إيروكو فارماسوتيكالز توقع اتفاقيات استراتيجية لتوسيع عملية تسويق زورفوليكس (ديكلوفيناك) خارج الولايات المتحدة الأمريكية

توسع الشركة عملية تسويق "زورفوليكس" حول العالم عبر اتفاقيات ترخيص حصرية في كل من الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وإندونيسيا 

فيلادلفيا - يوم الخَمِيس 12 ديسمبر 2013 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة، وهي شركة تصنيع الدواء المتخصصة عالمياً والمكرسة لتطوير العلوم الخاصة بالأدوية المسكّنة للألم، اليوم أن مؤسسة "إيروكو فارماسوتيكالز" لصناعة الأدوية التابعة لها قد وقعت اتفاقيات منح تراخيص مع كل من شركة "ألغوريثم" المحدودة وشركة "بي تي براتنابا نيرمالا-فهرنهيت". وتتمتع الشركتان بموجب الاتفاقية الموقعة بالحقوق الحصرية لتسويق وبيع كبسولات دواء "زورفوليكس" ("ديكلوفيناك") في بلدان الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وإندونيسيا. وتعتبر شركتا "ألغوريثم" و"فهرنهيت" مسؤولتين بموجب بنود الاتفاقيتين المبرمتين عن التوصل لموافقة خاصة بشؤون التنظيم والتسعير، كما عن تسويق الدواء وتأمينه للمستهلكين في كلا المنطقتين. تمت المصادقة على دواء "زورفوليكس" من قبل إدارة الدواء والغذاء في الولايات المتحدة الأمريكية في أكتوبر 2013، وهو لم يخضع بعد على الموافقة لتسويقه في أي بلد آخر.

وقال جون فافريكا، الرئيس والرئيس التنفيذي في "إيروكو فارماسوتيكالز": "لطالما انتهجنا مبدأ توظيف خبرات ومعرفة شركائنا القيمين من مختلف أنحاء العالم وتعاونا معهم لإيصال منتجاتنا إلى كافة الأسواق حيث يوجد المرضى. تهدف ’إيروكو‘ إلى توفير جرعة مخففة من مضادات الالتهاب اللاستيرويدية للمرضى من حول العالم لتلبية الحاجات الطبية غير المحققة بعد في مجال الأدوية المسكّنة للألم. نشعر بالحماس لقيام شراكة مع شركتين رائدتين لتوصيل ’زورفوليكس‘ إلى مناطق الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وإندونيسيا".

وستواصل شركة "إيروكو" حفاظها على كافة حقوق تسويق دواء "زورفوليكس" في الولايات المتحدة الأمريكية، وهي تجري حالياً مباحثات مع شركات إضافية لتسويق "زورفوليكس" في أسواق عالمية أخرى.

وصرح سليم غريّب، الرئيس التنفيذي لشركة "ألغوريثم" : "يسرنا أن ندخل في شراكة مع ’إيروكو‘ لإحضار هذا الدواء المهم إلى المرضى والأطباء في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وتوفير جرعة مخففة من مضادات الالتهاب اللاستيرويدية".

وأعلن هارتويو سوتاندار، رئيس شركة "فهرنهيت": "سنتمكن من خلال شراكتنا مع ’إيروكو‘ التي تخولنا تأمين دواء ’زورفوليكس‘ تزويد المرضى في إندونيسيا بجرعة مخففة من مضادات الالتهاب اللاستيرويدية مما سيعود عليهم بالنفع".

لمحة عن كبسولات "زورفوليكس" (ديكلوفيناك)

يعتبر دواء "زورفوليكس" مضاد الالتهاب اللاستيرويدي الأول والوحيد الذي تم تطويره باستخدام "تقنية سولوماتريكس للجزيئات الدقيقة" الخاصة. يحتوي "زورفوليكس" على مادة "ديكلوفيناك" الموجودة على شكل جزيئات دون الميكرون تصغر 20 مرة تقريباً عن حجمها الأصلي. يوفر تقليص الحجم مساحة سطح أكبر مما يؤدي إلى الذوبان بشكل أسرع. وتم تطوير دواء "زورفوليكس" بالتوافق مع شروط إدارة الدواء والغذاء في الولايات المتحدة الأمريكية ومؤسسات طبية عالمية متخصصة أخرى تقول باستخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية بالمعدل الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر مدة زمنية ممكنة تتناسب مع أهداف علاج الحالات الفردية للمرضى.

يتم وصف "زورفوليكس" لعلاج حالات الألم الخفيف والمتوسط لدى البالغين.

