بيان إجماع دولي حول إدارة فقر الدم بعد العمليات الجراحية يوصي بقياس نسبة الهيموجلوبين غير الباضع باستعمال إس بيه إتش بي من ماسيمو

نيوشاتيل، سويسرا-الأربعاء 14 نوفمبر 2018 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن قيام لجنة دولية من الأطباء المتخصصين في إدارة دم المريض بنشر بيان جماعي جديد يتعلق بإدارة فقر الدم بعد العمليات الجراجية في مجلة التخدير "أنيسثيزيا"، شمل توجيهات واضحة حول استخدام قياس الهيموجلوبين غير الباضع وفوائده1. ويتطرق البيان، الذي يناقش كلّ من الفحص اللحظي والقياس المستمر، إلى الحديث عن جهاز "راد-67 بالس سي أو أوكسيميتر" من "ماسيمو"، وهو جهاز فحص لحظي يستخدم لقياس نسبة الهيموجلوبين غير الباضع باستعمال جهاز "ماسيمو" لقياس مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، كمثال لقياس النسبة غير الباضعة.

ويفيد البيان، في جزء منه، أنّ "استخدام أجهزة مراقبة الهيموجلوبين المستمرة غير الباضعة بدلاً من الفصد قد يقلل من نسبة الدم التي يفقدها المريض بعد العملية الجراجية والألم وعدم الراحة التي قد يشعر بها، ولكنّ المخاوف بشأن الدقة تحدّ من الاستخدام السريري الروتيني لهذه الأجهزة. على الرغم من أن النقاش يركز على دقة الفحص المنفرد، إلاّ أنّ موثوقية أجهزة مراقبة الهيموجلوبين غير الباضعة للتغيرات الديناميكية مع مرور الوقت قد تسمح باكتشاف النزيف الخفي والاستجابة للعلاج".

وإلى جانب هذا البيان الجماعي الجديد، حصل جهاز قياس مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") على تقدير إيجابي مؤخراً من مؤسستين مرموقتين أخرتين في مجتمع التخدير الأوروبي. فقد شملت كلّ من المبادئ التوجيهية للجمعية الأوروبية للتخدير لعام 2017 ("إي إس إيه") لإدارة حالات النزيف الشديدة القوّة خلال الفترة المحيطة بالعمليات الجراحية2 ووزارة الصحة الإيطالية في مبادئها التوجيهية لبرنامج إدارة الدم3 لعام 2017 استخدام جهاز "إس بيه إتش بي" المستمر وغير الباضع كأداةٍ موصى بها لمراقبة معدل الهيموجلوبين. وعلى وجه الخصوص، قدمت مبادئ "إي إس إيه" التوجيهية توصيات قوية حول "إمكانية استخدام مراقبة الهيموجلوبين المستمرة كجهاز لمراقبة التوجهات".

هذا ويتوفر قياس الهيموجلوبين المستمر غير الباضع "إس بيه إتش بي" في مجموعة متنوعة من أجهزة الفحص اللحظي والمراقبة المستمرة غير الباضعة من "ماسيمو"، سواء المحمولة أو تلك التي تعلّق إلى جانب السرير، وكذلك في أجهزة أخرى لفريق ثالث مرخص ومعتمد من "ماسيمو". بالنسبة للمراقبة المستمرة، تشمل هذه الأجهزة "راد-97"، و"راديكال-7"، و"راديوس-7" من "ماسيمو". تساعد مراقبة الهيموجلوبين المستمرة غير الباضعة في أتمتة عملية الهيموجلوبين عند المريض وتقدم رؤية في الوقت الفعلي للتغييرات – أو نقص التغييرات-  في الهيموجلوبين بين عمليات سحب الدم الجائرة. بالنسبة لقياس "إس بيه إتش بي" اللحظي، يستعمل "ماسيمو برونتو" بالإضافة إلى "راد-67". مع الإشارة إلى أنّ الجيل التالي من "إس بيه إتش بي" المتوفر على هذه الأجهزة خارج الولايات المتحدة، يوفر إمكانية واسعة النطاق لفحص الهيموجلوبين غير الباضع في الدم، مع تحسين قدرة تحمل الحركة، وتسريع الوقت اللازم للحصول على نتائج "إس بيه أتش بي"، وأداء ميداني محسّن على الرغم من انخفاض معدلات الهيموجلوبين.

وقال جو كياني، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "ماسيمو" في سياق تعليقه على الأمر: "يسعدنا أن يتمّ تكريمنا بشكل متزايد من قبل بعض أشهر الأطباء، والمؤسسات، والهيئات الاستشارية في مجال الطب في العالم، الذين يقدّرون منفعة وفوائد تقنية قياس الهيموجلوبين غير الباضع الخاصة بنا. وقد أثبتت الدراسات في ثلاث قارات مختلفة أنّ مراقبة الـ ’إس بيه إتش بي‘ المستمرة تعمل على تحسين عملية نقل الدم4-6 وبعد التجارب التي أجريت على أكثر من 3000 مريض، أُثبت أنّ الفحص المستمر للهيموجلوبين ومؤشر بليث للتقلب ’بيه في آي‘ يخفضان معدل الوفيات بعد 30 إلى 90 يوماً من الجراحة7. على الرغم من ذلك، لا نزال غير راضين عن أدائنا، ونواصل العمل على تحسين ’إس بيه إتش بي‘ و’بيه في آي‘ ونتطلع إلى إدماج مزايا الجيل التالي لـ ’إس بيه إتش بي‘ في أسواق وأجهزة إضافية في القريب العاجل".

