Friday, February 15, 2019

"سبيدإكس" تطوّر اختبارًا متعدد الأوجه للفيروسات التنفسية

                                 تم تقديم الاختبار الجزيئي الجديد "بليكس بيه سي آر ريسبي فيروس" ( PlexPCR RespiVirus) للحصول على الموافقة السريرية من إدارة السلع العلاجية 

سيدني-الخميس 14 فبراير 2019 [ ايتوس واير ]


(بزنيس واير)—أعلنت اليوم شركة "سبيدإكس" الخاصة المحدودة عن تقديمها لاختبار   "بليكس بيه سي آر ريسبي فيروس" (  PlexPCR RespiVirus) للفيروسات التنفسية الخاص بها إلى إدارة السلع العلاجية (TGA) التابعة لوزارة الصحة الأسترالية. تتوقع الشركة الحصول على الموافقة قبل موسم الإنفلونزا الأسترالية لعام 2019. يستخدم الاختبار التكنولوجيا المتعددة "بليكس بيه سي آر" الرائدة في السوق من "سبيدإكس" المصممة للكشف عن 14 هدفًا يمثل 10 من الفيروسات المسبّبة للأمراض التنفسية.
قال كولين دنفير، الرئيس التنفيذي لشركة "سبيدإكس" في معرض تعليقه على الأمر: "نحن متحمسون لتوسيع محفظة الاختبارات المخصّصة للكشف عن الأمراض المعدية لتشمل سوق الجهاز التنفسي. تسمح تكنولوجيا ’سبيدإكس‘ الحاصلة على براءة اختراع بالجمع بسهولة بين عدة أهداف في اختبار واحد، مما يعني أنّه يمكن للمختبرات الحصول على نتائج لعدد أكبر من المرضى خلال يوم عمل واحد مقارنة مع التكنولوجيات المعيارية. ويكتسب هذا الأمر أهمية بشكل خاص خلال ذروة موسم الاختبارات التنفسية عندما تواجه المختبرات صعوبات من حيث الموارد المتوفرة".
يسمح اختبار "بليكس بيه سي آر ريسبي فيروس" (  PlexPCR RespiVirus) من "سبيدإكس" بالكشف عن أبرز مسببات الأمراض التنفسية بما فيها الإنفلونزا الموسمية "إيه" و"بي" والفيروس الأنفي ("إيه" و"بي") والفيروسات التنفسية المِخلَويّة ("إيه" و"بي") والفيروسات الرئوية التالية البشرية والفيروسات الغدانية والأنماط 1، 2، 3، و4 من فيروسات نظير الانفلونزا البشرية. ويكون تأثير هذه الممرضات التنفسية على أشدّه في أواخر الشتاء وأوائل الربيع ويكون مترافقاً مع عدد من الآثار الصحية والاقتصادية متمثّلة بالتغيّب والاستشفاء والمضاعفات الخطيرة التي تؤدي إلى دخول العناية الفائقة وفي بعض الحالات الوفاة. تُنسب أكثر المخاطر الصحية حدة إلى الانفلونزا عند الرضع والمسنين وذوي المناعة المنخفضة.1 كان موسم الإنفلونزا الأسترالية لعام 2017 على وجه التحديد قاسياً وصعباً حيث حصد 233,453 إصابة (مرتين ونصف العدد المبلّغ عنه في العام 2016) وما يقرب من 30,000 حالة دخول إلى المستشفى و745 حالة وفاة، مسجّلاً  أعلى الأرقام حتى تاريخه.2
سيضاف اختبار "بليكس بيه سي آر ريسبي فيروس" (  PlexPCR RespiVirus)المرتقب إلى محفظة اختبارات الأمراض المعدية من "سبيدإكس" التي تشمل "بليكس بيه سي آر في إتش إس" (PlexPCR® VHS)، وهو اختبار تشخيصي متعدد لفيروسات الهربس (1 و2) وفيروس جدري الماء المنطقي الذي يتسبب بجدري الماء والهربس النطاقي واللولبية الشاحبة وهي من الجراثيم التي تتسبب بمرض الزهري. وتختص الاختبارات الأخرى في محفظة "سبيدإكس" بالأمراض المنقولة جنسيًا والطفرات الجينية لمقاومة المضادات الحيوية. وتتضمن الاختبارات أيضاً "ريزيستانس بلاس إم جي" (ResistancePlus® MG)، وهو اختبار مثبت سريريًا أنّه يحسّن من معدلات الشفاء للمرضى المصابين بالمفطورة التناسلية عبر استخدام المعلومات الخاصة بمقاومة المضادات الحيوية المدرجة في نتائج الاختبار.3 كما تقوم "سبيدإكس" بتسويق إختبار ("ريزيستانس بلاس جي سي" ]سي إي آي في دي<[) (ResistancePlus® GC (CE-IVD)*)) وهو أول إختبار تجاري للكشف عن "النيسرية البنية" وهي البكتيريا التي تسبب مرض السيلان، والعلامات الجينية لقابلية العلاج بالسيبروفلوكساسين مما يمكّن الأطباء من علاج المرضى بالمضادات الحيوية الفموية غير المكلفة والبسيطة.
*غير متوفر في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأفريقي.
لمحة عن الفيروسات التنفسية
تعدّ التهابات الجهاز التنفسي مسؤولة عن غالبية الاستشارات في الرعاية الصحية الأولية 4  وتتسبب بمستويات مرتفعة من انتشار الأمراض والوفيات، لا سيما لدى فئة الأطفال والمسنين وذوي المناعة المنخفضة.5  وتتسبب العوامل الفيروسية بما يصل إلى 90% من التهابات الجهاز التنفسي وهي بمعظمها الفيروسات الأنفية وفيروسات الانفلونزا والفيروسات التنفسية المخلوية.6  وتشمل الأعراض والمدة : نزلات البرد والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب البلعوم والتهاب لسان المزمار والتهاب الحنجرة .7
يصعب التثبت من العدوى البكتيرية من دون إجراء الاختبارات التشخيصية، لذلك لا يُنصح بالاستخدام التجريبي للمضادات الحيوية في الإرشادات التوجيهية للعلاج. 8-12   تشفى معظم العدوى غير المعقدة في غضون يومين إلى 5 أيام من دون تدخل طبي. 13,14  غير أنّ الكشف الدقيق عن الفيروسات التنفسية مهم في رعاية المريض وتوجيه العلاج وتدابير السيطرة على العدوى.15  والأهم من ذلك، يعدّ التمييز بين عدوى الجهاز التنفسي البكتيرية والفيروسية ضرورياً لتجنب وصف المضادات الحيوية غير الضرورية. كما أنّ تحديد العوامل المسبّبة للممرض هو عنصر رئيسي في إدارة تفشي العدوى التنفسية الحادة واستراتيجيات الاستعداد للوباء.15,16
لمحة عن "بليكس بيه سي آر" (PlexPCR®)
تعتبر مجموعة أدوات "بليكس بيه سي آر" (PlexPCR®) تقنية مخبرية متعددة الأوجه تعتمد على تفاعل البوليمياز المتسلسل وتهدف للكشف عن الأمراض المعدية. ويقدّم المنتج القائم على تكنولوجيا "بليكس وايم" (PlexZyme®) و"بليكس برايم" ( PlexPrime®)، قدرة اختبار متعددة الأوده لإدارة الأمراض المعدية بشكل أفضل وأكثر كفاءة وتحسين سير العمليات المخبرية.
لمحة عن "سبيدإكس" (SpeeDx)
تعدّ "سبيدإكس" (SpeeDx) شركة استرالية خاصة تأسست في عام 2009 ولها مكاتب في لندن والولايات المتحدة وموزعين في جميع أنحاء أوروبا. تختصّ "سبيدإكس" بتقديم الحلول التشخيصية الجزيئية التي تتعدى مجرد الكشف لتقديم معلومات شاملة لتحسين إدارة المريض. وقد ساهمت تكنولوجيا تفاعل البوليميراز المتسلسل المبتكرة (qPCR) بتوجيه استراتيجيات الكشف المعقدة الرائدة في السوق. وتركز محافظ المنتجات على الاختبارات التشخيصية متعددة الأوجه للعدوى المنقولة جنسيًا وعلامات مقاومة المضادات الحيوية والأمراض التنفسية. للمزيد من المعلومات عن شركة "سبيدإكس" (SpeeDx)، يرجى زيارة الرابط الالكتروني التالي: https://plexpcr.com
المراجع

