Thursday, October 17, 2013

بعد إصدارها لبيانات التحقق من صحة البيانات في تشخيص ومعالجة الأجنة شركة ناتيرا توسع فحص بانوراما ليشمل كشف تثلث الصيغة الصبغية

شركة "ناتيرا" تحسّن وقت التسليم ليصبح 7-10 أيام تقويمية 

سان كارلوس، كاليفورنيا - يوم الإثنين 14 أكتوبر 2013 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت شركة "ناتيرا"، الشركة الرائدة في مجال الفحص الجيني القبل الولادي، اليوم عن توسيع فحصها القبل الولادي غير الجائر "بانوراما" ليتمكن من كشف تثلث الصيغة الصبغية. يأتي هذا الإعلان بعد نشر الشركة لبيانات التحقق من صحة التشخيص والعلاج الجنيني. أطلقت شركة "ناتيرا"، في شهر مارس من العام الجاري، فحص "بانوراما" الخاص بكشف التثلث الصبغي 21 (متلازمة داون) والتثلث الصبغي 18 (متلازمة إدواردز) والتثلث الصبغي 13 (متلازمة باتاو) والأُحاد الصبغي إكس (متلازمة تيرنر). وإضافة لذلك، تؤمن شركة "ناتيرا" اليوم زمن تسليم محسَّن مابين 7 إلى 10 أيام تقويمية.
وقد أظهرت بيانات الدراسة التي قام بها البروفيسور كيبروس نيكولايدس، الأستاذ في مؤسسة  الطب الجنيني، بأن فحص "بانوراما" استطاع التمييز بدقة تامة بنسبة 100 بالمئة بين حالات التثلث الصبغي والتساوي الصبغي وذلك ضمن 56 عينة تجريبية. يحدث التثلث الصبغي عندما توجد لدى الجنين ثلاث نسخ من كل صبغي "كروموسوم" مما يؤدي إلى وجود 69 من العدد الكلي للصبغيات بدلاً من 46. تؤثر هذه الحالة على واحد من 1000 من حالات الحمل ضمن عشرة أسابيع حمل. تعدُّ هذه الحالة أكثر وروداً من التثلث الصبغي 13 والتثلث الصبغي 18. يكون التثلث الصبغي انتهائياً بشكل دائم حيث تنتهي حالات الحمل بالإجهاض أو ولادة الجنين ميتاً أو موت الطفل بعد فترة قصيرة من الولادة. تؤدي حالات الحمل التي تنتهي بالإجهاض في الشهر الثالث إلى صدمة عاطفية ومضاعفات جسدية خطيرة على الأم، حيث يزيد من خطورة الإصابة بمقدمات الارتعاج والنزيف وتعقد الغشاء الرفيق الجنيني وسرطان المَشيمائِيَّة، وهو نوع من أنواع السرطان الذي يصيب الرحم. ويعدُّ الكشف المبكر مهماً لأنه يتيح تقديم العناية الطبية الضرورية والعناية السريرية للأم.
وقد علق البروفيسور نيكولايدس، وهو كاتب بحث "تشخيص ومعالجة الأجنة"، قائلاً: "تظهر هذه الدراسة قدرة شركة ’ناتيرا‘ الفريدة على التمييز بين حالات الحمل ذات تثلث أو تساوي الصبغ، حيث تمثِّلُ ميزةً مهمة للأطباء والمرضى الذين واجهوا تثلث الصبغ في السابق. تحدث هذه الحالة في واحد من 1000 حالة حمل ضمن 10 أسابيع من الحمل مع القيام بفحوص الحمض النووي ’دي إن إيه‘ الخالي من الخلايا، كما أنها قد تؤدي إلى مضاعفات خطيرة للأم".
و أضاف ماثيو رابينوفيتش الحاصل على شهادة الدكتوراه والرئيس التنفيذي لشركة "ناتيرا": "كان هدفنا منذ البداية أن نقدم أشمل المعلومات الطبية للأطباء والمرضى لتحقيق إدارة أفضل للحمل. ويمثل تثلث الصبغ مثالاً ممتازاً لهذه الجهود. لا تستطيع الفحوص القبل الولادية الأخرى اكتشاف هذه الحالات، حيث ترتكز تلك الفحوص على تحليل الحمض النووي ’دي إن إيه‘ الخالي من الخلايا بالاعتماد على منهج العد والمقارنة مع مجموعة من مراجع الصبغيات. يسعدنا أن نقدم إمكانية الكشف عن تثلث الصبغيات مع شركائنا العالميين، وفي ذات الوقت نتابع اكتشافاتنا للمزيد من التطبيقات لتقنية ’ناتوس‘".