لم يحصل جهاز "راد-67" مع الجيل التالي لقياس مستوى الهيموجلوبين الكامل على ترخيص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية.

MasimoInnovates | #Masimo@

لا ينبغي أن يحلّ قياس مستوى الهيموجلوبين الكامل محل اختبار الدم المخبري. يجب اتخاذ قرار نقل خلايا الدم الحمراء بناء على حكم الطبيب مع الأخذ بعين الاعتبار العوامل الأخرى مثل: وضع المريض والمراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين الكامل ونتائج الفحوصات المخبرية باستخدام عينات الدم.     

لمحة عن شركة "ماسيمو"

شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية رائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة لأول مرة في عام 1995 تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حدّ كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كما تبين أيضاً أن "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة،8 وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى الأطفال حديثي الولادة،9 وتنشيط الاستجابة السريعة والحد من التكاليف، عند استخدامه للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة مع "ماسيمو بيشنت سيفتي نت"*.10-12 وتشير التقديرات إلى استخدام نظام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم،13وهو المقياس الأساسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2018-2019 وفق موقع "يو إس نيوز آند ورلد ريبورت".14وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بي ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي") ومؤخراً مؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي")، بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة ("إس بي أو 2") ومعدل النبضات، ومؤشر التروية ("بيه آي"). وفي عام 2014، قامت شركة "ماسيمو" بإطلاق "روت"، وهي منصة لمراقبة المرضى والربط مع واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" ("إم أو سي-9") من خلال تمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على منصة "روت" لربط ومراقبة المرضى. كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7"، ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للهواتف الذكية "آي إس بيه أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها عبر الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. كما يمكنكم الإطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي:

/http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature.

لم يحصل مؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي") على ترخيص "510 كي" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. يتمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

مونوز إم، أتشيسون إيه جي، بيسبي إي، باتشر إيه، غوميز -راميريز إس، خلف الله إيه إيه، كيهليت إتش، كيتايبل إس، ليومبرونو جي إم، ميبوهم بيه، راو بايكادي آر، شاندر إيه، سو-عثمان سي، سباهن دي آر، وكلين إيه إيه. بيان إجماع دولي على إدارة فقر الدم بعد العمليات الجراحية الكبيرة. مجلة التخدير "أنيسثيزيا" 2018. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1111/anae. 14358.

كوزيك-لانجينيكير إس إيه وآخرون. إدارة حالات نزيف الدم في الفترة المحيطة بالجراحة الشديدة الخطورة: المبادئ التوجيهية الصادرة عن الجمعية الأوروبية للتخدير: التحديث الأول 2016. "يور جيه أنيسثيزيول". يونيو 2017؛ 34 (6): 332-395. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1097/"إي جيه إيه". 0000000000000630.

فاجليو إس وآخرون. المبادئ التوجيهية التنظيمية الإيطالية لتطبيق إجراءات إدارة نزيف الدم عند المرضى. مجلة "بلود ترانسفوس". يوليو 2017؛ 15(4): 325-328. معرّف الوثيقة الرقمي:  10.2450/2017.0060-17.

إمايزومي وآخرون. المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموجلوبين قد تقلل من الحاجة إلى نقل الدم المفرط أثناء العمليات. وقائع المؤتمر العالمي السادس عشر لأخصائيي التخدير، هونغ كونغ. ملخص #بيه آر 607.

إهرينفلد جيه إم وآخرون. المراقبة المستمرة للهيموجلوبين غير الباضع أثناء جراحة العظام: تجربة عشوائية. مجلة اضطرابات الدم ونقل الدم "جورنال أوف بلود ديسوردرز أند ترانسفيوجن". 2014. 5:9.2

أوادا دبليو إن. وآخرون. المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموجلوبين تقلل من عملية نقل خلايا الدم الحمراء أثناء جراحة المخ والأعصاب: دراسة التعرض المستقبلية. مجلة المراقبة السريرية والحوسبة "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج أند كومبيوتنج". 4 فبراير 2015.

ناثان إن وآخرون. تأثير المراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") في الفترة المحيطة بالجراحة. محاضر من الاجتماع السنوي لعلم التخدير 2016، شيكاغو. ملخص #إيه 1103.

كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بيه أو 2". "أكتا بيدياتريكا". 2011 فبراير. 100(2): 188-92.

دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جيه".2009؛ 8 يناير؛ 338.

 تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير ("أنيسثيزيولوجي"). 2010؛ 112(2):282-287.

 تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.

 ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.

 تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

بيانات تطلّعية                         

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") من "ماسيمو". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") من "ماسيمو"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يتضمن هذا البيان الصحفي وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على هذا البيان الصحفي كاملاً عبر الرابط الإلكتروني التالي: /https://www.businesswire.com/news/home/20181111005053/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

شركة "ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376+1

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/بيان-إجماع-دولي-حول-إدارة-فقر-الدم-بعد-العمليات-الجراحية-يوصي-بقياس-نسبة-الهيموجلوبين-غير-الباضع-باستعمال-إس-بيه-إتش-بي-من-ماسيمو/ar