  1. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
  2. الحكومة الأسترالية. موسم الإنفلونزا 2017 في استراليا. بيان معلوماتي (22 نوفمبر 2017)
  3. اقرأ تي آر إتش وآخرون. رقم التعريف 68(4):  554-560
  4. مكتب التعداد السكاني والمسوحات. سلسلة إم بي 5،3. لندن، مكتب مطلوعات صاحبة الجلالة، 1995.
  5. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
  6. الدكتور بريتين لونج وآخرون، المجلة الاسكندنافية للأمراض المعدية 44(1): 9-17  
  7. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
  8. وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأميركية. بروتوكول بحثي- 23 مايو 2014 (تحديث)
  9. هاريس إيه إم وآخرون، حوليات الطب الباطني، 164(6): 425-435
  10. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
  11. وودهيد وآخرون،  مجلة علم الأحياء الدقيقة السريري والعدوى 2011، 17(6): 1-24  
  12. ماهوني جيه بي. مراجعات في علم الأحياء الدقيقة السريرية 2008؛ 21(4): 716-747.
  13. هاريس إيه إم وآخرون، حوليات الطب الباطني 164(6): 425-435 .
  14. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
  15. غينوكيو سي سي وماك آدم إيه جيه، مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية 2011؛ 49(9): إس 44-إس48
  16. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان كاملاً عبر الرابط الالكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20190212006006/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts
مادلين اودونوهيو
مديرة التسويق العالمي في "سبيدإكس"
هاتف: 61406582808+
البريد الالكتروني: madelineo@speedx.com.au


  

No comments:

Post a Comment