دراسةٌ تقيّم فائدة تقنية ماسيمو إس بيه إتش بي في حالات خسارة كميات كبيرة للدم في جراحة الأورام

نوشاتيل، سويسرا -يوم الإثنين 28 أغسطس 2017 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) عن نتائج دراسةٍ نشرت مؤخراً، حيث قيّم فيها باحثون في نيودلهي بالهند فائدة تقنية "ماسيمو إس بيه إتش بي"، للقياس غير الباضع المستمر للهيموجلوبين، في حالات جراحة الأورام لدى المرضى الذين يتوقع حدوث خسارة كميات كبيرة من الدم لديهم¹.

وفي الدراسة، سعى الدكتور جوبتا وزملاؤه إلى تقييم فائدة قياسات تقنية "إس بيه إتش بي" على المرضى الذين يخضعون لجراحة للأورام لأن عمليات جراحة الأورام "قد تترافق بخسارة كميةٍ كبيرة من الدم، ما يتطلب تقييماً متكرراً لمستوى الهيموجلوبين لتحديد مدى الحاجة لنقل الدم أثناء العملية". وقام الأطباء بتسجيل 50 مريضاً بالغاً يتوقع حدوث خسارة في الدم لديهم بنسبة لا تقل عن 20 في المائة. وأثناء الجراحة، تمت مراقبة مستوى الهيموجلوبين في الدم لدى المرضى باستخدام جهاز "ماسيمو راديكال-7 بالس سي أو أوكسيميتر". وحصل الباحثون على عينات دمٍ وريدي، حيث تمّ تحليلها باستخدام جهاز "بيكمان كولتر" للتحليل المخبري ("لاب إتش بي")، في المراحل التالية: مباشرةً بعد التحريض، عندما الاشتباه بفقدان 500 ميلي من الدم، ومباشرةً قبل عكس الحصار العصبيّ العضليّ.

وتم تسجيل ما مجموعه 137 نقطة مرجعية للبيانات المزدوجة (بتقنية "إس بيه إتش بي" و"لاب إتش بي") بغرض التحليل النهائي، بما فيها 66 نقطة تم فيها نقل وحدات خلايا الدم الحمراء. وتم تقييم دقّة تقنية "إس بيه إتش بي" بالمقارنة مع تقنية "لاب إتش بي" باستخدام تحليل "بلاند-ألتمان". وأظهرت مستويات التوافق بين تقنية "إس بيه إتش بي" و"لاب إتش بي" للنقاط الـ66 لبيانات نقل الدم ارتباطاً بنسبة 73 في المائة (p < 0.001)، وانحيازاً بلغ -0.313 جرام في الديسيليتر مع انحراف معياري قدره ±1.06 جرام في الديسيليتر، وحدوداً للتوافق بلغت -2.44 جرام في الديسيليتر و1.81 جرام في الديسيليتر. وأظهرت مستويات التوافق بين "إس بيه إتش بي" و"لاب إتش بي" لجميع نقاط البيانات والبالغ عددها 137 نقطة، ارتباطاً بنسبة 72.7 في المائة (p < 0.001)، وانحيازاً وقدره -0.376 جرام في الديسيليتر مع انحراف معياري يبلغ ±1.27 جرام في الديسيليتر، وحدوداً للتوافق وقدرها -2.92 جرام في الديسيليتر و2.16 جرام في الديسيليتر.

واستنتج الباحثون أنه "بإمكان المراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين في الدم أن تساعدنا فيما يتعلق بقرارات النقل المبكر للدم لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة الأورام إضافةً إلى تدابيرٍ أخرى مثل اتخاذ القرارات الطبية من خلال حضور الاستشاريين ومتغيرات ديناميكية الدم. ويمكن أن تحسّن المراقبة من إدارة جراحات الأورام خلال العملية بتقديم المساعدة باتخاذ القرارات بنقل الدم بشكل مستمر في الوقت الفعلي". وأشاروا أيضاً إلى أن تقنية "إس بيه إتش بي" "تتيح للأطباء التركيز على توجهات الهيموجلوبين والكشف عن حالات الانخفاض البطيء أو الانخفاض الكبير السريع في الهيموجلوبين، ليقرروا بناءً على ذلك، الوقت المناسب لأداء قياسٍ باضع للهيموجلوبين".  

