سلسيس تطرح نظام الاختبارات الميكروبيولوجية السريعة الجديد سلسيس أكسيل لشركات تصنيع الأدوية ذات كميات الاختبارات المتوسطة

يسمح نظام "سلسيس أكسيل" الخاص بشركات الأدوية بتسريع إطلاق المنتجات من الحجر الميكروبيولوجي ما يخفض زمن دورة التصنيع ويقلل متطلبات المخزون ورأس المال العامل

لندن - يوم الأَرْبعاء 18 فبراير 2015 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): قامت "سلسيس"، وهي الشركة الرائدة عالمياً في مجال أنظمة الاختبارات الميكروبيولوجية السريعة للقطاع الصناعي، اليوم بطرح نظام "سلسيس أكسيل" لشركات الأدوية، وهو نظام الاختبارات الميكروبيولوجية السريعة الذي يستخدم لشركات تصنيع الأدوية ذات كميات الاختبارات المتوسطة. ويقوم نظام "سلسيس أكسيل" بالاستفادة من متانة وسهولة استخدام نظام "سلسيس أدفانس 2" ذات القدرة الكبيرة، ضمن نظام مصغّر صُمّم خصيصاً لكميات الاختبارات المتوسطة. ويتيح النظامان الالتزام بالتوجيهات التنظيمية ويقدمان تحليلاً كاملاً للبيانات وإصدار التقارير ودخول المستخدم عن بعد.

يساهم نظام "سلسيس أكسيل" لشركات الأدوية إلى جانب تقنية كواشف "سلسيس" المملوكة، في تقليص الوقت المطلوب لتقييم مراقبة الجودة للمنتج للتأكد من خلوه من التلوث الجرثومي. ونتيجة لذلك، تقصر دورة التصنيع وتنخفض مستويات المخزونات المحجور عليها بانتظار السماح بإطلاقها، كما يخفض من متطلبات رأس المال العامل. هذا وتقدم نتائج مراقبة الجودة الأسرع مؤشراً مبكراً على التلوث، مما يسمح بإجراء استقصاءات وإجراءات تصحيحية أسرع وأكثر كفاءة، وبالتالي تقليل الأثر الاقتصادي للواقعة.

وقد عملت "سلسيس" باستخدام "تقييم الأثر المالي" (إف آي إيه) الخاص بها، مع المئات من مرافق التصنيع حول العالم لتقييم الوفورات في التكاليف الناتجة عن تطبيق نظام "سلسيس". ومن خلال الاستفادة من معلومات محددة خاصة بالشركة بما في ذلك قيمة المنتجات والتغيرات في التكاليف والوقت المرتبطة بأسلوب "سلسيس"، يسمح "تقييم الأثر المالي" بتقدير صافي القيمة الحالية الممتدة على خمسة أعوام الناتج عن استثمار الشركة في نظام "سلسيس". ويتجاوز صافي القيمة الحالية الممتد على خمسة أعوام لمنشأة تصنيع الأدوية ذات كميات الاختبارات المتوسطة 500 ألف دولار أمريكي مع قيمة أكبر للمنشآت الأكبر أو تطبيقات التعقيم السريعة.

وبالاعتماد على أكثر من 20 عاماً من الخبرة، يدمج نظام "سلسيس أكسيل" القوي أمن البيانات، والوصول إلى البيانات عن بعد وأدوات شاملة لتحليل البيانات ضمن نظام مصغر مصمم خصيصاً لمنشآت تصنيع الأدوية ذات كميات الاختبارات المتوسطة. ومن خلال تقديم النتائج بأسرع وقت لأي من أنظمة الضيائية البيولوجية المرتبطة بالأدينوسين ثلاثي الفوسفات (إيه تي بي) الموجودة في السوق، قامت "سلسيس" بتوسيع خيارات الإعداد الخاصة بمجموعة الأدوات لتقنية الكواشف الخاصة بها "سلسيس إيه إم بي آي سكرين" لتتوافق بشكل أفضل مع كمية الاختبارات المتغيرة وتحقيق الاستخدام الأمثل للكواشف.

