شركة "بيوجين آيديك" تبرز ريادتها العالمية في معالجة التصلب المتعدد

ويستون، ماساشوستس ، 8 أكتوبر 2010 [ME NewsWire]:

(بزنيس واير) – أعلنت شركة "بيوجين آيديك"  Biogen Idec (رمزها في بورصة ناسداك: BIIB) اليوم أنه سيتم تقديم أكثر من 45 عرضاً بالنشرات الإعلانية والمنصات مدعوماً من الشركات والشركاء خلال المؤتمر الـ26 للجنة الأوروبية لعلاج وأبحاث التصلب المتعدد الذي سيعقد في جوتنبرج بالسويد، وذلك بين 13 و16 أكتوبر، 2010. ويشكل المؤتمر أكبر ملتقى طبي في العالم مخصص للبحث ومناقشة التطورات الحاصلة في علاج التصلب المتعدد. وستشمل البيانات المعروضة المنتجات التي تسوقها "بيوجين آيديك" حالياً، وهي "تيسابري" TYSABRI ("ناتاليزوماب" natalizumab) و"أفونكس" AVONEX ("مضاد للفيروسات بيتا – 1a" interferon beta-1a)، فضلا عن أربعة برامج علاجية للمراحل المتقدمة والتي تشمل: "أقراص فامبريدين" fampridine tablets  ذات المفعول الطويل ومركب "بي جي – 12" BG-12  الذي يأخذ عن طريق الفم ("داي ميثيل فومارات" dimethyl fumarate) و "مضاد للفيروسات بيتا – 1a" interferon beta-1a  و"داكليزوماب" daclizumab.

وقال جون ر. ريشير، العضو المنتدب ونائب الرئيس والزميل الأول لقسم البحوث وتطوير علم الأعصاب في شركة "بيوجين آيديك": "نحن ملتزمون كلياً بمرضى التصلب العصبي المتعدد من خلال علاجي "أفونكس" و"تيسابري" الرائدين اللذين نوفرهما لهذا المرض واللذين يستخدما من قبل مجموعة واسعة من المرضى حول العالم. كما أننا نعمل بجد من أجل تنشيط العلاج باستخدام أقراص "فامبريدين" ذات المفعول الطويل والقادر على تحسين قدرة المشي لدى مرضى التصلب المتعدد، وذلك من خلال عملية تنظيمية في الأسواق خارج الولايات المتحدة ". وأضاف قائلاً: "تملك "بيوجين آيديك" من خلال ثلاثة مركبات خاضعة للدراسات السريرية للمراحل المتقدمة للمرض، أحد أكثر خطوط المنتجات تعمقاً للمراحل المتقدمة في هذا المجال ولن نستريح وسنواصل العمل بلا كلل حتى نجد علاجاً لهذا المرض".

بيانات من أحد أشمل خطوط المنتجات لمرض التصلب العصبي المتعدد في القطاع

أقراص فامبريدين ذات المفعول الطويل

سيكون هناك ستة نشرات إعلانية عن أقراص فامبريدين ذات المفعول الطويل والتي يتم تطويرها نظراً لقدرتها على تحسين المشي لدى المرضى البالغين المصابين بالمرض. لقد حصلت "بيوجين آيديك" على ترخيص لتطوير وتسويق أقراص فامبريدين ذات المفعول الطويل خارج الولايات المتحدة من قبل شركة "أكوردا ثيرابونيكس" Acorda Therapeutics والتي تقوم بدورها بتطوير وتسويق هذا المركب في الولايات المتحدة، حيث حصل على الموافقة الخاصة باستخدامه كعلاج تحت الاسم التجاري أقراص "أمبيرا" AMPYRA (دالفامبريدين) بالنسخة الموسعة، 10 ملغ.

