سان كارلوس، كاليفورنيا
أظهر دواء Tacabrutideg (BGB-16673)، وهو مُحلِّل لبروتين BTK، استجابات مستدامة لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج الذين تلقّوا علاجات مكثفة سابقًا، وكذلك لدى المرضى غير المعالجين سابقًا بمثبطات BTK، ما يشير إلى إمكانية استخدامه في خطوط علاجية مبكرة
أظهر المزيج العلاجي المكون من BRUKINSA مع sonrotoclax (ZS) استجابات عميقة ومستدامة ومعدلات مرتفعة من المرض المتبقي غير القابل للكشف (uMRD) عبر المرضى غير المعالجين سابقًا (TN) المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، وكذلك لدى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الوشاحية (MCL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، ما يعزز إمكاناته كعلاج فموي بالكامل محدد المدة
(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة BeOne Medicines Ltd. (بورصة ناسداك: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235)، العالمية المتخصصة في مجال علم الأورام، عن بيانات جديدة من سلسلة منتجات أمراض الدم الأساسية لديها في مؤتمر EHA 2026 المقام في ستوكهولم. وقد أظهرت النتائج المُحدّثة لدواء tacabrutideg (BGB-16673)، وهو مُحلِّل واعد لبروتين تيروزين كيناز بروتون (BTK) ذو إمكانية أن يكون الأفضل في فئته، استجابات مستدامة لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج والذين تلقّوا علاجات سابقة، مع ملاحظة نشاط مبكر أيضًا لدى المرضى غير المعالجين سابقًا بمثبطات BTK. وتُكمِّل هذه البيانات نتائج المزيج العلاجي الذي يؤخذ عن طريق الفم المكون من BRUKINSA® (zanubrutinib) مع مثبِّط BCL2 من الجيل التالي BEQALZI™ (sonrotoclax; ZS)، والذي يواصل إظهار استجابات سريعة وعميقة ومستدامة عبر أنواع متعددة من أورام الخلايا البائية الخبيثة.
صرح الدكتور Amit Agarwal، الحاصل على درجة الدكتوراه، والرئيس التنفيذي الطبي لقطاع أمراض الدم في شركة BeOne Medicines، قائلاً:
"لقد أحدث تثبيط بروتين BTK نقلة نوعية في علاج سرطانات الخلايا البائية، ونعتقد أن تحليل هذا البروتين يمثل القفزة التالية إلى الأمام، وفي مؤتمر EHA، يُظهر دواء tacabrutideg استجابات مستدامة لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) الذين تلقّوا علاجات مكثفة سابقًا وتتوفر لهم خيارات علاجية محدودة، مع بيانات مبكرة تشير إلى إمكانية استخدامه في خطوط علاجية مبكرة، وفي الوقت نفسه، يدعم عمق واتساق الاستجابات التي نشهدها مع المزيج العلاجي ZS لدينا إمكانية أن يصبح أساسًا لعلاج محدد المدة، ما يقربنا من مستقبل تصبح فيه فترة هدأة مستدامة خالية من العلاج ممكنة. ثم إنَّ هذه البيانات مجتمعة تعكس طموحنا في رسم ملامح الحقبة القادمة من الرعاية الصحية لمرضى أورام الخلايا البائية الخبيثة."
