دراسة تبحث قدرة المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموغلوبين باستخدام ماسيمو إس بيه إتش بي على الكشف عن التخفيف الحادّ لتركيز الدم خلال حقن الدواء السائل بشكل تدريجي

نيوشاتل، سويسرا -الاثنين 22 يوليو 2019 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:MASI) عن قيام باحثين شاركوا في دراسة نُشرت مُؤخراً في مجلة "أنسثيزجيا آند أنالجيزيا" بتقييم قدرة المراقبة غير الباضعة المستمرة للهيموغلوبين باستخدام "ماسيمو إس بيه إتش بي" لتحديد حدوث تخفيف حادّ لتركيز الدم بعد حقن الدواء السائل بشكل تدريجي، عبر مقارنتها بالقياس المخبري الباضع للهيموغلوبين ("بي إتش بي") لدى المرضى الذين يخضعون لعمليّة جراحيّة رئيسية.1

وفي هذه الدراسة، راقب الدكتور سيربان بوبينيك-توركوني وزملاؤه في جامعة كارول دافيلا للطب والصيدلة، ومعهد البروفيسور سي سي إلييسكو لأمراض القلب والأوعية الدمويّة في بوخارست برومانيا، ومركز شيبا الطبي في تل أبيب بإسرائيل، تأثيرات حقن الدواء السائل بشكل تدريجي (كجزء من العلاج الهادف خلال الفترة المحيطة بالجراحة "جي دي تي") على توصيل الأكسيجين، وما إذا كان يمكن للمراقبة غير الباضعة لمستوى الهيموجلوبين الكامل بشكلٍ موثوق تتبّع حدوث تخفيف حاد لتركيز الدم (ما يستوجب عملية نقل دم يمكن تفاديها خلاف ذلك). وقام الباحثون بتحليل بيانات من 40 مريض بالغ يخضعون لعمليّات مَعِدِيّة مِعَويّة أو وعائيّة رئيسية. وتمّ قياس مستوى الهيموجلوبين الكامل بشكلٍ مستمر باستخدام "ماسيمو روت" مع مقياس "راديكال-7 بالس سي أو أوكسيميترز". وتمّ إجراء القياس المخبري الباضع للهيموغلوبين ("بي إتش بي") والضغط الجزئي للأكسجين ("بيه إيه أو 2") بشكلٍ متقطّع وباضع باستخدام المقياس الراديوي "إيه بي إل 800" لتحليل غازات الدم. وتمّ أيضاً الحصول على النتاج القلبي ("سي أو") وحجم النفضة ("إس في") باستخدام وسائل باضعة. وتمّ حساب إيصال الأكسجين ("دي أو 2") على الشكل التالي: النتاج القلبي*((الهيموجلوبين*1.38*تشبع الأكسجين) + الضغط الجزئي للأكسجين*0.0031)). وسُجلت قيم المقاييس بعد التخدير العامّ وقبل بدء الجراحة ("تي 0") وبعد 5 دقائق من التحديات المتعاقبة لـ250 ميليلتر من السوائل الغروانية ("إف سي") ("تي 1"، و"تي 2"، و"تي 3"). وخضع المرضى لتحدي السوائل الثاني والثالث عند زيادة حجم النفضة بنسبة 10 في المائة على الأقل في كل مرحلة. وتلقّى 40 مريضاً تحدي السوائل الأوّل، بينما تلقّى 32 مريضاً التحدي الثاني و20 مريضاً التحدي الثالث، بما مجموعه 92 تحدي للسوائل.

ووجد الباحثون أنّه "بالمقارنة مع القيم الأساسيّة ’تي 0‘، انخفضت مستويات ’بي إتش بي‘ ومستويات الهيموجلوبين الكامل ’إس بيه إتش بي‘ بمعدل 5.3 في المائة + 4.9 في المائة و4.4 في المائة + 5.2 في المائة بعد تحدي السوائل الأوّل (تي 1؛ العدد=40)، وبمعدل 9.7 في المائة + 8.4 في المائة و7.9 في المائة + 6.9 في المائة بعد تحدي السوائل الثاني (تي 2؛ العدد= 32)، وبمعدل 14.5 في المائة + 6.2 في المائة و14.6 في المائة + 5.7 في المائة بعد تحدي السوائل الثالث (تي 3: العدد= 20)". وباستخدام تحليل "بلاند- ألتمان" لكافة قيم أزواج "بي إتش بي" و"إس بيه إتش بي" الـ132، وجد الباحثون تحيّزاً وسطياً وقِيماً دقيقة تبلغ -0.3 + 1.5 جرام في الديسيليتر، وحدود توافق تتراوح بين -2.7 إلى 3.3 جرام في الديسيليتر. ووجدوا أيضاً أنّ معدلات التوافق بين التغيّرات في مستويات "إس بيه إتش بي" و"بي إتش بي" بعد حقن 250 و500 و750 مليليلتر من الدواء السائل بلغت 83 و90 و100 في المائة على التوالي. وأشاروا إلى أنّ النتائج أظهرت توافقاً "ممتازاً" بعد 750 مليليلتر، على الرغم من الدقة المحدودة، التي يمكن أن تكون تأثّرت سلباً "بالتنوّع الجوهري المعترف به في جهاز ’إتش بي‘ بالمختبر والذي شكّل وسيلة مرجعيّة لنا".

