Friday, April 3, 2026

VDYNE تعلن عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء الدراسة المحورية TRIVITA1 IDE والتي تهدف إلى تقييم نظام استبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة

   مابل غروف، مينيسوتا - الجمعة, 03. أبريل 2026 أيتوس واير



(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة .VDYNE, Inc (يُشار إليها باسم "VDYNE" أو "الشركة")، وهي شركة خاصة متخصصة في تطوير الجيل القادم من تقنيات استبدال صمامات القلب عبر القسطرة، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحتها موافقة الإعفاء للأجهزة قيد الدراسة (IDE) لإجراء دراستها السريرية المحورية، والتي تهدف إلى تقييم نظامها لاستبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة (TTVR).


تتيح موافقة IDE بدء دراسة محورية في الولايات المتحدة، تُجرى في مراكز طبية رائدة، بهدف تقييم سلامة وفعالية نظام VDYNE لدى المرضى المصابين بقصور شديد في الصمام ثلاثي الشرفات (TR).


قال Mike Buck، الرئيس التنفيذي لشركة VDYNE: "يمثل هذا الإنجاز محطة مفصلية في مسيرة الشركة وخطوة مهمة نحو توفير علاج طال انتظاره للمرضى المصابين بقصور شديد في الصمام ثلاثي الشرفات". "ينصب تركيزنا الآن على التنفيذ المنهجي والدقيق للدراسة السريرية، والعمل جنبًا إلى جنب مع نخبة من الباحثين لتوليد بيانات عالية الجودة تسهم في تطوير هذا المجال وتحسين رعاية المرضى".


 توجد احتياجات سريرية كبيرة غير ملبّاة في علاج قصور الصمام ثلاثي الشرفات (TR)، إذ يعاني نحو 1.5 مليون شخص في الولايات المتحدة من هذا المرض، في حين أن نسبة صغيرة فقط من هؤلاء المرضى مؤهلين لتلقَّي العلاج الجراحي.2 يرتبط القصور الشديد في الصمام ثلاثي الشرفات (TR) بتوقعات مرضية ضعيفة ومعدلات وفيات مرتفعة (تصل إلى 10% خلال عام واحد)، ومع ذلك لا تزال خيارات العلاج المتاحة حاليًا محدودة للغاية3.


صُمِّم نظام TTVR من شركة VDYNE كحل مخصص لكل مريض وقليل التدخل الجراحي، بهدف التعامل مع التعقيدات الفريدة لتشريح الصمام ثلاثي الشرفات وطبيعة المرض. ومنذ أول استخدام له على البشر في نوفمبر 2023، تم تطبيق النظام عالميًا ضمن الدراسات السريرية وحالات الاستخدام الإنساني، مما أتاح رؤى مهمة حول أداء الإجراء والنتائج السريرية.


 نبذة عن .VDYNE, Inc


.VDYNE, Inc هي شركة خاصة متخصصة في الأجهزة الطبية، تركز على تطوير تقنيات مبتكرة لاستبدال صمامات القلب عبر القسطرة لعلاج قصور الصمام ثلاثي الشرفات. ويقع مقر الشركة في مابل غروف، مينيسوتا، حيث تكرّس جهودها لإحداث تحول نوعي في رعاية المرضى الذين يعانون من أمراض صمامات الجانب الأيمن من القلب.


ويخضع نظام VDYNE لاستبدال الصمام ثلاثي الشرفات حاليًا للدراسات السريرية، ولم يتم طرحه بعد للاستخدام التجاري في الولايات المتحدة أو في أي دولة أخرى.


 نبذة عن قصور الصمام ثلاثي الشرفات


يحدث قصور الصمام ثلاثي الشرفات (TR) عندما لا يُغلق الصمام بشكل صحيح، مما يسمح بعودة الدم إلى الأذين الأيمن بدلاً من تدفقه الطبيعي. قد يؤدي هذا الاضطراب إلى ظهور أعراض مثل الإرهاق، واحتباس السوائل، وتراجع جودة الحياة، كما يرتبط بارتفاع معدلات المراضة والوفيات.


 [1] TRIVITA Trial: VDyne Transcatheter Tricuspid Valve Replacement Study to Evaluate Safety and Clinical Efficacy in Patients with Symptomatic Severe Tricuspid Valve Regurgitation

 [2] Demir OM, Regazzoli D, Mangieri A, Ancona MB, Mitomo S, Weisz G, Colombo A, Latib A. Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: Principles and Design. Front Cardiovasc Med. 2018 Sep 19;5:129. doi: 10.3389/fcvm.2018.00129. PMID: 30283790; PMCID: PMC6156134.

