Samsung Epis Holdings تقدم تحديثات أعمالها في النسخة الـ 44 من مؤتمر J.P. Morgan للرعاية الصحية

 إنتشون، كوريا -

 تخطط Samsung Bioepis لتأمين 20 دواءً من البدائل الحيوية ضمن منتجاتها ومخطط إنتاجها بحلول عام 2030

 سيتضمن مخطط الإنتاج الجديد أدوية dupilumab، وguselkumab، وixekizumab، وfam-trastuzumab deruxtecan-nxki، وvedolizumab، وocrelizumab، بالإضافة إلى pembrolizumab الذي يمر حاليًا بمراحل الدراسات السريرية الأولى والثالثة.

 بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب دواء تجريبي جديد (IND)، سيدخل SBE303، وهي عبارة عن دواء مُقترن بالأجسام المضادة (ADC) من شركة Samsung Bioepis، والمُصمم لاستهداف Nectin-4، المرحلة الأولى من التجارب السريرية على البشر هذا العام.

 تخطط Samsung Bioepis لإضافة مرشح علاجي جديد في الدراسة السريرية كل عام

 

(BUSINESS WIRE)-- عرضت شركة Samsung Epis Holdings (المدرجة في بورصة كوريا تحت الرمز: 0126Z0) اليوم التقدم المحرز والتحديثات المتعلقة بالشركة في المؤتمر الرابع والأربعين لشركة J.P. Morgan للرعاية الصحية.

قالت Kyung-Ah Kim، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة Samsung Epis Holdings: "إن 2026 هو عام هائل بالنسبة لنا، حيث ندخل في فصل جديد لشركتنا. نعلن اليوم عن ستة أدوية إضافية مرشحة ضمن مخطط إنتاج البدائل الحيوية لدينا، بما في ذلك vedolizumab وdupilumab. نحن نحرز تقدمًا كبيرًا لتأمين 20 دواءً من البدائل الحيوية في محفظتنا بحلول عام 2030". "لقد حصلنا أيضًا على موافقة طلب ترخيص دواء جديد قيد البحث (IND) لأول مرشح علاجي مبتكر طورته Samsung Bioepis، ونخطط للمضي قدمًا في برنامجنا السريري هذا العام. بينما نقوم بتوسيع محفظتنا إلى ما هو أبعد من البدائل الحيوية، سنواصل جهود التطوير في الموصلات الدوائية للأجسام المضادة (ADCs)، مستفيدين من منصتنا المبتكرة للبحث والتطوير لتوسيع خيارات العلاج المتاحة للمرضى الذين لديهم احتياجات لم تتم تلبيتها".

 تحديثات البدائل الحيوية من Samsung Bioepis

 تمتلك Samsung Bioepis حاليًا 11 دواءً من البدائل الحيوية لـ 10 جزيئات حيوية فريدة معتمدة ومطروحة في أكثر من 40 دولة.1 ولدى الشركة بديل حيوي لدواء pembrolizumab يمر حاليًا بمراحل الدراسات السريرية الأولى والثالثة، وتخطط لتأمين 20 دواءً من البدائل الحيوية في محفظتها بحلول عام 2030.

سيتضمن مخطط الإنتاج الجديد أدوية dupilumab، وguselkumab، وixekizumab، وfam-trastuzumab deruxtecan-nxki، وvedolizumab، وocrelizumab.

 تحديثات العلاجات الجديدة

 في ديسمبر 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب ترخيص دواء جديد قيد البحث (IND) لدواء SBE303. يُعد SBE303 أول دواء مبتكر من فئة الموصلات الدوائية للأجسام المضادة (ADC) تطوره Samsung Bioepis، وهو مصمم للارتباط ببروتين Nectin-4، وهو بروتين التصاق يظهر بشكل خاص في الخلايا الورمية، بما في ذلك سرطان الجهاز البولي، وسرطان الرئة، وسرطان الثدي.2 ومن المقرر أن تبدأ هذا العام المرحلة الأولى من التجارب السريرية لأول مرة على البشر، والتي تهدف إلى تقييم السلامة، والتحمل، والفعالية، والحركية الدوائية، والاستجابة المناعية لـ SBE303 لدى المشاركين المصابين بأورام صلبة متقدمة ومستعصية.

تخطط Samsung Bioepis لإدخال مرشح علاجي مبتكر واحد في مرحلة الدراسات السريرية كل عام.

أطلقت Epis NexLab، التابعة لشركة Samsung Epis Holdings، مشروعًا لتطوير منصة لتوصيل الأدوية تعتمد على الببتيدات.

