أوكتافارما تظهر الالتزام بتحسين علاج الهيموفيليا أ خلال المؤتمر السنوي الثالث عشر للرابطة الأوروبية للهيموفيليا والاضطرابات المتعلقة بها (إي إيه إتش إيه دي)

لاخن، سويسرا-الجمعة 7 فبراير 2020 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): قامت "أوكتافارما" بدور بارز في رعاية المؤتمر السنوي الثالث عشر للرابطة الأوروبية  للهيموفيليا والاضطرابات المتعلقة بها ("إي إيه إتش إيه دي") هذا الأسبوع، الذي يعقد في لاهاي بهولندا، في الفترة الممتدة من 5 إلى 7 فبراير 2020. تضمنت أنشطة "أوكتافارما" خلال المؤتمر ندوة علمية ركزت على تلبية احتياجات المرضى المصابين بمرض "هيموفيليا أ".

ناقشت الندوة بعنوان "الكشف عن تحديات ’هيموفيليا أ‘: الفعالية، والاستمناع وإدارة المثبطات مع ’نويك‘ (سيموكتكوكوج ألفا)" التطورات الأخيرة مع" نويك"، وهو أحد عوامل التخثر الثامن المأشوب المستمد من سلسلة من الخلايا البشرية، بالإضافة إلى أساليب جديدة لتحسين فهم نهج العلاج الأمثل لكل فرد مصاب بمرض "هيموفيليا أ".  وترأس الندوة ماريا إليزا مانكوسو (مستشفى "ماجيوري بوليكلينيكو"، ميلانو، إيطاليا).

قدم خبراء بارزون بيانات أساسية حول فعالية واستمناع "نوي". ووصف جون باسي (من مستشفى لندن الملكي، لندن، المملكة المتحدة) نتائج المرضى الذين اتبعوا نظام وقائي مختلف على أساس تقييم الحرائك الدوائية "بيه كيه" الفردية في دراسة "نوبريفيك". لم يعانِ الغالبية العظمى (90 في المائة) من 40 مريضاً من حالات نزف تلقائي أثناء حصولهم على علاج وقائي فردي باستخدام "نويك"، وتم علاج 85 في المائة (34/40) من المرضى مرتين أسبوعياً أو أقل، مما يدل على قيمة العلاج الوقائي الفردي باستخدام "نويك لتحديد المرضى الذين يمكنهم الاستفادة من جرعات أقل تكراراً مع الحفاظ على حماية فعالة من النزيف. تمت مراجعة موجز مواصفات منتج "نوفيك" في عام 2019 ليشمل هذه البيانات. قام جون باسي أيضاً بمشاركة تحديثات حول أدوات تحليل الحرائك الدوائية "بيه كيه" المستند إلى الأشخاص لتوجيه العلاج الوقائي.

وبالنسبة للمرضى الذين لم يعالجوا سابقاً، يبقى خطر تطوير المثبط مصدراً للمخاوف. قدمت ري ليزنر (من مستشفى "جريت أورموند ستريت"، في لندن، المملكة المتحدة) النتائج النهائية لـدراسة "نوبروتكت"، وهي أكبر دراسة استباقية لمنتج يستخدم عاملاً واحداً من عوامل التخثر الثامن على الأشخاص الذين لم يخضعوا سابقاً للعلاج. كان معدل الحدوث التراكمي للمثبطات والمثبطات عالية العيار في 105 من المرضى الذين لم يعالجوا سابقاً وتلقوا علاج "نويك"  27.9 في المائة و17.6 في المائة، على التوالي. كما أوضحت الدكتورة ليزنر أنه لم يطور أي من المرضى الذين لم يعالجوا سابقاً ويعانون من طفرات الجين "أف 8" أية مثبطات في دراسة "نوبروتكت". تشير هذه البيانات إلى أن "نويك" يُظهر خصائص مناعية أشبه بمنتجات عامل التخثر الثامن المستمد من البلازما والذي يحتوي على عامل "فون ويلبراند" مقارنةً بمنتجات عامل التخثر الثامن المأشوب المستمد من خلايا الهامستر والتي تم تحليلها في دراسة "سيبيت" 1، 2.