ومن حيث أوجه القصور، قال الباحثون أنهم "جمعوا عينة الدم الوريدي من أنبوب الوريد المركزي عوضاً عن الدم الشرياني. وتم الإبلاغ عن كون تراكيز الهيموجلوبين في الدم الوريدي أعلى منها في الدم الشرياني على الرغم من أن دقة تقديرات الهيموجلوبين أعلى بالنسبة للدم الوريدي." وبالإضافة إلى ذلك، اقترح الأطباء احتمال وجود حاجةٍ لمزيد من البحوث لتقييم تأثير إعطاء الأدوية الغروية ودرجة حرارة الجلد عند مواقع الفحص على دقة تقنية "إس بيه إتش بي"، بالإضافة إلى دقتها على المرضى الذين لديهم معدلات خسارة للدم تختلف عن المعدلات "الهائلة والثابتة في الوقت ذاته" التي تمت ملاحظتها في هذه الدراسة.

ولا يُراد أن تحلّ مراقبة مستوى الهيموجلوبين محل اختبار الدم المخبري. ويجب تحليل عينات الدم بواسطة الأدوات المخبرية قبل اتخاذ القرار الطبي.

#Masimo | @MasimoInnovates

المراجع

1. جوبتا إن، كولكامي إيه، بارجافا إيه كيه، براكاش إيه، وجوبتا إن. فائدة المراقبة غير الباضعة للهيموجلوبين عند مرضى جراحة الأورام. المجلة الهندية للتخدير. يوليو 2017؛ المجلد 61؛ الإصدار السابع؛ 543-548.

لمحة عن شركة "ماسيمو"

شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية رائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية عن طريق نقل المراقبة غير الباضعة إلى مواقع وتطبيقات جديدة. وأطلقت الشركة لأول مرة في عام 1995 تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حدٍّ كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كما تبين أيضاً أن "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحد من اعتلال الشبكية الشديد للأطفال حديثي الولادة¹، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى الأطفال حديثي الولادة²، وتنشيط الاستجابة السريعة والحد من التكاليف، عند استخدامه للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة مع "ماسيمو بيشنت سيفتي نت"^3،4،5*. وتشير الإحصاءات إلى استخدام نظام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم⁶، بما في ذلك 16 من أفضل 20 مستشفى مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2016-2017 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"⁷. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل (إس بيه إتش بي)، ومحتوى الأكسجين (إس بيه أو سي)، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين (إس بيه سي أو)، والميثيموجلوبين (إس بي ميت)، ومؤشر بليث للتقلب (بي في آي) ومؤخراً مؤشر احتياطي الأكسجين بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة (إس بي أو 2) وسرعة النبضات ومؤشر التروية (بي آي). وفي عام 2014، أطلقت "روت"، وهي منصة لمراقبة المرضى والربط، واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم أو سي-9) من خلال تمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على منصة "روت" لربط ومراقبة المرضى. كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للهواتف الذكية "آي إس بي أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها عبر الموقع الإلكتروني: www.masimo.com. كما يمكنكم الإطلاع على كافة الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني: http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" على ترخيص 510(كيه) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية.

*تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". "أكتا بيدياتريكا". 2011 فبراير. 100(2): 188-92.
2. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ 338.
3. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير (""أنيسثيولوجي"). 2010؛ 112(2):282-287.
4. تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
5. ماكغراث إس بي وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
6. تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات بخصوص الفعالية المحتملة لـ"ماسيمو إس بيه إتش بي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك "ماسيمو إس بيه إتش بي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة بإيماننا بأن اختراقات "ماسيمو" الطبية غير الباضعة توفر حلول فعالة من حيث التكلفة وفوائد فريدة من نوعها، فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

شركة "ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com