تُظهر البيانات المُحدَّثة من دراسة CaDAnCe-101 استجابات مستدامة مع دواء tacabrutideg لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، وكذلك لدى مرضى ماكروجلوبولينيميا ولدنستروم في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (عرض شفهي: S152، 14 يونيو في الساعة 11:00 صباحًا إلى الساعة 12:15 مساءً بتوقيت CEST؛ عرض الملصق العلمي: PS2033، 13 يونيو 2026، في الساعة 6:45 إلى الساعة 7:45 مساءً بتوقيت CEST)
سيُسلّط العرض الشفهي، الذي تم اختياره للإدراج ضمن البرنامج الصحفي لمؤتمر EHA، الضوء على بيانات 67 مريضًا من المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، والذين تلقّوا دواء tacabrutideg بجرعات مختلفة (50–500 مجم)، بما في ذلك مرضى لديهم سمات مرضية عالية الخطورة، مثل (حذف كروموسوم 17p و/أو طفرات في جين TP53، والإصابة بجين IGHV غير المتحوِّر، واضطراب النمط النووي المعقّد، والطفرات المقاومة لمثبطات BTK). مع متوسط فترة متابعة للدراسة بلغت 25.4 شهرًا (النطاق: 0.3 إلى 40.1 شهرًا)، أظهر التحليل ما يلي:
معدل الاستجابة الإجمالي (ORR): 85.1%
متوسط الوقت حتى تحقيق الاستجابة الأولى (TTFR): 2.8 شهرًا (النطاق: 2.0 إلى 19.4 شهرًا)
متوسط مدة الاستجابة (DOR): 20.7 شهرًا (النطاق: 0 إلى 27.6 شهرًا)
معدل البقاء بدون تقدم المرض (PFS) لمدة 24 شهرًا: 53.8% (فاصل ثقة 95%: من 38.8% إلى 66.6%)
أظهر دواء tacabrutideg بشكل عام مستوى تحمل جيدًا في هذه الفئة من المرضى الذين تلقّوا علاجات مكثفة سابقًا، حيث لم يتم تسجيل أي وفيات مرتبطة بالعلاج، ولم يتم رصد أي سميات جديدة؛ كما أظهر المرضى الذين استجابوا للعلاج تحسنًا سريعًا ومستدامًا في حالات نقص خلايا الدم
في حالة المرضى المصابين بالماكروجلوبولينيميا ولدنستروم (WM) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، أظهر دواء tacabrutideg استجابات ملحوظة لدى المرضى الذين تلقّوا علاجات مكثفة سابقًا، بما في ذلك المرضى الحاملين لطفرات BTK وCXCR4 وTP53، مع معدل استجابة رئيسي (MRR) بلغ 76.3%، ومعدل استجابة جزئية جيدة جدًا (VGPR) بلغ 30.2%، ومعدل بقاء بدون تقدم المرض لمدة 15 شهرًا بلغ 70.4% (فاصل ثقة 95%: من 52.6% إلى 82.5%)، وذلك عند متوسط متابعة لمعدل البقاء بدون تقدم المرض بلغ 16.6 شهرًا.
صرح البروفيسور Stephan Stilgenbauer، أستاذ الطب والمدير الطبي لمركز Comprehensive Cancer Center Ulm (CCCU)، ورئيس وحدة التجارب السريرية المبكرة (ECTU)، ورئيس قسم سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) في قسم الطب الباطني الثالث في جامعة Ulm University، قائلاً:
"عند تقدّم المرض لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج بعد استخدام مثبطات BTK ومثبطات BCL2 معًا، تصبح الخيارات العلاجية محدودة للغاية. وفي هذه الدراسة، حقق دواء tacabrutideg، المصمَّم لتحليل بروتين BTK بدلاً من تثبيطه، استجابات مستدامة حتى لدى المرضى الذين يتمتعون بسمات سريرية وبيولوجية عالية الخطورة، مثل الطفرات المسببة لمقاومة العلاج. إضافة إلى ذلك، تشير هذه النتائج إلى نهج علاجي واعد جديد للمرضى الذين تتوفر لهم حاليًا خيارات علاجية فعالة محدودة للغاية."
