(BUSINESS WIRE)--Les résultats de la première étude multicentrique de grande envergure évaluant la radiothérapie interne sélective (SIRT) utilisant les microsphères SIR-Spheres® chez des patients âgés de 70 ans et plus ont été présentés aujourd’hui lors du Congrès annuel de la Société américaine de cancérologie clinique (American Society of Clinical Oncology, ASCO). Selon les chercheurs, l’utilisation de microsphères SIR-Spheres chez des patients âgés atteints d’un cancer colorectal avec métastases au foie non résécables apparaît être aussi efficace et aussi bien tolérée que chez des patients plus jeunes.1 Les conclusions ont été publiées par le chercheur principal de l’étude MORE, le Dr Andrew S. Kennedy, F.A.C.R.O., directeur de la recherche en radio-oncologie à l’Institut de recherche Sarah Cannon de Nashville (Tennessee).
« De nombreux traitements standards par chimiothérapie sont soit non proposés aux patients âgés, soit administrés à des doses moins élevées et potentiellement moins efficaces en raison de la perception ou de l’existence de données indiquant que les patients âgés ne peuvent pas tolérer ces médicaments », a fait remarquer le Dr Kennedy. « De ce fait, cette population de patients est laissée sans option de traitement efficace. »
Du fait de la nature minimalement invasive de la thérapie par microsphères Y-90, le Dr Kennedy et les chercheurs ont émis l’hypothèse que la thérapie SIRT pourrait peut-être offrir une option de traitement efficace aux patients plus âgés, sans les problèmes d’effets secondaires souvent rencontrés avec la chimiothérapie.
« Les résultats de cette étude sont importants étant donné que la communauté de la cancérologie a depuis longtemps des difficultés à comprendre quelle est la meilleure approche pour traiter des patients plus âgés atteints d’une tumeur du foie non opérable », a ajouté le Dr Kennedy. « Le fait que nous ayons pu montrer dans cette étude que les séances de traitement en ambulatoire avec la thérapie SIRT sont aussi efficaces chez les patients âgés que chez les plus jeunes constitue un développement important. Cependant, le vrai avantage clé est que la thérapie SIRT a été tout aussi bien tolérée chez des patients de 70 ans et plus. Trop souvent nous ne traitons pas comme il se doit cette population de patients ou bien ceux-ci choisissent de renoncer à un traitement du fait d’inquiétudes quant à la qualité de vie. »
Dans le cadre de l’étude décisive MORE, cette analyse rétrospective a évalué les résultats cliniques parmi 160 patients âgés (≥70 ans) et 446 patients plus jeunes (<70 ans) atteints d’un cancer colorectal avec métastases au foie non résécables consécutivement traités à l’aide de microsphères SIR-Spheres, de juillet 2002 à décembre 2011 dans 11 établissements aux États-Unis. Indépendamment de leur âge, les patients étaient similaires en termes de sexe, race, état physiologique et autres caractéristiques.
Les résultats entre les deux cohortes ont été similaires après le traitement à l’aide des microsphères SIR-Spheres. La médiane de survie globale chez les patients âgés a été de 9,3 mois, contre 9,7 mois chez le groupe plus jeune. Le traitement a été tout aussi bien toléré dans les deux groupes d’âge, sans augmentation significative du nombre d’événements indésirables de grade 3+ chez les patients âgés. Les événements indésirables de grade 3+ les plus fréquents ont été des douleurs abdominales et de la fatigue. Les chercheurs ont également remarqué que la sous-analyse des patients les plus âgés dans l’étude (98 patients ≥75 ans) par rapport aux patients plus jeunes confirmait aussi des résultats équivalents en termes de survie et de toxicité.
« Non seulement les patients vivent plus longtemps, mais ils vivent aussi plus longtemps avec une meilleure qualité de vie. L’avantage énorme consiste à offrir une procédure en ambulatoire comportant des effets secondaires minimes comparé aux options potentiellement toxiques de la chimiothérapie », a confié Mike Mangano, président de Sirtex Medical Inc. « Cette étude montre qu’il y a la même opportunité d’améliorer la durée de survie et la qualité de vie dans ce groupe de patients. Notre but est d’utiliser ces conclusions pour générer des conversations fructueuses au sein de la communauté de cancérologie ainsi qu'avec les patients âgés et les soignants afin d’arriver aux meilleures décisions en matière de traitement. »
Remarque à l’intention des médias
Le Dr Kennedy est disponible à l’ASCO pour des entrevues médiatiques. Par ailleurs, Mike Mangano, président de Sirtex Medical Inc., peut parler de ce qu’implique l’étude. Pour organiser un briefing, veuillez contacter Elizabeth Romero à l’adresse elizabeth.romero@fleishman.com.
____________________ 1 Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ et al. Safety and efficacy of resin 90Y-microspheres in elderly (≥70 years) compared to younger patients with colorectal liver metastases (mCRC). (Sécurité et efficacité des microsphères 90Y en résine chez les patients âgés (≥70 ans) comparé à des patients plus jeunes atteints d’un cancer colorectal avec métastases au foie). ASCO 2013 ; Abs. #e14545.
À propos de la radiothérapie interne sélective utilisant les microsphères SIR-Spheres
La radiothérapie interne sélective (SIRT), également connue sous le nom de radio-embolisation, est une technologie éprouvée pour le cancer du foie non opérable, qui achemine des doses de rayons directement vers le site des tumeurs. Dans un traitement minimalement invasif, des millions de microsphères SIR-Spheres radioactives sont injectées dans le foie via un cathéter, où elles ciblent sélectivement les tumeurs du foie avec une dose de rayons internes, jusqu’à 40 fois plus élevée que la radiothérapie conventionnelle, tout en épargnant les tissus sains.
Des études cliniques ont confirmé que des patients atteints d’un cancer colorectal avec métastases traités par microsphères SIR-Spheres avaient des taux de réponse plus élevés qu’avec d’autres formes de traitement, d’où une augmentation de l’espérance de vie, des périodes sans activité tumorale plus importantes et une meilleure qualité de vie. Il s’avère que la thérapie SIRT réduit davantage les tumeurs du foie que la chimiothérapie seule.
Les microsphères SIR-Spheres sont autorisées en Australie, aux États-Unis (autorisation de précommercialisation de la FDA), dans l’Union européenne (marque CE) et en Argentine (ANMAT). En outre, les microsphères SIR-Spheres sont fournies dans des pays, tels que Hong Kong, la Malaisie, Singapour, la Thaïlande, Taiwan, l’Inde, Israël et la Turquie. Disponibles dans plus de 600 centres de traitement, plus de 34 000 doses de microsphères SIR-Spheres ont été fournies à l’échelle mondiale.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.sirtex.com.
SIR-Spheres® est une marque déposée de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd
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Elizabeth.Romero@fleishman.com
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