معلومات هامة تتعلق بسلامة استخدام "زورفوليكس"

مخاطر الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية

قد تسبب مضادات الالتهاب اللاستيرويدية ارتفاع خطر الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية الخثارية، والذبحات القلبية، والسكتات الدماغية التي قد تكون قاتلة. وقد يرتفع خطر الإصابة مع طول مدة الاستخدام. يعتبر المرضى الذين يعانون من الأمراض القلبية الوعائية أو الذين يعانون من مخاطر الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية الفئة الأكثر عرضة للخطر.

ويحظر استخدام "زورفوليكس" كأحد أدوية علاج الألم الناجم عن عملية طعم مجازة الشريان التاجي.

مخاطر إصابة الجهاز الهضمي

قد تزيد مضادات الالتهاب اللاستيرويدية من خطر الإصابة بحالات ضارة وخطيرة في الجهاز الهضمي تتضمن التعرض للنزيف والتقرح وثقوب في المعدة أو الأمعاء، وهي حالات قد تكون مميتة. يمكن أن تحصل تلك الحالات خلال أي وقت من فترة استخدام االدواء ومن دون أية أعراض تحذيرية مسبقة. يعتبر المرضى المتقدمين في السن أكثر عرضة لمخاطر إصابة الجهاز الهضمي.

ويحظر استخدام "زورفوليكس" لعلاج المرضى الذين يعانون من: حساسية مفرطة من مادة "ديكلوفيناك" أو أي من مكوناتها غير الناشطة؛ المرضى الذين يسجل تاريخهم الطبي حالات الربو والشرى أو أي أنواع أخرى من الحساسية على تناول الأسبيرين أو أي من مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

ينبغي استخدام "زورفوليكس"  بالمعدل الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر مدة زمنية ممكنة تتناسب مع أهداف علاج الحالات الفردية للمرضى.

وينبغي إجراء فحص أو أكثر على الكبد أثناء فترة العلاج بدواء "زورفوليكس" حيث يقوم الطبيب بقياس معدلات أنزيمي ناقلات الأمين (من نوع الألانين "إيه إل تي" والأسبارتات "إيه إس تي") بشكل دوري لدى كافة المرضى الذي يخضعون لعلاج طويل الأمد بدواء "زورفوليكس". ويتم التوقف فوراً عن إعطاء "زورفوليكس" في حال استمر ظهور نتائج غير طبيعية عن فحوصات الكبد أو إذا زادت الحالة سوءاً.

ويمكن لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية بما فيها "زورفوليكس" أن تؤدي إلى تدهور حالة ارتفاع ضغط الدم أو ظهورها مما يساهم برفع معدل الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية. يجب أن يخضع ضغط الدم لمراقبة عن كثب خلال فترة تناول "زورفوليكس". ويمكن لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية كذلك أن تقلل من نشاط خفض ضَغط الدَّم للثيازيد، ومدرات البول الانحنائية، ومثبطات إنزيم محول الأنجيوتنسين،  ومضادات أنجيوتنسين 2.

وتمت ملاحظة حالتي احتباس السوائل والوذمة لدى بعض المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب اللاستيرويدية. ينبغي استخدام "زورفوليكس" بحذر مع المرضى الذين يعانون من احتباس السوائل أو قصور في القلب.

قد يؤدي تناول مضادات الالتهاب اللاستيرويدية على فترات طويلة إلى نخر الّلب الكلوي وإصابات كلوية أخرى. ينبغي استخدام "زورفوليكس" بحذر مع المرضى الأكثر عرضة للإصابة بهذه الحالة بمن فيهم المرضى المتقدمين في السن، والذين يعانون من اختلال وظيفي في الكلى، وقصور في عمل القلب، واختلال في وظيفة الكبد، إضافة إلى المرضى الذين يتناولون أدوية مدرة للبول ومثبطات إنزيم محول الأنجيوتنسين.

لا ينصح بوصف "زورفوليكس" لعلاج المرضى الذين يعانون من حالة متقدمة من أمراض الكلى.

يمكن أن تحدث تفاعلات تأقانية لدى المرضى المصابين بثالوث الأسبيرين أو الذين لم تتم معالجتهم مسبقاً بدواء "زورفوليكس". يجب التوقف عن تناول الدواء فوراً في حال حدوث أي تفاعل تأقاني.

يمكن لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية أن تسبب بعض الأمراض الجلدية الخطيرة كالتهاب الجلد المقشر، ومتلازمة ستيفنس جونسون، وتقشّر الأنسِجة المُتمَوتة البشرَوِية التَسَممِي، وهي أمراض قد تكون قاتلة. يجب التوقف عن تناول الدواء فوراً في حال حدوث أي طفح أو علامات أخرى تدل على تفاعل جلدي موضعي.

ينبغي تجنب تناول "زورفوليكس" ومضادات الالتهاب اللاستيرويدية الأخرى لدى النساء الحوامل ابتداءً من الأسبوع 30 نظراً لإمكانية انسداد القناة الشريانية المبكر لدى الجنين.

