو تطوير "إس إي تي"®. وفي عام 2018، أعلن أن دقة "إس بي أو 2" على مستشعرات "آر دي إس إي تي" ® أثناء الحركة قد تم تحسينها بشكل كبير، مما يوفر للأطباء ثقة أكبر في أن أرقام "إس بي أو 2" التي يعتمدون عليها تعكس بدقة الحالة الفسيولوجية للمريض. في عام 2005، أدخلت "ماسيمو" تقنية قياس التأكسج النبضي "رينبو سي أو بالس"®، مما يسمح بالمراقبة غير الباضعة والمستمرة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في السابق إلا عن طريق التدخل الجراحي، بما في ذلك إجمالي الهيموجلوبين ومحتوى الأكسجين ("إس بي أو سي") والكاربوكسي هيموغلوبين ("إس بي سي أو"®) والميثيموجلوبين ( إس بي ميت"®) ومؤشر "بي في آي"® و"رينبو بي في آي" ™ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أوري "™). في عام 2013، قدمت شركة "ماسيمو" منصة "روت"® لمراقبة المرضى والاتصال، والتي تم إنشاؤها من الألف إلى الياء لتكون مرنة وقابلة للتوسيع قدر الإمكان لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة الأخرى من شركة "ماسيمو" والجهات الخارجية؛ تشمل إضافات "ماسيمو" الرئيسة مراقبة وظائف الدماغ من الجيل التالي من"سدلاين"®، و"أو3"لقياس التأكسج الموضعي، وفحص ثاني أكسيد الكربون "آي إس إيه"™ مع خطوط أخذ العينات "نومولاين"®. تشتمل عائلة ماسيمو للمراقبة المستمرة والفحص الموضعي للتأكسج النبضي "بالس سي أو أوكسيميتر" ® أجهزة مصممة للاستخدام في مجموعة متنوعة من السيناريوهات السريرية وغير السريرية، بما في ذلك التكنولوجيا القابلة للارتداء، مثل "راديوس 7"® و"راديوس بي بي جي"™، والأجهزة المحمولة مثل "راد -67"®، ومقياس التأكسج لنبض الإصبع مثل "مايتي سات آر إكس" وأجهزة متاحة للاستخدام في كل من المستشفى والمنزل، مثل"{اد-97". تتمحور حلول الاتصال والتشغيل الآلي الخاصة بالمستشفيات من "ماسيمو" حول منصة "ماسيمو هوسبيتال أوتومايشن"™، وتشمل "آيريس غايتواي"® و"آسيرونا"™ و"بايشنت سايفتي نت" و"ريبليكا"® و"هالو آيون"™ و"يونيفيو"® "يونيفيو:60" و"ماسيمو سايفتي نت". للمزيد من المعلومات حول ماسيمو ومنتجاتها/ بإمكانكم زيارة www.masimo.com. كما يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة عن منتجات "ماسيمو" عبر الرابط الإلكترورني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

لم يحصل "أو آر آي" و"آر بي في آي" على تصريح "510 كيه" من وكالة الدواء والغذاء) وهما غير متاحين للبيع في الولايات المتحدة. يخضع استخدام العلامة التجارية "بايشنت سايفتي نت" لترخيص من كونسورتيوم "يونيفرسيتي هلث سستم".

المراجع

1. أ. ساراكوغلو، ر. أبدوللايز، م. ساكار، ب. ساكاك، ف. إنسيكوي و ز. أيكاك، "يمكن أن يؤدي قياس الهيموغلوبين المستمر أثناء عمليات الفص الجبهي المتقدمة إلى تحسين نتائج المرضى"، مجلة المراقبة والحوسبة السريرية"، ٧ مارس ٢٠٢٢. https://doi.org/10.1007/s10877-022-00813-5

2. ج م إيرنفلد وآخرون، "المراقبة المستمرة للهيموجلوبين أثناء جراحة العظام: تجربة عشوائية"، مجلة اضطرابات الدم، 4 فبراير 2014.

3. و ن أوادا وآخرون، "مراقبة الهيموجلوبين المستمرة وغير الباضعة تقلل من نقل خلايا الدم الحمراء أثناء جراحة الأعصاب: دراسة جماعية مستقبلية"، مجلة المراقبة والحوسبة السريرية، 4 فبراير 2015.

4. امايزومي وآخرون، "قد تقلل المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموجلوبين من نقل كريات الدم الحمراء المفرط أثناء العملية"، وقائع المؤتمر العالمي السادس عشر لأطباء التخدير، هونغ كونغ. الملخص. # PR607.

5. ل. ميرول، ت برتينيز، م مونتيلا، إي دي بارتولوميو، سي ماراتشيني، إيه بونيني، "إدارة دم المريض بعد الجراحة: ملاءمة نقل الدم لمرضى السرطان". نقل الدم  2020؛ 18: 359-65 DOI 10.2450 / 2020.0048-20.

