تعلن Mundipharma عن نتائج مرحلة ثالثة أخرى من دراسة ReSPECT التي تم تقديمها كعرض تقديمي شفهي حديث في مؤتمر IDWeek 2026

 

 للإعلام التجاري والطبي فقط

 

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت Mundipharma اليوم عن نتائج إضافية من التجربة السريرية العالمية ReSPECT للمرحلة الثالثة التي تقيّم REZZAYO® (ريزافونجين أسيتات)للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية (IFDs) لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفي (allo-HSCT) .تم تقديم نتائج المرحلة الثالثة اليوم كعرض تقديمي شفهي حديث في مؤتمر IDWeek 2026.

 يقدم العرض التقديمي تفاصيل إضافية بعد نتائج ReSPECT الرئيسية التي أُعلن عنها في أبريل 2026، بما في ذلك المزيد من تحليلات نقاط النهاية، والعناصر التي تساهم في البقاء على قيد الحياة دون إصابة فطرية (FFS)، وتحليلات الحساسية المحددة مسبقًا، ونتائج السلامة التفصيلية. وكانت التحليلات الإضافية متسقة مع النتائج الرئيسية التي أُعلن عنها سابقًا.

كانت دراسة ReSPECT دراسة عالمية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة، حيث تم توزيع 402 مريضًا عشوائيًا على ريزافونجين و200 على نظام العلاج القياسي المضاد للميكروبات. كما أُعلن سابقًا، حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت عدم وجود فرق جوهري بين ريزافونجين ونظام المضادات الحيوية القياسي لعلاج FFS في اليوم 90 بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع.

تم تعزيز نتيجة نقطة النهاية الأولية من خلال ستة تحليلات حساسية محددة مسبقاً، تناولت كيفية التعامل مع النتائج غير الحاسمة، وتعريفات العدوى الفطرية الغازية (IFD)، وعوامل التقسيم الطبقي في التوزيع العشوائي، واستخدام علاجات مضادة للفطريات جهازية من خارج إطار الدراسة.

عُرضت نتائج المرحلة الثالثة في عرض تقديمي شفهي ضمن فقرة "الأخبار العاجلة" في مؤتمر IDWeek 2026.

بلغت نسبة البقاء على قيد الحياة دون فشل علاجي (FFS) في اليوم التسعين 60.7% مع استخدام عقار "ريزافونجين"، و59.0% مع استخدام النظام العلاجي المضاد للميكروبات المعتمد، وهو ما يعادل فرقاً تقديرياً في النتائج العلاجية قدره 1.6% (فاصل ثقة 95%: من -6.2 إلى 9.3؛ قيمة P=0.0002 لإثبات عدم الدونية).

حدثت عدوى فطرية مؤكدة أو محتملة تساهم في فشل العلاج المضاد للميكروبات في 3.5% من المرضى الذين تلقوا ريزافونجين مقابل 4.5% ممن تلقوا النظام العلاجي القياسي المضاد للميكروبات.

تم تقديم بيانات من دراسة ReSPECT إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للمراجعة التنظيمية.

 يُعد العلاج الوقائي المضاد للفطريات عنصرًا مهمًا في رعاية المرضى الذين يخضعون لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع، والذين هم عرضة لخطر الإصابة بعدوى فطرية غازية تهدد الحياة. على الرغم من اتباع أساليب وقائية راسخة، إلا أن التحديات السريرية يمكن أن تشمل سمية الأدوية، والتفاعلات بين الأدوية، ومراقبة الأدوية العلاجية، ومقاومة مضادات الفطريات، والصعوبات المتعلقة بالإعطاء الفموي اليومي (بما في ذلك الالتزام بالأنظمة المضادة للميكروبات). لا تزال هناك حاجة قائمة لمزيد من الأبحاث وتوليد الأدلة، بهدف تحسين سبل الوقاية لدى هذه الفئة السكانية التي تتسم بالتعقيد، وضعف المناعة، والهشاشة الصحية.2

  نتائج إضافية من ReSPECT

 تضمنت نقطة النهاية المركبة للبقاء الخالي من المرض البقاء على قيد الحياة، وعدم وجود عدوى فطرية مؤكدة أو محتملة كما تم تقييمها من قبل لجنة مراجعة البيانات المستقلة، وعدم استخدام العلاج المضاد للفطريات الجهازي خارج نطاق الدراسة لأكثر من 10 أيام تراكمية.

وقد حدثت عدوى فطرية مؤكدة أو محتملة تساهم في فشل العلاج المضاد للميكروبات في 3.5% من المرضى الذين يتلقون ريزافونجين و 4.5% ممن يتلقون النظام المضاد للميكروبات القياسي. بلغت نسبة الوفيات التي ساهمت في فشل العلاج (FFS) 4.5% و5.5% على التوالي، في حين كان استخدام علاجات مضادة للفطريات جهازية -من خارج نطاق الدراسة- لمدة تراكمية تزيد عن 10 أيام أقل من الناحية العددية في مجموعة عقار "ريزافونجين"، حيث بلغت النسبة 27.4% و32.5% على التوالي.

 كما تضمنت الدراسة بيانات حول حالات العدوى الفطرية الغازية (IFD) الناجمة عن أنواع فطرية محددة. بلغت معدلات الإصابة بعدوى المبيضات (Candida) 1.2% مقابل 1.0%، وعدوى الرشاشيات (Aspergillus) 2.0% مقابل 3.0%، وعدوى المتكيسة الرئوية (Pneumocystis jirovecii) 0.2% مقابل 0%، وذلك في مجموعتي عقار "ريزافونجين" والنظام العلاجي المضاد للميكروبات القياسي، على التوالي.

 تم الإبلاغ عن أحداث ضائرة ظهرت أثناء العلاج لدى 99,7% من المرضى الذين تلقوا عقار "ريزافونجين"، ولدى 100% من المرضى الذين تلقوا النظام العلاجي القياسي المضاد للميكروبات. وحدثت أحداث سلبية خطيرة لدى 66.0% و67.5% من المرضى، على التوالي. وقعت أحداث ضائرة ناشئة عن العلاج أدت إلى التوقف عن المشاركة في الدراسة بنسبة 9.3% و14.7%، في حين بلغت نسبة الأحداث التي أدت إلى خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتاً أو الانسحاب من العلاج قيد الدراسة 31.0% و47.7%، على التوالي. ولم يتم رصد أي مؤشرات سلامة جديدة لدى المتلقين لعمليات زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع (allo-HSCT).