أول تقرير عن دواء tacabrutideg لدى المرضى غير المعالجين سابقًا بمثبطات BTK يُظهر إمكانية لتحسين مستوى الفعالية في خطوط العلاج المبكرة (عرض الملصق العلمي: PS1693، 13 يونيو 2026، في الساعة 6:45 إلى 7:45 مساءً بتوقيت CEST)
في أول تقييم سريري لدواء tacabrutideg لدى المرضى الذين لم يتلقّوا سابقًا مثبطات BTK (عدد المرضى=54؛ سرطان الدم الليمفاوي المزمن وسرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة [CLL/SLL]، عدد المرضى=29؛ وسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الوشاحية [MCL]، عدد المرضى=8؛ وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية، عدد المرضى=10؛ وتحوّل ريتشر، عدد المرضى=2؛ وماكروجلوبولينيميا ولدنستروم، العدد=5)، أظهر دواء tacabrutideg مستوى تحمل جيدًا ونشاطًا مضادًا للأورام واعدًا وسريعًا. في 22 مريضًا قابلين للتقييم من المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL)، مع متوسط متابعة بلغ 8.2 أشهر (النطاق: 0.4 إلى 12.8 شهرًا)، أظهرت الدراسة ما يلي:
معدل الاستجابة الإجمالي (ORR): 86.4% ومتوسط الوقت حتى تحقيق الاستجابة الأولى (TTFR): 2.8 شهرًا (النطاق: 2.7 إلى 5.6 أشهر)
بعد 6 أشهر، لم يظهر أي من المرضى تقدمًا في المرض
السلامة: أظهر دواء tacabrutideg مستوى تحمل جيدًا بشكل عام، بدون تسجيل أي عدوى انتهازية أو نزيف كبير أو نقص عدلات مصحوب بالحمى
تُعزّز الاستجابات السريعة والعميقة والمستدامة مع المزيج العلاجي ZS إمكانية إعادة رسم ملامح مفهوم العلاج محدد المدة في كل من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) وسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الوشاحية (MCL) (عدة عروض)
خلال عدة عروض في مؤتمر EHA 2026، أظهر المزيج العلاجي الفموي بالكامل ZS استجابات سريعة وعميقة ومستدامة عبر كل من المرضى غير المعالجين سابقًا والحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج. وتُبرز هذه البيانات قدرة المزيج العلاجي ZS على تحقيق معدلات مرتفعة من المرض المتبقي غير القابل للكشف (uMRD) والسيطرة المستدامة على المرض بغض النظر عن عوامل الخطورة، ما يعزز إمكاناته لإعادة رسم التوقعات الخاصة بالعلاج محدد المدة والمحدود زمنيًا في أورام الخلايا البائية الخبيثة.
في سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) غير المعالج سابقًا (عرض شفهي: S145، 12 يونيو 2026؛ في الساعة 5:15 إلى 6:30 مساءً CEST):
معدل الاستجابة الإجمالي (ORR): 100%، مع تحقيق استجابات كاملة لدى 59.5% من المرضى
أفضل معدل للمرض المتبقي غير القابل للكشف عند النقطة 4 (uMRD4): 98.8%
لم يحدث أي ارتداد إلى وجود مرض متبقٍ قابل للكشف لدى أي مريض حقق حالة uMRD4
أفضل معدل للمرض المتبقي غير القابل للكشف (uMRD) لدى المرضى الحاملين لطفرة جين TP53 و/أو حذف كروموسوم 17p: 92.9% عبر مستويين من الجرعات
متوسط الوقت من بدء العلاج المركّب حتى الوصول إلى حالة المرض المتبقي غير القابل للكشف عند النقطة 4 (uMRD4): 4.5 أشهر
عند متوسط متابعة بلغ 34.1 شهرًا، لم تُسجَّل أي حالات تقدّم في المرض عند الجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية البالغة 320 مجم، بما في ذلك المرضى الذين أوقفوا العلاج بشكل اختياري
في سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (عرض ملصق علمي: PS1697، 13 يونيو 2026، في الساعة 6:45 إلى 7:45 مساءً بتوقيت CEST)، عند الجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية (RP2D) البالغة 320 مجم من sonrotoclax:
معدل الاستجابة الإجمالي (ORR): 100%، مع تحقيق استجابات كاملة لدى 52% من المرضى
