Monday, May 14, 2012

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على الجيل التالي من الأجهزة المزروعة لإزالة رجفان القلب والأجهزة العلاجية لإعادة تنظيم ضربات القلب


سلسلة "لوماكس 740" تقدّم ابتكارات مهمة لتلبية حاجات المرضى مع تغيّر حالة قلبهم

أوسويجو، أوريجون - يوم السَّبْت 12 مايو 2012 [ME NewsWire]
(بزنيس واير) – حصلت شركة "بايوترونيك"، المصنّع الرائد للتقنيات الطبية المبتكرة، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأجهزة المزروعة لإزالة رجفان القلب"لوماكس 740"والأجهزة العلاجية لإعادة تنظيم ضربات القلب. ويساعد جهاز "لوماكس 740" الأطباء على مراقبة عدم انتظام ضربات القلب وقصور القلبومعالجتهما في ظلّ الظروف الطبيّة المتغيّرة.
يقدّم جهاز "لوماكس 740" معلومات أكثر تسمح بمراقبة تفاقم قصور القلب لدى المريض؛ وهو دقيقُ اكثر بحيث يقللّ من احتمال حصول المريض على صدمة غير مناسبة كما أثبتت دراسة "إيكوست"1؛ وهو يدوم لفترة أطول نوعيّته الجيدة المدعومة بسجلّ "بايوترونيك" الّذي لا يُضاهى من حيث الموثوقية. فسلسلة "لوماكس" من الأجهزة المزروعة لإزالة رجفان القلب والأجهزة العلاجية لإعادة تنظيم ضربات القلب تشكّل منصة ثوريّةً قويّة تقدّم تقنيات فريدة من نوعها ومفيدة سواء اليوم او في المستقبل، مع تغيّر صحة القلب لدى المرضى.
معلومات أكثر لإدارة تفاقم قصور القلب
قد تشكل مستويات السوائل المتزايدة في الرئتين إشارةً على تفاقم قصور القلب. فأجهزة "لوماكس 740" تشمل ميّزة "تي آي" من "بايوترونيك"، المصمّمة لقياس الإعاقة الصدرية، الّتي أُثبت أنّها مرتبطة عكسياًّ بسوائل الرئة. وقد يستخدم الطبيب هذه المعلومات لمعرفة المزيد عن إدارة النواحي الأهم من رعاية المريض الصحية، وتشمل الأدوية المستخدمة لتعديل مستويات السوائل. فالمهم والّذي لم يكن متوافراً حتّى اليوم، هو الحصول على هذه المعلومات الحيوية قبل فوات الأوان. لكن مع جهاز "لوماكس 740" وجهاز المراقبة المنزلية "بايوترونيك هوم مونيتورينج"®، تُبثّ المعلومات عن المريض تلقائياً من الجهاز يومياً وتتوافر أمام الطبيب من دون الحاجة إلى اي تدخل من قبل المريض. والجدير بالذكر أنّ جهاز "بايوترونيك هوم مونيتورينج" هو النظام الوحيد لإدارة حالة المريض عن بعد في هذا المجال، الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وعلى موافقة الجودة والامن والسلامة المعتمدة في دول الاتحاد الاوروبي CEوذلك للكشف المبكرللحالات السريرية المرتبطة. وتُعدّ الإعاقة الصدرية واحدة من تسع متغيرات مهمة تدلّ على قصور القلب، ينقلها جهاز "بايوترونيك هوم مونيتورينج"، مع معالم كثيرة تسمح بتغيير اعدادات التنبيه المتخصصة.
دقّة أكبر للحدّ من الصدمات غير الضرورية
إنّ عد انتظام نبض القلب الأذيني هو السبب الأساسي وراء الصدمات غير المناسبة. تأتي أجهزة "لوماكس 740" بنظام حسابيٍّ فائق الدقّة والحساسية يُدعى "سمارت ديتكشن"®، يعمل تلقائياً على إعادة الكشف، للتمييز بين عدم انتظام نبض القلب البطيني الحقيقي وخفقان القلب السريع فوق البطيني. وعلى عكس الأجهزة التي تقدّمها الشركات المنافسة، يستمرّ جهاز "سمارت ديتكشن"®من "بايوترونيك" بالعمل بشكل كامل حتّى بعد أول محاولة علاج، ما يسمح للجهاز بتقديم علاج من دون أي ألم وبدقة تامّة. وهذه القدرة على التمييز بين عدم انتظام نبض القلب الأذيني والبطيني بدقّة فائقة يحدّ من خطر الصدمات المؤلمة وغير المناسبة.
