طوكيو – اليابان - يوم الأحد 4 مايو
2014 [ME NewsWire]
- أول ترخيص تحصل عليه " أوتسوكا" لتسويق إكتشافها الجديد لعلاج الحالات المقاوم (من مرضى السل) للأدوية المتعددة (MDR TB)
- "ديل تيبا"هو خيار علاجي جديد لمرضى السل عندما تزداد المقاومه للإستجابه للأدوية المتعددة. ومن المعروف عالميا أن نصف الأشخاص المصابين بهذا المرض لا يصلون لنتائج ناجحة ما يؤدي إلى إرتفاع حالات الوفاة اللتى قد تصل إلى 170 ألف حالة وفاة سنوياً وفقاً لإحصاءات منظمة الصحة العالمية1
- مرض السلّ كان من بين مجالات البحث الأولى التي عمل عليها معهد أبحاث "أوتسوكا" عند تأسيسه في عام 1971 على يد رئيسه في ذلك الحين أكيهيكو أوتسوكا. وتعتبر "أوتسوكا" حالياً الممول الأكبر لتطوير أدوية مرض السل للقضاء عليه في أنحاء العالم2
(بزنيس واير):
أعلنت اليوم شركة "أوتسوكا للأدويه" (أوتسوكا) أن المفوضية الأوروبية
منحتها ترخيص لتسويق عقار "ديل تيبا" (ديلامانيد) ليُستخدم كجزء أساسى فى
النظام العلاجي لمرض السلّ الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة (MDR TB) لدى
المرضى البالغين في حال عدم إمكانية المتابعه على النظام العلاجي لأسباب
متعلّقة بالمقاومة أو التحمّل3.
ويعتبر "ديل تيبا" عامل قاتل للبكتيريا مع نمط عمل مبتكر
يتدخّل في أيض (ميتابوليزم) جدران خلايا بكتيريا السلّ. ويتميّز أيضاً
بنشاط مرتفع في المختبر ضد سلالات مرض السلّ الرئوي المقاوم للأدوية
المتعددة ومن ضمنها السلالات المقاومة لأدوية السلّ من خط العلاج الأول على
غرار الإيزونيازيد والريفامبيسين4.
هذا وقد تم تصنيف"ديل تيبا" كدواء منفرد في عام 2008 ما يعني
أنه دواء يُستخدم لعلاج مرض نادر. وأظهرت نتائج التجارب السريرية اللتى
أُجريت في 9 دول أن الأشخاص الذين شملتهم الدراسة الخاضعين لعلاج 100
مليجرام من "ديل تيبا" مرتين يومياً مع نظام علاجي أساسي (OBR) حققّ
ارتفاعاً واضح و مهم إحصائياً في نسبة الأشخاص الخاضعين للعلاج الذين حصلوا
على تحوّل في بيئة البلغم (Sputum Culture Conversion) بعد شهرين (45.4%
من المرضى المسجلين في الدراسة) بالمقارنة مع المرضى الذين خضعوا للعلاج
التقليدى + البلاسيبو (Placebo) (29.6% من المرضى المسجلين في الدراسة).
تحوّل بيئة البلغم هو قياس يستخدم لتحديد متى يصبح المريض خالياً تماما من الميكروب و العدوى5.
وقال أكيهيكو أوتسوكا، رئيس مجلس إدارة "أوتسوكا" في معرض تعليقه على هذا الأمر: "" إنه
لمن دواعي سروري البالغ أن دواءً جديداً طوّرته شركة ’أوتسوكا للأدويه‘
أصبح متوافراً في أوروبا للمرضى الذين يعانون من مقاومة ميكروب السل
للأدوية المتعددة ,
تُشكّل الإصابه بميكروب مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة مشكلة حقيقية هناك حالياً.
عند تطوير الريفامبيسين منذ أكثر من نصف قرن، بدا
وكأنّ مشكلة السلّ قد حُلّت, ولكنني حرصت على اختيار السل كموضوع لأبحاث
شركتنا, و أدركت أنه يتوجّب على شخص ما القيام بهذه الأبحاث لأن السلّ لا
يزال مشكلة مستفحلة بالنسبة للصحة العامة في آسيا""
هذا ويمكن أن تظهر مقاومة من الميكروب للأدوية المضادة للسلّ
لعدد من الأسباب ومن بينها الاستخدام الخاطئ أو الإدارة الخاطئة مثل عدم
استكمال دورة علاجية كاملة بسبب التأثيرات الجانبية المحتملة6. أصبح ظهور
ميكروب السلّ المقاوم للأدوية المتعددة مصدر قلق عالمي كبير يفرض عبء على
المرضى من حيث الامتثال للأنظمة العلاجية التي يمكن أن تدوم 20 شهراً كحدّ
أدنى7. وفي ظل معدل نجاح للعلاج لا يزيد عن 50% عالمياً، أدى علاج المرضى
المصابين بالسلً المقاوم للأدوية المتعددة باستخدام الأدوية القائمة
المضادة للسلّ إلى ظهور حاجة طبيّة ملحَّة لم تلّبى حتى الآن.1
وفي السياق نفسه قال د. ويال دي لانج وهو اختصاصي في مجال مرض السلّ المقاوم للأدوية المتعددة في المركز الطبي الجامعي في جرونينجن، هولندا: "ينتظر
مجتمع السل منذ فترة طويلة علاجاً جديداً للإصابه بميكروب السلّ المقاوم
للأدوية المتعددة". وأضاف: "من الواضج أن ’ديل تيبا‘ هو خيار جديد يحظى
بالترحيب لا سيّما في ظل ارتفاع معدلات مقاومة العلاجات المتوافرة حالياً
والفشل في معالجة أكثر من نصف حالات المصابين بهذا المرض".
