إضافة استئصال الخثرات باستخدام الدعامات إلى علاج مرضى السكتة الدماغية الإقفارية الحادة يحدّ من العجز في دراسات عالمية

أظهرت دراستا "إسكيب" و"إكستند-آي إيه" تحسّناً في النتائج العصبية مع إضافة استئصال الخثرات باستخدام الدعامات

دبلن، إيرلندا - يوم الخَمِيس 12 فبراير 2015 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): توصّلت دراسة قُدّمت اليوم خلال المؤتمر الدولي للسكتة الدماغية "آي إس سي" في ناشفيل، تينيسي ونُشرت على الإنترنت في مجلة "نيو إنجلند جورنال أوف ميديسن" ("إن إي جيه إم") الطبية إلى أن إضافة عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز "سوليتير" إلى العلاج الدوائي الحالي خفّف بشكل كبير من العجز لدى مرضى السكتة الدماغية.

وقامت دراسة "إطالة وقت حلّ الخثرات الدموية في حالات العجز العصبي الطارئة داخل الوريد" ("إكستند-آي إيه") ودراسة "العلاج داخل الوعائي للسكتة الدماغية الإقفارية نتيجة انسداد الشرايين المركزية والدانية" ("إسكيب") والتي كانت عبارة عن تجارب أطلقها باحثون حصلوا على دعم منحة غير محدودة من شركة "ميدترونيك بي إل سي" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE: MDT)، بتقييم أساسي لإضافة "سوليتير" إلى العلاج الدوائي الحالي أو العلاج بمنشّط البلازمينوجين النسيجي داخل الوريد "آي في – تي بي إيه". وقامت دراسة "إسكيب" بتقييم 316 مريضاً وتوصلت إلى أن من المرضى في الذراع العلاجي من الدراسة أظهروا معدلاً أعلى للعودة إلى الاستقلالية الوظائفية (أو انخفاضاً في الحالات المرضية أو العجز التي ترافق السكتة الدماغية) وخطراً أقل للوفيات بسبب السكتة مقارنةً مع العلاج التقليدي بـ"آي في – تي بي إيه" بشكل منفرد. وتحسنت الاستقلالية الوظائفية بشكل كبير من الناحية الاحصائية (53 في المائة مقابل 29 في المائة) حيث استعاد 53 في المائة من المرضى استقلاليتهم الوظائفية بعد العلاج. وأظهرت "إسكيب" تراجعاً مهماً إحصائياً في حالات الوفاة (معدل الوفيات) من جراء السكتة الدماغية ما أدى إلى انخفاض معدل الوفيات إلى النصف (10 في المائة مقابل 19 في المائة).

وعلى نحو مماثل، أظهرت دراسة "إكستند – آي إيه" (التي ضمت 70 مريضاً)، تحسناّ مهماً إحصائياً في معدل استعادة الاستقلالية الوظائفية (71 في المائة مقابل 40 في المائة) لصالح المرضى الذين يعالجون بـ"سوليتير" عند مقارنتها مع العلاج بـ"آي في – تي بي إيه" بشكل منفرد.

وقد أظهرت "إكستند-آي إيه" توجهاً قوياً وإنما غير مهم إحصائياً نحو تخفيف الوفيات نتيجة للسكتة الدماغية (9 في المائة لدى الذين تمت معالجتهم بـ"سوليتير" مقابل 20 في المائة في المرضى الذين حصلوا على علاج بـ"آي في – تي بي إيه" وحده). وبالإضافة إلى ذلك، أمضى المرضى الذين خضعوا لعلاج بـ"سوليتير" وقتاً أقل بشكل مهم من الناحية الإحصائية في المستشفى أو في مراكز إعادة التأهيل قبل العودة إلى المنزل أو العمل (15 يوم مقابل 73 يوم). وحقّقت الدراسة تحسناً مهم إحصائياً في معدلات إعادة الجريان بعد 24 ساعة من العلاج بنسبة 100 في المائة مع "سوليتير" مقابل 37 في المائة مع "آي في – تي بي إيه" وحده.

وقال الدكتور جيفري سايفر، زميل جمعية القلب الأمريكية "إف إيه إتش إيه"، وزميل في الأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب "إف إيه إيه إن"، زميل في جمعية طب الأعصاب الأمريكية "إف إيه إن إيه" وأستاذ في علم الأعصاب في كلية "جيفن" للطبّ في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس، ومدير المركز الشامل للسكتة الدماغية في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس: "عملية استئصال الخثرات الدموية بجهاز ’سوليتير‘ هي الحل الحقيقي. وهي تمثل تغييراً تاماً في علاجنا للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة".

هذا وأكّدت دارستا "إسكيب" و"إكستند-آي إيه" الآن نتائج دراسة "مستر كلين" أو "التجربة السريرية العشوائية متعددة المراكز للعلاج داخل الوعائي للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة في هولندا" التي نُشرت في مجلة "نيو إنجلند جورنال أوف ميديسن" في ديسمبر 2014. وكانت نتائج "مستر كلين" قد أظهرت أيضاً أن إضافة استئصال الخثرات باستخدام الدعامات خلال العلاج المبكّر للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة ("إيه آي إس") ضاعف احتمال التوصّل إلى نتائج عصبية جيدة.