6. أ. م كمال وآخرون. "قيمة المراقبة المستمرة للهيموجلوبين في ممارسة نقل الدم أثناء جراحة سرطان البطن". مجلة التخدير المفتوحة. 2016؛ 13-19.

7. ب ريبيد - سانشيز وآخرون. "التحليل الاقتصادي لتقليل عمليات نقل الدم أثناء الإجراءات الجراحية أثناء استخدام المراقبة المستمرة للهيموجلوبين". مجسات. 2018، 18، 1367؛ doi:10.3390/s18051367

8. كروس ي وآخرون. "يمكن للرصد المستمر لمؤشر تباين الهيموغلوبين وتخطيط التحجم أن يعدل ممارسة نقل الدم ويرتبط بانخفاض معدل الوفيات". مجلة المراقبة والحوسبة السريرية. أغسطس 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z

9.  يمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول قياس التأكسج النبضي وفوائد "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني  http://www.masimo.com. تشمل الدراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعية تتكون من الملخصات المقدمة في الاجتماعات العلمية والمقالات الصحفية التي راجعها النظراء.

10.  أ. كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية الخداجي عند الخدج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتكنولوجيا إس بي أو 2" . اكتا بيدياتر. 2011، فبراير؛ 100 (2): 188-92.

11.  أ. دو فال غرانيلي وآخرون. "تأثير فحص قياس التأكسج النبضي على اكتشاف أمراض القلب الخلقية المعتمدة على القناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية في 39821 مولود جديد" . بي إم جي؟ 2009 ؛ 8 يناير؛ 338.

12. أ. تنزر وآخرون. "تأثير مراقبة قياس التأكسج النبضي على أحداث الإنقاذ ونقل وحدة العناية المركزة: دراسة قبل وبعد". التخدير. 2010: 112 (2): 282-287.

13.  أ. تنزر وآخرون. مراقبة ما بعد الجراحة - تجربة دارتموث. نشرة مؤسسة التخدير لسلامة المريض. ربيع-صيف 2012.

14.  س ماكغراث وآخرون. "إدارة المراقبة لوحدات الرعاية العامة: الإستراتيجية والتصميم والتنفيذ". مجلة اللجنة المشتركة للجودة وسلامة المرضى. 2016 يوليو؛ 42 (7): 293-302.

15.  س ماكغراث وآخرون. "توقف التنفس للمرضى الداخليين المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكنات: تأثير المراقبة المستمرة على وفيات المرضى والمراضة الشديدة". مجلة سلامة المريض. 2020 14 مارس DOI: 10.1097 / PTS.0000000000000696.

16. مصدر التقديرات: بيانات "ماسيمو".
17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المحدد في القسم 27 إيه من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21 إي من قانون الأوراق المالية لعام 1934، فيما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من جملة أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لـ" إس بي إتش بي"® من "ماسيمو". تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية حول الأحداث المستقبلية التي تؤثر علينا وتخضع لمخاطر وشكوك، وكلها يصعب التنبؤ بها والعديد منها خارج عن سيطرتنا، وقد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية ماديًا وعكسيًا عن تلك التي تم التعبير عنها في بياناتنا التطلعية كنتيجة لعوامل الخطر المختلفة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المتعلقة بافتراضاتنا المتعلقة بإمكانية تكرار النتائج السريرية؛ المخاطر المتعلقة بافتراضنا أن تقنيات القياس غير الباضعة الفريدة من نوعها في "ماسيمو"، بما في ذلك "إس بي إتش بي"، تساهم في نتائج سريرية إيجابية وسلامة المرضى؛ مخاطر أن تكون استنتاجات ونتائج الباحثين غير دقيقة؛ المخاطر المتعلقة بافتراضنا أن الاختراقات الطبية غير الباضعة من شركة "ماسيمو" توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ المخاطر المتعلقة بـ"كوفيد 19"؛ بالإضافة إلى العوامل الأخرى التي تمت مناقشتها في قسم "عوامل المخاطرة" في أحدث تقاريرنا المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، والتي يمكن الحصول عليها مجانًا على موقع اللجنة على www.sec.gov.  على الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات المنعكسة في بياناتنا التطلعية معقولة، إلا أننا لا نعرف ما إذا كانت توقعاتنا ستثبت صحتها. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة صراحة في مجملها من خلال البيانات التحذيرية السابقة. لقد تم تحذيرك من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، والتي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ اليوم. لا نتعهد بأي التزام لتحديث أو تعديل أو توضيح هذه البيانات أو "عوامل المخاطرة" الواردة في أحدث تقاريرنا المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما قد تقتضيه قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. بإمكانكم الإطلاع على الإصدار كاملاً هنا: https://www.businesswire.com/news/home/20220327005075/en/

إنَّ نصَّ اللغة الأصليَّة لهذا البيان هو النسخة الرسميَّة المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قُدِّمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصِّ اللغة الأصليَّة الذي يمثِّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانونيّ.

Contacts

"ماسيمو"

إيفان لامب

949-396-3376

elamb@masimo.com