من جانبه قال تارو إيواموتو، رئيس شركة "أوتسوكا للأدويه": "أنا
في غاية السرور لحصول ’ديل تيبا‘على ترخيص بالتسويق كعلاج من الصف الأول
للسلّ في أوروبا وهو حلم يراودنا منذ إنشاء مركز الأبحاث الخاص بنا. لا
يزال هناك الكثير من المرضى في العالم يعانون من السل المقاوم للأدوية
المتعددة. آمل بأن يساهم ’ديل تيبا‘ في تحسين علاج السلّ".
وللتأكد من إمكانية مواصلة المرضى المستقبليين الاستفادة من
"ديل تيبا"، استثمرت "أوتسوكا" في إنشاء برنامج تحصيين مسؤول (Responsible
Access Program ) للمساعدة على الاحتراز من ظهور محتمل لمقاومة لهذا العلاج
الجديد. ويتضمن برنامج التحصيين المسؤول مراقبة صارمة للتوزيع والتثقيف
الطبي للاختصاصيين حول الوصف المناسب لدواء "ديل تيبا" بالتزامن مع أدوية
أخرى لمرض السلّ المقاوم للأدوية المتعددة فضلاً عن سجل شامل للمرضى لتتبع
سلامة وفعالية "ديل تيبا". هذا وتحافظ "أوتسوكا" على التزامها لتوفير وصول
إلى "ديل تيبا" إلى المجتمعات المحرومة وستتقدّم بطلب لتسويقه في البلدان
الأكثر معاناة والبلدان التي أجريت فيها التجارب السريرية.
لمحة عن "ديل تيبا"
يوصف "ديل تيبا" للاستخدام كجزء من نظام علاجي متكامل مناسب
لمرض السل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة(MDR-TB) لدى المرضى البالغين في
حال عدم إمكانية اعتماد نظام علاجي فعال بسبب المقاومة أو القابلية على
التحمّل. والجرعة التي يوصى باستخدامها لدى البالغين هي 100 مليجرام مرتين
يومياً لمدة 24 أسبوعاً3. وقد أظهرت التجارب السريرية أن 45.4% من المرضى
الذين شملتهم الدراسة الذين خضعوا لعلاج 100 ملج مرتين يومياً من "ديل
تيبا" إلى جانب نظام علاجي أساسي (OBR)، توصّلوا إلى تحول في بيئة البلغم
وهو مقياس يدّل على أن المريض أصبح خالٍ من العدوى بعد شهرين بالمقارنة مع
29.6% من المرضى الذين خضعوا للعلاج التقليدى + (البلاسيبو) مع نظام أساسي
(OBR) وهو أمر يمثّل ارتفاعاً إحصائياً مهماً بنسبة 53% 5.
وكانت الدراسات السريرية قد أظهرت أن الأعراض الجانبيه
الدوائية توزّعت بالتساوي بين مجموعتي العلاج بـ"ديل تيبا" وبالعقار
التقليدى باستثناء استطالة المسافة بين الموجتين "QT" في رسم القلب. وكانت
حالات استطالة المسافة بين الموجتين "QT" وفقاً لمخطط كهربائية القلب قد
ظهرت لدى 9.9% من المرضى الذين تناولوا جرعة 100 ملج مرتين يومياً من "ديل
تيبا" بالمقارنة مع 3.8% من المرضى الذين خضعوا للعلاج التقليدى
(البلاسيبو) مع نظام علاجي أساسي . لم يترافق هذا الأمر مع أية عوارض
سريرية كالإغماء أو الاضطراب في نبضات القلب او غيره.
لمحة عن مرض السل ومرض السل المقاوم للأدوية المتعددة
وفقاً لمنظمة الصحّة العالمية، السل هو السبب الثاني المسبّب
للوفاة بين الأمراض المُعدية. ويصاب سنوياً حوالي 8.6 مليون شخص بالمرض
فيما تُسجّل نحو 1.3 مليون حالة وفاة من جرّاء السل أو مسببات أخرى مرتبطة
بالسلّ1. وتفرض الأنظمة العلاجية الحالية على المريض تناول عدة أدوية لمدة
طويلة قد تزيد عن سنتين في بعض الحالات المقاومة للأدوية8.وتظهر حالات
المقاومة للأدوية من جراء استخدام خاطئ لعلاجات السلّ بما في ذلك عدم توفر
الدواء، وعدم جودة الأدوية أو عدم قدرة المرضى على استكمال دورتهم
العلاجية6. وتتحمّل 27 دولة في أنحاء العالم 90 في المئة من عبء مرض السلّ
المقاوم للأدوية المتعددة1.