أفضل معدل للمرض المتبقي غير القابل للكشف عند النقطة 4 (uMRD4): 85%
لم يحدث أي ارتداد إلى وجود مرض متبقٍ قابل للكشف لدى أي مريض حقق حالة uMRD4
معدل البقاء بدون تقدم المرض (PFS) لمدة 36 شهرًا: 95.5% (فاصل الثقة 95%: من 83.2% إلى 98.9%) عبر كل مجموعات الجرعات عند متوسط فترة متابعة قدرها 40.6 شهرًا (النطاق: 10.2 إلى 60.6 شهرًا)
في سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الوشاحية (MCL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (عرض الملصق العلمي: PF933، 12 يونيو 2026، في الساعة 6:45 إلى 7:45 مساءً بتوقيت CEST)، عند الجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية (RP2D) البالغة 320 مجم من sonrotoclax:
معدل الاستجابة الإجمالي (ORR): 82%، مع تحقيق استجابات كاملة لدى 59% من المرضى
متوسط مدة الاستجابة (DOR): لم يتم الوصول إليه
مدة الاستجابة (DOR) عند 30 شهرًا: 78.3% (فاصل ثقة 95%: من 51.3% إلى 91.4%)
نبذة عن Tacabrutideg (BGB-16673)
مع إمكانيات تؤهله لأن يكون الأول من فئته والأفضل في فئته، يُعدّ tacabrutideg مُحلِّلاً أساسيًا لبروتين تيروزين كيناز بروتون (BTK) يُعطى عن طريق الفم. كما يُعدّ tacabrutideg أكثر مُحلِّلات BTK تقدمًا في المرحلة السريرية، حيث تلقى العلاج أكثر من 1,200 مريض حتى الآن ضمن برنامج تطوير سريري عالمي واسع النطاق. ويتضمن هذا البرنامج ثلاث تجارب عشوائية من المرحلة 3 على مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، بما في ذلك تجربة مباشرة من المرحلة 3 تقارنه بدواء pirtobrutinib، والتي بدأت بتسجيل المرضى في الربع الرابع من عام 2025. هذا، وتتمثل وظيفة tacabrutideg، الذي خرج إلى النور من منصة BeOne لتطوير مركبات تنشيط التحلل الكيميري (CDAC)، في تعزيز عملية تحلل أو تكسير كل من الشكل الطبيعي والشكل المتحور لبروتين BTK، بما في ذلك تلك الأشكال التي تُعد من الأسباب الشائعة لمقاومة مثبطات BTK لدى المرضى الذين يعانون من تفاقم المرض.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لدواء tacabrutideg المستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (SLL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، وكذلك لعلاج البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الوشاحية (MCL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج. بالإضافة إلى ذلك، منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) دواء tacabrutideg تصنيف الأدوية ذات الأولوية (PRIME) لعلاج المرضى المصابين بالماكروجلوبولينيميا ولدنستروم (WM) الذين تلقوا سابقًا علاجًا بمثبط BTK.
نبذة عن BEQALZI™ (sonrotoclax)
يُعدّ BEQALZI™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax) مثبطًا أساسيًا من الجيل التالي لبروتين سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية البائية من النوع 2 (BCL2)، مع إمكانيات تؤهل لأن يكون الأفضل في فئته، إذ يتميز بخصائص حركية دوائية (PK) وديناميكية دوائية (PD) فريدة. وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية والسريرية التي أجريت في مراحل تطوير الدواء المبكرة أنَّ دواء sonrotoclax هو مثبط لبروتين BCL2 عالي الفعالية والدقة، حيث يتميز بنصف عمر قصير ولا يتراكم في الجسم. إضافةً إلى ذلك، أظهر دواء Sonrotoclax نشاطًا سريريًا واعدًا عبر مجموعة من أورام الخلايا البائية الخبيثة، بما في ذلك سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، ويجري تطويره كعلاج وحيد، وكذلك بالاشتراك مع علاجات أخرى، بما في ذلك دواء zanubrutinib. وحتى الآن، تم تسجيل أكثر من 2,500 مريض في برنامج التطوير العالمي الشامل لدواء sonrotoclax.