 محفظة البدائل الحيوية من Samsung Bioepis

 الاسم الكودي (الاسم التجاري3)

 الاسم غير المملوك

 المنتج المرجعي

 الحالة4

SB5

(™‏IMRALDI، و™‏HADLIMA، و™‏ADALLOCE)

Adalimumab

Humira

الإطلاق

SB4

(™‏BENEPALI، وBRENZYS™، و™‏ETOLOCE)

Etanercept

Enbrel

الإطلاق

SB2

(™‏FLIXABI، و™‏RENFLEXIS، و™REMALOCE)

Infliximab

Remicade

الإطلاق

SB3

(™‏ONTRUZANT، و™‏SAMFENET)

Trastuzumab

Herceptin

الإطلاق

SB8

(™‏AYBINTIO)

Bevacizumab

Avastin

الإطلاق

SB11

(™‏BYOOVIZ، و™‏AMELIVU)

Ranibizumab

Lucentis

الإطلاق

SB12

(™‏EPYSQLI)

Eculizumab

Soliris

الإطلاق

SB15

(™‏OPUVIZ، و™‏AFILIVU)

Aflibercept

Eylea

الإطلاق

SB16

(™‏OBODENCE، و™‏OSPOMYV)

Denosumab

Prolia

الإطلاق

SB16

(™‏XBRYK)

Denosumab

Xgeva

الإطلاق

SB17

(™‏PYZCHIVA، و™‏EPYZTEK)

Ustekinumab

Stelara

الإطلاق

SB27

Pembrolizumab

Keytruda

المرحلتان الأولى والثالثة

 مرشحو البدائل الحيوية من Samsung Bioepis في مراحل التطوير المبكرة

 الاسم غير المملوك

 المنتج المرجعي

Dupilumab

Dupixent

Guselkumab

Tremfya

Ixekizumab

Taltz

Vedolizumab

Entyvio

Ocrelizumab

Ocrevus

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

Enhertu

 حول .Samsung Epis Holdings Co., Ltd

 بصفتها شركة استثمارية قابضة مكرسة لمجال الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية، تهدف Samsung Epis Holdings إلى تعظيم قيمة الشركة والمساهمين من خلال البحث والتطوير والاستثمار الاستباقي، وتحسين استراتيجيات الأعمال لشركاتها التابعة، Samsung Bioepis وEpis NexLab. تواصل Samsung Epis Holdings مواجهة التحديات المستقبلية ودفع عجلة الابتكار من خلال تحديد محركات نمو جديدة وتعزيز منصات التعاون العالمي، وبذلك تضع أساسًا متينًا للنمو المستمر لشركاتها التابعة. لمزيد من المعلومات حول Samsung Epis Holdings، يرجى زيارة: www.samsungepisholdings.com.

 حول .Samsung Bioepis Co., Ltd

 تأسست Samsung Bioepis في عام 2012، وهي شركة أدوية حيوية ملتزمة بتحقيق رعاية صحية يمكن للجميع الوصول إليها. من خلال الابتكارات في تطوير المنتجات والالتزام الراسخ بالجودة، تهدف Samsung Bioepis إلى أن تصبح شركة المستحضرات الصيدلانية الحيوية الرائدة في العالم. تواصل Samsung Bioepis تطوير مجموعة واسعة من مرشحي الأدوية الحيوية التي تغطي طيفًا من المجالات العلاجية، بما في ذلك أمراض المناعة، والأورام، وطب العيون، وأمراض الدم، وأمراض الكلى، وأمراض الأعصاب، وطب الغدد الصماء. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.samsungbioepis.com ومتابعتنا على LinkedIn وX.

 حول شركة .Epis NexLab Co., Ltd

 تأسست Epis NexLab في عام 2025 كشركة تابعة مملوكة بنسبة 100% لشركة Samsung Epis Holdings، وهي ملتزمة بدفع عجلة الابتكار من خلال تطوير منصات التكنولوجيا الحيوية من الجيل القادم. من خلال تحويل تقنيات الببتيد عالية القابلية للتوسع إلى منصات تطوير، تركز Epis NexLab على اكتشاف طرائق علاجية مبتكرة لتطوير مرشحين علاجيين متعددين يستهدفون مجموعة واسعة من الأمراض. لمزيد من المعلومات حول Epis NexLab، يرجى زيارة: www.samsungepisholdings.com.

1 تشير عبارة "أكثر من 40 دولة" إلى الدول التي تمتلك فيها Samsung Bioepis حضورًا تجاريًا، بمنتج واحد أو أكثر.

 2 Li K, Zhou Y, Zang M, Jin X, Li X. Therapeutic prospects of nectin-4 in cancer: applications and value.Front Oncol. 2024 Mar 28;14:1354543. doi: 10.3389/fonc.2024.1354543. PMID: 38606099; PMCID: PMC11007101.

 3 أسماء تجارية مختلفة لمختلف المناطق والبلدان.

 4 "الإطلاق" يعني الإطلاق في سوق واحد أو أكثر ولا يشير بالضرورة إلى الإطلاق في جميع الأسواق في جميع أنحاء العالم

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20260114206458/en

الرابط الثابت

https://aetoswire.com/ar/news/1601202652347

جهات الاتصال

 الاتصال الإعلامي

  Anna Nayun Kim،‏ nayun86.kim@samsung.com

  Yoon Kim،‏ yoon1.kim@samsung.com

 المنشور السابق