لمحة عن شركة "أوتسوكا للأدويه" المحدودة
"أوتسوكا للأدويه" المحدودة هي شركة عالمية متخصصة في مجال
الرعاية الصحية تعتمد الفلسفة المؤسسية التالية ""مجتمع "اوتسوكا" يأتي
بمنتجات جديدة لصحة أفضل في جميع أنحاء العالم"". هذا وتعمل "أوتسوكا" في
مجال أبحاث وتطوير وتصنيع وتسويق منتجات مبتكرة وأصيلة مع تركيز على منتجات
الأدوية لعلاج الأمراض ومنتجات غذائية دوائية للمحافظة على الصحة اليومية.
وفي مجال الأدوية، تعتبر "أوتسوكا" شركة رائدة في مجال الصحة النفسية
الحافل بالتحديات ولديها برامج أبحاث متعلقة بأمراض لم تحظى بالاهتمام
الكافي ومن ضمنها السل وهو مشكلة عالمية مهمة على صعيد الصحة العامة. تشرح
هذه الالتزامات بطريقة أقوى من الكلمات حقيقة أن شركة "أوتسوكا" هي في
جوهرها شركة "مشاريع كبرى" تعتمد حيوية خلّاقة مُفعمَة بالنشاط في كل ما
تقوم به.
وتجدر الإشارة أن "أوتسوكا" هي فرع مملوك بالكامل من شركة
"أوتسوكا هولدينجز" المحدودة وهي الشركة القابضة في مجموعة "أوتسوكا".
ويمثّل أكيهيكو أوتسوكا، الذي يشغل حالياً منصب رئيس مجلس إدارة الشركة
الجيل الثالث من أفراد عائلة أوتسوكا الذي يدير الأعمال التي تعود بداياتها
إلى عام 1921. وتوظّف مجموعة "أوتسوكا" نحو 42 ألف شخص عالمياً ومنتجاتها
متوافرة في أكثر من 80 دوله في أنحاء العالم. وسجّلت "أوتسوكا" مجموع
مبيعات وصلت إلى نحو 13 مليار دولار أمريكي في العام المالي 2012(1/4/2012 –
31/3/2013). تدعوكم "أوتسوكا للأدويه" إلى زيارة موقعها الإلكتروني
التالي: https://www.otsuka.co.jp/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة.
أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي
يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
المراجع
- تقرير منظمة الصحة العالمية حول السل لعام 2013:http://www.who.int/tb/publications/global_report/en/(تم الوصول إليه في مارس 2014)
- "تي إيه جي- الأبحاث والتطوير في مجال مرض السل: تقريرعن توجهات تمويل الأبحاث حول السلّ، 2005-2012.http://www.treatmentactiongroup.org/sites/g/files/g450272/f/201310/TAG_TB_2013_8.5.pdf(تم الوصول في 14 فبراير 2014)
- "أوتسوكا نوفل بروداكتس" هي الشركة التي تملك ترخيص تسويق "ديلتيبا". يمكن إرسال طلبات الاستفسار حول المعلومات الطبية إلى عنوان البريد الإلكتروني التالي: medical@otsuka.de
- ماتسوموتو إم وآخرون. أو بي سي – 67683، أحد مشتفات "نيترو ديهيدرو إيميدازوكسازول" مع فعالية واعدة ضد السلّ في المختبر ولدى الفئران. "بي إل أو إس ميد"؛ 3 نوفمبر 2006؛ (11):إي466
- جلير إم تي وآخرون. الديلامانيد لمرض السلّ الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة. "إن إنجل جي ميد 2012"؛ 7 يونيو2012؛ 366(23): 2151-60
- نشرة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها "سي دي سي". السّل المقاوم للأدوية المتعددة(إم دي آر- تي بي) http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/drtb/mdrtb.htm. (تم الوصول في مارس 2014)
- فالزون دي وآخرون. توجيهات منظمة الصحة العالمية للإدارة المنهجية لمرض السلّ المقاوم للأدوية المتعددة: 2011. تحديث. "يور ريسبير ج 2011: 38: 516-528
- زوملا إيه، ناهد بي، كول إس تي. خطوات متقدمة في تطوير أدوية وأنظمة علاجية جديدة لمرض السلّ، "نات ريف دراج ديسكوف"، مايو 2013؛ 12(5):388-404
معرض الصور والوسائط المتعددة متوافر على الرابط التالي:
Contacts
"أوتسوكا"
مارك ديستيتو
مدير الاتصالات
+41-78-881-03-22
Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/10878/ar
No comments:
Post a Comment