متانة أكبر للعمل في ظلّ أقسى الظروف
تُعتبر المتانة علامةً تميّز لأجهزة "بايوترونيك"، ونظام أجهزة "لوماكس 740" ليست باستثناء. وتشمل منصة الجهاز الجديدة توصيلات كهربائية أكثر فعاليّةً تزيد من عمر الجهاز بنحو 15 شهراً، لتخدم عقداً تقريباً. وتحدّ المنصة الجديدة من تعقيدات التصنيع وتضمن جودة منتجات مذهلة ومتماسكة. ومع اقتران جهاز "لوماكس 740" باسلاك التوصيل التي تستخدمها الشركة، والّتي أثبتت جودة وموثوقية لا نظير لهما على مرّ خمسة عقود، يكون الجهاز مستعداً لمساعدة آلاف المرضى في السنوات المقبلة.
نبذة عن "بايوترونيك هوم مونيتورينج"®
يُعتبر جهاز المراقبة المنزلي "بايوترونيك هوم مونيتورينج"النظام الاول والوحيد لادارة المرضى عن بعد، الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك على موافقة الجودة والامن والسلامة المعتمدة في دول الاتحاد الاوروبي للتقليل الآمن من المتابعة في خلال الزيارات في العيادة والكشف المبكر للحالات السريرية المرتبطة. وتسهم هذه التقنية في التدخّل المبكر، وفقاً لما تمّ اثباته في نتائج التجربة السريرية الشهيرة "تراست"2،3. ويُعدّ هذا النظام فريداً من نوعه لأنه يسمح بالمراقبة الآلية المتواصلة لاسلكياً عن بعد لحالة المريض والجهاز عبر تقديم تحديثات يومية – كل ذلك من دون أي تدخل من قبل المريض. وقد احتلت شركة "بايوترونيك" مركز الريادة في مجال مراقبة المرضى عن بعد، منذ انطلاقتها الأولى في العام 2000. واليوم، يُستخدم جهاز المراقبة المنزلي "بايوترونيك هوم مونيتورينج"®في أكثر من 5,300 عيادة و56 بلداً حول العالم.
نبذة عن "بايوترونيك"
تُعتبر "بايوترونيك" من الشركات الرائدة عالمياً في مجال الأجهزة الطبية للقلب والأوعية الدموية وتمّ استخدام أجهزتها في ملايين عمليات الزرع. وهي ممثّلة في ما يزيد عنمئة بلد عبر فريق عمل مؤلّف من أكثر من 5,600 موظّف.  تُعرف "بايوترونيك" بتواجدها القوي ضمن المجتمع الطبي وتُقيّم الشركة التحديات التي يواجهها الأطباء وتوفّر أفضل الحلول لمراحل الرعاية الطبية كافة من التشخيص والعلاج وإدارة المريض. وتُعرف "بايوترونيك" ونجاحها المتزايد بالجودة والابتكار والامتياز العيادي – وتعطي هذا الميّزات الثقة وراحة البال للأطباء ومرضاهم حول العالم.
لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة www.biotronik.com.
المراجع
1كاسيت س.، عرض في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأطباء القلب في باريس، فرنسا
2 فارما وغيره، العدد 2012، 122، 325-332.
3فارما وغيره، الفيزيولوجيا الكهربائية لاضطراب نبض الفلب 2012، 436-3:428.
يُرجىتزويدنا بنسخة عند النشر
يمكن الاطلاع على معرض الصور والوسائط المتعددة من خلال النقر على الرابط التالي:
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts


"بيوترونيك"
ساندي هاثاواي
المدير الاول لقسم الاتصالات العالمية
1602 68905 30 (0) 49+
بريد إلكتروني: sandy.hathaway@biotronik.com





Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/5396/ar

 

No comments:

Post a Comment