سانوفيون تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار لاتودا كعلاج منفرد ومساعد لمرضى الاكتئاب ثنائي القطب البالغين

مالبورو، ماساتشوستس - يوم الإثنين 1 يوليو

2013 [ME NewsWire]

مضاد الذهان اللانموذجي الأول الذي يتم وصفه لعلاج نوبات الاكتئاب الكبرى المترافقة مع الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (الاكتئاب ثنائي القطب) كعلاج منفرد وكذلك مساعد مع الليثيوم أو الفالبروات

 (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "سانوفيون للأدوية" بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على وصفتين جديدتين لاستخدام عقار "لاتودا" ("لوراسيدون إتش سي إل") أولاً كعلاج منفرد وثانياً كعلاج مساعد مع الليثيوم أو الفالبروات، لعلاج نوبات الاكتئاب الكبرى المترافقة مع الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (الاكتئاب ثنائي القطب)1 لدى المرضى البالغين.

وقال السيد ماسايو تادا، المدير التمثيلي والرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "داينيبون سوميتومو فارما" ("دي إس بي"): "تمثل هاتان الموافقتان خطوةً هامةً ليس فقط لصالح شركة ‘سانوفيون’ و‘دي إس بي’، ولكن أيضاً لملايين الأمريكيين الذين يعانون من الاضطراب ثنائي القطب ويصارعون للتعامل مع أعراض الاكتئاب ثنائي القطب. وإننا نتطلع إلى تعزيز شركتنا على أسسنا المتينة التي تأسست في الولايات المتحدة الأمريكية بهدف جلب عقار ‘لاتودا’ إلى الأسواق الأخرى حول العالم. ونقوم إضافةً إلى ذلك بالتحضير لتجارب المرحلة الثالثة السريرية المتعلقة بالاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (الاكتئاب ثنائي القطب) في اليابان، التي تعد سوقاً هامةً بالنسبة لنا، حيث تجري الآن تجارب المرحلة الثالثة السريرية الخاصة بالفصام. وهذا جزءٌ من التزام ‘سانوفيون’ و‘دي إس بي’ المستمر ببحث وتطوير وتسويق علاجاتٍ جديدةٍ للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات نفسية".

هذا وقامت تجربتان سريريتان مزدوجتا التعمية وعشوائيتان ومضبوطتان بعلاج غفل وامتدت كل منهما لستّة أسابيع، بدعم الوصفتين الجديدتين لعقار "لاتودا" لعلاج المرضى البالغين المصابين بالاكتئاب ثنائي القطب كعلاج منفرد ("بريفيل 2") وكعلاج مساعد (مضافاً إلى العلاج الأساسي بالليثيوم أو الفالبروات) ("بريفيل 1"). وفي كلتا الدراستين، كانت الهدف الرئيسي المحدد مسبقاً هو خفض أعراض الاكتئاب، كما تم قياسه عبر التغير عن الخط القاعدي المحدد وفقاً لمقياس مونتجومري-أسبيرج لتصنيف الاكتئاب في الأسبوع السادس. كما أن الهدف الثانوي الأساسي (مثال: المعدلة لمقارنات متعددة) تغير عن الخط القاعدي وفقاً لنسخة الانطباع السريري العالمي ثنائي القطب لشدة المرض "سي جي آي-بي بي- إس" في الأسبوع السادس. وشملت النقاط النهائية الثانوية الأخرى التغييرات عن الخط القاعدي في الأسبوع السادس في معدلات المستجيب؛ ومعدلات الهدأة؛ ومقياس "هاميلتون لتصنيف القلق" ("إتش إيه إم-إيه")؛ ومقياس شيهان للإعاقة "إس دي إس"، والقائمة السريعة للتقرير الذاتي عن أعراض الاكتئاب "كيو آي دي إس- إس آر 16"، واستطلاع قصير عن جودة الحياة والتمتع والرضا "كيو إل إي إس- كيو- إس إف".

