Wednesday, January 24, 2018

دراسة جديدة تحقّق في الفائدة السريرية لمؤشر احتياطي الأكسجين من ماسيمو لدى المرضى الذي يعانون السمنة المفرطة


نيوشاتيل، سويسرا -يوم الثُّلَاثاء 23 يناير 2018 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): كشفت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن نتائج ملخص دراسة جرى تقديمه خلال الاجتماع السنوي لجمعية التكنولوجيا في مجال التخدير في ميامي بولاية فلوريدا. وتولى باحثون من كلية يو سي دايفيس للطب خلال الدراسة، بتقييم الفائدة السريرية المحتملة لمؤشر احتياطي الأكسجين من "ماسيمو" ("أو آر آي") كإنذار مبكر لانخفاض تشبع الهيموجلوبين الشرياني لدى المرضى الذين يعانون السمنة المفرطة.1 ويجدر الذكر أن هذا هو أول بحث يتم نشره ويحقق في فائدة مؤشر احتياطي الأكسجين من "ماسيمو" ("أو آر آي") في هذه الشريحة المحددة من السكان.

ويعتبر مؤشر احتياطي الأكسجين مؤشراً نسبياً للضغط الجزئي للأكسجين في الدم الشرياني ("بيه إيه أو 2") ما بين 100 و200 ميليمتر زئبق. وباعتباره "مؤشراً معيارياً" بمقياس دون وحدةيتراوح بين 0 و 1، يمكن تحديد توجهات مؤشر احتياطي الأكسجين من "ماسيمو" ("أو آر آي")، كما يتمتع بخاصية إصدار تنبيهات اختيارية لإخطار الأطباء بشأن التغّيرات في احتياطي الأكسجين لدى المريض.

في الدراسة المستقبلية المبنية على الملاحظة، قام الدكتور أيالا وزملاؤه بتحليل بيانات من 36 مريضاً بالغاً يتراوح مؤشر كتلة الجسم لديهم بين 30 و40 كيلوجرام/م2 كان من المقرر أن يخضعوا لعمليات جراحية اختيارية تتطلب تخديراً عاماً وتنبيباً رغامياً. تم قياس قيم مؤشر احتياطي الأكسجين لدى المرضى باستخدام منصة "روت" من "ماسيمو" لمراقبة المرضى والربط  مع مستشعرات قياس متعددة لنسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض "راديكال-7".  سجّل الباحثون الوقت المنقضي منذ التنبيه بوصول مؤشر احتياطي الأكسجين إلى نسب مقلقة (ناجم عن انخفاض في القيمة المطلقة ومعدل التغير في مؤشر احتياطي الأكسجين) إلى أن بلغت نسبة تشبع الأكسجين أكثر من 98 في المائة، واعتبروا هذا الفاصل الزمني هو متوسط ​​الزيادة في وقت الإنذار الذي يوفره مؤشر احتياطي الأكسجين.

ووجد الباحثون أنه من بين المرضى، بلغ متوسط ​​الوقت المنقضي منذ أن وصل مؤشر احتياطي الأكسجين إلى نسب مقلقة حتى وصول نسبة تشبع الأكسجين الى أكثر من 98 في المائة 42 ± 49 ثانية (تتراوح من 5 إلى 255 ثانية). وباستثناء اثنين من القيم المتطرفة، كان متوسط ​​الزيادة في وقت الإنذار الذي قدمه مؤشر احتياطي الأكسجين 33 ± 23 ثانية (يتراوح من 5 إلى 107 ثانية).

وخلص الباحثون إلى أن الدراسة تظهر قدرة مؤشر احتياطي الأكسجين على توفير تحذير مسبق حول انخفاض تشبع الشرايين بالأكسجين كعامل مساعد لتشبع الأكسجين "إس بي أو 2" لدى هذه الفئة من المرضى المعرضين للخطر. يمكن استخدام وقت التحذير الإضافي هذا في سبيل تحسين سلامة المرضى من خلال السماح بإجراء مكالمات مبكرة طلباً للمساعدة، والحصول على مساعدة من شخص أكثر خبرة، أو تعديل إدارة مجرى الهواء. وفي سبيل هذا التحليل، قمنا بتحديد وقت وقف الإنذار المسبق عندما تبلغ نسبة تشبع الأكسجين "إس بي أو 2" 98 في المائة، مع تحديد محفز لطلب التدخل عند بلوغ نسبة تشبع الأكسجين "إس بي أو 2" 94 في المائة.