 قال Johan Maertens، الحاصل على دكتوراه في الطب، من مستشفيات جامعة لوفين: "يظل المرضى الذين يخضعون لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع عرضة للإصابة بأمراض فطرية غازية، وتُعد الوقاية جزءاً مهماً من تدبيرهم السريري. يوفر ReSPECT أدلة جديدة من المرحلة الثالثة في هذا السياق المعقد ويساهم في الجهود المستمرة لمعالجة الاحتياجات غير الملباة في الوقاية من الفطريات".

وقال Yuri Martina، الحاصل على دكتوراه في الطب، ورئيس قسم التطوير والمسؤول الطبي في شركة Mundipharma: "إن استمرار استثمارنا في برنامج أبحاث ريزافونجين يعكس التزام شركة Mundipharma بتطوير العلوم المضادة للفطريات وتوليد أدلة سريرية قوية في المجالات التي لا تزال فيها احتياجات مهمة غير ملباة". "تمثل دراسة ReSPECT جزءًا مهمًا من هذا الالتزام، ويسعدنا أن نشهد مشاركة نتائج المرحلة الثالثة هذه مع المجتمع العلمي كعرض تقديمي شفهي حديث في مؤتمر IDWeek. نخطط للإعلان عن التقدم المحرز والنتائج الناشئة من خلال الاجتماعات العلمية الدولية بما في ذلك ASH وESCMID وEHA وTIMM وEBMT، وكذلك من خلال المنشورات التي خضعت لمراجعة الأقران في المجلات الطبية المتخصصة. ويمثل تقديم هذه البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية علامة فارقة مهمة أخرى في برنامجنا البحثي المستمر".

تم تقديم البيانات من برنامج ReSPECT إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للمراجعة التنظيمية. تمثل الوقاية باستخدام ريزافونجين لدى البالغين الذين يخضعون لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (allo-HSCT) الاستخدام البحثي الذي تم تقييمه في دراسة ReSPECT. لم تتم الموافقة على مؤشر الوقاية هذا في الوقت الحالي، وتختلف المؤشرات المعتمدة لعقار ريزافونجين باختلاف الولاية القضائية.

 في الولايات المتحدة، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مراجعة ذات أولوية، مع تاريخ إجراء مستهدف لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في الربع الأول من عام 2027.

 حول ReSPECT

 ReSPECT هي دراسة من المرحلة الثالثة، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية تقارن ريزافونجين الوريدي مرة واحدة أسبوعيًا مع نظام مضاد للميكروبات قياسي يومي للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (allo-HSCT) حتى الأسبوع 13. تم توزيع البالغين عشوائياً بنسبة 2:1 لتلقي ريزافونجين أو الوقاية القياسية بالمضادات الحيوية.

أُعطي "ريزافونجين" بجرعة تحميلية قدرها 400 ملجم عن طريق الوريد في اليوم الأول، تلتها جرعة مقدارها 200 ملجم تُعطى مرة واحدة أسبوعياً. تضمن نظام العلاج القياسي بالمضادات الحيوية تناول دواء أزول فموي يومياً، أو فلوكونازول، أو بوساكونازول، بالإضافة إلى تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول بعد استقرار الطعم.

كانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض في اليوم 90 بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم، وهو مؤشر مركب يشمل البقاء على قيد الحياة، وعدم وجود عدوى فطرية غازية مثبتة أو محتملة، وعدم استخدام العلاج المضاد للفطريات الجهازي خارج نطاق الدراسة لأكثر من 10 أيام تراكمية.

 الوضع التنظيمي

REZZAYO® (ريزافونجين) هو الإكينوكاندين المميز الذي يتمتع بملف تعريف حركية دوائية/ديناميكية دوائية فريد من نوعه وهو مُعتمد لعلاج داء المبيضات الغازي لدى البالغين. تمت الموافقة على دواعي استخدام REZZAYO لعلاج التهابات المبيضات في كل من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي؛4 وتختلف هذه عن إطار الوقاية البحثية الذي تم تقييمه في ReSPECT.

 في الولايات المتحدة، REZZAYO هو مضاد فطريات من فئة الإكينوكاندين يُوصى به للمرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين لديهم خيارات بديلة محدودة أو ليس لديهم خيارات بديلة لعلاج تعفن الدم الفطري الناجم عن المبيضات والداء المبيضاني الغازي. تستند الموافقة على هذا الاستطباب إلى بيانات محدودة للسلامة والفعالية السريريتين لـ REZZAYO‏ .3

 في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم عقار REZZAYO لعلاج داء المبيضات الغازي لدى البالغين. تنص ملخص خصائص المنتج في الاتحاد الأوروبي على أنه يجب النظر في الإرشادات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب للعوامل المضادة للفطريات.4

 يُعد استخدام عقار "ريزافونجين" للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية لدى البالغين الذين يخضعون لعمليات زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع-كما جرى تقييمه في دراسة "ReSPECT" من المرحلة الثالثة- استخداماً بحثياً، وهو ليس مؤشراً علاجياً معتمداً حالياً سواء في الولايات المتحدة أو في الاتحاد الأوروبي.

 حول Mundipharma

 Mundipharmaهي شركة عالمية للرعاية الصحية لها تواجد في أفريقيا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ وكندا وأوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط. تمشيا مع مهمتها، متحدون من أجل المرضى، تلتزم شركة Mundipharma بتقديم علاجات مبتكرة للمرضى في مجالات إدارة الألم والأمراض المعدية وطب العيون والأورام والجهاز التنفسي والجهاز العصبي المركزي. وللمزيد من المعلومات، يرجى زيارة: www.mundipharma.com.

  المراجع:

 Maertens J. et al, Rezafungin (Once Weekly) versus Standard Antimicrobial Regimen for Antifungal Prophylaxis in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: ReSPECT, a Multicentre, Randomized, Double-Blind, Phase III, Oral presentation at IDWeek 2026, 22 October 2026.

Quattrone M. et al, Managing Invasive Fungal Infections During Allogeneic Hematopoietic Transplantation: A 2025 Update. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2025 Sep 1;17(1):e2025064. doi: 10.4084/MJHID.2025.064. PMID: 40937308; PMCID: PMC12422250.

 HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION REZZAYO https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/217417s007lbl.pdf (last accessed October 2026)

  Rezzayo: EPAR - Product information https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_en.pdf (last accessed October 2026)

  رمز الوظيفة: GBL-S-RZF-2600007

  تاريخ التحضير: أكتوبر 2026

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/2310202658434

جهات الاتصال

 جهة الاتصال الإعلامية في Mundipharma

  Liana Del Medico

 نائبة الرئيس للاتصالات والشؤون المؤسسية في Mundipharma

  media.relations@mundipharma.com

Mundipharma Announces Further Phase III ReSPECT Results Presented as a Late-Breaking Oral Presentation at IDWeek 2026

 

For Trade and Medical Media Only

 

(BUSINESS WIRE)--Today Mundipharma announced additional results from the global Phase III ReSPECT clinical trial evaluating REZZAYO® (rezafungin acetate) for prophylaxis of invasive fungal diseases (IFDs) in adult patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). The Phase III findings were presented today as a late-breaking oral presentation at IDWeek 2026.

The presentation provides additional detail following the top line ReSPECT results announced in April 2026, including further endpoint analyses, the components contributing to fungal-free survival (FFS), pre-specified sensitivity analyses and detailed safety outcomes. The additional analyses were consistent with the previously announced topline findings.

ReSPECT was a global, multicentre, randomised, double-blind Phase III study in which 402 patients were randomised to rezafungin and 200 to the standard antimicrobial regimen. As previously announced, the study met its primary endpoint, demonstrating non-inferiority of rezafungin to the standard antimicrobial regimen for FFS at Day 90 following allo-HSCT.

The primary endpoint result was supported by six pre-specified sensitivity analyses examining the handling of indeterminate outcomes, definitions of IFD, randomisation stratification factors and the use of non-study systemic antifungal therapy.

Phase III findings were presented as a late-breaking oral presentation at IDWeek 2026

FFS at Day 90 was 60.7% with rezafungin and 59.0% with the standard antimicrobial regimen, corresponding to an estimated treatment difference of 1.6% (95% CI -6.2 to 9.3; P=0.0002 for non-inferiority)

Proven or probable IFD contributing to FFS failure occurred in 3.5% of patients receiving rezafungin versus 4.5% receiving the standard antimicrobial regimen

Data from ReSPECT have been submitted to the US Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) for regulatory review

Antifungal prophylaxis is an important component of care for patients undergoing allo-HSCT, who are at risk of life-threatening IFD. Despite established prophylactic approaches, clinical challenges can include drug toxicities, drug–drug interactions, therapeutic drug monitoring, antifungal resistance and difficulties with daily oral administration, (including adherence to antimicrobial regimens). There remains an unmet need for continued research and evidence generation to optimise prevention in this complex, immunocompromised and medically vulnerable population.2

Additional findings from ReSPECT

The composite FFS endpoint incorporated survival, absence of proven or probable IFD as assessed by an independent Data Review Committee, and no use of non-study systemic antifungal therapy for more than 10 cumulative days.

Proven or probable IFD contributing to FFS failure occurred in 3.5% of patients receiving rezafungin and 4.5% receiving the standard antimicrobial regimen. Death contributing to FFS failure occurred in 4.5% and 5.5%, respectively, while use of non-study systemic antifungal therapy for more than 10 cumulative days was numerically lower in the rezafungin group, occurring in 27.4% and 32.5%, respectively.

The study also reported IFD caused by individual fungal species. Candida infections occurred in 1.2% versus 1.0%, Aspergillus infections in 2.0% versus 3.0%, and Pneumocystis jirovecii infections in 0.2% versus 0% in the rezafungin and standard antimicrobial regimen groups, respectively.

Treatment-emergent adverse events were reported in 99.7% of patients receiving rezafungin and 100% receiving the standard antimicrobial regimen. Serious adverse events occurred in 66.0% and 67.5% of patients, respectively. Treatment-emergent adverse events leading to study discontinuation occurred in 9.3% and 14.7%, while those leading to dose reduction, interruption or withdrawal of study treatment occurred in 31.0% and 47.7%, respectively. No new safety signals were identified in allo- HSCT recipients.

“Patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation remain vulnerable to invasive fungal disease, and prevention is an important part of their clinical management. ReSPECT provides new Phase III evidence in this complex setting and contributes to the continuing effort to address unmet needs in antifungal prophylaxis,” said Johan Maertens, MD, PhD, University Hospitals Leuven.

“Our continued investment in the rezafungin research programme reflects Mundipharma’s commitment to advancing antifungal science and generating robust clinical evidence in areas where important unmet needs remain,” said Yuri Martina, MD, PhD, Chief Development and Medical Officer, Mundipharma. “ReSPECT is an important part of that commitment, and we are pleased to see these Phase III findings shared with the scientific community as a late-breaking oral presentation at IDWeek. We are planning to communicate progress and emerging findings through international scientific meetings including ASH, ESCMID, EHA, TIMM and EBMT, as well as through peer-reviewed publications in specialized medical journals. The submission of these data to the FDA and EMA represents another important milestone in our ongoing research programme.”

Data from the ReSPECT programme have been submitted to the FDA and EMA for regulatory review. Rezafungin prophylaxis in adults undergoing allo-HSCT represents the investigational use evaluated in ReSPECT. This prophylaxis indication is not currently approved, and approved indications for rezafungin vary by jurisdiction.

In the United States, the FDA has granted Priority Review, with a PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) target action date in Q1 2027.

About ReSPECT

ReSPECT is a Phase III, multicentre, randomised, double-blind study comparing once-weekly intravenous rezafungin with a daily standard antimicrobial regimen for prevention of invasive fungal disease following allo-HSCT through Week 13. Adults were randomised 2:1 to rezafungin or standard antimicrobial prophylaxis.

Rezafungin was administered as a 400 mg intravenous loading dose on Day 1 followed by 200 mg once weekly. The standard antimicrobial regimen consisted of a daily oral azole, fluconazole or posaconazole, together with trimethoprim/sulfamethoxazole following engraftment.

The primary endpoint was FFS survival at Day 90 following HSCT, a composite incorporating survival, absence of proven or probable IFD, and no use of non-study systemic antifungal therapy for more than 10 cumulative days.

Regulatory status

REZZAYO® (rezafungin) is the differentiated echinocandin with a unique PK/PD profile indicated for the treatment of invasive candidiasis in adults. REZZAYO has approved indications for the treatment of Candida infections in both the United States and European Union; 4 these differ from the investigational prophylaxis setting evaluated in ReSPECT.