واستمرت الندوة مع لمحة عامة غنية بالمعلومات قدمتها كارمن إسكوريولا (مركز الهيموفيليا في راين ماين، ألمانيا) حول الاستراتيجيات المستمرة لفهم تأثير أساليب العلاج المختلفة للمرضى الذين يعانون من "الهيموفيليا أ" والمثبطات. وستساهم زيادة فهم العوامل التي تؤثر على تحريض التحمل المناعي وتأثير استراتيجيات العلاج على النتائج طويلة المدى، بما في ذلك صحة المفاصل، في المساعدة على الإبلاغ عن القرارات المتصلة بالعلاج للمرضى الذين يتناولون المثبطات.

ولاستكمال الندوة، ناقش ساندر بوتر، وهو عالم من "بالغريست كامبوس إيه جي"، في زيورخ، بسويسرا، الأدوار التي يضطاع بها عامل التخثر الثامن ("إف في 3") داخل الإرقاء الدموي وخارجه والأهمية الأوسع لعامل التخثر الثامن في سياق علاج "الهيموفيليا أ". وسلّط الدكتور بوتر الضوء على الأدلة التي تشير إلى أن عامل التخثر الثامن قد يكون بالغ الأهمية بالنسبة لصحة المفاصل والعظام، وقدم دراسات جديدة تأمل في وصف تأثير اختيار العلاج على صحة العظام والمفاصل لدى الأشخاص المصابين بـ"الهيموفيليا أ".

وقالت الدكتورة لاريسا بيليانسكايا، رئيسة وحدة الأعمال الدولية لأمراض الدم لدى "أوكتافارما" في هذا السياق: "نحن فخورون بقدرتنا على مواصلة تبادل البيانات الممتازة المتعلقة بمنتج ’نويك‘ والتي تثبت قيمته في تلبية احتياجات كل فرد مصاب بمرض ’هيموفيليا أ‘، من العلاج الأول وصولاً إلى الحماية طويلة الأجل".

وأضاف أولاف والتر، عضو مجلس الإدارة في أ"وكتافارما" أن "هذه الندوة تُظهر بالفعل التزامنا في شركة ’أوكتافارما‘ بتحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات النزيف. وإننا فخورون بأن نكون قادرين على الاستمرار في مشاركة فوائد ’نويك‘، التي نعتقد أنها تعكس نجاح نهجنا في تطوير عامل تخثر ثامن مأشوب مستمد من سلسلة من الخلايا البشرية".

لمحة عن نزف الدم الوراثي "هيموفيليا أ"

إنّ نزف الدم الوراثي "هيموفيليا أ" هو اضطراب وراثي لنزف الدم مرتبط بالصبغي "إكس" وناتج عن خلل في عامل التخثر الثامن الذي، إن لم تتم معالجته، قد يؤدي إلى حالات نزيف في العضلات والمفاصل وبالتالي إلى الإصابة بالاعتلال المفصلي وإلى حالة مرضية حادة. ويصيب هذا الاضطراب واحداً من كلّ 10 آلاف رجل في جميع أنحاء العالم. ويساهم العلاج القائم على العلاج الطبيعي المخصّص واستبدال عامل التخثر الثامن بتقليص عدد حوادث النزيف وخطر الإصابة بضرر دائم في المفاصل.