 [3] Kolte D, Elmariah S. Current state of transcatheter tricuspid valve repair. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Feb;10(1):89-97. doi: 10.21037/cdt.2019.09.11. PMID: 32175231; PMCID: PMC7044094.


إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني



الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/54475668


جهات الاتصال

 علاقات المستثمرين

 VDYNE, Inc.

 investor@vdyne.com

 www.vdyne.com

تعلن شركة Rubedo Life Sciences عن نتائج أولية إيجابية للمرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقارها المرشح الرئيسي RLS-1496 لدى مرضى الصدفية اللويحية والتهاب الجلد التأتبي وشيخوخة الجلد

  سان فرانسيسكو - الجمعة, 27. مارس 2026 أيتوس واير



أظهرت دراسة المرحلة الأولى لعقار RLS-1496 — وهي أول تجربة تُجرى على البشر لمُعدِّل إنزيم GPX4 (غلوتاثيون بيروكسيداز 4 الانتقائي) — تحقيق الهدف الأساسي للدراسة، كما كشفت عن وجود علاقة ذات دلالة إحصائية بين تفعيل الهدف العلاجي والتحسن السريري في حالات الصدفية والتهاب الجلد التأتبي

ويُعد RLS-1496 آلية علاجية مبتكرة من فئة الأولى من نوعها، تستهدف الخلايا الهرِمة المرضية التي تسهم في الالتهاب المرتبط بالتقدم في العمر والأمراض التنكسية المزمنة المصاحبة له

كما يجري حاليًا تنفيذ دراسة ثانية للعقار RLS-1496 — وهي دراسة من المرحلتين 1b/2a لعلاج التقرّن السفعي (آفات جلدية ما قبل سرطانية) — في الولايات المتحدة، ومن المتوقع استكمالها في وقت لاحق من هذا العام

ومن المقرر أن يدير الرئيس التنفيذي لشركة Rubedo، الدكتور Frederick Beddingfield، جلسة نقاش حول الشيخوخة الخلوية والجلد ضمن "منتدى ابتكار الأمراض الجلدية"، وذلك خلال الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، يوم الخميس 26 مارس الساعة 1:05 ظهرًا بتوقيت الجبال، في مدينة دنفر

كما تم قبول عرض شفهي لبيانات الدراسة في "الجمعية الدولية لأبحاث الأمراض الجلدية"، وذلك خلال الفترة من 13 إلى 16 مايو 2026 في شيكاغو

 


(BUSINESS WIRE)-- أعلنت Rubedo Life Sciences, Inc.، (اختصارًا "Rubedo")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تعتمد على الذكاء الاصطناعي، وتركّز على اكتشاف وتطوير أدوية انتقائية لتجديد الخلايا تستهدف الخلايا المتقدمة في العمر، عن نتائج أولية لدراسة سريرية أُجريت في مركز واحد، بتصميم عشوائي مزدوج التعمية مع ضبط بالمركّب الوهمي وبجرعات تصاعدية، شملت مرضى الصدفية اللويحية والتهاب الجلد التأتبي وشيخوخة الجلد الناتجة عن التعرض للضوء. وقد صُمِّمت دراسة المرحلة الأولى، التي أُجريت مؤخرًا في الاتحاد الأوروبي، لتقييم سلامة وتحمل وتأثيرات RLS-1496 الموضعية، بالإضافة إلى توافره الحيوي في البلازما وديناميكا الدواء. ويُعد هذا العقار أول مُعدِّل لإنزيم GPX4 (غلوتاثيون بيروكسيداز 4 الانتقائي) يُختبر على البشر، كما أنه الأول من نوعه الذي يستهدف تحديدًا تجديد الخلايا، وهو مجال يحظى باهتمام متزايد في الأوساط العلمية بوصفه مسارًا علاجيًا واعدًا. وقد حققت الدراسة هدفها الأساسي، مع إظهار RLS-1496 مؤشرات مبكرة على الفعالية.