لا ينصح عموماً بوصف أدوية "ديكلوفيناك" وأسبيرين أو مواد مضادة لتخثر الدم بشكل مترافق نظراً لارتفاع خطر الإصابة بالنزيف الهضمي بمعدل يفوق حالات استخدام كل دواء على حدة. تضمنت التفاعلات الضارة الأكثر شيوعاً في التجارب السريرية (بمعدل يساوي أو يزيد عن اثنين في المائة) الحالات التالية: الوذمة، الغثيان، الصداع، الدوار، التقيؤ، الإمساك، الحكّة، انتفاخ البطن، ألم في الأطراف، وعسر الهضم.

ولا يؤدي تناول كبسولات "زورفوليكس" إلى مستوى تعرض مجموعي لمادة "ديكلوفيناك" يعادل التركيبات الأخرى التي يتم تناولها عبر الفم، لذا فإنه لا يعتبر بديلاً عن معدل قوة جرعات منتجات "ديكلوفيناك" الأخرى المشابهة ل"زورفوليكس" .

الرجاء الاطلاع على كافة المعلومات المتعلقة بوصف الدواء للحصول على معلومات إضافية مهمة تتعلق بالسلامة والجرعات.

لمحة عن شركة "ألغوريثم"

"ألغوريثم" شركة تصنيع أدوية مقرها لبنان، ناشطة حالياً في دول الشرق الأوسط وإفريقيا وقبرص. تكرس الشركة عملها لتوفير منتجات نوعية تعمل على تصنيعها إما بترخيص من شركات عالمية مرموقة أو يعمل على تطويرها فريق تطوير المنتجات لدى الشركة. تتضمن حافظة "ألغوريثم" منتجات مبتكرة وأنواع متميزة وهي تركز على المجالات الصيدلانية التالية: الأمراض القلبية الأيضية، طب أمراض المفاصل والعظام، طِبّ الأَمراضِ العَصَبِيّة، أمراض الدم والأورام، علم الغدد الصماء، طب أمراض النساء والجهاز البولي، وطب الأمراض الجلدية. لمزيد من المعلومات تفضلوا بزيارة الموقع التالي: www.algorithm-lb.com/en_Home.

لمحة عن شركة "بي تي براتنابا نيرمالا–فهرنهيت"

تعتبر "بي تي براتنابا نيرمالا-فهرنهيت" شركة محلية رائدة في تصنيع الأدوية في إندونيسيا. تتطابق مرافق إنتاج الشركة مع معايير ممارسة التصنيع الجيد الحالية العالمية. تطوّر الشركة مجموعة واسعة من المنتجات ذات الأخلاقية المهنية والمتعلقة بأمراض القلب الوعائية، وطب الكلى، والجهاز التنفسي، الجهاز الهضمي، جراحة المسالك البولية، والمضادات الحيوية والفيتامينات التي يتم تناولها عبر الفم وتلك التي يتم حقنها في الشريان. تعتمد مبيعات الشركة على أكثر من عشرة آلاف طبيب مرموق وقاعدة عملاء متينة من الجراحين والأطباء الباطنيين، وأطباء أمراض الجهاز الهضمي، إضافة إلى أطباء التخدير، والكبد والقلب. تغطي شبكة تسويق شركة "فهرنهيت" البلاد بأكملها تقريباً مع 32 بلدة وفريق مبيعات يضم أكثر من 300 عضو. لمزيد من المعلومات الرجاء زيارة موقع الشركة على الإنترنت على العنوان التالي: www.fahrenheit.co.id..

لمحة عن "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة

"إيروكو" شركة عالمية متخصصة في تصنيع الأدوية مقرها فيلادلفيا، وهي مكرسة لتطوير علم تسكين الألم. تقوم الشركة بتطوير المنتجات الصيدلانية وتسويقها عالمياً. وتملك "إيروكو" بالإضافة إلى المنتجات التي يتم تسويقها عالمياً خطاً قوياً آخر من منتجات الجرعات الأدنى التجريبية لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية التي يتم تطويرها باستخدام "تقنية سولوماتريكس للجزيئات الدقيقة" الخاصة بشركة "آيسوتيكا بي تي واي" المحدودة. للمزيد من المعلومات تفضلوا بزيارة الموقع: www.iroko.com.

"تقنية سولوماتريكس للجزيئات الدقيقة" علامة تجارية مسجلة لشركة "آيسوتيكا بي تي واي" المحدودة ومرخصة لصالح شركة "إيروكو" لاستعمالها حصرياً في مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

لصالح شركة "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة

جيسيكا دونيللي

212-798-9819

شركة "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة

كايت دو سانتيس

267-546-1682

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/9478/ar