"سيلجين" تعلن عن نتائج تشغيلية ومالية قياسية للربع الثالث من العام 2010

ساميت، نيوجيرسي، 31 أكتوبر 2010 [ME NewsWire]:

اكتساب الحصص السوقية في أسواق كبرى يدفع تحقيق النتائج القياسية في الربع الثالث

ارتفاع صافي مبيعات "ريفليميد"  العالمية في الربع الثالث بنسبة سنوية قدرها 34%

ارتفاع صافي مبيعات "فيدازا" العالمية في الربع الثالث بنسبة سنوية قدرها 37%

ارتفاع الإيرادات المخففة للسهم الواحد غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  بنسبة سنوية قدرها 34%

(بزنس واير) – شركة "سيلجين" (NASDAQ: CELG)

النتائج المالية السنوية للربع الثالث 2010

• ارتفع إجمالي الإيرادات غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  Non-GAAP بنسبة 31 بالمائة إلى 908 مليون دولار أمريكي، بينما بلغت الإيرادات المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً GAAP  910 مليون دولار أمريكي.

• ارتفع صافي مبيعات "ريفليميد"  العالمية بنسبة 43 بالمائة إلى 641 مليون دولار أمريكي.

• ارتفع صافي مبيعات "فيدازا" العالمية بنسبة 37 بالمائة إلى 141 مليون دولار أمريكي

• ارتفع صافي مبيعات "ثالومايد" العالمية إلى 94 مليون دولار أمريكي

• ارتفع الدخل التشغيلي غير المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  Non-GAAP بنسبة 40 بالمائة إلى 409 مليون دولار أمريكي، بينما ارتفع الدخل التشغيلي المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً GAAP  إلى 311 مليون دولار أمريكي

• ارتفع صافي الدخل غير المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  Non-GAAP بنسبة 35 بالمائة إلى 350 مليون دولار أمريكي، بينما ارتفع الدخل التشغيلي المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً GAAP  إلى 281 مليون دولار أمريكي

• ارتفعت الإيرادات المخففة للسهم الواحد غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  Non-GAAP بنسبة 34  بالمائة إلى 0.75  مليون دولار أمريكي، بينما بلغت الإيرادات المخففة للسهم الواحد و المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً GAAP  0.60 دولار أمريكي

تحديث التوقعات المالية للعام 2010 (تشمل أثر استملاك شركة " أبراكيس للعلوم الحياتية")

• من المتوقع ارتفاع إجمالي الإيرادات بنسبة سنوية تبلغ حوالي 34 بالمائة لتصل إلى 3.60 مليار دولار أمريكي تقريباً، ارتفاعاً من النطاق السابق المتوقع بين 3.40 و 3.45 مليار دولار أمريكي.

• من المتوقع ارتفاع صافي مبيعات "ريفليميد"  بنسبة سنوية تبلغ حوالي 44 بالمائة لتصل إلى 2.45 مليار دولار أمريكي، ارتفاعاً من النطاق السابق المتوقع بين 2.30 و 2.35 مليار دولار أمريكي

• من المتوقع ارتفاع الإيرادات المخففة للسهم الواحد غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  Non-GAAP بنسبة سنوية تبلغ حوالي 334 بالمائة إلى نطاق بين 2.78 دولار و2.80 دولار أمريكي، ارتفاعاً من النطاق السابق بين 2.65 و 2.70 دولار أمريكي.

آخر التطورات والأحداث

• اكتمال عملية استملاك شركة "أبراكيس للعلوم الحياتية "

• إتمام عروض الدين الأولية بقيمة 1.25 مليار دولار أمريكي

• الإعلان عن تعيين جاكلين أ. فوس نائباً أعلى للرئيس ورئيساً مالياً.

• بدء إطلاق "ريفليميد"  في اليابان لعلاج انتكاسة وعدم استجابة الميلوما المتعددة
• بدء   تجارب المرحلة الثالثة لكل من "بالاس"1 و "بالاس"2   و "بالاس"3   لمنتج "أبريميلاست" في علاج التهاب المفاصل الصدافي و "إستيم" وتجارب المرحلة الثالثة لتقييم "أبريميلاست" في حالات الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

• رفع دعوى انتهاك براءة الاختراع لتأكيد براءة اختراع منتجنا "ريفليميد"  ضد شركة ناتكو فارما لتقديم طلب دواء جديد مع اعتماد الفقرة الخامسة لـ "ليناليدومايد"

• تم إصدار براءة اختراع مطالبات الطريقة والتركيب الدوائي لـ "أبراكسين"  في 26 أكتوبر 2010، وتنتهي صلاحيتها في العام 2024.