يكشف الفحص الفصلي ضمن الأشهر الأولى من الحمل، للتثلث الصبغي 21 والتثلث الصبغي 18 والتثلث الصبغي 13 عن طريق فحص الشفافية الجنيني القفوي وفحص مصل الدم عن 85 بالمئة فقط من حالات تثلث الصيغة الصبغية. وباستخدام منصة تعاقب متطورة وخوارزمية "ناتوس" [اختبار اختلال الصيغة باستخدام تعدد أشكال النوكليوتيدات المفردة]، تقدم "بانوراما" الطريقة الأكثر فاعلية لفحص اختلال الصيغة الصبغية الجنينية، وهي قادرة بشكل فريد على كشف تثلث الصيغة الصبغية.
لاقى فحص "بانوراما" موافقةً عالميةً وذلك بعد العديد من التجارب السريرية للكشف عن حالات التثلث الصبغي 21 والتثلث الصبغي 18 والتثلث الصبغي 13 والأُحاد الصبغي إكس بالإضافة لقدرته الآن على كشف تثلث الصيغة الصبغية، حيث يتميّز بنسبة حساسية تتجاوز 99 بالمئة لكشف التثلث الصبغي 21 والتثلث الصبغي 18 والتثلث الصبغي 13 وتثلث الصيغة الصبغية، كما تبلغ النسبة 92 بالمئة في حالات الأُحاد الصبغي إكس، إذ تبلغ نسبة الإيجابية الكاذبة أقل من 0.1 بالمئة ضمن جميع حالات المتلازمات المُختبَرة. تم نشر بيانات التحقق من صحة الفحص السريري لفحص "بانوراما" في عدة منشورات تتم مراجعتها من قبل أقران بما في ذلك مقال في عدد شهر مايو 2013 في مجلة "التشخيص القبل الولادي"، وكتبه كتبه أيضاً البروفيسور نيكولايدس، ويعتبر المقال أول إثبات لقدرة فحص "بانوراما" على كشف حالات تثلث الصيغة الصبغية.
يستخدم فحص "بانوراما" دماً مسحوباً من الأم، حيث يقوم بفحص الحمض النووي "دي إن إيه" الخالي من الخلايا المستخلص من الأم وجنينها إذ يوجد في دم الأم. يمكن القيام بهذا الفحص في الأشهر الثلاث الأولى من الحمل ضمن فترة تسعة أسابيع دون أي خطر على الجنين. تقوم تقنية "بانوراما" في عملية تفاعل واحدة، بتحليل 19,488 شكل متعدد من النيوكليوتيدات المنفردة "إس إن بي إس" (SNPs)، وهي تقدم أكبر قدر من المعلومات عن الحمض النووي للشخص.
لمحة حول "ناتيرا"
"ناتيرا" شركة فحوص جينية قامت بتطوير تقنية خاصة بها قائمة على المعلوماتية الحيوية ("ناتوس") بهدف توفير اختبار دقيق وشامل عالي الإنتاجية للمؤشرات الإنجابية من كميات ضئيلة من الحمض النووي. تدير "ناتيرا" مختبراً مرخصاً وفق تعديلات تحسين المختبرات السريرية يقع في سان كارلوس بكاليفورنيا، توفر من خلاله مجموعة من خدمات الاختبارات الجينية ما قبل الحمل والولادة. وتشمل عروض الاختبارات التشخيص الوراثي قبل الزرع لتحديد الشذوذات الصبغية أو الظروف الجينية الموروثة في الأجنة المولدة خلال دورة التلقيح الاصطناعي؛ واختبار منتجات الحمل بعد الإجهاض لتحليل الكروموسومات الجنينية بسرعة وعلى نطاق واسع من أجل فهم سبب فقدان الجنين؛ واختبارات ما قبل الولادة غير الجائرة لتحديد الأبوة؛ واختبارات فحص الناقل لاكتشاف ما إذا كان الأهل يحملون اختلافات وراثية قد تسبب أمراض لدى الأطفال؛ فضلاً عن "بانوراما"، وهو اختبار بسيط وآمن للنساء الحوامل يحدد الشذوذات الصبغية الأكثر شيوعاً عند الجنين في وقت مبكر خلال الأسابيع التسعة الأولى من الحمل. ويتم تمويل التجارب السريرية "بري ناتوس" التي تجريها "ناتيرا" للفحص غير الجائر لشذوذ الصبغيات الجنينية من قبل المعهد الوطني للصحة وتحت إدارة الرواد في طب الأمومة والأجنة في الولايات المتحدة الأمريكية. لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.natera.com.
إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts


"روسو بارتنرز"
إيان ستون
هاتف: 6541-308-619
البريد الإلكتروني: ian.stone@russopartnersllc.com


شركة "ناتيرا"
سولومون موشكيفيتش
هاتف: 9090-249-650
البريد الإلكتروني: smoshkevich@natera.com




Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/8822/ar

No comments:

Post a Comment