من جانبه قال بروس كامبل، الحائز على إجازة في العلوم الطبية بكالوريوس في الطب والجراحة وزميل في كلية الأطباء الملكية الأسترالية والحائز على شهادة الدكتوراه من جامعة ملبورن: "تشير النتائج المميّزة لدراستي ’إسكيب‘ و’إكستند-آي إيه‘ إلى الحاجة إلى تغيير عميق في طريقة تقديم الرعاية لمرضى السكتة الدماغية. وتقدّم النتائج التي توصّلنا إليها أدلة دامغة على سلامة وفعالية استئصال الخثرات بالدعامات".

وكانت لجنة السلامة قد أوقفت دراستي "إسكيب" و"إكستند-آي إيه" في وقت مبكّر بسبب قوة نتائجهما التي تشير إلى منافع استئصال الخثرات باستخدام الدعامات عن طريق "سوليتير". ويقدّم جهاز "سوليتير" المصمم للاستخدام في إعادة جريان الدم إلى دماغ المرضى المصابين بسكتة دماغية إقفارية، علاجاً بديلاً للمرضى. ويعتبر العديد المرضى غير مناسبين للعلاج بمنشّط البلازمينوجين النسيجي داخل الوريد "آي في – تي بي إيه" لأنهم لم يبدأوا بتلقي العلاج خلال ثلاث ساعات من الإصابة بالسكتة الدماغية أو لأنهم يعانون من انسداد في شريان كبير أو سكتة دماغية إقفارية حادة، وهي السكتة الدماغية الأخطر والتي تكون فيها الخثرات الدموية كبيرة جداً لكي تتم إذابتها بفعل العلاج الدوائي، ما يجعل استئصال الخثرات باستخدام الدعامات الخيار العلاجي الأكثر جدوى.

وفي هذا الإطار قال الطبيب مايكل هيل، الحائز على بكالوريوس في العلوم وماجستير في العلوم والزميل في كلية الأطباء والجراحين الملكية الكندية في جامعة كالجاري: "لدينا الآن مجموعة من الأدلة السريرية الدامغة مع قاعدة واسعة من المرضى تدعم استخدام العلاج داخل الوعائي لا سيّما عند استعمال استئصال الخثرات باستخدام الدعامات. التوجيهات ستتغيّر".

وتُظهر دراستا "إكستند-آي إيه" و"إسكيب" تأثيرات جهاز "سوليتير" من "ميدترونيك" في إعادة جريان الدم إلى الدماغ ما يحد من الحالات المرضية والعجز الذين يرافقان السكتة الدماغية ويخفضان الوقت الذي يمضيه المريض في المستشفى أو مركز إعادة التأهيل. وحققت كلا الدراستين النتيجة النهائية المطلوبة على صعيد السلامة. ويستخدم جهاز "سوليتير" قثطاراً صغيراً للغاية للدخول إلى شرايين الدماغ المصابة جراء السكتة الدماغية من خلال شق في الساق. وعند وصوله، يساعد جهاز "سوليتير" فوراً على إعادة جريان الدم ويزيل الخثرات الدموية التي تسببت بالسكتة الدماغية.

وفي هذا السياق قال بريت وال، رئيس قسم الأمراض العصبية الوعائية لدى "ميدترونيك": "تتحدّث قوة البيانات الخاصة بـ’سوليتير‘ عن نفسها. وتشير البيانات التي قُدّمت اليوم إلى فوائد مميّزة من عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات. وتعتبر الحاجة إلى هذا الجهاز في علاج السكتة الدماغية جليّة".

والجدير بالذكر هو أنه وفقاً لاتحاد القلب العالمي، تعتبر السكتة الدماغية السبب الرئيسي الخامس للوفاة في أنحاء العالم وتتسبّب بنحو 6 ملايين حالة وفاة في أنحاء العالم.

لمحة عن "ميدترونيك"

تعتبر شركة "ميدترونيك بي إل سي" (www.medtronic.com) التي تتّخذ من دبلن في إيرلندا مقراً لها، الرائد العالمي في التقنية الطبية حيث تقوم بتخفيف الألم وإعادة الصحة وإطالة حياة الملايين من الأشخاص في أنحاء العالم.

تنطوي جميع البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك مماثلة للمخاطر والشكوك المشار إليها في تقارير "ميدترونيك" الدورية المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. وقد تختلف النتائج الفعلية مادياً عن النتائج المتوقعة.

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

لصالح "ميدترونيك بي إل سي"

دايفيد تي. يونج

العلاقات العامة

 +1-508-452-1644



جيف وارن

علاقات المستثمرين

 +1-763-505-2696







Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/13631/ar