 النتائج الأولية للدراسة


أظهر RLS-1496 درجة تحمل جيدة، دون تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة، ودون توقف أي من المشاركين عن العلاج بسبب آثار جانبية أو مشاكل في التحمل خلال فترة الدراسة التي استمرت 4 أسابيع

 لدى مرضى الصدفية:

لوحظت علاقة واضحة بين الجرعة والاستجابة (0.1% و0.5% و1.0%)، مع تحمل جيد لجميع الجرعات؛ وسيتم اعتماد جرعة 1.0% للتقييم في المراحل المقبلة

تحقق تفعيل الهدف العلاجي لكل من RLS-1496 وإنزيم GPX4 بشكل مرتبط بالجرعة

انخفاض عام في عدد الخلايا الهرِمة عند استخدام RLS-1496 لدى مجموعات الجرعات المتوسطة والعالية

أظهر بعض المرضى انخفاضًا في الخلايا الهرِمة عند استخدام RLS-1496، ترافق مع انخفاض في السيتوكينات الالتهابية مثل IL-19 وS100A7، وهو ما لم يُلاحظ في مجموعة المقارنة

تسجيل انخفاض متوسط بنسبة 20% في سُمك البشرة وفق الفحوص النسيجية بعد شهر من العلاج باستخدام RLS-1496

وجود علاقة ذات دلالة إحصائية بين تفعيل الهدف العلاجي وتحسن شدة الصدفية سريريًا

 لدى مرضى التهاب الجلد التأتبي:

لوحظت مستويات أعلى من التفاعل مع الهدف العلاجي، إلى جانب تحسّن سريري ملحوظ لدى المرضى المصابين بالتهاب الجلد التأتبي الذين تلقّوا علاج RLS-1496.

بعد شهر واحد من بدء العلاج، أظهر 25% من المرضى الذين تلقّوا RLS-1496 تحسّنًا ملحوظًا بلغ 4 نقاط أو أكثر في شدة الحكة (الشعور بالحكة)، وفقًا لمقياس التقييم الرقمي (NRS). في المقابل، لم يُسجَّل أي تحسّن مماثل لدى المرضى في مجموعات المقارنة على نفس المقياس.

 بيانات مبكرة عن شيخوخة الجلد الضوئية:

تفعيل الهدف العلاجي بشكل يعتمد على الجرعة في الجلد غير المصاب

أظهرت التحاليل النسيجية والبروتيومية والنسخ الجيني المكاني زيادة في تعبير جينات وبروتينات الكولاجين مع مرور الوقت، خاصة في الخلايا الليفية الجلدية

أشارت تحاليل النسخ الجيني المكاني إلى انخفاض في العوامل المرتبطة بالشيخوخة الالتهابية والمؤشرات الحيوية الالتهابية في الخلايا الكيراتينية

وصرح الدكتور Frederick Beddingfield، الرئيس التنفيذي لشركة Rubedo، قائلًا: "نحن سعداء بالنتائج الإيجابية المتعلقة بالسلامة والتحمل التي أظهرتها الدراسة، كما أن النتائج الأولية الإضافية تجاوزت توقعاتنا، حيث أظهرت نتائج واعدة وذات أهمية سريرية عبر عدة مؤشرات، تشمل التقييمات النسيجية والخلوية والمؤشرات الحيوية والتقييمات السريرية في حالات الصدفية والتهاب الجلد التأتبي وشيخوخة الجلد الناتجة عن التعرض للضوء". وأضاف قائلًا: "إنه من غير المعتاد ملاحظة تأثير سريري في دراسات المرحلة الأولى في مجال الأمراض الجلدية نظرًا لقِصر مدة الدراسة وصِغر حجم العينة، ونحن متحمسون للإمكانات الكبيرة لهذا العلاج في ضوء التغيرات السريرية والمؤشرات الحيوية التي رصدناها بالفعل".


وسيستعرض الدكتور Beddingfield هذه النتائج خلال جلسة نقاش يديرها حول الشيخوخة الخلوية والجلد ضمن منتدى ابتكار الأمراض الجلدية، خلال الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، يوم الخميس 26 مارس الساعة 1:05 ظهرًا بتوقيت الجبال في دنفر. كما سيتم عرض نتائج إضافية من هذه الدراسة خلال عرض شفهي في الجمعية الدولية لأبحاث الأمراض الجلدية خلال الفترة من 13 إلى 16 مايو 2026 في شيكاغو.