وأظهرت الدراستان أن العلاج بعقار "لاتودا" نتجت عنه انخفاضات كبيرة إحصائياً في نتائج مقياسات مونتجومري-أسبيرج لتصنيف الاكتئاب ضمن نتائج الدراسة مقارنةً مع الدواء الغفل، إضافةً إلى افتراق كبير عن الغفل لوحظ في بشكل مبكر في الأسبوع الثاني من العلاج. بالإضافة إلى ذلك، وفي كلتا الدراستين، أظهر المرضى الذين يتلقون علاج "لاتودا" تحسناً كبيراً إحصائياً مقابل العلاج بالغفل في الأسبوع السادس فيما يتعلق بالأهداف الثانوية للدارسة، بما في "سي جي آي-بي بي- إس"، ومعدلات الهدأة، وأعراض القلق، والتقييم الذاتي للاكتئاب، فضلاً عن قياسات قدرة العمل وجودة الحياة والتمتع بها.

وشملت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً (بواقع ≥5 بالمائة في أي من المجموعات المصنفة على أساس الجرعة، وعلى الأقل ضعف معدل الغفل) لدى المرضى الذين يتلقون عقار "لاتودا" كعلاج منفرد: تعذر الجلوس، وأعراض خارج هرمية، والوسن، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، والقلق. وبلغت معدلات إيقاف العلاج نتيجةً لأي من التفاعلات الضائرة نسبة 6 بالمائة عند استعمال "لاتودا" بالمقارنة مع 5.4 بالمائة عند استعمال الغفل. وفي العلاج المساعد، شملت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً لدى المرضى الذين يتلقون عقار "لاتودا" ( بواقع ≥5 بالمائة وعلى الأقل ضعف معدل الغفل): تعذر الجلوس والوسن. وبلغت معدلات إيقاف العقار نتيجةً لأي من التفاعلات الضائرة نسبة 5.8 بالمائة عند استعمال "لاتودا" بالمقارنة مع 4.8 بالمائة عند استعمال الغفل. هذا وشهد المرضى الذين خضعوا للعلاج بعقار "لاتودا" انخفاض معدلات التغيير في الوزن ومؤشر كتلة الجسم ومؤشرات اللبيدات ومقاييس ضبط سكر الدم.

ومن جهته، أوضح الدكتور جوزيف كالابريسي، أستاذ علم النفس ومدير برنامج اضطرابات المزاج في مركز "يونيفيرسيتي هوسبيتالز كايس" الطبي التابع لجامعة "كايس ويسترن ريزيرف": "يقضي المرضى الذين يعانون من الاضطراب ثنائي القطب معظم وقتهم العرضي في مرحلة الاكتئاب. وتعد أكثر نتائج هذه المرحلة شيوعاً هي التدهور الوظيفي، حيث نجد انخفاضاً ملحوظاً في جودة الحياة وقد تؤدي إلى زيادة خطر محاولات الانتحار. ومن المؤسف عدم وجود علاجات كثيرة معتمدة خصيصاً لعلاج أعراض الاكتئاب ثنائي القطب، الذي يمثل حاجة طبية كبيرة للمرضى وعائلاتهم لم يتم تلبيتها".

وأشار الدكتور أنطوني لويبيل، نائب الرئيس التنفيذي، والرئيس التنفيذي للشؤون الطبية في شركة "سانوفيون للأدوية": "يقترح الملف الدوائي لعقار ‘لاتودا’، إلى جانب النتائج قبل السريرية والسريرية الأولية، فعاليته الممكنة في نوبات الاكتئاب المترافقة مع الاضطراب ثنائي القطب. فقد كان من الصعب عبر التاريخ إظهار الفعالية في التجارب السريرية لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب، ولكن شعرنا بقوة أنه الطريق الصحيح خاصةً مع وجود تلك الاحتياجات التي لم يتم تلبيتها. وإننا سعداء بأن الوصفتين الجديدتين لاستخدام عقار ‘لاتودا’ كعلاج منفرد ومساعد لعلاج الاضطراب ثنائي القطب تلقيان دعماً من خلال أدلة قوية تثبت فعالية وسلامة هذا الدواء".