• بدء MF-002، وهي تجارب المرحلة الثالثة لتقييم "بوماليدومايد" لمرض التليف النقوي.

• بدء AZA-AML-001 ، وهي تجارب المرحلة الثالثة لتقييم فعالية "فيدازا" في علاج اللوكيميا الحادة التي تم تشخيصها حديثاً.

• بدء تجارب المرحلة الثانية من العلاج الخلوي PDA-001 لمرض كرون

أهداف مختارة للشركة للعام 2010

• زيادة اعتماد المنتجات، التعويضات والحصة السوقية لشركة "سيلجين" .

• تقديم أوراق الطلب التنظيمي  لعلاج "ريفليميد"  للمايلوما المتعددة حديثة التشخيص لدى الوكالة الأوروبية للأدوية

• إتمام الاشتراك في MM-020، وهي تجارب المرحلة الثالثة لتقييم "ريفليميد"  والجرعات القليلة من "ديكساميثازون"مقابل كل من "ميلفالان" و "بريدنيزون" و "ثاليدومايد"  في حالات NDMM

• تقديم أوراق الطلب التنظيمي لعلاج "إستوداكس" لحالات الورم اللمفاوي في الخلايا التائية الطرفية لدى هيئة الغذاء والدواء

• التقدم في أكثر من 25 تجربة سريرية محورية وفي المرحلة الثالثة و 17 برنامج سريري تتطرق إلى أكثر من 30 مرض خطير.
• البدء في "إستيم" 2، وهي تجارب المرحلة الثالثة لتقييم "أبريميلاست" في حالات الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

• بدء تجارب المرحلة الثانية لتقييم "أبريميلاست" في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي
•  بدء تجارب المرحلة الثانية للعلاج الخلوي  PDA-001 في الجلطات الدماغية، وبدء المرحلة الأولى للتجارب لمرض تصلب الأطراف المتعدد.

• بدء تجارب المرحلة الثانية لاستخدام JNK CC-930 التليف الرئوي المرضي و مرض الذئبة الحمامية القرصية

أعلنت شركة "سيلجين"  Celgene Corporation  (رمزها في نازداك CELG) عن صافي الدخل غير المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً Non-GAAP والبالغ 349.9 مليون دولار أمريكي، أي ما يعني إيرادات مخففة للسهم الواحد بواقع 0.75 دولار أمريكي، وذلك للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2010. وبالمقارنة فقد بلغ صافي الدخل غير المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  للربع الثالث من العام 2009 ما قيمته 259.8 مليون دولار أمريكي ، أي ما يعادل 0.56 دولار أمريكي كإيرادات مخففة للسهم الواحد. وبناء على المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً في الولايات المتحدة الأمريكية، فقد بلغ صافي الدخل 281.2 مليون دولار أمريكي، مما يعني إيرادات مخففة بقيمة 0.60 دولار للسهم الواحد في الربع المنتهي في 30 سبتمبر 2010، مقارنة بدخل صاف بلغ 216.8 مليون دولار في الربع الثالث 2009، او إيرادات مخففة بقيمة 0.46 دولار أمريكي للسهم الواحد. 

وأعلنت "سيلجين"  أن صافي الدخل غير المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً   بلغ 967.7 مليون دولار أمريكي، أي 2.07 دولار كإيرادات مخففة للسهم الواحد عن الأشهر التسعة الأولى من العام 2010، وذلك بالمقارنة مع 681 مليون دولار أمريكي ، أو 1.46 دولار إيرادات مخففة للسهم الواحد، في الفترة ذاتها من العام 2009. وعلى أساس التوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً GAAP، فقد أعلنت "سيلجين"  أن صافي الدخل بلغ 670.9 مليون دولار أمريكي ، أو 1.44 دولار إيرادات مخففة للسهم الواحد عن فترة الأشهر التسعة الأولى من العام 2010، وذلك مقابل 522.5 مليون دولار ، أي 1.12 دولار للسهم الواحد في الفترة نفسها من العام 2009.

وتعليقاً على الأمر يقول السيد بوب هوغين، الرئيس التنفيذي لشركة "سيلجين" : "تعكس نتائجنا للربع الثالث إنجازاً متميزاً لعملياتنا من خلال فريق عملنا العالمي. فمجموعتنا المتنامية من العلاجات المبتكرة في مجالات الأورام وأمراض الالتهابات المناعية تعزز مكانتنا وتؤهلنا للمزيد من النمو المستدام وخلق القيمة على المدى القريب والبعيد."

