كوبنهاجن، الدنمارك -الثلاثاء 12 يونيو 2018 [ ايتوس واير ]
(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمزNASDAQ: MASI) عن نتائج ملخص تم تقديمه في مؤتمر الجمعية الأوروبية للتخدير 2018 والذي قارن فيه الباحثون مؤشر حالة المريض من "ماسيمو" ("بيه إس آي")، وهو عبارة عن معيار كمي تم تجهيزه لتخطيط أمواج الدماغ "إي إي جي" مقدم من قبل تقنية "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ (تمت مقارنة الجيل الأول من "سيد لاين" في هذه الدراسة)، مع مؤشر الطيف المزدوج ("بي آي إس") من "ميدترونيك" لرصد عمق التخدير لدى مجموعتين من المرضى وهما: المتطوعون الأصحاء الذين يخضعون لبضع الكبد من أجل التبرع بالكبد ومرضى تشمّع الكبد الذين يخضعون لاستئصال جزئي الكبد. ووجد الباحثون توافقاً "ممتازاً" بين الطريقتين بالإضافة إلى استهلاك مماثل للبنج الاستنشاقي "سيفوفلوران"، ووجدوا أن مؤشر حالة المريض "بيه إس آي 1.0" كان أقل تأثراً بالكي الكهربائي¹.
وسعى الدكتور ياسين وزملاؤه في جامعة المنوفية الواقعة في مدينة شبين الكوم في مصر في هذه الدراسة لاختبار التوافق بين مؤشرين لمراقبة وظائف الدماغ، وهما مؤشر حالة المريض "ماسيمو بيه إس آي" ومؤشر الطيف المزدوج "ميدترونيك بي آي إس". وراقبوا 60 مريضاً في أربع مجموعات فرعية: منهم الأشخاص الذين يتمتعون بكبد صحي ويخضعون لعملية بضع الكبد (حيث بلغت قيمة مؤشر "بيه إس آي" 15، وبلغت قيمة مؤشر الطيف المزدوج 15) والأشخاص الذين يعانون من تشمع الكبد ويخضعون لعملية استئصال جزئي له (حيث بلغت قيمة مؤشر "بيه إس آي" 15، وبلغت قيمة مؤشر الطيف المزدوج 15). وتم تطبيق أجهزة الاستشعار لكلتا التقنيتين بشكل متزامن وتم إخفاء نتائج مؤشر الطيف المزدوج عن أطباء التخدير الذين كانوا يراقبون نتائج مؤشر حالة المريض والعكس بالعكس. وراقب الباحثون ما إذا تم عرض قيم مؤشر حالة المريض ومؤشر الطيف المزدوج أو إخفاؤها في كل مرة تم فيها تشغيل وحدة الكي بالكهرباء وذلك لقياس مستوى التدخل لقياس مستوى التدخل بالكي الكهربائي في كل مؤشر.
كما وجد الباحثون "قدراً ممتازاً من المصداقية بين مؤشر حالة المريض ومؤشر الطيف المزدوج عند جميع نقاط القياس". ومع إجمالي من أزواج البيانات وقدره 804، قاموا بحساب معامل ارتباط التصنيف المتداخل الشامل والبالغ 0.92 (بنسبة 95 في المائة ونطاق ثقة يتراوح بين 0.91 و0.93، وقيمة احتمالية أقل من 0.001). وباستخدام تحليل بلاند-ألتمان، قاموا بحساب المتوسط العام لاختلاف الانحياز والبالغ 2.19 (بنسبة 95 في المائة ونطاق ثقة يتراوح بين 1.40 و2.98، وقيمة احتمالية أقل من 0.0001). وكان استهلاك البنج الاستنشاقي "سيفوفلوران" الموجه بمؤشر حالة المريض وبمؤشر الطيف المزدوج متماثلاً: حيث بلغ 65.67 ميلي لتر بزيادة أو نقصان 31.60 ميلي لتر و68.47 بزيادة أو نقصان 27.63 ميلي لتر على التوالي، وقيمة احتمالية وقدرها 0.983.
