شركة فاركو للأدوية تعلن أن رافيداسفير قد حقق حتى اليوم معدل شفاء بنسبة 100 في المئة عند استخدامه إلى جانب سوفوسبوفير لعلاج المرضى المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي غير التشمعي من النوع الجيني 4

رئيس شركة فاركو:"لقد اجتزنا إنجازنا الأول في التصدي لوباء الالتهاب الكبدي سي في مصر".

الإسكندرية، مصر - يوم الإثنين 16 نوفمبر 2015 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت شركة "فاركو للأدوية"، الشركة الرائدة في مصر في تصنيع الأدوية اليوم عن نتائج متقدمة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المتمثلة في الجمع ما بين رافيداسفير وسوفوسبوفير لعلاج المرضى المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من النوع الجيني 4، وهي أكبر دراسة من نوعها على مستوى العالم.

وسيتم تقديم العرض الشفهي قبل الطرح بعنوان: "معدل الاستجابة الفيروسية العالي لدى المرضى المصريين المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من النوع الجيني 4، الذين تمت معالجتهم باستخدام "رافيداسفير" ("بي بي آي-668") و"سوفوسبوفير": نتائج التجربة التسجيلية الكبيرة من المستوى الثالث متعددة المراكز" من قبل الباحث الرئيسي في الدراسة، الدكتور جمال عصمت خلال الاجتماع ال66 لمؤتمر الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد الذي يعقد في سان فرانسيسكو في 16 نوفمبر 2015.

وأظهرت النتائج المستخلصة من تجارب المرحلة الثالثة التي شملت 300 مريض، أن الجمع ما بين "رافيداسفير" (200 ميليجرام) و "سوفوسبوفير" (400 ميليجرام) مرة واحدة يومياً لمدة 12 أسبوعاً قد أسفر عن معدلات للاستجابة الفيروسية المستدامة في 12 أسبوعاً بعد العلاج وصلت إلى 98 في المئة بشكل عام (255/261 مريضاً). أما بالنسبة للمرضى غير المصابين بالتشمع، كانت النتائج وفقاً للبروتوكول حتى اليوم 100 في المئة في الاستجابة الفيروسية المستدامة في 12 أسبوعاً بعد العلاج (163/163 مريضاً).

قال البروفيسور عصمت في هذا الصدد: "يشرفني أنه تم قبول العرض باعتباره واحداً من العروض الشفوية الستة الوحيدة التي تم تقديمها. وتشير هذه الدراسة إلى أننا قد نكون قادرين على علاج المرضى الذين يعانون من تشمع مُعاوَض مع معدلات مرتفعة من الاستجابة الفيروسية المستدامة في 12 أسبوعاً بعد العلاج عندما نتقدم بالعلاج إلى 16 أسبوعاً. ولم تقع أي انتكاسات حتى الآن لدى مرضى التشمع الذين يصعب علاجهم والذين جربوا الإنترفيرون لمدة 16 أسبوعاً. كما حققنا معدلات عالية من الاستجابة الفيروسية المستدامة في 12 أسبوعاً بعد العلاج عندما تم تناول هذا المزيج مرة واحدة يومياً لمدة 3 أشهر لدى المرضى الذين لا يعانون من التشمع، ولمدة 4 أشهر باستخدام ريبافيرين لدى المرضى الذين يعانون من التشمع".

ومن جهته، علق البروفسور والطبيب إمام واكد قائلاً: "تشير هذه الدراسة إلى أننا لسنا بحاجة إلى ريبافيرين عند استخدام رافيداسفير وسوفوسبوفير لعلاج المرضى المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من النوع الجيني 4، حتى إن لم يستجب المريض في السابق للإنترفيرون".

وقالت البروفيسورة والطبيبة ميساء الرازقي، وهي واحدة من الباحثين الرئيسيين الثلاثة: "لقد تم تقبل الدراسة بشكل جيد بصفة عامة، وقد شجعت الجرعات الواحدة يومياً التزام المرضى للعلاج؛ بالإضافة إلى ذلك، تم تحقيق معدل استجابة مرتفع بشكل واضح في جميع فئات العلاج".