لمحة عن الاكتئاب ثنائي القطب

يصيب الاضطراب ثنائي القطب، وهو مرض ذهني يتميز بتقلبات مزاجية متعبة، حوالى 10.4 مليون من البالغين الأمريكيين2، 3. ويتميز الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول بنوبة هوس واحدة أو مختلطة مرة على الأقل في حياة المصاب، وغالباً ما يعاني الأفراد أيضاً من نوبات اكتئاب كبرى واحدة أو أكثر4. وعندما يكون الاضطراب عرضياً، يقضي معظم الناس الذين يعانون من الاضطراب ثنائي القطب المزيد من الوقت في مرحلة الاكتئاب أكثر من الهوس5. ويشير الاكتئاب ثنائي القطب إلى مرحلة الاكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب4. وتشمل أعراض نوبة الاكتئاب الكبرى المترافقة مع الاكتئاب ثنائي القطب ما يلي: المزاج المكتئب، وعدم الاهتمام بالأنشطة المعتادة، وخسارة كبيرة في الوزن، والأرق، والإرهاق، والشعور بعدم القيمة، وتقلص القدرة على التركيز، وتردد الأفكار حول الموت أو محاولات الانتحار4. ويمكن للاضطراب ثنائي القطب مضاعفة مخاطر تعرض الشخص للوفاة المبكرة من جراء مجموعة من الحالات الطبية، بما فيها السمنة والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية6، 7، 8. ويُعتبر الاضطراب ثنائي القطب السبب السادس الذي يؤدي إلى الإعاقة حول العالم وهو بين الأسباب العشرة الرئيسية للإعاقة في الولايات المتحدة الأمريكية9، 10.

لمحة عن "لاتودا"

يُعتبر"لاتودا" دواءً يتم تناوله بوصفة طبية ويستخدم لعلاج:

• نوبات الاكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول لدى المرضى البالغين عند استخدامه منفرداً أو مع الليثيوم أو الفالبروات
• الفصام لدى البالغين

لقد أجريت دراسة واحدة مضبوطة امتدت 6 أسابيع للعلاج المفرد وأخرى للعلاج المساعد وأثبتت كل من الدراستين فعالية عقار "لاتودا" على المرضى البالغين الذين يعانون من الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (الاكتئاب ثنائي القطب) كعلاج منفرد ومساعد مع الليثيوم أو الفالبروات. وتم إثبات فعالية "لاتودا" في علاج المرضى البالغين المصابين بالفصام من خلال خمس دراسات مضبوطة مدة كل منها 6 أسابيع. ولكن لم يتم إثبات كفاءة "لاتودا" للاستخدام طويل المدى أي لأكثر من ستة أسابيع، عن طريق دراسات مضبوطة. لذلك، يتعيّن على الأطباء الذين يختارون الاعتماد على "لاتودا" لمعالجة مرضاهم لفترات مطولة أن يعيدوا تقييم فعالية هذا الدواء بشكلٍ دوري لكل مريض على حدى. هذا ولم يتم إثبات فعالية "لاتودا" في علاج الهوس المرافق للاضطراب ثنائي القطب.

تبلغ الجرعة الابتدائية الموصى بتناولها من "لاتودا" كعلاج منفرد أو مساعد مع الليثيوم أو الفالبروات لمعالجة المرضى البالغين الذين يعانون من الاكتئاب ثنائي القطب 20 ملغ/ يومياً تؤخذ مع الطعام (350 سعرة حرارية على الأقل) دون الحاجة لمعايرة الجرعة الأولية. وثبتت فعالية "لاتودا" لعلاج مرضى الاكتئاب ثنائي القطب في حال تناول المريض جرعة تتراوح بين 20 ملغ/ يومياً و120 ملغ/ يومياً. ويوصى أن يتناول المريض الذي يعاني من الاكتئاب ثنائي القطب جرعةً لا تزيد عن 120 ملغ/ يومياً. وفي دراسة للعلاج المنفرد، لم يشهد المرضى الذين يتناولون جرعات تتراوح بين 80 ملغ/يومياً إلى 120 ملغ/يومياً من عقار "لاتودا" فعالية إضافية في المتوسط​​، مقارنةً مع المرضى الذين يتناولون عقار "لاتودا" بجرعات تتراوح بين 20 ملغ/يومياً الى 60 ملغ/يومياً.

وتبلغ الجرعة الابتدائية الموصى بتناولها من "لاتودا" لعلاج المرضى الذين يعانون من الفصام 40 ملغ/ يومياً تؤخذ مع الطعام (350 سعرة حرارية على الأقل) دون الحاجة لمعايرة الجرعة الأولية. وثبت أن "لاتودا" يأتي بنتائج فعالة لعلاج المرضى الذين يعانون من الفصام في حال تناول المريض جرعة تتراوح بين 40 ملغ/ يومياً و160 ملغ/ يومياً. ويوصى أن يتناول المريض الذي يعاني من الفصام جرعةً لا تزيد عن 160 ملغ/ يومياً.