ويجري حاليًا تنفيذ دراسة ثانية للعقار RLS-1496 — وهي دراسة من المرحلتين 1b/2a لعلاج التقرّن السفعي (آفات جلدية ما قبل سرطانية) — في الولايات المتحدة، ومن المتوقع استكمالها في وقت لاحق من هذا العام. وفي كلتا الدراستين، يتم علاج الجلد المتأثر بالشيخوخة الضوئية لدى جميع المشاركين باستخدام RLS-1496، بالإضافة إلى معالجة المناطق المصابة المرتبطة بحالاتهم المرضية. ومن المتوقع أن تُمكّن هذه الدراسات شركة Rubedo من جمع مجموعة بيانات واسعة حول علاج شيخوخة الجلد، تشمل نحو 70 مشاركًا.


وصرح الدكتور Marco Quarta، المؤسس والرئيس العلمي للشركة، قائلًا: "تُعد هذه الدراسة من أوائل الدراسات التي تقيّم بشكل شامل دواءً يستهدف الخلايا الهرِمة المرضية ويعمل على تجديد الخلايا السليمة، كما أنها أول تجربة بشرية لمُعدِّل GPX4". وأضاف قائلًا: "تُظهر هذه النتائج الأولية أن الدواء يعمل وفق الآلية المتوقعة، بل ويتجاوز التوقعات من حيث التأثير السريري خلال فترة قصيرة لا تتجاوز 4 أسابيع". واختتم قائلاً: "نحن متحمسون للنتائج الشاملة القادمة من هذه الدراسة، وكذلك لنتائج الدراسة الجارية في التقرّن السفعي".


 حول RLS-1496 وتعديل GPX4


يُعد RLS-1496، المرشح الدوائي الرئيسي لشركة Rubedo، والذي يجري تطويره للإعطاء الموضعي والفموي، علاجًا مبتكرًا محتملاً من فئة الأولى من نوعها، يعمل كمُعدِّل انتقائي لإنزيم GPX4، ويستهدف تحديدًا الخلايا الهرِمة المرضية، أو ما يُعرف بالخلايا "المتقدمة في العمر"، التي تسهم في نشوء الأمراض التنكسية المزمنة والحالات المرتبطة بعمليات الشيخوخة البيولوجية. وتشمل هذه الحالات مجالات متعددة مثل: المناعة والالتهاب، والأمراض الجلدية وشيخوخة الجلد، ومتلازمة الأيض (السمنة، السكري، تليّف الكبد)، وضمور اللحم، والأمراض العصبية التنكسية.


في بعض الخلايا المرضية، ترتبط عملية الشيخوخة بحدوث اختلال في توازن إنزيم GPX4. يؤدي تعديل إنزيم GPX4 إلى زيادة حساسية الخلايا للاستماتة الحديدية، وهي نوع من الموت الخلوي المبرمج، ويُعتقد أنها تمثل "نقطة ضعف حاسمة" في الخلايا الهرِمة. من خلال تعديل إنزيم GPX4 في الخلايا المسنّة أو "الهرِمة" الحساسة للاستماتة الحديدية، قد يتمكن RLS-1496 من التخلص من هذه الخلايا، ليس فقط لمكافحة المرض، بل أيضًا لدعم الخلايا السليمة لتعمل بشكل طبيعي واستعادة التوازن النسيجي. إلى جانب دوره المُوجَّه كمُحلِّل للخلايا الهرِمة من خلال تحفيز الاستماتة الحديدية الانتقائية داخل الخلايا الهرِمة المرضية، يمكن لعقار RLS-1496 أن يعمل أيضًا كمُعدِّل ترميمي يُحدث "إعادة ضبط توازن الأكسدة-الاختزال" الحيوية في الخلايا المجاورة المُجهَدة، مما يُسهم بفعالية في إزالة مصدر الالتهاب المزمن، مع إعادة ترسيخ الاتزان الوظيفي الصحي للأنسجة.


ويعتمد RLS-1496 على منصة اكتشاف الأدوية الخاصة بشركة Rubedo، والمدعومة بالذكاء الاصطناعي ALEMBIC™، والتي تعمل على تحديد الأهداف داخل الخلايا الهرِمة المرضية وتطوير أدوية انتقائية لتجديد الخلايا موجهة لهذه الأهداف.


