دراسة تبحث دقة قياس معدل التنفّس بتقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض لدى المرضى الأطفال باستخدام ماسيمو آر آر بيه

نيوشاتيل، سويسرا -الاثنين 6 يوليو 2020 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن نتائج دراسة نُشرت في مجلّة الأمراض الرئوية "نيمونيا" حيث أجرى باحثون مستقلون في نيودلهي بالهند دراسةً تناولت دقّة جهاز "ماسيمو آر آر بيه" لدى الأطفال المرضى بالإضافة إلى "راد-جي" لقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عبر مقارنة القيم المُقاسة سريرياً مع القيم التي تمّ الحصول عليها خلال إجراء تقييم روتيني للأطفال الذين يتمّ إدخالهم إلى العيادات الخارجية وأقسام الطوارئ¹. ويوفّر جهاز "آر آر بيه" معدل التنفس المحدد من مخطاط التحجم الضوئي المستخدم في قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض.

بالنظر إلى ارتفاع معدل الإصابة بالالتهاب الرئوي لدى الأطفال في أجزاء كثيرة من العالم، وإدراج قياسات تشبع الأكسجين (إس بيه أو 2) ومعدل التنفس ضمن المبادئ التوجيهية لفحص الالتهاب الرئوي، بالإضافة إلى شحّ المعدات الطبية والتنوع في التدريب الطبي في العديد من الأماكن منخفضة الموارد، سعى الدكتور الوادهي وزملاؤه إلى تحديد ما إذا كان جهاز "ماسيمو راد-جي" "متعدد الأنماط" لقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض، قادراً على قياس معدل التنفس بدقّة- ما يدعم تطبيقاتٍ مستقبلية لمقاربات أكثر بساطةً وموثوقية لإدارة حالات فحص الالتهاب الرئوي. ويستخدم "راد-جي" مستشعراً واحداً "ماسيمو إس إي تي" لقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض وذلك لقياس كلّ من (إس بيه أو 2) و(آر آر بيه)، بالإضافة إلى معدل النبض (بيه آر) ومؤشر التروية (بيه آي) ومؤشر "بليث" للتقلب (بي في آي).

وفي هذه الدراسة بالتحديد، استخدم الباحثون جهاز "راد-جي"، بالإضافة إلى التقييم التقليدي الذي يُجريه أطباء الأطفال، لقياس معدل التنفس لـ97 طفلاً (تتراوح أعمارهم بين 2 و59 شهراً) تم إدخالهم إلى العيادات الخارجية وأقسام الطوارئ في مستشفى كالاواتي ساران في نيودلهي، على مدى أسبوعين. وقام الباحثون لاحقاً بتحليل مستوى التوافق بين معدل التنفس القائم على مخطاط التحجم الضوئي (آر آر بيه) وتقييم الأطباء لمعدل التنفس.

وتوصّل الباحثون إلى أنّ معدل التنفس القائم على مخطاط التحجم الضوئي (آر آر بيه) وطريقة قياس معدل التنفس المُدار أظهرت "ارتباطاً قوياً بنسبة (97 في المائة)" (احتمالية > 0.001)، وأن "القيم التي تمّ الحصول عليها إما من مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض أو من قبل طبيب الأطفال (المعيار الذهبي) كانت متقاربةً بدرجة كبيرة جداً". وعند تقييم التنفس السريع (المُعرّف بأنّه < 50 نفس في الدقيقة لدى الرضع من 2 إلى 12 شهراً و ≥ 40 نفس في الدقيقة للأطفال الذين تتجاوز أعمارهم 12 شهراً) ، أظهر مخطاط التحجم الضوئي (آر آر بيه) حساسية عالية بلغت (95 في المائة) وخصوصية بلغت (94 في المائة) ودقّة بلغت 95 في المائة. واستناداً إلى هذه النتائج، أوضح المؤلفون أن "تحليل الحساسية، يُشير أيضاً إلى موثوقية الجهاز في تحديد التنفس السريع بشكل صحيح، وهو أحد الأعراض الرئيسية للمرض [الالتهاب الرئوي]، لدى 95 في المائة من الحالات". وأشار الباحثون أيضاً إلى أن جهاز "راد-جي" "يُتيح تحقيق نتائج متكاملة بشكل كبير لمعدل التنفس "آر آر" و"إس بيه أو 2" مع حساسية عالية ودقة في إعدادات الرعاية الصحية، بالإضافة إلى إمكانية الكشف السريع".

واختتم الباحثون بالقول أنّ: "هناك درجة عالية من التوافق بين معدل التنفس القائم على "بليث" باستخدام [نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض] وبين معدل التنفس الذي يقيسه الأطباء، ما يُشير إلى أن الأول يُوفر قياساً موثوقاً ودقيقاً. ويعتمد تشخيص وإدارة مرض الالتهاب الرئوي حالياً في نظام الرعاية الصحية الأولية على مقدمي الخدمات الصحية المدربين بشكل متنوع على الرغم من إرشادات الإدارة المتكاملة لأمراض الأطفال ’آي إم سي آي‘. وتُوصي منظمة الصحة العالمية أيضاً باستخدام مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض الذي يُمكن أن يوفر قياساً موثوقاً من شأنه أن يبسط إدارة حالات الالتهاب الرئوي في هذه البيئات. وتُقدم الدراسة الحالية دليلاً على موثوقية مقياس/مقاييس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض".

إن "ماسيمو آر آر بيه" حاصل على علامة الاتحاد الأوروبي "سي إي" وترخيص 510(كيه) من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية. إنّ "راد-جي" حاصل على علامة الاتحاد الأوروبي "سي إي" بانتظار حصوله على ترخيص 510(كيه) من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.

@MasimoInnovates | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تُعتبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض²، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة ³، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة⁴، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة^5-7. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم⁸، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2019-2020 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"⁹. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المراقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "آيريس" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

* تمّ استخدام العلامة التجارية "بريدج" بموجب ترخيص من "إنوفيت هيلث سوليوشنز"

المراجع

1. الوادهي في، سارين إي، كومار بيه، سابوث بيه، كيرا إيه، جوبتا إس، كومار إتش. قياس دقة معدل التنفس القائم على تخطيط التحجم باستخدام مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في مستشفى ثالثي في الهند. مجلّة الأمراض الرئوية "نيمونيا". 2020. 12:4. https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2
2. يُمكن إيجاد الدراسات السريرية المنشورة حول قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض ومزايا "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني: http://www.masimo.com. تشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعية مكونة من ملخصات تقدم خلال الملتقيات العلمية ومقالات المجلات التي يستعرضها الأقران.
3. كاستيللو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية الخداجي لدى الخدج من خلال التغيرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بايدياتريكا". فبراير 2011؛ 100 (2): 188-192.
4. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ يناير8؛ 338.
5. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112 (2): 282-287.
6. تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
7. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42 (7): 293-302.
8. تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلعيّة

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لـتقنية "ماسيمو آر آر بيه" و"رادي-جي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل "ماسيمو آر آر بيه" و"راد-جي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ والمخاطر المرتبطة بفيروس "كوفيد- 19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني التالي: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي:

https://www.businesswire.com/news/home/20200705005031/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

شركة "ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/دراسة-تبحث-دقة-قياس-معدل-التنفس-بتقنية-قياس-نسبة-الأكسجين-في-الدم-عن-طريق-النبض-لدى-المرضى-الأطفال-باستخدام-ماسيمو-آر-آر-بيه/ar