واختتم الباحثون بالقول: "باختصار، بيّنت دراستنا أنّ التخفيف علاجي المنشأ الحادّ للدم يحدث بعد حقن السائل، وأنّه قد يؤدي إلى انخفاض متناقض في إيصال الأكسجين خاصّةً لدى "غير المتجاوبين" وأنّ يُمكن الكشف عن حدوثه من خلال المراقبة المستمرة لمستويات ’إس بيه إتش بي‘ عند حقن كميّة أكبر من 500 مليليتر من المواد الغروية. ونحتاج إلى دراسات إضافيّة للتحقق من الفوائد المخبريّة المُحتملة لمراقبة مستويات ’إس بيه إتش بي‘ في الكشف عن  التخفيف الحادّ لتركيز لدم".

لا يهدف مقياس "إس بيه إتش بي" إلى استبدال تحاليل الدم المخبريّة. ويجب أن تستند القرارات المخبريّة حول نقل خلايا الدم الحمراء إلى حكم الأطباء الذين يأخذون بعين الاعتبار، حالة المريض، والمراقبة المستمرة لمستويات "إس بيه إتش بي"، وتحاليل التشخيص المخبريّة باستخدام عيّنات دم، من بين عوامل أخرى.

@MasimoInnovates | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية2. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة3، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة4، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة5-7. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم8، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2018-2019 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت بيست هوسبيتالز هونور رول"9. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالية الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آي بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المرقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لا سلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "آيريس" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"دوكتيلا". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

    بوبينيك-توركوني إس، وفاليانو إل، وبوبيسكو إم، وبانايتيسكو إي، وتوميسكو دي، وكاكوفيانو إم، وبيريل إيه. يعكس المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموغلوبين تطوّر حدوث تخفيف حادّ لتركيز الدم بعد حقن الدواء السائل بشكل تدريجي. مجلة "أنسثيزجيا آند أنالجيزيا". 2019. "دي أو آي": 10.1213/ANE.0000000000004323.

    يُمكن إيجاد الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض ومزايا "ماسيمو إس إي تي" عبر موقعنا الإلكتروني على الرابط التالي: http://www.masimo.com. وتشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلّة وموضوعيّة مكونة من الملخصات التي يتمّ تقديمها خلال الملتقيات العلميّة والمقالات الصحفيّة في المجلات التي يراجعها الأقران.

    كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكيّة الخداجي عند الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريريّة وتقنيّة "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بيدياتريكا". فبراير 2011؛ 100(2): 188-92.

    دي- فاهل غرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39،821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جيه"). 8 يناير 2009؛ 338.

    تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير. ("أنيسثيولوجي". 2010: 112(2): 282-287.

    تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة "دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.

    7. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.

    تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.

    http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات حول الفعالية المحتملة لتقنية "ماسيمو إس بيه إتش بي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك "ماسيمو إس بيه إتش بي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبية غير الباضعة توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا  فريدة من نوعها، فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية لتحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يتضمن هذا البيان الصحفي وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على النسخة الكاملة للبيان الصحفي على الرابط الإلكتروني التالي:

https://www.businesswire.com/news/home/20190721005044/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

لاتصالات وسائل الإعلام:

"ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/دراسة-تبحث-قدرة-المراقبة-المستمرة-غير-الباضعة-للهيموغلوبين-باستخدام-ماسيمو-إس-بيه-إتش-بي-على-الكشف-عن-التخفيف-الحاد-لتركيز-الدم-خلال-حقن-الدواء-السائل-بشكل-تدريجي/ar