وفي أغسطس من عام 2014، حصلت شركة "فاركو" على ترخيص من قبل "بريسيديو فارماسوتيكالز" وهي شركة الصناعات الصيدلانية التخصصية في المستوى السريري في الولايات المتحدة لاستخدام "رافيداسفير هيدروكلوريد" في مصر. وقد حصلت المرحلة الثالثة من الدراسة على جميع الموافقات اللازمة قبل البدء رسمياً في يناير 2015.

وقال الطبيب ناثانيل إيه براون، كبير المستشارين الطبيين لدى شركة "بريسيديو":"نحن في ’بريسيديو‘ قد سررنا بالعمل مع فريق ’فاركو‘ والخبراء المصريين في العلاج السريري أثناء بحثهم في دمج ’رافيداسفير‘، وهو مثبط البروتين اللابنيوي 5 إيه من ’بريسيديو‘ مع ’سوفوسبوفير‘ في دراسة كبيرة تضم المرضى المصريين المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من النوع الجيني 4".

وعلق الدكتور شيرين حلمي، رئيس شركة "فاركو" قائلاً: "تعتبر هذه الدراسة الأولى ضمن برنامج علمي شامل ملتزمون بتقديمه إلى بلدنا. لدينا هدف واحد: القضاء بشكل فعال على التهاب الكبد الفيروسي في مصر بتكلفة معقولة للغاية. ويعتبر الجمع ما بين رافيداسفير و سوفوسبوفير علاج فموي واعد يتم تناوله مرة يومياً ويتم تقبله بشكل جيد ويظهر معدلات استجابة فيروسية مستدامة مرتفعة لدى المرضى المصريين المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من النوع الجيني 4".

لمحة عن "فاركو"

تعتبر شركة "فاركو للأدوية" أكبر صانع للمنتجات الصيدلانية في مصر. وتركز الشركة أعمالها على الأبحاث والتركيبات الدوائية والتصنيع والتسويق التجاري للمنتجات الصيدلانية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. ويعمل لدى الشركة حالياً أكثر من 8,000 شخص، بالإضافة إلى وحدات المبيعات التي تقدم أكثر من 500 مليون منتج- ما يضعها في صدارة سوق المنتجات الصيدلانية في مصر. وتصدّر شركة "فاركو" منتجاتها إلى 47 دولة حول العالم. وتسعى الشركة لتحقيق هدفٍ واحد... تقديم منتجات صيدلانية عالية الفعالية والسلامة للمرضى بأسعار معقولة. وقامت شركة "فاركو" بترخيص "رافيداسفير هيدروكلوريد" (المعروف سابقاً باسم "بي بي آي-668) من شركة "بريسيديو فارماسوتيكالز"، وهي شركة الصناعات الصيدلانية التخصصية في المستوى السريري، والتي تتخذ من سان فرانسيسكو مقراً لها.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.pharco.org.

لمحة عن "بريسيديو"

تعتبر شركة "بريسيديو فارماسوتيكالز" شركة صناعات صيدلانية تخصصية في المستوى السريري، وتتخذ من سان فرانسيسكو مقراً لها. وتكرّس الشركة عملها لاكتشاف وتطوير العلاجات الجزيئية الصغيرة المضادة للفيروسات. وتركّز الشركة حالياً على العلاجات الفعالة للعدوى بمرض التهاب الكبد الفيروسي، والتي تتضمن المثبطات الوراثية العامة للبروتين اللابنيوي "إن إس 5 إيه" (رافيداسفير) والبروتين اللابنيوي "إن إس 5 بي" (بي بي آي-383).

للمزيد من المعلومات حول "رافيداسفير"، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.presidiopharma.com.

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

"إي إي بي آي"- شركة "فاركو"

هناء عبد المجيد

المدير الطبي

البريد الإلكتروني: hepc@pharco.org

شركة "فاركو للأدوية"

ليو ج. ريدموند

الرئيس التنفيذي للشؤون المالية، والرئيس بالإنابة

415-655-7560

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/16360/ar