 نبذة عن شركة Rubedo Life Sciences


 تُعد Rubedo Life Sciences شركة بيوتكنولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير محفظة واسعة من الأدوية المبتكرة والانتقائية لتجديد الخلايا، تستهدف الخلايا المسنّة التي تساهم في نشوء الأمراض المزمنة المرتبطة بالتقدم في العمر. تطور منصَّة اكتشاف الأدوية ALEMBIC™ المدفوعة بالذكاء الاصطناعي الخاصة بنا جزيئات صغيرة جديدة من الدرجة الأولى مصمَّمة لاستهداف الخلايا المرضية والشيخوخة بشكل انتقائي، والتي تلعب دورًا رئيسيًا في تطور الاضطرابات الرئوية والأمراض الجلدية والأورام والتنكس العصبي والتليف وغيرها من الاضطرابات المزمنة. مرشحنا الدوائي الرئيسي RLS-1496 — وهو مُعدِّل محتمل من فئة الأولى من نوعها لإنزيم GPX4 ومُغيِّر لمسار المرض — يخضع حاليًا لتجارب سريرية في المرحلة الأولى. يتكون فريق قيادة Rubedo من قادة الصناعة والرواد الأوائل في الكيمياء وتقنيات الذكاء الاصطناعي وعلوم إطالة الحياة، ويتمتعون بخبرة كبيرة في تطوير الأدوية وتسويقها من شركات الأدوية الكبرى وشركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة. يقع المقر الرئيسي للشركة في ماونتن فيو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية، ولها مكاتب في ميلانو، إيطاليا. للاطّلاع على المزيد من المعلومات، تفضَّل بزيارة www.rubedolife.com.


إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.



الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/2703202654102


جهات الاتصال

جهات الاتصال للمستثمرين:

 Ali Siam، الرئيس التنفيذي للأعمال في شركة Rubedo

 alisiam@rubedolife.com

 781-974-9559


 جهة الاتصال للإعلام:

 Peter Collins

 p.collins@togorun.com

 908-499-1200

Thursday, April 2, 2026

تصنيف Huawei وLG Electronics وNokia كجهات مرخِّصة مؤسسة ضمن مجموعة براءات اختراع أجهزة نقاط البيع (POS) الجديدة التابعة لشركة Sisvel


 لوكسمبورج - الخميس, 02. أبريل 2026 أيتوس واير طباعة 


(BUSINESS WIRE)-- أعلنت ثلاث شركات مبتكرة رائدة عالميًا أنها الجهات المرخِّصة المؤسسة ضمن مجموعة براءات اختراع أجهزة نقاط البيع (POS) الجديدة التي تغطي تكنولوجيا الجيل الثاني إلى الجيل الخامس، والتي أطلقتها شركة Sisvel اليوم.


وقد أتاحت Huawei وLG Electronics وNokia براءات الاختراع الأساسية للمعايير (SEPs) الخاصة بها والمتعلقة بأجهزة نقاط البيع (POS) المتصلة بالشبكات الخلوية عبر هذا البرنامج، ما ييسر سبل الاستفادة من هذه التكنولوجيا التي يزداد انتشارها في كل مكان.


تتوفر حوافز المشاركة المبكرة للجهات المرخِّصة الراغبة في الانضمام إلى المجموعة حتى منتصف مايو. كما يُشجَّع مالكو براءات اختراع تكنولوجيا الاتصالات الخلوية الآخرون الذين لا يشاركون حاليًا في مناقشات مع Sisvel على التواصل معها.


لقد أحدثت أجهزة نقاط البيع (POS) تحولاً جذريًا في معالجة مدفوعات العملاء؛ بدءًا من أجهزة قراءة البطاقات المحمولة يدويًا وصولاً إلى أنظمة التسجيل المعتمدة على الأجهزة اللوحية. وقد أصبحت هذه الأجهزة، على نحو متزايد، توفر أيضًا قدرات مُعززة، مثل إدارة المخزون، والتتبع الفوري، والتحليلات المتقدمة، وخاصية إعادة الطلب التلقائية.


تُعدّ تكنولوجيا الاتصالات الخلوية الموحدة الميزة الجوهرية التي تمكّن أجهزة نقاط البيع (POS) من العمل بفاعلية أينما وجد العملاء. إضافة إلى ذلك، يقدّم برنامج أجهزة نقاط البيع (POS) التابع لشركة Sisvel طريقة فعّالة وشفافة تُمكّن الجهات المُنفِّذة من الاستفادة من براءات الاختراع الأساسية للمعايير (SEPs) الخاصة بمالكي براءات الاختراع المشاركين، وذلك وفق شروط عادلة ومعقولة وغير تمييزية (FRAND).