أما في ما يتعلق بالمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي أو كبدي متوسط إلى حاد، فالجرعة الابتدائية الموصى بها من عقار "لاتودا" تبلغ 20 ملغ/ يومياً. ولا يجب أن تتجاوز جرعة مرضى الاعتلال الكبدي المتوسط إلى الحاد 80 ملغ/يومياً، و40 ملغ/ يومياً للمرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي حاد. ولا يتعين على الأطباء أن يصفوا "لاتودا" مع مثبطات "سي واي بي3 إيه 4" القوية مثل كيتوكونازول أو كلاريترومايسين أو ريتونافير أو فوريكونازول أو ميبيفراديل. وإذا تم وصف "لاتودا" وإضافة مثبطات "سي واي بي3 إيه 4" معتدلة (مثل ديلتيازيم أو أتازانافير أو أريترومايسين أو فلوكونازول أو فيراباميل) إلى العلاج، ينبغي خفض جرعة "لاتودا" إلى نصف الجرعة الأصلية. وإذا تم وصف جرعة معتدلة من هذه المثبطات مضافةً إلى العلاج بعقار "لاتودا"، تبلغ الجرعة الابتدائية الموصى بها من "لاتودا" 20 ملغ/يومياً لكن يجب ألا تزيد عن 80 ملغ/يومياً. وينبغي أن يتجنب المرضى الذين يأخذون "لاتودا" من تناول الجريب فروت وعصير الجريب فروت. كما لا ينبغي وصف "لاتودا" مع محفزات "سي واي بي3 إيه 4" القوية (مثل ريفامبين أو أفاسيميب أو نبتة السانت جون أو فينيتوئين أو كاربامازيبين. وإذا تم استخدام "لاتودا" بالتزامن مع محفز "سي واي بي3 إيه4" معتدل، فمن الضروري زيادة جرعة لاتودا بعد العلاج المطول (7 أيام أو أكثر) مع محفز "سي واي بي3 إيه 4".

يمكنكم الحصول على معلومات مهمة تتعلق بالسلامة بما في ذلك التحذير الذي يكتب في مربع على الدواء المدرج أدناه، وكذلك معلومات كاملة عن وصف الدواء، على الموقع التالي: www.LATUDA.com.

لمحة عن "سانوفيون سابورت"

في إطار الالتزام المستمرّ تجاه مجتمع الصحة النفسية، يمكن أن يساعد "سانوفيون سابورت"، وهو برنامج مساعدة المرضى التابع لشركة "سانوفيون للأدوية"، المرضى المؤهلين في الحصول على عقار "لاتودا" دون أيَّة تكلفة. ويمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول هذا البرنامج، بما في ذلك معايير استحقاق العلاج، على الرابط الإلكتروني التالي: www.SunovionSupport.com.

معلومات واستطبابات مهمة للسلامة بالنسبة لعقار "لاتودا"

تحذيرات:

معدلات وفاة مرتفعة بين المرضى المسنين الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف، بالإضافة إلى أفكار وسلوكيات انتحاريَّة

• إنَّ المرضى المسنين الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف (الذين فقدوا الإحساس بالواقع نتيجة التخليط وفقدان الذاكرة) والذين يعالجون بهذا النوع من الدواء معرَّضون لخطر مرتفع للموت بالمقارنة مع المرضى الذين يتلقون الغفل (أقراص من السكَّر). لم يحصل "لاتودا" على الموافقة لعلاج هؤلاء المرضى.
• تودّي مضادات الاكتئاب إلى تزايد خطر الأفكار والأفعال الانتحاريّة لدى بعض الأولاد والمراهقين والشبان. من المهمّ مراقبة المرضى من كلّ الأعمار عن كثب عند بدء العلاج للتأكد من عدم تفاقم الكآبة، والأفكار والأفعال الانتحاريّة، والتغييرات غير العادية في السلوك، والهياج، والانفعاليّة. من المهمّ أن ينتبه المرضى والعائلات ومقدّمو الرعاية كثيراً لأيّة تغييرات بخاصَّةٍ التغييرات المفاجئة في المزاج أو السلوك أو الأفكار أو الأحاسيس. تعتبر هذه النقاط أساسيّة عند بدء تناول دواء مضاد للاكتئاب أو عند تغيير الجرعة. من المهمّ الإبلاغ عن أيّة تغييرات في هذه الأعراض فوراً للطبيب. لم يحصل "لاتودا" على الموافقة لعلاج المرضى دون 18 سنة من العمر.

المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان: تعتبر المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان تأثيراً جانبياً نادراً قد يكون مميتاً ينتج عن اللجوء إلى "لاتودا" وأدوية مماثلة. اتّصل بطبيبك فوراً إن كنت تعاني من حرارة مرتفعة أو تصلّب في العضلات أو تخليط أو تغييرات في النبض أو معدّل نبضات القلب أو ضغط الدم أو تعرّق أو ألم في العضلات أو وهن. ينبغي إيقاف "لاتودا" إن كنت تعاني من المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان.

خلل الحركة المتأخّر: يُشكِّل خلل الحركة المتأخر تأثيراً جانبياً خطيراً وفي بعض الأحيان دائماً ينتج عن تناول "لاتودا" والأدوية المماثلة. أطلع طبيبك على أيَّة حركات لا يمكنك التحكُّم بها في الوجه أو اللسان أو أيّ جزءٍ آخر من الجسم إذ أنَّها قد تكون عوارض خلل الحركة المتأخّر. وقد تبدأ عوارض خلل الحركة المتأخّر بعد التوقّف عن تناول "لاتودا".

التغيّرات الاستقلابية

ارتفاع في سكر الدم: تمّ الإبلاغ عن مستويات سكر عالية في الدم وإصابات بالسكّري مرتبطة بتناول "لاتودا" وأدوية مماثلة. من المهمّ فحص مستوى السكر في الدم عند بداية وخلال العلاج بدواء "لاتودا" إن كنت تعاني من مرض السكري أو لديك عوامل خطورة للإصابة به. يمكن لمضاعفات السكّري أن تكون خطيرة أو حتّى مهددة للحياة. من المهمّ إطلاع مزوّد الرعاية الصحيّة الذي يعنى بك إن كنت تعاني من مشاكل ارتفاع مستوى السكر في الدم أو أعراض مرض السكري، مثل العطش الدائم أو الدخول كثيراً إلى الحمام أو الشعور بالتعب أو الجوع.

ارتفاع مستويات الكولستيرول والغلسريدات الثلاثية: تمّ تسجيل ارتفاع في الغلسريدات الثلاثية والبروتينات الشحمية منخفضة الكثافة "إل دي إل" (الضارة) بالمقارنة مع انخفاض البروتينات الشحمية مرتفعة الكثافة "إتش دي إل" (الجيدة) عند تناول "لاتودا".

زيادة الوزن: قد يكسب بعض المرضى الوزن خلال تناول "لاتودا". من المهمّ أن يقيس طبيبك وزنك بشكلٍ دوري.

تحذيرات إضافيَّة مهمة

• قد تتضمّن المخاطر الأخرى الشعور بدوخة أو حفة رأس عند الوقوف، أو انخفاض بكريات الدم البيضاء (مما قد يكون قاتلاً)، أو مشاكل في البلع. أطلع طبيبك إن عانَيت من أيٍّ من هذه العوارض.
• قد يزيد "لاتودا" والأدوية المماثلة له مستويات البرولاكتين. أطلعِ مزوّد الرعاية الصحيّة الذي يعنى بك إن عانيتِ من انقطاع الدورة الطمثية أو من السيلان أو تورّم النهدين أو الضعف الجنسي.
• أطلع مزوّد الرعاية الصحية المعني بك إن كنت تعاني من النوبات أو عانَيت من نوبات سابقة أو تعاني من حالات تزيد احتمال التعرّض للنوبات.
• أطلع مزود الرعاية الصحية الخاص بك إن عانيت من تشنجات أو انقباضات مطولة غير طبيعية في العضلات، والذي قد يكون دليلاً على حالةٍ تدعى خلل التوتر.
• من الممكن أن يؤثر "لاتودا" على قدرتك على المحاكمة وتفكيرك ومهاراتك الحركيّة. من المهمّ ألّا تقود أو تستخدم آلات خطرة لغاية معرفة تأثير "لاتودا" عليك.
• قد يجعلك "لاتودا" أكثر حساسيّة للحرارة، وقد يصعب عليك خفض حرارتك. كن حذراً عند القيام بتمارين أو عند القيام بما يؤدي إلى التجفاف أو الحرارة.
• أطلع مزود الرعاية المعني بك على كافة الوصفات الطبية والأدوية التي تتناولها أو تخطط أن تتناولها بسبب بعض مخاطر التفاعلات الدوائية مع "لاتودا". تفادى تناول الكحول بالتزامن مع "لاتودا".
• أطلعي مزود الرعاية الصحية المعني بك إن كنتِ حامل أو تخططين للحمل. من المهمّ تفادي الإرضاع خلال تناول "لاتودا".