وتتضمن أبرز العروض المقدمة، النشرات الإعلانية التالية والتي تركز على منتجات الشركة:

·        تحسيت سرعة المشي في تحليل مجمع لأثر فامبريدين الطويل المفعول لدى المرضى الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد – النشرة P922

·        تحليل الدراسات الخاصة بالعلاج عبر توسيع الأعصاب المتصلبة وتتمحور حول أقراص فامبريدين ذات الفعالية الطويلة – النشرة P518

"بي جي – 12" (دايميثيل فومارات)

سيتم تقديم أربع منشورات وعروض عن عقار "بي جي – 12" توضح بيانات إيجابية عن سلامته وفعاليته في المرحلة الثانية (ب) للدراسة التي تحث على إجراء المزيد من الأبحاث السريرية. كما حفزت النتائج المتوفرة جراء هذه الدراسة إجراء تقييم أوسع لإمكانات "بي جي - 12 " في الحماية العصبية. كما تم استكمال تجربتان سريريتان ضمن المرحلة الثالثة، وقامت "ديفاين و"كونفيرم"، بتسجيل المرضى ومن المتوقع أن تتوفر قراءات البيانات الكاملة في عام 2011.

·        جدوى النقل الممغنط للتصوير في التجارب المتعددة المراكز لدى المرضى الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد – النشرة  P764

·        يظهر عقار "بي جي - 12" الآتار المضادة للالتهابات وآثار التمثيل الغذائي على الخلايا النجمية الدماغية – النشرة P879

·        "بي جي – 12" المعطى عن طريق الفم إلى جانب "مضاد الفيروسات بيتا-1a" أو منتجات كوبوليمر الدوائية والسلامة ومستوى التحمل - النشرة P478

·        آثار الحماية العصبية التي توفرها علاجات "دايميثيل فومارات" dimethyl fumarate و"مونوميثيل فومارات" monomethyl fumarate على المجموعات الأولية من الخلايا النجمية البشرية للحبل الشوكي بعد خضوعها للأكسدة - ملصق P887

"مضاد للفيروسات بيتا – 1a"

سيتم تقديم ثلاثة نشرات حول "مضاد الفيروسات بيتا – 1a". يتم تقييم هذا المضاد لديمومته وبقاءه لفترة أطول في جسم المريض مما يعني توفير علاج لمرض التصلب العصبي المتعدد بعدد أقل من الحقن. إن البيانات المقدمة في اجتماعات الجنة الأوروبية لعلاج وأبحاث التصلب المتعدد تدعم التقييم المستمر للمركب في دراسة "أدفانس" ADVANCE السريرية المستمرة للمرحلة الثالثة، والتي تقوم حالياً بتسجيل المرضى.

·        دراسة "أدفانس" للمرحلة الثالثة من العلاج بـ "مضاد الفيروسات بيتا- 1a" في مرض التصلب المتعدد الانتكاسي: الأساس المنطقي والتصميم – النشرة P904

·        تطوير طريقة فعالة ومتكاملة لتحليل كامل الدم لتحديد الجينات التي يسببها "مضاد الفيروسات بيتا - 1a" أو آثاره على الأشخاص الأصحاء - النشرة P971

·        التغييرات الدوائية المرتبطة بشبكة Th17 التنظيمية التي يسببها المضاد للفيروسات بيتا - 1a لدى المتطوعين الأصحاء - النشرة P968

 

داكليزوماب

سيجري عرض نشرتين عن عقار "داكليزوماب"، الذي يخضع حالياً للمرحلة الأخيرة من التجارب السريرية لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد القابل للظهور من جديد بشكل مرتد وهو الشكل الأكثر شيوعا. وكلا النشرتين تدعمان تقييم علاج "داكليزوماب" في المرحلة الثالثة من تجربة "ديسايد" DECIDE التي يتم تنفيذها حاليا. تقوم "بيوجين آيديك" بتطوير "داكليزوماب" بالتعاون مع شركة "أبوت" Abbott.