أداء مبيعات المنتجات

بلغ إجمالي الإيرادات غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً   908.1 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2010، مما يمثل ارتفاعاً قدره 31 بالمائة من الفترة ذاتها في العام 2009. أما إجمالي الإيرادات القائم على البيانات المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً فقد بلغ 910.1 مليون دولار أمريكي في الربع المنتهي في 30 سبتمبر 2010. وقد كان الدافع الأساسي لارتفاع إجمالي الإيرادات هو ارتفاع الحصة السوقية العالمية وازدياد فترة استمرار العلاج لكل من "ريفليميد" ®     و   "فيدازا" ®. فقد بلغ صافي مبيعات "ريفليميد"  ما قيمته 641.3 مليون دولار أمريكي، أي ارتفاعاً بواقع 43 بالمائة مقارنة مع الفترة ذاتها من العام 2009، بينما بلغ صافي مبيعات "فيدازا" 141.4 مليون دولار أمريكي، أي ما يمثل ارتفاعاً قدره 37 بالمائة عن العام 2009.  أما المبيعات العالمية لمنتجات "ثالومايد" (بما فيها كل من "ثاليدومايد سيلجين"  و "ثاليدومايد فارميون" ) فقد انخفضت عن العام 2009 بواقع 14 بالمائة لتصل إلى 94.2 مليون دولار أمريكي. وبلغ مجموع إيرادات كل من عائلة أدوية "فوكالين" و "ريتالين"  22.6 مليون دولار أمريكي للربع الثالث من العام 2010، مقارنة مع 25.8 مليون دولار أمريكي خلال الفترة ذاتها من العام 2009.

وفي فترة الأشهر التسعة الأولى من العام 2010، فقد بلغ إجمالي الإيرادات غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  ما مجموعه 2.547 مليار دولار أمريكي، مما يمثل ارتفاعاً سنوياً بنسبة 33 بالمائة. أما إجمالي الإيرادات حسب البيانات المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً فقد بلغ 2.554 مليار دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2010. وبلغ صافي مبيعات "ريفليميد"  للأشهر التسعة الأولى من العام 2010  ما مجموعه 1.759 مليار دولار أمريكي، أي ارتفاعاً بواقع 45 بالمائة من مبلغ 1.209 الذي تحقق في الفترة ذاتها عام 2009. أما صافي مبيعات "فيدازا" في الأشهر التسعة الأولى من العام 2010 فقد بلغ 393.6 مليون دولار أمريكي، أي ارتفاعاً بنسبة 46% عن الفترة ذاتها عام 2009. و شهد صافي مبيعات "ثالومايد" في الأشهر التسعة الأولى من العام 2010 انخفاضاً بواقع 10 بالمائة عن الفترة ذاتها من العام 2009لتصل إلى 296 مليون دولار أمريكي. وبلغ مجموع إيرادات عائلتي الأدوية "فوكالين" و "ريتالين" معاً 97.3 مليون دولار أمريكي في الأشهر التسعة الأولى من العام 2010، أي ما يمثل ارتفاعاً قدره 3 بالمائة عن الفترة ذاتها عام 2009.

البحث والتطوير

في الربع الثالث من العام 2010 بلغت نفقات البحث والتطوير بحسب البيانات غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  ، والتي لا تشمل دفعات التعاون المقدمة والتعويضات المشتركة للموظفين، 232.3 مليون دولار أمريكي مقارنة مع 178.2 مليون دولار في الربع الثالث 2009. وتستمر نفقات البحث والتطوير تلك في دعم التقدم السرير المستمر في العديد من برامج التطوير الخاصة بكل من "ريفليميد"  و بوماليدومايد والمركبات الأخرى و "فيدازا" و "إستوداكس" والأمروبيسين وبرنامج الأكتيفين مع ACE-011 والبرامج الخلوية والبرامج المضادة للكينات والمركبات المضادة للالتهابات. وبناء على البيانات المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عالمياً  فقد بلغت نفقات البحث والتطوير 253.5 مليون دولار أمريكي في الربع الثالث من العام 2010 مقارنة مع 193.4 مليون دولار في الفترة ذاتها من العام 2009.

يمكنك الضغط هنا للنشرة الصحافية الكاملة بما في ذلك الجداول

لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:

شركة "سيلجين"    جاكلين أ. فوس ،  908-673-9956 النائب الأعلى للرئيس – الرئيس المالي  تيم سميث ،  908-673-9951 مدير علاقات المستثمرين