صرح مدير البرنامج Sven Törringer، قائلاً: "لقد أحدثت تكنولوجيا الاتصالات الخلوية ثورة في تجربة الدفع لكل من المشترين والبائعين، كما أنَّ مجموعة براءات أجهزة نقاط البيع (POS) الجديدة التابعة لشركة Sisvel ستجعل الاستفادة من هذه التكنولوجيا أكثر كفاءة وشفافية". "وفي ظل التوقعات التي تشير إلى انضمام جهات مرخِّصة جديدة قريبًا، فإنَّ البرنامج بصدد أن يصبح أكثر جاذبية. إنه يوم حافل وشائق لشركة Sisvel وسوق أجهزة نقاط البيع (POS). ومن جانبنا، نود أن نتقدم بالشكر إلى Huawei وLG Electronics وNokia على دورها القيادي."


 نبذة عن Sisvel


ينبع نجاح Sisvel من إيمانها بأهمية التعاون والإبداع والكفاءة اللازمين لتلبية احتياجات أصحاب براءات الاختراع وأولئك الذين يرغبون في الاستفادة من تقنياتهم. وفي غمار سوق معقدة يطولها تطور مستمر، يتمثل المبدأ التوجيهي في توفير فرص متكافئة عن طريق تطوير وتنفيذ حلول تسويقية مرنة وسهلة المنال.


Sisvel | We Power Innovation


إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.



الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/2042026541766


جهات الاتصال

المسؤول الإعلامي


 Giulia Dini  

 الرئيس التنفيذي لقسم العلامة التجارية

 الهاتف: ‎+34 93 131 5570  

 giulia.dini@sisvel.com

Bureau Veritas Launches an Independent AI Assessment Offering for European Enterprises, Developed in Partnership with Amazon Web Services (AWS)


 COURBEVOIE, France 

(BUSINESS WIRE) -- Bureau Veritas, a global leader in Testing, Inspection, and Certification services (TIC), announces the launch of an AI systems audit to help European enterprises assess and demonstrate their compliance with the European Union's "AI Act" regulatory requirements. This offering combines on-site audits, document analysis, and direct testing to deliver an independent maturity report.


Since the EU's AI regulation came into force in 2024, companies have faced major implementation challenges. According to a recent report*, 68% of them struggle to interpret the provisions of the text, while 60% have yet to put in place the governance needed to comply. Non-compliance can cost them up to 7% of annual revenue. Bureau Veritas has developed this new audit offering to help companies identify their compliance gaps and remedy them.


Bureau Veritas's new audit offering comprises a pre-audit, document review, on-site audit, and direct testing, resulting in an independent report on the client's AI maturity. This assessment is built on eight standardized pillars covering the full spectrum of risks: security, robustness, data privacy, governance, fairness, explainability, controllability, and transparency.


To develop this offering, Bureau Veritas relies on AWS AI Risk Intelligence (AIRI), the automated governance solution developed by the AWS Generative AI Innovation Center, a global team of AWS experts who help companies design, develop, and deploy AI solutions. AIRI enables automation of document review and direct testing, thus reducing audit cycles from several weeks to just a few days.


Bureau Veritas has adapted this tool to its audit processes to meet the specific needs of its auditors. With this new offering, they have clear indicators enabling them to quickly and precisely identify vulnerabilities in AI systems, transform abstract governance concepts into measurable and actionable information, and formulate remediation recommendations to help companies achieve compliance.


"With this unique offering on the market, we combine Bureau Veritas's expertise in compliance with AWS's expertise in artificial intelligence. We enable companies to better navigate the European regulatory environment and work more broadly towards the emergence of more responsible AI by managing the risks associated with its use," says Marc Roussel, Executive Vice President of Urbanization and Assurance at Bureau Veritas.


The offering targets large enterprises and mid-sized companies in Europe. Deployment will begin in the second quarter of 2026 in several key markets: France, United Kingdom, Spain, Italy, the Netherlands and Nordic countries. In the United Kingdom, the offering relies on international standards, notably ISO, applicable independently of the European regulatory framework.


Bureau Veritas plans to deploy this offering beyond Europe and adapt AIRI to integrate other regulatory frameworks and international standards related to AI.


* AWS survey, Unlocking France's AI Potential 2025.


About Bureau Veritas:


Bureau Veritas is a world leader in inspection, certification, and laboratory testing services with a powerful purpose: to shape a world of trust by ensuring responsible progress. With a vision to be the preferred partner for customers’ excellence and sustainability, the company innovates to help them navigate change.