·        بشكل مستقل، يتوقع أن لا يكون للعلاج باستخدام "داكليزوماب" و"الخلية CD56bright NK " أي آثر ضار على فحوصات الرنين المغناطيسي للدماغ: نتائج المرحلة الثانية من "تشويس" CHOICE – النشرة P557  

·        "الخلية CD56bright NK مرتبطة بالاستجابة العلاجية لعقار "داكليزوماب" بشكل مستقل عن غيرها من علامات الاستجابة الدوائية – النشرة P561

ترعى "بيوجين آيديك" أيضاً ندوتين خلال المؤتمر. وستتضمن كلاهما عروضاً من خبراء معروفين عالمياً في مجال مرض التصلب العصبي المتعدد:

·        الأربعاء 13 أكتوبر 2010 – الساعة 4 حتى 5 مساءا بتوقيت وسط أوروبا

العنوان: إعادة تعريف النجاح في معالجة مرض التصلب العصبي المتعدد: اتخاذ قرارات العلاج القائمة على البيانات

·        الخميس 14 أكتوبر 2010 -  الساعة 6 حتى 7 مساءا بتوقيت وسط أوروبا

العنوان: إعادة تعريف النجاح في معالجة مرض التصلب العصبي المتعدد: التخفيف والتحسين – الحاضر والمستقبل

 

حول "بيوجين آيكيد"

تضع "بيوجين آيكيد" التي تأسست في عام 1978 معايير جديدة للرعاية في المجالات العلاجية ذات الاحتياجات الطبية الملحة غير الملباة. وتعتبر "بيوجين آيكيد" شركة عالمية رائدة في مجال اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق علاجات مبتكرة. يستفيد المرضى في جميع أنحاء العالم من منتجاتها الهامة التي تعالج أمراضاً مثل سرطان الغدد الليمفاوية والتصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتزمي. للحصول على أسماء المنتجات والنشرات الصحفية ومعلومات إضافية عن الشركة، يرجى زيارة الموقع التالي: www.biogenidec.com

حول أقراص "فامبريدين" ذات المفعول الطويل

تم تطوير أقراص "فامبريدين" ذات الفعالية الطويلة لتحسين القدرة على المشي لدى المرضى البالغين المصابين بمرض التصلب المتعدد. وقد أظهرت الدراسات أنه باستطاعة هذه الأقراص زيادة سرعة توصيل المادة الفعالة على طول الأعصاب التالفة، الأمر الذي قد يؤدي إلى تعزيز وظيفة العصب. ويجري تطوير وتسويق هذه الصيغة من الأقراص في الولايات المتحدة من قبل شركة "اكوردا ثيرابوتيكس" وهي مصدقة في الولايات المتحدة وتباع تحت الاسم التجاري أقراص "أمبيرا" AMPYRA (دالفامبريدين) بالنسخة الموسعة، 10 ملغ. وتخطط "بيوجين آيديك" لتسويق هذا المنتج خارج الولايات المتحدة بموجب اتفاق ترخيص عقدته مع "اكوردا".

حول "بي جي – 12"

يخضع عقار "بي جي – 12" (BG00012، دايميثيل فومارات) الذي يعطى عن طريق الفم للمرحلة السريرية الثالثة لتطويره كعلاج لمرض التصلب العصبي المتعدد والمرتد، وهي الحالة الأكثر شيوعا من مرض التصلب العصبي المتعدد كما دخل حاليا في المرحلة الثانية من الاختبار لاستعماله في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي. حصل بي جي - 12 على لقب المسار السريع في معالجة مرض التصلب العصبي المتعدد من قبل هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية والتي قد تعجل عملية إعادة النظر في الأطر التنظيمية الأمريكية بهذا الصدد. تحتفظ "بيوجين آيديك" بكامل الحقوق التجارية في جميع أنحاء العالم لعقار " بي جي – 12".

وأظهرت الدراسة للمرحلة الثانية (ب) باستخدام " بي جي – 12"، والتي نشرت في مجلة "ذا لانسيت" The Lancet ، أن هذا الدواء خفض عدد جزئيات الجادولينيوم الجديد مما قلل من معدل الضرر لدى المرضى الذين يعانون من التصلب العصبي المتعدد والمرتد بنسبة 69 % بالمقارنة مع العلاج البديل "بلاسيبو" placeboويعتقد أن انتشار جزئيات الجادولينيوم الجديد يشير إلى استمرار نشاط التهابات في الجهاز العصبي المركزي.