لقراءة المزيد حول نظام "سلسيس أكسيل" الجديد" لشركات الأدوية، يرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: celsis.com/Pharma-Accel

وفي هذا الصدد، قال الرئيس التنفيذي جاي ليكوك: "تختلف متطلبات الاختبار والرقابة التنظيمية بين مختلف القطاعات التي تخدمها شركة ’سلسيس‘. وقد رأينا الحاجة إلى منصة أدوات ذات نطاق أصغر ومع ذلك توفر أمن نظام كامل، وتحليل البيانات، وأدوات إصدار التقارير اللازمة لسوق المنتجات الدوائية. ويوفر نظام ’أكسيل‘ لشركات الأدوية جميع وظائف نظام ’أدفانس 2‘ الخاص بنا ذات السعة الكبيرة، إنما في شكل إنتاجي أصغر".أأ

ويضع هذا التصميم المريح لنظام "سلسيس أكسيل"، بدءاً من دخول قوارير الكواشف وانتهاءً بتحميل العينات، كلَّ شيءٍ بسهولة في متناول يد المستخدمين. وقد حولت "سلسيس"، أثناء تصميمها للنظام، منصة أنابيب العينات المعروفة في نظام "سلسيس أدفانس 2" إلى منصة دائرية تتميز بالدقة أثناء الحركة، الأمر الذي يسهل تحميل العينات ويسرع معالجتها، مع إمكانية إجراء 30 قياساً خلال ساعة. كما أن إضافة موقع حقن رابع يمنح النظام المرونة لاستخدام تقنيات كواشف جديدة حين يتم تطويرها.

وتساعد الابتكارات البرمجية الجديدة على الاحتفاظ بالعديد من الأنظمة متصلة لإدارة البيانات عن بعد وتعزيز أمن البيانات. ويمكن إخراج نتائج العينات على أنواع الملفات الشائعة المستخدمة من قبل أنظمة إدارة معلومات المختبرات (إل آي إم)، في حين أن خصائص إدارة النظام وسجل المجريات وغيرها توفر للمستخدمين امتثالاً كاملاً لقانون الأنظمة الفيدرالية 21 الفقرة 11 والخاص بهيئة الغذاء والدواء الأمريكية والملحق 11 الخاص بالاتحاد الأوروبي.

هذا وتتمتع "سلسيس" بسجل قوي ومتزايد باستمرار من التطبيقات والموافقات الناجحة على الصعيد العالمي. ويشمل الدعم التنظيمي ملفات الأدوية الرئيسية والتقارير الفنية المتعددة بهدف الحد من عبء التحقق من توثيق المصداقيّة والمساعدة على تبسيط هذه العملية. كما تقدم "سلسيس"، من خلال الشراكة مع مختبرات الممارسات الجيدة للتصنيع، دعماً لا مثيل له للشركات التي تسعى لتعهيد مصادر التصديق. 

يشار إلى أن الأنظمة المتينة والموثوق بها بالإضافة إلى الدعم العالمي المكرس جعلت من "سلسيس" معياراً للقطاع بالنسبة للشركات المصنعة الرائدة عالمياً. يتم استخدام أنظمة "سلسيس" لإجراء اختبارات سريعة وفعالة على مجموعة من المنتجات الصيدلانية، بما في ذلك الأقراص والمراهم، والمحاليل الوريدية، والأدوية المعلقة التي يتم تناولها عن طريق الفم، مما يساعد الشركات على توفير الوقت والمال وهي تطرح منتجات آمنة في السوق.

لقراءة المزيد حول نظام "سلسيس أكسيل" الجديد" لشركات الأدوية، يرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: celsis.com/Pharma-Accel

لمزيد من المعلومات منتجات وخدمات "سلسيس" الخاصة بالصناعات الصيدلانية بما في ذلك المجموعة الكاملة من خيارات الأدوات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.celsis.com/technical-center/pharmaceutical-solutions أو الاتصال على الرقم: 1282 476 312 1+.

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

لاستفسارات الإعلام

شركة "سلسيس"

ليز جارفي

+1-312-476-1218

البريد الإلكتروني:  lgarvey@celsis.com









Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/13685/ar