Created in 1828, Bureau Veritas’ 82,000 employees deliver services in 140 countries. The company’s technical experts support customers to address challenges in quality, health and safety, environmental protection, and sustainability.


Bureau Veritas is listed on Euronext Paris and belongs to the CAC 40, CAC 40 ESG, SBF 120 indices and is part of the CAC SBT 1.5° index. Compartment A, ISIN code FR 0006174348, stock symbol: BVI.


For more information, visit http://www.bureauveritas.com, and follow us on LinkedIn.


Our information is certified with blockchain technology.

Check that this press release is genuine at www.wiztrust.com. 


 


View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260401410180/en/



Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/0104202654164


Contacts

ANALYST/INVESTOR CONTACTS

Laurent Brunelle

+33 (0)7 79 52 69 21

laurent.brunelle@bureauveritas.com


Colin Verbrugghe

+33 (0)6 80 53 26 72

colin.verbrugghe@bureauveritas.com


Romain Gorge

romain.gorge@bureauveritas.com


Inès Lagoutte

ines.lagoutte@bureauveritas.com


MEDIA CONTACTS

Karine Havas

+33 (0)6 68 63 83 18

karine.havas@bureauveritas.com


Frédéric Vallois

+33 (0)6 21 66 31 04

frederic.vallois@bureauveritas.com


 

Rimini Street Announces Debt Reduction and Amendment to its Credit Agreement

  (BUSINESS WIRE) -- Rimini Street, Inc. (Nasdaq: RMNI), the Software Support and Agentic AI ERP Company™, and the leading third-party support provider for Oracle, SAP and VMware software, today announced first quarter debt reduction activities and a recent amendment to its credit agreement.



Debt reduction activities during the first quarter of 2026 totaled $10.9 million, reducing the Company’s outstanding term loan to $58.4 million as of March 31, 2026.


The Company’s credit agreement was amended effective as of March 27, 2026 to increase to $20.0 million the value of Company common stock that could be repurchased per annum, beginning with the Company’s 2026 fiscal year and for each fiscal year thereafter, with a revised total of $50.0 million in permitted stock repurchases from the period beginning January 1, 2026 through the maturity of the facility on April 30, 2029. The Company’s Board previously authorized common stock repurchases of up to $50.0 million, of which $36.7 million remains available until April 2029.


“These actions support our disciplined deployment of resources to drive shareholder value through investments in the business, debt reduction and common share repurchases,” said Seth Ravin, president and CEO, Rimini Street.


About Rimini Street, Inc.


Rimini Street, Inc. (Nasdaq: RMNI), a Russell 2000® Company, is a proven, trusted global provider of end-to-end, mission-critical enterprise software support, managed services and innovative Agentic AI ERP solutions, and is the leading third-party support provider for Oracle, SAP and VMware software. The Company has signed thousands of IT service contracts with Fortune Global 100, Fortune 500, midmarket, public sector and government organizations who have leveraged the Rimini Smart Path™ methodology to achieve better operational outcomes, billions of US dollars in savings and fund AI and other innovation.


To learn more, please visit www.riministreet.com, and connect with Rimini Street on X, Facebook, Instagram, and LinkedIn.