In the United States, REZZAYO is an echinocandin antifungal indicated in adult and paediatric patients 12 years of age or older who have limited or no alternative options for the treatment of candidemia and invasive candidiasis. Approval of this indication is based on limited clinical safety and efficacy data for REZZAYO.3

In the European Union, REZZAYO is indicated for the treatment of invasive candidiasis in adults. The EU Summary of Product Characteristics states that consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungal agents.4

The use of rezafungin for prophylaxis of invasive fungal disease in adults undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, as evaluated in the Phase III ReSPECT study, is investigational and is not currently an approved indication in either the United States or European Union.

About Mundipharma

Mundipharma is a global healthcare company with a presence in Africa, Asia Pacific, Canada, Europe, Latin America and the Middle East. In line with its mission, United for Patients, Mundipharma is dedicated to bringing innovative treatments to patients in the areas of pain management, infectious disease, ophthalmology, oncology, respiratory and central nervous system. For more information visit: www.mundipharma.com.

References:

Maertens J. et al, Rezafungin (Once Weekly) versus Standard Antimicrobial Regimen for Antifungal Prophylaxis in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: ReSPECT, a Multicentre, Randomized, Double-Blind, Phase III, Oral presentation at IDWeek 2026, 22 October 2026.

Quattrone M. et al, Managing Invasive Fungal Infections During Allogeneic Hematopoietic Transplantation: A 2025 Update. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2025 Sep 1;17(1):e2025064. doi: 10.4084/MJHID.2025.064. PMID: 40937308; PMCID: PMC12422250.

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION REZZAYO https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/217417s007lbl.pdf (last accessed October 2026)

Rezzayo: EPAR - Product information https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_en.pdf (last accessed October 2026)

Job Code: GBL-S-RZF-2600007

Date of preparation: October 2026

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20261022985134/en/

Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/54626640

Contacts

Mundipharma Media Contact

Liana Del Medico

VP Communications & Corporate Affairs Mundipharma

media.relations@mundipharma.com

 

.Movado Group, Inc تبرم اتفاقية لبيع حصة الأغلبية في علامة EBEL

 باراموس، نيوجيرسي -

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت .Movado Group, Inc (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز: MOV) اليوم أنها أبرمت اتفاقية ملزمة لبيع حصة قدرها 95% من علامتها التجارية EBEL مقابل 66.5 مليون دولار أمريكي إلى مجموعة من المشترين الاستراتيجيين بقيادة Montres Journe SA (ويُشار إليها فيما يلي باسم "Montres Journe")، وهي شركة سويسرية لتصنيع الساعات الفاخرة تتخذ من جنيف مقرًا لها، وبمشاركة Chanel (ويُشار إليها فيما يلي باسم "Chanel")، دار الأزياء والسلع الفاخرة العالمية، إلى جانب Pierre Jacques، الشخصية البارزة في صناعة الساعات السويسرية، والذي سيتولى منصب الرئيس التنفيذي لعلامة EBEL. تخضع الصفقة للتسويات المعتادة واستيفاء شروط الإغلاق المتعارف عليها، مع احتفاظ Movado Group بحصة قدرها 5% في أعمال EBEL.

تأسست علامة EBEL في سويسرا عام 1911، وهي علامة رائدة في مجال الساعات الفاخرة الراقية، وتشتهر بتصاميمها المميزة، وحرفيتها المتقنة، وإرثها العريق. وتمكِّن هذه الصفقة الاستراتيجية Movado Group من تعزيز تركيزها على محفظتها الأساسية من الساعات والمجوهرات الفاخرة سهلة الاقتناء والعصرية، فيما تمنح EBEL هيكل ملكية جديدًا مهيأً بصورة خاصة لدعم مسيرة العلامة وتطورها المستدام على المدى الطويل. وبفضل الخبرات العريقة والإمكانات الاستثمارية والرأسمالية التي تتمتع بها Montres Journe وChanel، إلى جانب القيادة المتميزة للمخضرم في قطاع صناعة الساعات Pierre Jacques، ستتمتع EBEL بالموارد اللازمة والتركيز المكرّس لتمضي قدمًا نحو مرحلتها المقبلة من النمو.

صرَّح Efraim Grinberg، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي، قائلاً: "تُعد EBEL علامة تجارية مرموقة تتمتع بإرث عريق، وتشتهر بمجموعاتها المختارة بعناية، ويسرُّنا للغاية أننا تمكّنا من العثور على شركاء يشاركوننا تقديرنا لهذه العلامة، ويحملون رؤية طموحة لمستقبلها. وتعكس هذه الصفقة نهجنا الاستراتيجي المنضبط والمتواصل في إدارة محفظة علاماتنا وتوجيه مواردنا نحو أولوياتنا. كما تتيح لنا الصفقة تكريس كامل تركيزنا لتنفيذ أولوياتنا عبر محفظة العلامات التجارية للساعات والمجوهرات التابعة لنا، وفي الوقت نفسه إتاحة الفرصة أمام EBEL لمواصلة مسيرتها تحت ملكية مستثمرين يمتلكون الخبرة والالتزام والرؤية بعيدة المدى اللازمة لإطلاق الإمكانات الكاملة لهذه العلامة السويسرية الاستثنائية. ونرى أن هذه الصفقة تصب في مصلحة كلٍّ من Movado Group وEBEL. ونتطلع إلى مساندة مجموعة المشترين خلال المرحلة الانتقالية، وإلى مواصلة دورنا في دعم نجاح EBEL مستقبلاً من خلال حصتنا كمساهم أقلية".

وقال François-Paul Journe، مؤسس F.P. Journe: "كما قال Michelangelo، وكما ردّد كثير من العظماء من بعده: المنتج هو الأساس، المنتج هو الأساس، المنتج هو الأساس. لطالما جسّدت EBEL التميُّز في المنتج، ويسرُّني أن أكون جزءًا من فصلها الجديد، وأن أساهم في رسم مستقبلها إلى جانب أصدقائي وشركائي".

