ماسيمو تعلن حصولها على علامة سي إي للتداول في السوق الأوروبية لمؤشر آر بيه في آي غير الباضع وهو مقياس لمؤشر بليث للتقلب متعدد أطوال الموجات بتقنية راينبو

نوشاتيل، سويسرا -يوم الخَمِيس 20 يوليو 2017 [ إم إي نيوز واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن حصولها على علامة "سي إي" (قوانين الجودة والسلامة في دول الاتحاد الأوروبي) للتداول في السوق الأوروبية لجهاز "آر بيه في آي"، وهو مقياس غير باضع ومتواصل للتغيرات الديناميكية في مؤشر التروية "بيه آي" التي تحدث خلال دورة أو أكثر من الدورات التنفسية. وصمم "آر بيه في آي" ليعرض التغيرات التي تعكس العوامل الفيزيولوجية مثل نغمة الأوعية الدموية، وحجم الدم الدائر، وانحرافات الضغط داخل الصدر.

ويعمل "آر بيه في آي" باستخدام تقنية "راينبو" من "ماسيمو"، وهو نسخة متعددة أطوال الموجات من مؤشر "بليث" للتقلب "بيه في آي" المتوفر حالياً. وصُمِّم "آر بيه في آي" لتقديم دقة معززة للتغيرات في حجم السوائل مقارنة بمقياس "بيه في آي"1.

وقيّمت عدة دراسات سريرية تخضع لمراجعة الأقران استخدام مقاييس "بيه في آي" المتاحة حالياً كمؤشر لاستجابة السوائل لدى المرضى الذين يستخدمون أجهزة التنفس الاصطناعي. وكانت بعض النتائج على سبيل المثال:

    وجد الباحثون، في دراسة شملت 82 مريضاً خضعوا لجراحات بطنية كبرى، أن إدارة السوائل القائمة على مؤشر "بيه في آي" والموجهة بأهداف محددة، خفضت من حجم السوائل المحقونة أثناء الجراحات وقللت من من مستويات اللاكتات خلال وبعد الجراحات2.

    وجد الباحثون، في دراسة شملت 109 مرضى خضعوا لجراحات في القولون والمستقيم، أن تطبيق بروتوكول تعافي معزز، والذي تضمن مؤشر "بيه في آي"، أدى إلى تحسن رضا المرضى وتقليل فترة الإقامة في المستشفى، ومعدل المضاعفات، والتكاليف بشكل كبير على المرضى الخاضعين لجراحات القولون المفتوحة والتنظيرية3.

 

وقال جو كياني، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "ماسيمو": "تواصل تقنية ’راينبو‘ من ’ماسيمو‘، التي أعلن عنها لأول مرة في عام 2005، تحفيز ابتكار مقاييس وتحسينات جديدة على المقاييس القائمة. ونفخر بتقديم ’آر بيه في آي‘، ونأمل أن يفيد الأطباء السريريين في جميع أنحاء العالم ويساعدهم على تحسين العناية بالمرضى".

 

ولا يتوفر "آر بيه في آي" للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية

 

@MasimoInnovates | #Masimo

المراجع

    بيانات "ماسيمو" المتاحة

     فورجيت بيه. وآخرون. "إدارة السوائل الموجهة بأهداف محددة والمستندة إلى مؤشر ’بليث‘ للتقلب المستخلصة من مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض تقلل من مستويات اللاكتات وتحسن إدارة السوائل". مجلة "التخدير والتسكين" 2010؛ 111 (4): 910-4.

    ثيلي آر إتش. وآخرون. "توحيد معايير العناية: تأثير بروتوكول التعافي المعزز على فترة الإقامة في المستشفى والمضاعفات والتكاليف المباشرة بعد جراحات القولون والمستقيم". مجلة الكلية الأمريكية للجراحين، 2015. (Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042).

لمحة عن شركة "ماسيمو"

شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) هي شركة عالمية رائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة لأول مرة في عام 1995 تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حدٍّ كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كما تبين أيضاً أن "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحد من اعتلال الشبكية الشديد للأطفال حديثي الولادة1، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى الأطفال حديثي الولادة2، وتنشيط الاستجابة السريعة والحد من التكاليف، عند استخدامه للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة مع "ماسيمو بيشنت سيفتي نت"3،4،5. وتشير الإحصاءات إلى استخدام نظام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم6، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 16 من أفضل 20 مستشفى مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2016-2017 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"7. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل (إس بيه إتش بي)، ومحتوى الأكسجين (إس بيه أو سي)، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين (إس بيه سي أو)، والميتهيموجلوبين (إس بيه ميت)، ومؤشر بليث للتقلب (بيه في آي)، ومؤشر الأكسجين العكسي (أو آر آي)، بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين (إس بيه أو 2) ومعدل النبضات، ومؤشر التروية (بيه آي). وفي عام 2014، أطلقت "روت"، وهي منصة لمراقبة المرضى والربط، واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم أو سي-9) من خلال تمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على "روت". كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للهواتف الذكية "آي إس بيه أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها عبر الموقع الإلكتروني: www.masimo.com. بإمكانكم الإطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني: http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

لم يحصل مؤشر الأكسجين العكسي (أو آر آي) على ترخيص "510 كي" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية.

*تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

 

المراجع

     كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بيه أو 2". أكتا بيدياتريكا. 2011 فبراير. 100(2): 188-92.

    دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ 338.

    تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112(2):282-287.

    تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.

    ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.

    تقدير: بيانات "ماسيمو" المتاحة.

    http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

 

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات بخصوص الفعالية المحتملة لمستشعر "ماسيمو آر بيه في آي". تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل مستشعر "ماسيمو آر بيه في آي" و"بيه في آي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

 

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

 

Contacts

"ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com

الرابط الثابت : http://www.me-newswire.net/ar/news/4281/ar