ووجد الباحثون معدلات حدوث التدخل بالكي الكهربائي التالية:
التدخل بالإنفاذ الحراري؟
|
مؤشر حالة المريض "بيه إس آي 1.0"
|
مؤشر الطيف المزدوج
|
اختبار الأهمية
| |||
لا
|
96.67%
|
31.67%
|
الانحراف = 7.4246 (القيمة الاحتمالية أصغر أو تساوي 0.001)
| |||
نعم
|
3.33%
|
68.33%
| ||||
واستنتج الباحثون أن "التوافق بين مؤشر حالة المريض ومؤشر الطيف المزدوج أثناء الجراحة ممتاز لدى المرضى الذين لديهم كبد سليم أو الذين يعانون من تشمّع الكبد. ويمكن استخدام كليهما لرصد أنماط تغيرات عمق التخدير كما استهلكا أحجام بنجٍ استنشاقي متماثلة. ومع ذلك، أتاح مؤشر حالة المريض المراقبة المستمرة بدون حدوث حالات مقاطعة من عمليات الكي الكهربائي".
وتساعد تقنية "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ الأطباء على مراقبة حالة الدماغ تحت التخدير بواسطة الاستحواذ المزدوج ومعالجة أربعة من إشارات التخطيط الكهربائي للدماغ ("إي إي جي"). وتتضمن تقنية "سيد لاين" من الجيل التالي والمتوافرة حالياً في جميع أنحاء العالم، أداءاً محسّناً لمؤشر حالة المريض بنسبة أقل من تداخل إشارات تخطيط كهربيّة العضل وأداءاً محسّناً في حالات تخطيط أمواج الدماغ باستخدام التيار المنخفض، فضلاً عن أداء محسّن لمنظومة الكثافة الطيفية "مالتي تيبر" "دي إس إيه".
@MasimoInnovates | #Masimo
المراجع
- ياسين كيه، الشيخ إك، هلال إس، بدوي إي، ومتولي إيه. مؤشر حالة المريض بالمقارنة مع مؤشر الطيف المزدوج لدى المرضى المصابين بتشمّع الكبد وغير المصابين به الذين يخضعون لاستئصال جزئي للكبد: دراسة عشوائية مُدارة. وقائع من مؤتمر الجمعية الأوروبية للتخدير 2018، في كوبنهاجن بالدنمارك. رقم 1167.
لمحة عن "ماسيمو"
شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية رائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة لأول مرة في عام 1995 تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حدٍّ كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كما تبين أيضاً أن "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحد من اعتلال الشبكية الشديد للأطفال حديثي الولادة1، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى الأطفال حديثي الولادة2، وتنشيط الاستجابة السريعة والحد من التكاليف، عند استخدامه للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة مع "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" 3،4،5. وتشير الإحصاءات إلى استخدام نظام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم6، بما في ذلك 17 من أفضل 20 مستشفى مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2017-2018 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"7. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل (إس بيه إتش بي)، ومحتوى الأكسجين (إس بيه أو سي)، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين (إس بيه سي أو)، والميثيموجلوبين (إس بي ميت)، ومؤشر بليث للتقلب (بي في آي)، ومؤخراً مؤشر احتياطي الأكسجين (أو آر آي)، بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة (إس بي أو 2) وسرعة النبضات ومؤشر التروية (بي آي). وفي عام 2014، أطلقت "روت"، وهي منصة لمراقبة المرضى والربط، واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم أو سي-9) من خلال تمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على "روت". كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للهواتف الذكية "آي إس بي أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها عبر الموقع الإلكتروني: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني: http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
لم يحصل مؤشر الأكسجين "أو آر آي" على ترخيص 510("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية.
*تم استخدام علامة "بيشنت سيفتي نيت" التجارية بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرستي هيلث سيستم".
المراجع
- كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". أكتا بيدياتريكا. فبراير 2011. 100(2): 188-92.
- دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ 8 يناير؛ 338.
- تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112(2):282-287.
- تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
- ماكغراث إس بي وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
- تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
بيانات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية بيانات حول الفعالية المحتملة لـ "ماسيمو سيد لاين" ومؤشر حالة المريض ضمن سواها. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل "ماسيمو سيد لاين" ومؤشر حالة المريض، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني:www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني
No comments:
Post a Comment