Forward-Looking Statements


Certain statements included in this communication are not historical facts but are forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements generally are accompanied by words such as “anticipate,” “assume,” “believe,” “budget,” “continue,” “could,” “currently,” “estimate,” “expect,” “forecast,” “future,” “intend,” “may,” “might,” “outlook,” “plan,” “possible,” “goal,” “potential,” “predict,” “project,” “reflect,” “results,” “seem,” “seek,” “should,” “will,” “would” and other similar words, phrases or expressions. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding our expectations of future events, future opportunities, global expansion and other growth initiatives and our investments in such initiatives. These statements are based on various assumptions and on the current expectations of management and are not predictions of actual performance, nor are these statements of historical facts. These statements are subject to a number of risks and uncertainties regarding Rimini Street’s business, and actual results may differ materially. These risks and uncertainties include, but are not limited to our ability to attract new clients or retain and/or sell additional products or services to existing clients; our ability to achieve and maintain an adequate rate of revenue growth; cost of revenue, including changes in costs associated with our efforts to grow and the results of any efforts to manage costs to align with current revenue expectations and the expansion of our offerings; the effects of increased intense competition in our industry and our ability to compete effectively; our ability to successfully educate the market regarding the advantages of our support and managed services for enterprise resource planning (ERP) software and to sell the products and services comprising our “Rimini Smart Path™” solutions portfolio, including but not limited to our Agentic AI ERP solutions; our intentions with respect to our pricing model and expectations of client savings relative to use of other providers; the evolution of the ERP software management and support landscape facing our clients and prospects; estimates of our total addressable market; the effects of seasonal trends on our results of operations, including the contract renewal cycles for vendor-supplied software support and managed services; the effects of the efforts of enterprise software vendors to sell upgrades or migrations to cloud-based versions of their enterprise software on our results of operations; our ability to scale our operations quickly enough to meet our clients’ changing needs or decrease our costs adequately in response to changing client demand; risks arising from incorporating artificial intelligence (“AI”) technologies into our products or services or any deficiencies associated with AI technologies used by us or by our third-party vendors and service providers; our ability to maintain, protect, and enhance our brand; the continuing impact of and our ability to comply with the terms of our July 2025 settlement agreement with Oracle; our wind down of support services for Oracle PeopleSoft software products and the impact on future period revenue and costs incurred related to these efforts; the loss of one or more members of our management team and our ability to attract and retain additional qualified technical, sales and marketing personnel; our ability to expand our marketing and sales capabilities; our ability to avoid interruptions to, or degraded performance of, our services and the impact of any such interruptions or performance problems on our operations; our ability to defend against cybersecurity threats and to comply with data protection and privacy regulations; our expectations regarding new product offerings, innovation solutions, partnerships and alliance programs and our ability to develop and maintain strategic partnerships; our ability to expand internationally and the risks associated with global operations; the impact of macro-economic trends, including inflation and changes in foreign exchange rates, as well as general financial, economic, regulatory and political conditions affecting the industry in which we operate and the industries in which our clients operate; our ability to generate significant capital through our operations or to raise additional capital necessary to fund and expand our operations and invest in new services and products; our business plan and our ability to effectively secure and manage our growth and associated investments; risks relating to retention rates, including our ability to accurately forecast retention rates; our ability to protect our intellectual property; our ability to maintain an effective system of internal control over financial reporting; changes in laws or regulations, including tax laws or unfavorable outcomes of tax positions we take; tariff costs, including those imposed by the United States government and the potential for retaliatory trade measures by affected countries; our ability to realize benefits from our net operating losses; any negative impact of environmental, social and governance (“ESG”) matters on our reputation or business and the exposure of our business to additional costs or risks from our reporting on such matters; our credit facility’s ongoing debt service obligations and financial and operational covenants on our business and related interest rate risk; the sufficiency of our cash and cash equivalents to meet our liquidity requirements; the volatility of our stock price; the amount and timing of repurchases, if any, under our stock repurchase program and our ability to enhance stockholder value through such program; our ability to maintain our good standing with the United States government and international governments and capture new contracts with governmental entities/agencies; the occurrence of catastrophic events that may disrupt our business or that of our current and prospective clients; future acquisitions of, or investments in, complementary companies, products, subscriptions or technologies; and those discussed under the heading “Risk Factors” in Rimini Street’s Annual Report on Form 10-K filed on February 19, 2026, and as updated from time to time by Rimini Street’s future Annual Reports on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K, and other filings by Rimini Street with the U.S. Securities and Exchange Commission. In addition, forward-looking statements provide Rimini Street’s expectations, plans or forecasts of future events and views as of the date of this communication. Rimini Street anticipates that subsequent events and developments will cause Rimini Street’s assessments to change. However, while Rimini Street may elect to update these forward-looking statements at some point in the future, Rimini Street specifically disclaims any obligation to do so, except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing Rimini Street’s assessments as of any date subsequent to the date of this communication.


© 2026 Rimini Street, Inc. All rights reserved. “Rimini Street” is a registered trademark of Rimini Street, Inc. in the United States and other countries, and Rimini Street, the Rimini Street logo, and combinations thereof, and other marks marked by TM are trademarks of Rimini Street, Inc. All other trademarks remain the property of their respective owners, and unless otherwise specified, Rimini Street claims no affiliation, endorsement, or association with any such trademark holder or other companies referenced herein.


 


View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260401160360/en/



Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/0104202654159


Contacts

Investor Relations Contact:

Dean Pohl

Rimini Street, Inc.

+1 925 523-7636

dpohl@riministreet.com


Media Relations Contact:

Janet Ravin

Rimini Street, Inc.

+1 702 285-3532

pr@riministreet.com