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً في الدراسات السريريّة المتعلّقة بعقار "لاتودا":

• لدى البالغين الذين يعانون من الاكتئاب ثنائي القطب: إحساس داخلي بالتململ أو الحاجة إلى الحركة (تعذر الجلوس) أو صعوبة التحرّك أو بطء الحركات أو تصلّب العضلات أو الارتعاش، والنعاس.
• لدى البالغين الذين يعانون من الفصام: النعاس وإحساس داخلي بالتململ أو الحاجة إلى الحركة (تعذر الجلوس) أو صعوبة التحرّك أو بطء الحركات أو تصلّب العضلات أو الارتعاش، والغثيان.

هذا النص ليس تلخيصاً كاملاً عن معلومات السلامة. الرجاء مناقشة كامل المعلومات عن الوصفة الطبية لعقار "لاتودا" مع طبيبك.

من المهمّ إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن أيَّة آثار جانبية للأدوية الموصوفة. زوروا الإدارة على الرابط التالي: www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.

الاستطبابات

يستخدم "لاتودا" لعلاج:

• نوبات الاكتئاب لمرضى الاضطراب ثنائي القطب (الاكتئاب ثنائي القطب) لدى البالغين عندما يستخدم منفرداً أو مع الليثيوم أو الفالبروات.
• الفصام لدى البالغين

لمحة عن شركة "سانوفيون للأدوية" ("سانوفيون")

تُعتبر شركة "سانوفيون" شركة أدوية رائدة مخصصة في اكتشاف وتطوير وتسويق المنتجات العلاجية التي تطور علوم الطب في مجال الأمراض النفسية والعصبية والتنفسية وتحسّن من حياة المرضى وأسرهم. وقد أدى برنامج تطوير الأدوية التابع للشركة إضافةً إلى جهودها في التطوير المؤسسية والترخيص إلى تقديم حافظةٍ من المنتجات الصيدلانية بما في ذلك أقراص "لاتودا" ("لوراسيدون إتش سي إل")، وأقراص "لونيستا" ("إيسزوبيكلون")، ومحلول مستنشق "زوبينيكس" ("ليفالبوتيرول إتش سي إل")، ومستنشق "زوبينيكس إتش إف إيه" ("ليفالبوتيرول طرطرات)، ومستنشق "برونوفا" ("أفورموتيرول طرطرات)، ورذاذ أنفي "أومناريس" ("سيكليزونيد")، وضبوب أنفي "زيتونا" (سيكليزونايد"، ومستنشق "ألفيسكو" ("سيكليزونايد").

وتتخذ شركة "سانوفيون" المملوكة بالكامل من قبل شركة "داينيبون سوميتومو فارما" مالبورو في ماساتشوستس مقراً لها. للمزيد من المعلومات عن شركة "سانوفيون للأدوية" الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.sunovion.com.

لمحة عن "داينيبون سوميتومو فارما"

تعتبر شركة "داينيبون سوميتومو فارما" شركة تتعدى قيمتها عدة مليارات من الدولارات الأمريكية وتأتي على رأس شركات الأدوية في اليابان مع حافظة متنوعة من منتجات الصيدلانيات والصحة والتغذية الحيوانية والمنتجات المتخصصة. وتسعى الشركة إلى إنتاج منتجات صيدلانية مبتكرة في مجال الأمراض النفسية والعصبية الذي يعد دوماً من أهم المجالات العلاجية. قامت الشركة على الاتحاد الذي تمّ في عام 2005 بين "داينيبون للأدوية" و"سوميتومو للأدوية". ويعمل لدى الشركة اليوم أكثر من 7000 موظف حول العالم. للمزيد من المعلومات عن "داينيبون سوميتومو فارما" الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ds-pharma.com.