وأضاف Frédéric Grangié، رئيس قطاع الساعات والمجوهرات الراقية في Chanel: "تُعدّ EBEL واحدةً من أبرز الأسماء في عالم صناعة الساعات السويسرية، إذ تتمتع بإرث عريق، وهوية إبداعية مميزة، ومقومات راسخة تؤهلها لتحقيق مزيد من النمو مستقبلاً. ويعكس هذا الاستثمار ثقتنا الكبيرة بالإمكانات الواعدة للعلامة التجارية على المدى الطويل، والتزامنا بدعم مسيرة تطورها، مع الحفاظ على الحرفية الرفيعة والتميُّز والقيم التي شكّلت جوهر EBEL ورسّخت مكانتها عبر أجيال متعاقبة. ونتطلع إلى مواكبة العلامة التجارية ودعمها وهي تخوض هذه المرحلة الجديدة من مسيرتها العريقة".

 قال Pierre Jacques، الذي سيتولى منصب الرئيس التنفيذي لـ EBEL عقب إتمام الصفقة: "تغمرني حالة من الفخر والحماس الشديدان لقيادة هذه المرحلة الجديدة من مسيرة EBEL إلى جانب François-Paul Journe وChanel، والمساهمة في بناء مستقبل ناجح لهذه الدار العريقة".

وبموجب مضمون الصفقة، ستُنقل العلامات التجارية وحقوق الملكية الفكرية الأخرى، والمخزون، وعدد من الأصول الأخرى المخصّصة بصورة رئيسية لأعمال EBEL إلى شركة تابعة جديدة لـ Movado Group تأسست في سويسرا، ومن بينها Villa Turque، وهو دار تاريخي ذو طابع عصري صمّمه المهندس المعماري الشهير Le Corbusier. وسينضم عدد من موظفي Movado Group الذين يكرّسون جهودهم لأعمال EBEL إلى الشركة التابعة السويسرية الجديدة. وعند إتمام الصفقة، والمتوقع خلال الأشهر القليلة المقبلة، ستُنقل حصة قدرها 95% من حقوق الملكية في الشركة التابعة الجديدة لـ EBEL إلى مجموعة المشترين. كما ستواصل Movado Group تقديم عدد من الخدمات إلى الكيان التابع لـ EBEL بموجب اتفاقية خدمات انتقالية بعد إتمام الصفقة، بما يضمن انتقالاً منظمًا وسلسًا، ويحافظ على استمرارية الأعمال والخدمات المقدمة لعملاء EBEL وشركائها التجاريين.

 نبذة عن Movado

 تتولى .Movado Group, Inc تصميم وتوريد وتوزيع ساعات العلامات التجارية MOVADO® وMVMT® وOLIVIA BURTON® وEBEL® وCONCORD® وCALVIN KLEIN® وCOACH® وTOMMY HILFIGER® وHUGO BOSS® وLACOSTE®، إلى جانب المجوهرات وغيرها من الإكسسوارات على نطاق أقل، كما تدير متاجر شركة Movado في الولايات المتحدة وكندا.

 نبذة عن EBEL

 تأسست EBEL عام 1911 في مدينة لا شو دو فون السويسرية، وهي علامة تجارية سويسرية للساعات الفاخرة تشتهر بتصاميمها المميزة وحرفيتها المتقنة وإرثها العريق. تقدم العلامة التجارية مجموعة متنوعة من الساعات الفاخرة للرجال والنساء، وتشتهر بتشكيلتها المميزة، ومنها مجموعة EBEL Sport Classic.

 نبذة عن Montres Journe SA

 تأسست Montres Journe SA في جنيف عام 1999 على يد صانع الساعات الماهر François-Paul Journe، وتزاول أعمالها تحت اسم F.P. Journe، وهي شركة متخصصة في تصنيع الساعات الفاخرة، مع تركيز خاص على الساعات الميكانيكية فائقة الدقة. تتخذ الشركة من جنيف مقرًا لها، وتتولى تصميم ساعاتها ومكوّناتها وتصنيعها داخليًا، كما تشتهر بتركيزها على الابتكار والحرفية الرفيعة والتميُّز التقني.

 نبذة عن Chanel

 تُعدّ Chanel من الشركات العالمية الرائدة في ابتكار وتطوير وتصنيع وتوزيع المنتجات الفاخرة. تأسست Chanel على يد Gabrielle Chanel في مطلع القرن الماضي، وتقدم مجموعة واسعة من المنتجات الراقية والفاخرة، تشمل الأزياء الجاهزة، والسلع الجلدية، والإكسسوارات العصرية، والنظارات، والعطور، ومستحضرات التجميل، ومنتجات العناية بالبشرة، والمجوهرات والساعات. وتلتزم Chanel بتقديم أرقى مستويات الفخامة، والارتقاء بالحرفية إلى أعلى معايير التميُّز. ولا تزال قيمها الأساسية ترتكز في جوهرها على الإبداع الاستثنائي. وانطلاقًا من هذا الالتزام، تسهم Chanel في إثراء الثقافة والفنون، ودعم الإبداع ونقل الخبرات والحرفية المتوارثة في مختلف أنحاء العالم، كما تستثمر بشكل كبير في الكفاءات البشرية، والبحث والتطوير، والتنمية المستدامة، والابتكار. وبحلول نهاية عام 2025، بلغ عدد موظفي Chanel حول العالم 38,000 موظف.

 يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. سعت الشركة، كلما أمكن ذلك، إلى تمييز هذه البيانات التطلعية باستخدام عبارات مثل "تتوقع" و"تترقب" و"تعتقد" و"تستهدف" و"الأهداف" و"تتنبأ" و"تعتزم" و"تخطط" و"تسعى" و"تقدّر" و"قد" و"سوف" و"ينبغي أن"، إلى جانب صيغ مشتقة من هذه العبارات وغيرها من التعبيرات المماثلة. وبالمثل، تُعد البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي التي تصف استراتيجية الشركة أو رؤيتها المستقبلية أو أهدافها أو خططها أو نواياها أو غاياتها بيانات تطلعية أيضًا. وبناءً على ذلك، تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى، سواء كانت معروفة أو غير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج الفعلية للشركة أو أدائها أو إنجازاتها ومستويات توزيعات الأرباح المستقبلية عما هو مُعبَّر عنه أو مُستفاد منه في هذه البيانات. قد تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، احتمال عدم إتمام الصفقة المقترحة لبيع حصة قدرها 95% في EBEL وفق الجدول الزمني المتوقع أو عدم إتمامها على الإطلاق؛ واستيفاء شروط إتمام الصفقة أو التنازل عنها، بما في ذلك استكمال إعادة الهيكلة المزمع تنفيذها قبل الإغلاق والحصول على أي موافقات تنظيمية أو ضريبية أو غيرها من الموافقات المطلوبة؛ واحتمال اختلاف المقابل النهائي للصفقة عن المبلغ المُعلن عنه نتيجة أي تسويات على سعر الشراء؛ وتحويل انتباه الإدارة أو حدوث أي اضطرابات أخرى نتيجة للصفقة؛ والقدرة على استكمال نقل الأصول والالتزامات والموظفين والترتيبات التعاقدية المنصوص عليها في إطار الصفقة؛ وقدرة الشركة على الوفاء بالتزاماتها الانتقالية وغيرها من الالتزامات المترتبة عليها بعد إتمام الصفقة؛ والآثار المالية والضريبية والمحاسبية للصفقة، بما في ذلك تكاليف إتمامها والضرائب المترتبة عليها؛ وأداء EBEL بعد إتمام الصفقة وقيمة حصة الشركة المحتفظ بها والبالغة 5%؛ وقدرة الشركة على تحقيق المنافع الاستراتيجية والمالية المتوقعة من الصفقة؛ بالإضافة إلى العوامل الأخرى الواردة في التقرير السنوي للشركة المُقدّم على النموذج 10-K وغيره من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC). تعكس هذه البيانات المعتقدات الحالية للشركة، وتستند إلى المعلومات المتاحة لها في الوقت الراهن. ويُرجى العلم بأن التطورات التي قد تطرأ بعد صدور هذا البيان الصحفي يُرجح أن تؤدي، بمرور الوقت، إلى عدم انطباق هذه البيانات على المستجدات اللاحقة. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث بياناتها التطلعية، ولا ينبغي تفسير هذا البيان على أنه يفيد بتحمل الشركة أي التزام بتحديث رؤيتها أو توقعاتها المستقبلية.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://aetoswire.com/ar/news/54618049

جهات الاتصال

 بخصوص Movado Group:

 

 المستثمرون:

 Allison Malkin

 allison.malkin@icrinc.com

 

 الإعلام:

 Heather Cohen Sugarman

 hcohen@movadogroup.com

 

 بخصوص Chanel:

 الإعلام:

 chanel@teneo.com

iQmetrix تُطلق خدمة تكامل إدارة المخزون من قبل الموردين مع شركة Valor Communication

 فانكوفر، كولومبيا البريطانية -

  يمثل انضمام شركة Valor Communication خطوة أخرى في التوسع السريع لنظام شركاء iQmetrix، مما يوفر للعملاء شبكة متنامية من الشركاء المتكاملين الذين يعملون بشكل أصلي داخل المنصة التي يديرون أعمالهم عليها بالفعل.

(BUSINESS WIRE)-- تُطلق iQmetrix، الشركة العالمية الرائدة في مجال أنظمة تشغيل التجارة الذكية لقطاع الاتصالات، تكاملاً لإدارة المخزون من قِبل الموردين مع Valor Communication، وهي شركة مصنعة وموزعة لملحقات الأجهزة اللاسلكية مباشرة من المصنع، وتخدم شركات الاتصالات وتجار التجزئة والتجار منذ عام 1997. تم دمج التكامل في نظام التشغيل التجاري الذكي iQmetrix Intelligent Commerce Operating System، حيث يربط تشكيلة منتجات Valor مباشرة بالمنصة التي يدير عليها تجار التجزئة في مجال الاتصالات أعمالهم بالفعل؛ لذلك يتم تجديد المخزون بناءً على بيانات المبيعات الحقيقية بدلاً من التخمين، وتنتقل الملحقات المعتمدة من أرضية Valor إلى الرفوف دون إعادة طلب يدوية. وسيكون التكامل متاحًا لتجار التجزئة في جميع أنحاء قاعدة عملاء iQmetrix. يمثل انضمام شركة Valor Communication خطوة أخرى في التوسع السريع لنظام شركاء iQmetrix، مما يوفر للعملاء شبكة متنامية من الشركاء المتكاملين الذين يعملون بشكل أصلي داخل المنصة التي يديرون أعمالهم عليها بالفعل.

  تتضمن النسخة الأولية تشكيلة منتقاة من أحدث منتجات MyBat Pro بتصميمات وتغليف محدثة، بقيادة حماية لأحدث جيل من أجهزة آيفون ومجموعة جديدة من أجهزة الطاقة. ووراء هذه التشكيلة، تمتلك شركة Valor مصانعها الخاصة. يتم تطوير المنتجات وتصنيع الأدوات من خلال مصنع Valor الخاص في شنتشن، مع إدارة التعبئة والتغليف والتوزيع والتنفيذ داخليًا من كاليفورنيا وتكساس، مما يعني أوقاتًا أقصر لإطلاق الأجهزة، وتحكمًا أكثر دقة في التكاليف، وشريكًا واحدًا مسؤولاً بدلاً من سلسلة من عمليات التسليم.

  "مخزون الملحقات هو المكان الذي يفقد فيه العديد من تجار التجزئة هامش الربح بشكل غير ملحوظ؛ في هيئة مخزون فائض من طراز العام الماضي، ونفاد مخزون طراز هذا العام. ويعمل تكامل نظام إدارة المخزون الخاص بنا مع iQmetrix على إصلاح المشكلة الموجودة داخل النظام والتي يستخدمها تجار التجزئة بالفعل: بيانات المبيعات الحقيقية التي تقود قرارات التجديد الحقيقية، والتي نديرها نحن. إن ما يجعل الأمر ينجح هو أننا نمتلك الخط من البداية إلى النهاية - فنحن نصممه، ونبنيه، ونشحنه؛ لذا عندما يحتاج تاجر التجزئة إلى نقل منتج ما، لا يكون هناك طرف ثالث في المنتصف. وبالنسبة لعملاء iQmetrix، فهذا يعني كتالوجًا يضم 16 ألف وحدة تخزين، وست علامات تجارية داخلية تغطي جميع نقاط السعر، وشريك واحد مسؤول من الفكرة إلى البيع."

  Tom Redington

  نائب رئيس المبيعات، شركة Valor Communication

  وقال Channing Kochylema، مدير قسم النظام البيئي للشركاء في شركة iQmetrix: "أفضل الشراكات هي تلك التي تحل مشكلة يواجهها عملاؤنا كل يوم. ولطالما كانت إدارة مخزون الملحقات عملية يدوية ومنفصلة بالنسبة لتجار التجزئة في مجال الأجهزة اللاسلكية – وهذا التكامل مع نظام VIS يحل هذه المشكلة. يتم الآن نقل كتالوج Valor مباشرة إلى RQ، حيث يتم تحديد التجديد بناءً على بيانات المبيعات الفعلية بدلاً من التخمين. ونحن متحمسون لمساعدة عملائنا في تحويل ملحقات الأجهزة إلى فرصة ذات هامش ربح عالٍ كما ينبغي أن تكون."