لمحة عن "نوفيك"

يعدّ "نوفيك" ("سيموكتوكوج ألفا") الجيل الرابع من بروتينات عامل التخثر الثامن المأشوب الذي يتم إنتاجه في سلسلة من الخلايا البشرية دون تعديلات كيمياوية أو دمج أي بروتين آخر.3 ويتم زرعه من دون أي إضافات من أصل إنساني أو حيواني، وهو خال من الحواتم غير البشرية المستضدية، وهو شبيه جداً بعامل التخثر "فون ويليبراند".3  وتم تقييم العلاج بواسطة "نوفيك" في سبع تجارب سريرية مكتملة شملت 201 من المصابين بمرض "هيموفيليا (أ)" الذين سبق علاجهم، منهم 190 فرداً، بينهم 59 طفلاً، مصابين بحالات حادة.3 وتم تقييم العلاج باستخدام "نوفيك" لدى المرضى الذين لم يسبق علاجهم في دراسة "نوبروتكت".  يتوافر "نوفيك" ضمن 250 وحدة دولية، و500 وحدة دوليّة، و1000 وحدة دوليّة، و2000 وحدة دولية، و2500 وحدة دوليّة، و3000 وحدة دوليّة، و4000 وحدة دوليّة4. وحصل "نوفيك" على الموافقة في 61 دولة للاستخدام في العلاج والوقاية من النزف لدى المرضى الذين يعانون من مرض "الهيموفيليا" (أ) (نقص عامل التخثر الثامن الوراثي) لجميع الفئات العمرية5.

لمحة عن "أوكتافارما"

تتمثل رؤية "أوكتافارما" في أن "شغفنا يدفعنا إلى تقديم حلول صحية جديدة لتحسين حياة الإنسان". وتعتبر شركة "أوكتافارما"، التي تتخذ من لاخن بسويسرا مقراً رئيسياً لها، واحدةً من أكبر مصنعي منتجات البروتين البشري في العالم، حيث تعمل على تطوير وإنتاج البروتينات البشرية من البلازما البشرية وخطوط الخلايا البشرية. وباعتبارها شركة عائلية، تؤمن "أوكتافارما" في الاستثمار لإحداث فرق في حياة الأفراد، وهي تستثمر في ذلك منذ عام 1983، لأن هذا الهدف يجري في عروقنا. وتتمثل قيم الشركة في الملكية والنزاهة والقيادة والاستدامة وريادة الأعمال.

ويعمل لدى "أوكتافارما" أكثر من 8,314 موظف في جميع أنحاء العالم لدعم علاج المرضى في 115 دولة من خلال منتجات عبر ثلاثة مجالات علاجية تشمل:

    أمراض الدم (اضطرابات التخثر)

    العلاج المناعي (اضطرابات المناعة)

    الرعاية المركزة للحالات الحرجة (إدارة النزيف واستبدال الحجم الوظيفي)

تجدر الإشارة إلى أن "أوكتافارما" تملك سبعة مواقع متخصصة في مجال البحوث والتطوير وستّ منشآت تصنيع فائقة التطور في كلّ من النمسا وفرنسا وألمانيا والمكسيك والسويد.

1 بيفاندي إف وآخرون مجلّة "نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين" 2016؛ 374:2054-64.

2  لايسنر وآخرون مجلة "بلود". 2018؛ 12 مارس (كتاب إلكتروني).

3 ليسيتشكوف تي وآخرون، "ثير أدف هيماتول" 2019؛ معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1177/2040620719858471.

4  ملخّص خصائص مستحضر "نوفيك".

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20200206005356/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

"أوكتافارما إيه جي":

وحدة الأعمال الدولية لأمراض الدم في "أوكتافارما إيه جي"

أولاف والتر

البريد الإلكتروني: Olaf.Walter@octapharma.com

أو

لاريسا بيليانسكايا

البريد الإلكتروني: Larisa.Belyanskaya@octapharma.com 

هاتف: 41554512121+

أو

إيفانا سبوتاكوفا

مديرة الاتصالات

البريد الإلكتروني: ivana.spotakova@octapharma.com 

هاتف: 41793474607+

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/أوكتافارما-تظهر-الالتزام-بتحسين-علاج-الهيموفيليا-أ-خلال-المؤتمر-السنوي-الثالث-عشر-للرابطة-الأوروبية-للهيموفيليا-والاضطرابات-المتعلقة-بها-إي-إيه-إتش-إيه-دي/ar