وفي دراسة أخرى، خلص الباحثون في المركز الطبي للأطفال في دالاس، تكساس إلى أن مؤشر احتياطي الأكسجين يستطيع أن يزود الأطباء بمتوسط31.5 ثانية  هام سريرياً من التحذير المسبق من انخفاض تشبع الدم الوشيك بالأكسجين لدى المرضى الأطفال المصابين بانقطاع التنفس المُحَرَّض بعد إجراء ما قبل الأكسجة 2.

تلقت كلية يو سي دايفيس التمويل من "ماسيمو" لإجراء الدراسة حول مؤشر احتياطي الأكسجين.

لم يحصل مؤشر احتياطي الأكسجين على ترخيص "510 كيه" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة.

MasimoInnovates@ | Masimo#

المراجع

    إس أيالا، إيه سينغ، آر آبلغايت، وإن فليمينغ. مؤشر احتياطي الأكسجين: فائدته كعامل إنذار مبكر لحالات انخفاض التشبع بالأكسجين لدى المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة. وقائع الاجتماع السنوي لجمعية التكنولوجيا في مجال التخدير 2018، ميامي، فلوريدا.
    بيه سزموك وآخرون. مؤشر احتياطي الأكسجين: قياس غير باضع جديد لاحتياطي الأكسجين - دراسة تجريبية. التخدير. 4 2016، المجلد 124، 779-784، مجلة التحدير "أنيسثسيولوجي" 10.1097/إيه إل إن.0000000000001009

لمحة عن شركة "ماسيمو"

شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية رائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية عن طريق نقل المراقبة غير الباضعة إلى مواقع وتطبيقات جديدة. وأطلقت الشركة لأول مرة في عام 1995 تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حدٍّ كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كما تبين أيضاً أن "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحد من اعتلال الشبكية الشديد للأطفال حديثي الولادة1، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى الأطفال حديثي الولادة2، وتنشيط الاستجابة السريعة والحد من التكاليف، عند استخدامه للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة مع "ماسيمو بيشنت سيفتي نت"3،4،5*. وتشير الإحصاءات إلى استخدام نظام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم6، بما في ذلك 16 من أفضل 20 مستشفى مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2016-2017 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"7 . وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل (إس بيه إتش بي)، ومحتوى الأكسجين (إس بيه أو سي)، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين (إس بيه سي أو)، والميثيموجلوبين (إس بي ميت)، ومؤشر بليث للتقلب (بي في آي) بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة (إس بي أو 2) وسرعة النبضات ومؤشر التروية (بي آي). وفي عام 2014، أطلقت "روت"، وهي منصة لمراقبة المرضى والربط، واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم أو سي-9) من خلال تمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على "روت". كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للهواتف الذكية "آي إس بي أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها عبر الموقع الإلكتروني: www.masimo.com. يمكنكم الإطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني: http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

لم يحصل مؤشر الأكسجين العكسي "أو آر آي" على ترخيص "510 كيه" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية.

* تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

    كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". أكتا بيدياتريكا. فبراير 2011. 100(2): 188-92.
    دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ 338.
    تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112(2):282-287.
    تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
    ماكغراث إس بي وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
    تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
    http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، بيانات متعلقة بالفعالية المحتملة لمؤشر احتياطي الأكسجين "أو آر آي" من "ماسيمو". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل حاد عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك: مؤشر "أو آر آي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة تتميّز بدقة قابلة للمقارنة وبمزايا فريدة، بما في ذلك: نتائج فورية ومستمرة تمكّن العلاج المبكر من دون التسبب بأذى التدخل الجراحي لدى جميع المرضى وفي كل حالة سريرية. فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم عوامل الخطر في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

شركة "ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com



الرابط الثابت : http://aetoswire.com/ar/news/5428/ar 

No comments:

Post a Comment