  Channing Kochylema

  مدير، منظومة الشركاء  

 نبذة عن Valor Communication

 أمضت شركة Valor Communication ما يقرب من ثلاثة عقود في القيام بشيء لا يفعله معظم موردي الملحقات، وهو امتلاك خط الإنتاج بالكامل. وتأسست Valor عام 1997، وهي تقوم بتطوير وتصنيع وتغليف وتوزيع منتجاتها بنفسها، بدلاً من الوساطة في بيع منتجات الآخرين. هذه السيطرة المتكاملة هي ما يُمكّن Valor من إطلاق أجهزتها الجديدة بسرعة، والحفاظ على أسعارها ثابتة خلال دورات التكاليف المتقلبة، وبناء برامج يضطر الموردون الآخرون إلى الاستعانة بمصادر خارجية لتنفيذها.

والنتيجة هي مجموعة تضم أكثر من 16 ألف وحدة تخزين نشطة عبر الحماية والطاقة والصوت والملحقات والأجهزة القابلة للارتداء، مدعومة بست علامات تجارية داخلية - MyBat Pro وMyBat وAmpNergy وechelon وbaseline وEcoBlvd - تغطي نطاقًا واسعًا من المنتجات المتميزة إلى المنتجات ذات القيمة المنخفضة، بحيث يمكن لبائع التجزئة ملء جدار كامل من المنتجات من شريك واحد. وإلى جانب تلك العلامات التجارية، تقوم Valor بتنسيق مجموعة مختارة من العلامات التجارية التابعة لجهات خارجية، مما يمنح تجار التجزئة طلب شراء واحد بدلاً من عشرات العلاقات مع الموردين.

وتتكامل الشركة مع البنية التحتية التشغيلية والتسويقية التي يحتاج إليها تجار التجزئة لبيعها فعليًا: أكثر من 250 ألف قدم مربع من مرافق التوزيع في كاليفورنيا وتكساس، وإدارة المخزون من قبل المورد، ودعم الترويج والعرض، ومواد تمكين المبيعات، وبرامج تحفيز التجار. ومن الناحية التجارية، تم تصميم Valor وفقًا لطريقة شراء متاجر التجزئة اللاسلكية: لا يوجد حد أدنى لكميات الطلب، وشروط دفع مرنة، وشحن أرضي مجاني للطلبات التي تبلغ قيمتها 100 دولار أو أكثر. تصل المنتجات بالفعل إلى أكثر من 21 ألف موقع بيع بالتجزئة اليوم.

 نبذة عن iQmetrix

 شركة iQmetrix هي المزود العالمي لأنظمة التشغيل التجارية الذكية لشركات الاتصالات. ويستبدل هذا النظام البنى القديمة المجزأة بطبقة تشغيل حديثة ووحداتية تعمل على تنسيق شركات الاتصالات وتجار التجزئة والبائعين ومصنعي المعدات الأصلية في تدفق ذكي واحد عبر القنوات والأسواق. والنتيجة هي تقليل التعقيد، وخفض التكلفة، وسرعة التقدم.

 ولأكثر من 27 عامًا، ساعدت شركة iQmetrix العلامات التجارية الرائدة في مجال الاتصالات في النمو من خلال توفير أفضل البرامج والخدمات والخبرات في فئتها. وتُساهم حلولها في تحقيق مبيعات بقيمة 17 مليار دولار أمريكي سنويًا، حيث تُعالج ما يقارب 53 مليون فاتورة وأكثر من 28 مليون عملية تفعيل، ويستخدمها أكثر من 370 ألف متخصص في مجال الاتصالات في أكثر من 10 آلاف موقع. تعدُّ iQmetrix شركة خاصة تُقدم برمجيات كخدمة (SaaS)، ولديها موظفون في كندا والولايات المتحدة والهند وأوروبا. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.iQmetrix.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على:  https://www.businesswire.com/news/home/20261007303672/en 

الرابط الثابت

https://aetoswire.com/ar/news/0810202657932

جهات الاتصال

 للتواصل الإعلامي

  media@iqmetrix.com

Galderma’s Relfydess™ (relabotulinumtoxinA) Receives Approval in China for Frown Lines

 

 ZUG, Switzerland - Friday, 23. October 2026

The Chinese National Medical Products Administration (NMPA) has approved Relfydess™, the first and only ready-to-use liquid neuromodulator designed with PEARL™ Technology, for the temporary improvement of moderate-to-severe glabellar lines (frown lines) in adults1,2
The approval is based on phase III results from a local clinical trial conducted in China as well as global READY clinical trials, with local results reinforcing that Relfydess delivers significant improvements in frown lines, with a fast onset of action as early as day one, and sustained results for up to six months in some patients3-7
This approval underscores Galderma’s continued leadership in the Asia-Pacific region and further expands the global reach of Relfydess, which is already authorized in more than 35 markets worldwide
 

(BUSINESS WIRE)--Galderma (SIX: GALD) today announced that the Chinese NMPA has approved Relfydess for the temporary improvement of moderate-to-severe frown lines in adults, marking a significant expansion of the company’s Injectable Aesthetics portfolio in China – one of the world's largest and fastest-growing aesthetics markets.8,9 This approval follows successful authorizations and launches of Relfydess in more than 35 markets worldwide.

Relfydess is the first and only ready-to-use liquid neuromodulator developed with PEARL Technology, designed to deliver a highly active, innovative, complex-free molecule that addresses the real needs of patients and healthcare professionals.1,2,4,5 It is optimized for simple volumetric dosing, without reconstitution, to increase ease-of-use and help ensure consistent dose/volume every time.1,10

At a time when patients and healthcare professionals are increasingly seeking high-performance neuromodulators that rapidly deliver long-lasting, natural-looking outcomes, Relfydess’ introduction to China will help to meet the increasing needs of this large and diverse market by providing an innovative new treatment option.11 Insights from a Galderma survey on anti-wrinkle treatments indicate that the market is set to expand further, with 97% of surveyed patients in China indicating they plan to maintain or increase their use in the future.11 Additionally, the survey found that 88% of Chinese patients ranked natural-looking results as one of their top three treatment benefits, and 86% ranked long lasting results up to six months in their top three.11

 

 

“Relfydess represents a breakthrough in neuromodulation, the first in decades. As a clinician, I have seen patients increasingly seek treatments that fit seamlessly into their lifestyles, delivering both rapid onset and long-lasting results. With its ready-to-use liquid formulation requiring no reconstitution, Relfydess also offers a new level of convenience and innovation. I am delighted to bring this treatment to aesthetic patients in China and help usher in a new era in neuromodulation.”

