Samsung Bioepis تبرم اتفاقية شراكة مع Sandoz لتطوير ما يصل إلى خمسة مرشحين جدد من الجيل القادم من الأدوية الحيوية المماثلة

  إنتشون، كوريا - الخميس, 19. مارس 2026 أيتوس واير

 

 تشمل الاتفاقية ما يصل إلى خمسة أصول دوائية، من بينها SB36، وهو مرشح لدواء حيوي مماثل يُحاكي الدواء المرجعي Entyvio (فيدوليزوماب)، وذلك في إطار تعاون مشترك لتطوير هذه العلاجات وتسويقها في الأسواق العالمية، باستثناء الصين، وهونغ كونغ، وتايوان، وماكاو، وجمهورية كوريا

 تواصل شركة Samsung Bioepis تمهيد الطريق نحو توسيع الاستفادة من أدوية تُحدث تغييرًا جذريًا في حياة المرضى، وذلك من خلال تطوير خط إنتاج متقدم من الأدوية الحيوية المماثلة في مجالي علم المناعة وعلم الأورام

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة .Samsung Bioepis Co., Ltd اليوم عن إبرامها اتفاقية عالمية للترخيص والتطوير والتسويق (DCA) مع شركة Sandoz، وذلك لما يصل إلى خمسة مرشحين من الأدوية الحيوية المماثلة التي تعمل Samsung Bioepis على تطويرها، بما في ذلك SB36، وهو مرشح لدواء حيوي مماثل يستند إلى الدواء المرجعي Entyvi1 (فيدوليزوماب). تظل الشروط الأخرى للاتفاقية سرية ولم يتم الكشف عنها.

بموجب شروط الاتفاقية، ستتولى شركة Samsung Bioepis مسؤولية تطوير الأدوية الحيوية المماثلة، والتسجيل التنظيمي في الأسواق الرئيسية، إضافةً إلى عمليات التصنيع، في حين ستتولى شركة Sandoz مسؤولية التسويق في الأسواق العالمية، باستثناء الصين، وهونغ كونغ، وتايوان، وماكاو، وجمهورية كوريا.

وقالت Kyung-Ah Kim، الرئيسة التنفيذية ورئيسة مجلس الإدارة في Samsung Bioepis: "يسرُّنا للغاية توسيع شراكتنا الناجحة مع Sandoz، وتأمين اتفاقية تسويق لعدة أصول من الأدوية الحيوية المماثلة التي لا تزال في مراحل التطوير المبكرة. تمثل هذه الاتفاقية خطوة مهمة نحو تحسين الوصول إلى الأدوية البيولوجية للمرضى الذين يعانون من حالات صحية شديدة، والذين لديهم وصول محدود إلى العلاجات التي يمكن أن تُحدث تغييرًا حقيقيًا في حياتهم". "في Samsung Bioepis، سنواصل تأكيد التزامنا الراسخ بمجال الأدوية الحيوية المماثلة من خلال تعزيز خط الإنتاج لدينا بشكل أكبر، وتوسيع نطاق توفُّر هذه العلاجات للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية حول العالم".

 يُعدّ SB36، الذي لا يزال قيد التطوير قبل السريري لدى شركة Samsung Bioepis، مرشحًا لدواء حيوي مماثل يستند إلى الدواء المرجعي Entyvio (فيدوليزوماب)، والذي يُستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض كرون، والتهاب القولون التقرّحي، والتهاب الجيب.2

 ويُعزز هذا الاتفاق الشراكة العالمية القائمة بين الشركتين، والتي بدأت مع دواء PYZCHIVA® (أوستيكينوماب) في سبتمبر 2023. وقد تم إطلاق PYZCHIVA لأول مرة في أوروبا في يوليو 2024، ثم في الولايات المتحدة في فبراير 2025. وفي ديسمبر 2025، وقّعت الشركتان أيضًا اتفاقية لتسويق EPYSQLI™، وهو دواء حيوي مماثل للدواء المرجعي Soliris3 (إيكوليزوماب)، وذلك في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

 نبذة عن .Samsung Bioepis Co., Ltd

 تأسست شركة Samsung Bioepis في عام 2012، وهي شركة أدوية حيوية ملتزمة بتوفير الرعاية الصحية التي يمكن للجميع الوصول إليها. من خلال الابتكارات في تطوير المنتجات والالتزام الراسخ بالجودة، تهدف شركة Samsung Bioepis إلى أن تصبح الشركة الرائدة في مجال الأدوية الحيوية في العالم. بصفتها شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Samsung Epis Holdings، تواصل Samsung Bioepis تطوير خط إنتاج واسع من المرشحين للأدوية البيولوجية، يغطي مجموعة متنوعة من المجالات العلاجية، بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأورام، وطب العيون، وأمراض الدم، وأمراض الكلى، وعلم الغدد الصماء. للاطّلاع على المزيد من المعلومات، يُرجى زيارة www.samsungbioepis.com وتابعنا على LinkedIn وX .

 

 

 

1

Entyvio هي علامة تجارية مسجلة لشركة Takeda Pharmaceuticals

2

 وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). Entyvio. ملخص خصائص المنتج. متوفِّر على: يُعرف دواء Entyvio بالاسم العلمي الدولي غير المسجل الملكية (INN) فيدوليزوماب (Vedolizumab).. تاريخ آخر وصول مارس 2026

3

Soliris هي علامة تجارية مسجلة لشركة Alexion Pharmaceuticals

 

 إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

 

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20260318826412/en

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/54446523A

جهات الاتصال

 التواصل الإعلامي

 Anna Nayun Kim، nayun86.kim@samsung.com

 Yoon Kim، yoon1.kim@samsung.com