تيرومو بي سي تي تعلن عن التحاق أول مريض بتجربتها السريرية لنظام ميراسول في أمريكا الشمالية

ستجري الدراسة اختباراً على الفعالية السريرية للصفيات المعيارية في مقابل الصحيفات مخفضة العوامل الممرضة والتي قد تحمل فوائد للمرضى

ليك وود، كولورادو - يوم الأَرْبعاء 13 فبراير 2013 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): تعلن "تيرومو بي سي تي" عن التحاق أوّل مريض بتجربة "بريباريس" (دراسة تقييم تخفيض الكائنات الممرضة ووضع نقاط تصنيف تحليلية تنبئية) في كندا. وقد صُمّمت هذه الدراسة التي ترعاها مؤسسة "سانكوين" لإمدادات الدم في هولندا، لمقارنة فعالية الصفيحات المعيارية مع الصفيحات المعالجة بنظام "ميراسول" لتفادي النزيف في مجموعات متنوعة من المرضى.

تجرى عادة مسوحات لعمليات التبرع بالدم للكشف عن ممرضات معيّنة بهدف خفض مخاطر انتقال الأمراض المعدية، وقد صُمّم نظام "ميراسول" لتعزيز سلامة عمليات نقل الصفيحات والبلازما بشكل أكبر من خلال استعمال مزيج من الريبوفلافين (فيتامين بي2) والأشعة ما فوق البنفسجية لتعطيل الفيروسات والبكتيريا والطفيليات وكريات الدم البيضاء التي قد تكون موجودة في منتجات الدم التي يتم جمعها. ويهدف هذا النظام إلى تقديم منتج معالج يعود بالفائدة على المرضى المتلقين للصفيحات ومنتجات البلازما حول العالم.

حقائق أساسية:

·        تجربة "بريباريس" دراسة غير متدنية عمياء من جهة المتلقي مصصمة لمقارنة الفعالية السريرية لنظام "ميراسول" (ريبوفلافين/ فيتامين بي2) المنتج لصفيحات دموية منخفضة العامل الممرض مع الصفيحات المعيارية باستخدام نتائج نهائية هامة من الناحية السريرية.

o       التحق المريض الأول في كندا في يناير 2013.

o       بدأت الدراسة بعملية جمع المرضى في نوفمبر 2010 في مستشفى "هاجا" (في لاهاي في هولندا) وهي تضم حالياً 173 مريضاً مشاركاً.

o       بالإضافة إلى كندا، تشارك أربعة مراكز نقل دم هولندية في الدراسة.

o       من المقدر أن ينتهي الإدراج في الدراسة أواخر العام 2013 أو أوائل العام 2014.

·        يتم نقلما يقدر بنحو 10 ملايين وحدة صفيحات للمرضى في أميركا الشمالية وأوروبا وآسيا كل عام.

·        يتوقع الخبراء أنّ واحدة من بين كل ألفي وحدة صفيحات يتم جمعها قد تحتوي على البكتيريا. وإنّ تعطيل البكتيريا التي قد تكون موجودة في الصفيحات التي يتم جمعها قد يعود بالفائدة على المرضى الذين تنقل لهم الصفيحات الدموية، نظراً لأنّ التلوث بالبكتيريا يمثل خطر العدوى الوحيد الأكبر في مجال طب نقل الدم اليوم.

أهم التصريحات:

راي جودريتش، نائب رئيس الشؤون العلمية والسريرية في "تيرومو بي سي تي" والحائز على شهادة دكتوراه:

"لقد عملنا عن كثب مع ‘سانكوين’ ومنظمة ‘كانيديان’ لخدمات الدم وإدارة الصحة الكدنية على الجزء الكندي من تجربة ‘بريباريس’. صممت التجربة لإثبات أنّ الصفيحات المعالجة بنظام ‘ميراسول’ قابلة للمقارنة مع الصفيحات غير المعالجة، من ناحية الفعالية بالنسبة للمرضى الذين يتطلبون نقل الصفيحات. كما صممت لتحديد ما إذا كان استخدام الصفيحات المعالجة عن طريق ‘ميراسول’ يخفض خطر تطوير مستضدات الكريات البيضاء البشرية لدى المرضى الذين هم بحاجة لنقل دم".

جان-لوي كيرخوفس، مؤسسة "سانكوين" لإمدادات الدم:

"إنّ عمليات نقل الصفيحات الفعالة والآمنة أساسية في مجال الرعاية الداعمة للذين يعانون من أمراض الدم. ويتعاون العلماء وأخصائيو الدم ونقل الدم بالإضافة إلى زملاء معنيين آخرين كثر، في دراسة ‘بريباريس’ التي تعد تجربة عابرة للأطلسي فريدة من نوعها تسعى لتحسين سلامة عمليات نقل الصفيحات ورعاية مرضى الدم بشكل أكبر".

دانا ديفاين، نائب رئيس الشؤون الطبية والعلمية والبحثية لدى منظمة "كانيديان" لخدمات الدم:

"إنّ ‘كانيديان’ لخدمات الدم مسرورة جداً بتنفيذ هذه الدراسة، ونتطلع قدماً لليوم الذي تكون فيه تقنيات تخفيض الممرضات لعلاج منتجات الدم الخلوية متوافرة للاستخدام في كندا. تعتبر هذه التجربة الخطوة الأولى نحو ترخيص هذه التكنولوجيا في كندا".

المصادر الأساسية:

معلومات وحقائق حول نظام "ميراسول"

ملاحظة: إنّ نظام ميراسول غير مرخص للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية من قبل إدارة الأغذية والأدوية.

لمحة عن "تيرومو بي سي تي":

تُعتبر "تيرومو بي سي تي" شركة رائدة عالمياً في مجال تقنيات مكونات الدم، وتقنية فصل مكونات الدم العلاجية والتقنية الخلوية العلاجية، وهي الشركة الوحيدة التي تجمع بطريقة فريدة ما بين منتجات فصل مكونات الدم وطرق معالجة الدم الكامل يدوياً وآليا، والحد من العوامل المسببة للأمراض، إلى جانب التقنيات الرائدة في فصل مكونات الدم العلاجية ومعالجة الخلايا. كما أننا نؤمن بالقدرات الكامنة التي يتمتع بها الدم والتي ستقدم للمرضى في المستقبل أكثر مما تقدمه اليوم. وهذا الإيمان يلهمنا على الابتكار ويعزز تعاوننا مع العملاء.

لمحة عن مؤسسة "سانكوين" لإمدادات الدم:

تؤمن مؤسسة "سانكوين" لإمدادات الدم عملية تزود بالدم آمنة وفعالة في هولندا. كما تطور "سانكوين" وتنتج منتجات صيدلانية وتنفذ بحوثاً علميةً عالية الجودة، إضافةً إلى أنها تطور وتنفذ مجموعة من الخدمات التشخيصية.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"تيرومو بي سي تي"

د. نِكي ويلر

الاتصالات المؤسسية العالمية

0013032052828

البريد الإلكتروني: press@terumobct.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/6891/ar