 
 

 
PROF. WU YAN

 
CHIEF PHYSICIAN OF DERMATOLOGY DEPARTMENT

 
PEKING UNIVERSITY FIRST HOSPITAL, CHINA

 
 

 
The Chinese NMPA approval is based on data from a local phase III study conducted in China, as well as the global READY (RElabotulinumtoxin Aesthetic Development studY) clinical trials, with more than 2,300 participants.3-7 Across trials, Relfydess demonstrated:

Significant improvements in frown lines, with a composite ≥2-grade improvement responder rate* at Month 1 of 82.9% in READY-1 and 72.4% in the China study vs. 0% and 1.6% for placebo, respectively3,4
Rapid onset of action, with 39% of patients reporting improvements in frown lines from day one (READY-1)4
Sustained results lasting through six months in up to 75% of patients, not returning to baseline severity (READY-1)4
Favorable safety profile, with a low incidence of treatment-related adverse events that were predominantly local or expected effects, such as injection-site reactions, headache, and eyelid ptosis3-7
*A composite responder was defined as a subject with a glabellar line severity score of 0 or 1 and an improvement of at least 2 grades from baseline on both the glabellar line investigator live assessment and glabellar line subject live assessment.

Relfydess is developed and manufactured at Galderma's Aesthetic Center of Excellence in Uppsala, Sweden, a world-class facility that reflects the company's longstanding expertise in product development, manufacturing excellence, and commitment to quality.

 

 

“The approval of Relfydess in China marks a significant milestone for Galderma and reinforces our commitment to bringing differentiated, science-based innovations to patients and healthcare professionals worldwide. With approvals in more than 35 markets globally, Relfydess continues to build strong momentum, and we are excited to now bring it to patients in China, one of the world's biggest and most dynamic aesthetics markets.”

 
 

 
FLEMMING ØRNSKOV, M.D., MPH

 
CHIEF EXECUTIVE OFFICER

 
GALDERMA

 
 

 
With Relfydess’ approval in China, Galderma expands its footprint and further strengthens its Injectable Aesthetics leadership within the fast-growing Asia-Pacific market.8,9 This milestone reinforces Galderma's long-term growth strategy and commitment to delivering scientifically proven innovation, representing another important step forward in Galderma's ambition to make Relfydess available to even more patients globally, following its authorizations in more than 35 markets, including the European Union, the United Kingdom, and Australia.

About Relfydess (relabotulinumtoxinA)

Pioneered by Galderma, Relfydess is the first and only ready-to-use liquid neuromodulator created with PEARL Technology that is designed to preserve molecule integrity.1,2 PEARL Technology is designed to deliver a highly active, innovative, complex-free molecule, creating a product that enables up to 39% of patients seeing effects from day one, and up to 75% of patients maintaining improvements for six months, based on four phase III studies from the READY clinical trial program.1,2,4-7 Relfydess is optimized for simple volumetric dosing, without reconstitution, to increase ease-of-use and help ensure consistent dose/volume every time.1,10

Relfydess was entirely created and manufactured by Galderma to expand its neuromodulator portfolio as part of the broadest Injectable Aesthetics portfolio on the market. Relfydess has received marketing authorization in numerous markets. Authorization conditions may vary internationally.

About Galderma

Galderma (SIX: GALD) is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body’s largest organ – the skin – meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. For more information: www.galderma.com.

References

Sundberg AL and Stahl U. Relabotulinum toxin - a novel, high purity BoNT-A1 in liquid formulation. Presented at: TOXINS 2021; Jan 16-17, 2021; virtual meeting.
Do M, et al. Purification process of a complex-free highly purified botulinum neurotoxin type A1 (BoNT-A1) - relabotulinumtoxinA. Presented at: TOXINS 2022; July 27-30, 2022; New Orleans, LA.
Galderma. Data on File. China RelabotulinumtoxinA study. 43QMCH1908.
Shridharani SM, et al. Efficacy and safety of RelabotulinumtoxinA, a new ready-to-use liquid formulation botulinum toxin: Results from the READY-1 double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial in glabellar lines. Aesthet Surg J. 2024;44(12):1330-1340. doi: 10.1093/asj/sjae131.
Ablon G, et al. Treatment of lateral canthal lines with RelabotulinumtoxinA, an investigational liquid botulinum toxin: clinical efficacy and safety results from the READY-2 phase 3 trial. Toxicon. 2024;237(1):107353. doi: 10.1026/j.toxicon.2024.107353.
Galderma. Data on file. Clinical Study Report for Protocol 43QM1902: READY-3. Galderma Laboratories; 2021.
Galderma. Data on file. Clinical Study Report for Protocol 43AM1903: READY-4. Galderma Laboratories; 2021.
Deloitte. China Aesthetic Medicine Outlook Report. Accessed October 2026. Available online.
Grand View Horizon. China Aesthetic Medicine Market Size & Outlook, 2026-2033. Accessed October 2026. Available online.
Persson C, et al. Patient and Investigator Treatment Experience with Ready-to-Use AbobotulinumtoxinA Solution Versus Powder BotulinumtoxinA for Treatment of Glabellar Lines. Presented at: TOXINS 2024; Jan 17-20, 2024, Berlin.
Galderma. Data on File. Anti-wrinkle Treatment Aesthetic Future Survey.
 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20261022189535/en/


Permalink
https://www.aetoswire.com/en/news/54627383

Contacts
For further information:

Christian Marcoux, M.Sc.
Chief Communications Officer
christian.marcoux@galderma.com
+41 76 315 26 50

Richard Harbinson
Corporate Communications Director
richard.harbinson@galderma.com
+41 76 210 60 62

Céline Buguet
Franchises and R&D Communications Director
celine.buguet@galderma.com
+41 76 249 90 87

Emil Ivanov
Head of Strategy, Investor Relations, and ESG
emil.ivanov@galderma.com
+41 21 642 78 12

Jessica Cohen
Investor Relations and Strategy Director
jessica.cohen@galderma.com
+41 21 642 76 43