حفزت النتائج المتوفرة من هذه الدراسة القيام بمزيد من التقييم لإمكانات " بي جي – 12" في الحماية العصبية. إن " بي جي – 12" هو المركب الأول المستخدم في التجارب لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد الذي أثبت فعاليته في تنشيط المسار Nrf2.

حول "مضاد الفيروسات بيتا – 1a"

إن "مضاد الفيروسات بيتا – 1a" قيد الاختبار حالياً لاستعماله كعلاج لمرض التصلب العصبي المتعدد والمرتد وهو حالياً في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. ويجري تقييم المضاد للفيروسات – 1a، الذي يدار عن طريق الحقن تحت الجلد، قدرته للبقاء مدة أطول في جسم المريض، مما قد يؤدي إلى توفير علاج لمرض التصلب العصبي المتعدد يتطلب عددا أقل من الحقن. للمرضى الراغبين في التعرف على المزيد حول تجربة "أدفانس"، يمكنهم التحدث مع الطبيب الخاص بهم أو التواصل عبر البريد الإلكتروني التالي ADVANCEstudy@biogenidec.com.

حول داكليزوماب

داكليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بجزئيات "ألفا سي دي 25" CD25 alpha subunit التي تتميز بقدرات الاستقبال العالي لديها. تتواجد جزئيات "ألفا سي دي 25" بمستويات منخفضة على "خلايا تي" T-cells الساكنة (الخلايا المناعية) وبمستويات عالية على "خلايا تي" التي يمكن تنشيطها للاستجابة للظروف الذاتية مثل التصلب المتعدد. ويعتقد أن عقار "داكليزوماب" يعمل من خلال الربط بشكل انتقائي مع جسم مستقبل ويساهم في تثبيط عمل "خلايا تي" المفعلة دون التسبب بنضوب الخلية. إن "داكليزوماب" هو عنصر قيد التطوير السريري لاستعماله في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد وذلك ضمن التعاون القائم بين "أبوت" و"بيوجين آيديك". يجري حالياً تقييمه في تجربتين سريريتين لدى المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد. للمرضى الراغبين في التعرف على المزيد عن تجربة "ديسايد"، يمكنهم يتكلم مع الطبيب الخاص بهم أو الاتصال عبر البريد الإلكتروني التالي: DECIDEstudy@biogenidec.com.

الملاذ الآمن

يحتوي هذا الخبر الصحفي على بيانات إستشرافية مرتبطة بمنتجاتنا قيد التطوير، والتي يمكن تحديدها بواسطة كلمات مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"ربما" و"نعتزم" و"سوف" وتعبيرات مماثلة. إن تطوير وتسويق الأدوية ينطويان على درجة عالية من المخاطر. العوامل التي يمكن أن تسبب اختلاف النتائج الفعلية ماديا عن توقعاتنا الحالية تشمل خطر أننا قد لا نسجل تجاربنا السريرية المخطط لها بشكل كامل وقد تنشأ مخاوف غير متوقعة من بيانات أو تحليلات إضافية وقد تطلب السلطات التنظيمية معلومات إضافية أو مزيداً من الدراسات أو قد تفشل في الموافقة على الأدوية أو أننا قد نواجه عقبات أخرى غير متوقعة. للحصول على معلومات مفصلة بشكل أوسع عن المخاطر والشكوك المرتبطة بتطوير أدويتنا وغيرها من الأنشطة، راجع المقطع الخاص بعوامل الخطر في تقاريرنا على شكل 10-K وشكل 10-Q وفي تقارير أخرى أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. إن أياً من البيانات التطلعية يعتمد فقط اعتبارا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ونحن لا تقوم بأي التزام لتحديث أية بيانات تطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

 

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.