بيوترونيك تعلن عن نتائج إيجابية لتجربة باسيو-18 لكس بالون تحرير الدواء الوعائي المحيطي باكليتاكسل

بولاخ، سويسرا - يوم الإثنين 21 مايو 2012 [ME NewsWire]

التدخل الوعائي

(بزنيس واير): تم عرض نتائج الستة أشهر من دراسة "بيولكس بي-آي"، والتي أظهرت نتائج  ممتازة من حيث السلامة والفعالية لبالون تحرير الباكليتاكسل "باسيو-18 لكس" من "بيوترونيك"، وذلك يوم الخميس 17 مايو 2012، في المؤتمر الرسمي للجمعية الأوروبية للمداخلات القلبية الوعائية عبر الجلد2012، وقدمها الدكتور أندريه شميدت كبير مختصي أمراض جهاز الدوران والجهاز اللمفاوي في هيرزنتروم/بارك- كرانكينهوس، ليبزيج، ألمانيا.

ويعتبر بالون تحرير الباكليتاكسل باسيو-18 لكس نهجاً جديداً لمعالجة الآفات الفخذية المأبضية المبتدئة والمتضيقة. وقد تم الاعتماد في إنشاء هذا الجهاز على قثطرة رأب الوعاء عبر اللمعة من خلال الجلد (بي تي إيه)، والتي تم إثبات كفاءتها، ثم يتم تغطيتها بمصفوفة من الباكليتاكسل مضاد التكاثر، وسواغ سيترات البوتيريل-تري-هيكسيل المتوافق حيوياً، لتمكين نقل مثالي للدواء إلى نسيج الآفة المستهدف. وبالإضافة إلى ذلك، يتميز باسيو-18 لكس بقطعة مساعدة للحماية أثناء الإدخال لتسهيل إدخال الجهاز والتعامل معه.

وبيولكس بي-آيهي دراسة عشوائية مضبوطة هدفها تقصي سلامة وأداء قثطرة بالون تحرير الباكليتاكسل باسيو-18 لكس (ن = 30) مقابل قثطرة باسيو-18 بي تي إيه (ن = 30)، لمعالجة الآفات في المنطقة الفخذية المأبضية لحد طول 200 ميلي متر. وقد تم تسجيل المرضى في خمسة مراكز في ألمانيا والنمسا.

وقد وثَّقت بيانات نقطة النهاية الأولية، والتي تم تقييمها من قبل مختبر مركزي مشترك مستقل، حدوث انخفاض واضح في فقدان اللمعة المصورة وعائياً ( ل ل ل) عند حد الستة أشهر (بي = 0.033) في ذراع باسيو-18 لكس (ل ل ل = 1.04 ± 1.00 ميلي متر في الجزء) مقابل قثطرة بي تي إيه غير المغطاة (ل ل ل = 1.04 ± 1.00 ميلي متر في الجزء). كما حصل انخفاض في التضيق الثنائي (بي = 0.048) في ذراع باسيو-18 لكس مقابل قثطرة بي تي إيه غير المغطاة (11.5% مقابل 34.6 على التوالي).

وقال البروفيسور ديرك شينرتكبير الباحثين السريريين في تجربة بيولكس بي-آي ورئيس قسم، في هيرزنتروم/بارك- كرانكينهوس ليبزيج، بألمانيا: "لقد أظهر باسيو-18 لكس نتائج ممتازة في هذه الدراسة وهذا يعزز ثقتنا في بالونات تحرير الدواء كخيار علاجي قابل للتطبيق للأمراض الشريانية الفخذية المأبضية".

"وهذا الجهاز سهل الاستخدام للغاية مقارنة بخيارات العلاج والتقنيات الأخرى التي تستخدم لعلاج هذه الأوعية كثيرة المتطلبات".

وأفاد ألاين أيمونيتي، نائب رئيس قسم المبيعات والتسويق لدى وحدة التدخل الوعائي في "بيوترونيك": "تثبت دراسة بيولكس بي-آي من جديد نتائج سريرية محسنة لتقنية بالون تحرير الدواء خاصتنا ’لكس‘. وقد استثمرنا بكثافة في تقديم أحدث الأجهزة الوعائية المحيطية وبرنامجاً لدراسة سريرية داعمة. وسيشكل باسيو-18 لكس إضافة مثيرة ومثبتة لحافظتنا الفريدة".

لمحة عن بيوترونيك إس إي & كو. كي جي

تمتلك شركة "بيوترونيك" الرائدة عالمياً في مجال الأجهزة القلبية الوعائية الطبية والتي زرعت عدة ملايينالأجهزة للمرضى، حضوراً في أكثر من 100 دولة ويعمل لديها أكثر من 5600 موظف من جميع أنحاء العالم. وتقوم الشركة التي تضع يديها على المشاكل الحساسة التي يواجههاالمجتمع الطبي، بتقييم المخاطر التي يواجهها الأطباء وتزودهم بأفضل الحلول في جميعمراحل العناية بالمرضى بدءاً من التشخيص والعلاج إلى إدارة شؤون المريض. ويعود نجاحبيوترونيك إلى الجودة والابتكار والتميز الطبي، العوامل التي تبعث الثقة والاطمئنانفي نفوس الأطباء ومرضاهم في جميع أنحاء العالم.

لمزيد من المعلومات: www.biotronik.com

الرجاء تزويدنا بنسخة حال النشر.

الصور والوسائط المتعددة: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50284371&lang=en

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"بيوترونيك إس إي & كو. كي جي"

ساندي هاثاواي

مدير أول الاتصالات الدولية

+49-(0)-30-68905-1602

البريد الإلكتروني: sandy.hathaway@biotronik.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/5446/ar