Tuesday, June 20, 2017

دراسة جديدة تقارن بين أداءالجيل التالي من مؤشرات حالة المريض باستخدام تقنية سيد لاين من ماسيمو ومؤشر حالة المريض الأصلي خلال التخدير






جنيف -يوم الثُّلَاثاء 20 يونيو 2017 [ إم إي نيوز واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن نتائج ملخص تمّ عرضه خلال المؤتمر السنوي للتخدير في أوروبا 2017 "يورو أناستيزيا 2017" في جنيف، سويسرا. وقام الباحثون في المركز الطبي لجامعة خرونينغن بهولندا، خلال هذه الدراسة، بالمقارنة بين المؤشر الأصلي والمؤشر من الجيل التالي لحالة المريض ("بيه إس آي"، معيار لتخطيط أمواج الدماغ متعلق بمفعول المادة المخدرة) من "ماسيمو" أثناء استخدام تقنية "سيد لاين" من "ماسيمو" لمراقبة وظائف الدماغ لدى المرضى تحت تأثير مخدر "بروبوفول" و"سيفوفلوران".1

وتتميّز "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ بأربعة تخطيطات متزامنة لتمكين تقييم متواصل لنصفي الدماغ، وأربعة أنماط موجية لتخطيط أمواج الدماغ، ومنظومة الكثافة الطيفية ("دي إس إيه"، وهي استعراض عالي الدقة سهل القراءة لنشاط نصفي الدماغ وقوة تخطيط أمواج الدماغ)، ومؤشر حالة المريض. وتُحسّن تقنية "سيد لاين" من الجيل التالي مؤشّر حالة المريض، لتجعلها أقل عرضة لتشويش جهاز قياس كهربائية العضلات ("إي إم جي") ولتحسين أدائه في حالات تخطيط أمواج الدماغ منخفضة الطاقة.

وفي هذه الدراسة، سعى الدكتور كويزينجا وزملاؤه إلى مقارنة خوارزميات مؤشر حالة المريض الأصلي ومن الجيل التالي، المشار إليهما بـ"بيه إس آي-1" و"بيه إس آي-2" تباعاً، بحيث ترتبط مع تركيزات المخدرين "بروبوفول" و"سيفوفلوران" ومع تقييم المراقبين المعدل لمستوى اليقظة والتخدير ("إم أو إيه إيه إس"). كما عملوا على تقييم تأثير 2 و4 نانوغرام في الميلي لتر من تركيزات التأثير السريري لـ"ريميفنتانيل" على أداء الخوارزميتين.

واستعان الباحثون بـ 36 متطوعاً يتمتعون بصحة جيدة، مصنّفين بحسب العمر، وأخضعوهم بشكل عشوائي لسلسلة من أربع جلسات من التخدير. في إحدى الجلسات، تم إعطاء "بروبوفول" في سلسلة من الجرعات المتدرجة؛ وفي الجلسة الثانية، تم إعطاء "سيفوفلوران" بالطريقة نفسها؛ وفي الجلسة الثالثة والرابعة، تمّ إضافة التركيزين من "ريميفنتانيل". وخلال كل خطوة في كلّ جلسة، بعد تأخير لمدة 12 دقيقة لموازنة استيعاب الجسم، تمّ فحص مقياس "إم أو إيه إيه إس" وأخذ عينة دم لقياس تركيزات الأدوية. وتمّ تسجيل تخطيطات أمواج الدماغ باستخدام منصة "روت" مع تقنية "سيد لاين" من "ماسيمو"، والتي تم استخلاص قيم "بيه إس آي-1" و"بيه إس آي-2" متزامنة منها في وقت لاحق. ثم قام الباحثون بتخطيط "إم أو إيه إيه إس"، وتركيز الدواء، وقيم "بيه إس آي-1" و"بيه إس آي-2" مع مرور الوقت.

ووجد الباحثون أنه عند تخطيط "بيه إس آي-2" مقارنةً بتركيزات الدواء، أظهر المؤشر "انخفاضاً في نسبة التباين وتحسناً في استقرار خط الأساس" مقارنة مع "بيه إس آي-1". عند تخطيطه مقارنةً بمقياس "إم أو إيه إيه إس"، كانت "نسبة التباين بين الأفراد" أقلّ من "بيه إس آي-1". ولاحظوا أيضاً أنّ مؤشريَ حالة المريض يميزان "إم أو إيه إيه إس" 5، و4، و3 بشكل أفضل خلال التخدير بواسطة "بروبوفول" مقارنة بـ"سيفوفلوران". ويختفي هذا الاختلاف عند إضافة "ريميفنتانيل".

واستنتج الباحثون أنّ "’بيه إس آي-2‘ (أي الجيل التالي من مؤشر حالة المريض مع تقنية ’سيد لاين‘) عزّز استقرار الإشارة ومنح وصفاً أفضل لعلاقة الاستجابة بالجرعة المعطاة. وبالتالي يتمتع ’بيه إس آي-2‘ بقدرة محسنّة لمراقبة الديناميكية الدوائية للتخدير مقارنة مع ’بيه إس آي-1‘".

يُشار إلى أن تقنية الجيل التالي من "سيد لاين" لم تحصل على ترخيص "510 كي" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي غير متوفرة للبيع في الولايات المتحدة الأمريكيّة.



@MasimoInnovates | #Masimo



المراجع

1.  كويزينجا إم. إتش، كولين بيه. جيه، فيريك إتش. إي. إم، سترويس إم. إم. آر. إف. المقارنة بين نسختين من مؤشر حالة المريض خلال التخدير بواسطة "بروبوفول" و"سيفوفلوران"، مع أو بدون "ريميفنتانيل". مجريات مؤتمر "يورو أناستيزيا 2017" في جنيف، سويسرا. ملخص رقم "01 إيه بيه 07-4".



لمحة عن شركة "ماسيمو"

شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية رائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة لأول مرة في عام 1995 تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حدٍّ كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كما تبين أيضاً أن "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحد من اعتلال الشبكية الشديد للأطفال حديثي الولادة1، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى الأطفال حديثي الولادة2، وتنشيط الاستجابة السريعة والحد من التكاليف، عند استخدامه للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة مع "ماسيمو بيشنت سيفتي نت"3،4،5. وتشير الإحصاءات إلى استخدام نظام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم6، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 16 من أفضل 20 مستشفى مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2016-2017 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"7. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل (إس بيه إتش بي)، ومحتوى الأكسجين (إس بيه أو سي)، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين (إس بيه سي أو)، والميثيموجلوبين (إس بي ميت)، ومؤشر بليث للتقلب (بي في آي) بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة (إس بي أو 2) وسرعة النبضات ومؤشر التروية (بي آي). وفي عام 2014، أطلقت "روت"، وهي منصة لمراقبة المرضى والربط، واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم أو سي-9) من خلال تمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على "روت". كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للهواتف الذكية "آي إس بي أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها عبر الموقع الإلكتروني: www.masimo.com. بإمكانكم الإطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني: http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

    كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". أكتا بيدياتريكا. 2011 فبراير. 100(2): 188-92.
    دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ 338.
    تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112(2):282-287.
    تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
    ماكغراث إس بي وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
    تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
    http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات بخصوص الفعالية المحتملة لـ"ماسيمو سيد لاين". تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل "ماسيمو سيد لاين"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.



إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني

Contacts

"ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com


الرابط الثابت : http://www.me-newswire.net/ar/news/4102/ar 

No comments:

Post a Comment