ريبليكور تعلن عن بدء تطويع المرضى الذين يعانون من العدوى السلبية المزمنة لالتهاب الكبد بي عبر المستضد الداخلي لالتهاب الكبد بي لمرحلتها الثانية من الاختبار السريري مع ريب 2139-إم جي أو ريب 2165-إم جي بالاقتران مع فايريد وبيجاسيس أو زاداكسين

نيويورك - يوم الإثنين 5 أكتوبر 2015 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت شركة "ريبليكور" أنّه يتمّ حاليّاً تطويع مرضى للمرحلة الثانية من الاختبار على مرضى ذوي بشرة بيضاء سيقيّمون فعاليّة السلامة ومضادات الفيروسات لكلّ من "ريب 2139-إم جي" أو "ريب 2165-إم جي" بالاقتران مع "فايريد" و"بيجاسيس" و"زاداكسين" لدى المرضى الذين يعانون من العدوى السلبية المزمنة لالتهاب الكبد بي عبر المستضد الداخلي لالتهاب الكبد بي.

ويلجأ تصميم بروتوكول "ريب 401" (إن سي تي 02565719) إلى خبرة "ريبليكور" في مجال "ريب 2055" و"ريب 2139-سي إيه" من الاختبارات الأربعة السابقة للمرحلة الثانية على مرضى آسيويّين وذوي بشرة بيضاء يعانون من عدوى التهاب الكبد بي والتهاب الكبد بي/التهاب الكبد الفيروسي دي. وسيقدّم هذا الاختبار العشوائي والموجه تركيبة من الجيل الجديد ل"ريب 2139" (ريب 2139-إم جي) و"ناب، ريب 2165" (ريب 2165-إم جي). ويشكّل "ريب 2165" نسخة عن "ريب 2139" الذي تمّ تصميمه ليتخلّص منه الجسم بشكلٍ أسرع بعد أن أظهر الجسم خلال التقييمات قبل السريريّة نشاطاً مشابهاً مضاد للفيروسات مع تراكم مخفّض بشكلٍ كبير في الكبد بالمقارنة مع "ريب 2139".

ويتمّ تنفيذ بروتوكول "ريب 401" المتوافق مع متطلبات الممارسات السريريّة الأوروبية الجيدّة في مولدوفا، وسيضمّ 60 مريض قوقازي مع عدوى التهاب الكبد بي السلبي المزمن عبر المستضد الداخلي لالتهاب الكبد بي. وسيحصل جميع المشاركين على "فاريد" مدة 24 أسبوع قبل الدخول إلى مرحلة الدمج من العلاج. وسيتمّ اختيار 30 مريض منهم بشكلٍ عشوائي (مع الاستمرار بمنحهم علاج "فايريد") لاختبارات تجريبية ثلاثة:

"ريب 2139-إم جي" + "بيجاسيس" طوال 48 أسبوع

"ريب 2139-إم جي" + "زاداكسين" طوال 48 أسبوع

"ريب 2165-إم جي" + "بيجاسيس" طوال 48 أسبوع

سيتمّ اختيار الثلاثين مريض الإضافيّين بشكلٍ عشوائي لاختبار المقارنة كي يحصلوا على "بيجاسيس" أو "زاداكسين" (في غياب علاج "ناب") بالإضافة إلى الاستمرار في الحصول على "فايريد". وسيكون كافة هؤلاء المرضى الذين أخفقوا في العلاج (كما هو محدد بتخفيض أقل من 3 جرعات من المستضد الداخلي لالتهاب الكبد بي من الأساس بعد الحصول على علاج مدمج لمدة 24 أسبوع) مؤهلين للانتقال العشوائي إلى اختبار يتمحور حول الحصول على 48 أسبوع من علاج "ناب" مع الحفاظ على توليفة العلاج الحالي. ويُتوقّع إطلاق تقييم للمتابعة بعد توقيف كامل العلاج مدة 48 أسبوع.

للاطلاع على المزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني ل"كلينيكل ترايلز دوت أورج" عبر الرابط الإلكتروني التالي: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02565719?term=2139&rank=1

لمحة عن "ريبليكور"

‏"ريبليكور"‏ هي شركة خاصّة للأدوية الحيويّة تملك بيانات سريريّة حيوانيّة وإنسانيّة هي الأكثر تقدّماً في مجال تطوير العلاج لالتهاب الكبد بي والتهاب الكبد الفيروسي دي. وتتفانى الشركة بتسريع تطوير علاج فعال للمرضى الذين يعانون من عدوى التهاب الكبد بي والتهاب الكبد بي/التهاب الكبد الفيروسي دي. للاطلاع على المزيد من المعلومات حول ‏"ريبليكور"، يرجى زيارة موقعنا الإلكتروني عبر الرابط الإلكتروني www.replicor.com، كما يمكنكم متابعة أخبارنا على "تويتر" عبر @replicorinc.

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

"ريبليكور"

أليكساندرا بيترسون

212-508-9709

البريد الإلكتروني: apeterson@makovsky.com









Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/15890/ar