حصل BEQALZI على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الوشاحية (MCL) في الحالات الانتكاسية أو المقاومة للعلاج، وذلك بعد تلقي ما لا يقل عن خطين من العلاج الجهازي، بما في ذلك مثبط BTK، كما أنه مُعتمد في الصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) وسرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (SLL) الذين تلقوا سابقًا ما لا يقل عن علاج جهازي واحد، بما في ذلك مثبط BTK.
نبذة عن BRUKINSA® (zanubrutinib)
يُعدّ BRUKINSA مثبطًا جزيئيًا صغيرًا، يمكن تناوله عن طريق الفم، لبروتين تيروزين كيناز بروتون (BTK) مصممًا لتحقيق تثبيط كامل ومستدام لبروتين BTK عن طريق تحسين التوفر البيولوجي ونصف العمر والانتقائية. وبفضل الخصائص الدوائية المتميزة له، مقارنةً بمثبطات BTK المعتمدة الأخرى، ثبت أن دواء BRUKINSA قادر على تثبيط تكاثر الخلايا البائية الخبيثة داخل عدد من الأنسجة المرتبطة بالمرض.
يُعدّ BRUKINSA، الذي ترك بصمة عالمية بارزة، مثبط BTK الأساسي، وهو مثبط BTK الوحيد الذي أظهر تفوقًا على مثبط BTK آخر في دراسة من المرحلة الثالثة. كما أنَّه مثبط BTK الوحيد الذي يوفّر ميزة مرونة الجرعات، حيث يمكن تناوله مرة أو مرتين يوميًا.
يشمل برنامج التطوير السريري العالمي لدواء BRUKINSA أكثر من 8,000 مريض مسجل في أكثر من 30 بلدًا ومنطقة ضمن أكثر من 45 تجربة. ثم إنَّ دواء BRUKINSA معتمد في 80 سوقًا لعلاج حالة واحدة على الأقل ضمن دواعي الاستعمال، واستُخدم في علاج أكثر من 290,000 مريض على مستوى العالم.
معلومات السلامة المهمة المختارة لدواء BEQALZITM (sonrotoclax)
حدثت آثار جانبية خطيرة وأحيانًا مميتة صاحبت استخدام BEQALZI، بما في ذلك متلازمة تحلل الورم (TLS)، والعدوى الخطيرة، ونقص العدلات، والسمية الجنينية. كما يُمنع استخدام BEQALZI بالتزامن مع مثبطات CYP3A القوية عند بدء العلاج وخلال مرحلة زيادة الجرعة التدريجية، وذلك بسبب احتمال زيادة خطر متلازمة تحلل الورم (TLS).
في مجموعة السلامة (عدد المرضى=115)، حدثت متلازمة تحلل الورم (TLS) لدى 7% من المرضى الذين التزموا ببروتوكول زيادة الجرعة التدريجية الموصى به، وقد حدثت عدوى خطيرة لدى 14% من المرضى، وحدثت عدوى من الدرجة 3 أو 4 لدى 17% (حالات الوفاة: 2.6%)، حيث كان الالتهاب الرئوي (10%) أكثر أنواع العدوى شيوعًا من الدرجة 3 أو أعلى. كما حدث انخفاض في عدد العدلات من الدرجة 3 أو 4 لدى 18% من المرضى (الدرجة 4: 6%)، وحدث نقص العدلات المصحوب بحمى لدى 1.7% من جميع المرضى. وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (≥15%) هي الالتهاب الرئوي (16%) والإرهاق (16%). إضافة إلى ذلك، كانت أكثر الاختلالات المختبرية من الدرجة 3 إلى 4 شيوعًا (≥15%) هي انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية (29%) وانخفاض عدد العدلات (18%).
الرجاء الاطلاع على معلومات الوصف الكامل للدواء.
معلومات السلامة المهمة المختارة لدواء BRUKINSA
حدثت آثار جانبية خطيرة، بما في ذلك حالات وفاة، مع استخدام BRUKINSA، وتشمل النزيف والعدوى ونقص خلايا الدم والأورام الخبيثة الثانوية واضطرابات نظم القلب وسمية الكبد (بما في ذلك إصابة الكبد الناتجة عن الدواء).