تُعتبر "لاتودا" علامةً تجارية مسجلة باسم "داينيبون سوميتومو فارما"؛ في حين أن "لونيستا"، و"زوبينيكس" و"زوبينيكس إتش إف إيه" و"بروفانا" هي علامات مسجلة باسم "سونوفيون للأدوية"؛ و"أومناريس" و"ألفيسكو" هي علامات مسجلة باسم "نيكوميد جي إم بي إتش".

إنّ شركة "سانوفيون للأدوية" شركة أمريكية تابعة لشركة "داينيبون سوميتومو فارما". 2013، شركة "سانوفيون للأدوية".

يمكنكم الاطلاع على نسخة من هذا البيان على موقع شركة "سانوفيون" الإلكتروني: www.sunovion.com.

###

1. معلومات وصف أقراص "لاتودا" ("لوراسيدون إتش سي إل")، شركة "سانوفيون للأدوية". مالبورو، ماساتشوستس.

2. المعهد الوطني للصحة النفسية، الاضطراب ثنائي القطب، [إنترنت]، متوفر على الرابط:  http://www.nimh.nih.gov. أصبح متوفراً في 11 يونيو 2013 (للاطلاع: الاضطراب ثنائي القطب، منشورات حول الاضطراب ثنائي القطب).

3. الاضطراب ثنائي القطب. مصادر القرارات. الجدول 2- 1 : عدد الحالات الإجمالية المنتشرة للاضطراب ثنائي القطب في أسواق الأدوية الكبرى، وفق الأنماط الفرعية، 2008- 2018. والذام، ماساتشوستس. ديسمبر 2009.

4. الجمعية الأمريكية للأطباء النفسيين: الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية، النسخة الرابعة، مراجعة النص. واشنطن العاصمة، الجمعية الأمريكية للأطباء النفسيين، 2000.

5. ائتلاف دعم مرضى الاكتئاب والاضطراب ثنائي ثنائي القطب. اضطرابات المزاج وأنواع مختلفة من الاكتئاب [إنترنت]. متوفر على الرابط التالي: http://www.dbsalliance.org. أصبح متوفراً في 29 مارس 2013. (للاطلاع: التعليم والمنشورات واختلالات المزاج وأنواع مختلفة من الاكتئاب).

6. روشاناي موجادام، بي كيتون، دبليو. الوفيات المبكرة الناجمة عن الأمراض الطبية العامة بين الأشخاص المصابين بالاضطراب ثنائي القطب: مراجعة. خدمات نفسية. 2009. 60(2):147-156.

7. فاجيوليني إيه وآخرون. الاضطراب ثنائي القطب والمتلازمة الطمثية: عوامل عادية ونتائج نفسية وعبء اقتصادي. "سي إن إس دراجز". 2008، 22(8):655-669.

8. ماك إنتاير آر وآخرون. الاضطراب ثنائي القطب وداء السكري: علم الأوبئة، وعلم أسباب الأمراض واستطبابات العلاجات. تاريخ طب النفس السريري. 2005، (17) 2:83-93.

9. الائتلاف الوطني للأمراض النفسية: تأثير الأمراض النفسية وكلفتها: حالة الاضطراب ثنائي القطب [إنترنت] متوفر على الرابط الإلكتروني التالي: http://www.nami.org. أصبح متوفراً في 29 مارس 2013. (للزيارة: المجتمعات، العيش مع، الاضطراب ثنائي القطب).

10. الائتلاف الوطني للأمراض النفسية. تمهيد حول الأمراض الاكتئابية وثنائية القطب والقلق: حقائق لصناع السياسات. [إنترنت]. متوفّر على: http://www.nami.org. أصبح متوفراً في 29 مارس 2013. (للزيارة: تعرّف، معلومات حول السياسة العامة، معهد أبحاث السياسات، مكتبة أدوات صناع السياسات).

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

شركة "سانوفيون للأدوية"

باتريسيا موريارتي

مدير أول لشؤون الاتصالات المؤسسية

 508-787-4279

البريد الإلكتروني: patricia.moriarty@sunovion.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/7829/ar