في مجموعة بيانات السلامة المجمعة (العدد= 1729)، كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (≥30%)، بما في ذلك الاختلالات المخبرية، لدى المرضى الذين تلقوا BRUKINSA هي: انخفاض عدد العدلات (51%) وانخفاض عدد الصفائح الدموية (41%) وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (38%) والنزيف (32%) وآلام الجهاز العضلي الهيكلي (31%).
الرجاء الاطلاع على معلومات وصف الدواء الكاملة في الولايات المتحدة بما في ذلك الإرشادات الخاصة بالمرضى في الولايات المتحدة.
إنَّ المعلومات الوارد ذكرها في هذا البيان الصحفي موجهة إلى الجمهور على مستوى العالم. كما تختلف مؤشرات استخدام المنتج حسب المنطقة.
نبذة عن BeOne
تُعدّ BeOne Medicines شركة عالمية متخصصة في مجال علم الأورام؛ إذ تكرس جهودها لاكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لمرضى السرطان في كل أنحاء العالم. وبفضل محفظتنا الكبيرة، التي تغطي علاجات أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع وتيرة تطوير مجموعة من العلاجات المتنوعة الجديدة، معتمدةً في هذا الصدد على قدراتها الداخلية وروح التعاون السائدة في الشركة. هذا، وتضم الشركة بين جنباتها فريقًا عالميًا متناميًا فاعلاً في ست قارات يحمل على عاتقه مهمة تعزيز التميز العلمي والسرعة الاستثنائية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى أكثر من أي وقت مضى. لمعرفة المزيد عن شركة BeOne، الرجاء زيارة www.beonemedicines.com ومتابعتنا على LinkedIn، وX، وFacebook وInstagram.
بيان تطلعي
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالفوائد المحتملة لدواء tacabrutideg والمزيج العلاجي Z+S؛ وإمكانية أن يصبح المزيج العلاجي Z+S أساسًا لعلاج محدد المدة؛ وطموح شركة BeOne في رسم ملامح الحقبة التالية في مجال رعاية مرضى أورام الخلايا البائية الخبيثة؛ وخطط التطوير السريري لمرشحات منتجات BeOne الدوائية؛ إضافة إلى خطط شركة BeOne والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها الواردة تحت عنوان "نبذة عن BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، من ضمنها قدرة شركة BeOne على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الحصول على الموافقة التسويقية؛ والإجراءات التي تتخذها الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على موعد بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والحصول على الموافقة التسويقية؛ وقدرة شركة BeOne على تحقيق النجاح التجاري لأدويتها التي جرى التسويق لها والأدوية المرشحة، إذا تمت الموافقة عليها؛ وقدرة شركة BeOne على الحصول على حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والنجاح في الحفاظ عليها وحمايتها؛ واعتماد شركة BeOne على جهات خارجية لتنفيذ مهمة تطوير الأدوية وتصنيعها والتسويق لها، وغيرها من الخدمات؛ وخبرة شركة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي للعمليات وإكمال تطوير الأدوية المرشحة وتحقيق أرباح وفيرة والحفاظ عليها؛ وتلك المخاطر التي جرت مناقشتها بالكامل في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي قدمته شركة BeOne وفقًا للنموذج 10-Q، فضلاً عن المناقشات حول المخاطر المحتملة والشكوك وغيرها من العوامل المهمة المذكورة في الملفات اللاحقة التي قدمتها شركة BeOne إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذا، وتُعدّ كل المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي فاعلة اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة BeOne بتحديث هذه المعلومات ما لم يُطلب ذلك بموجب القانون.
للاطلاع على موارد BeOne الإعلامية، الرجاء زيارة غرفة الأخبار.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
الرابط الثابت
https://www.aetoswire.com/ar/news/1506202655670
جهات الاتصال
جهة الاتصال الخاصة بالمستثمرين
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com
جهة الاتصال الإعلامية
Kyle Blankenship
+ 1 667-351-5176
media@beonemed.com
