Wednesday, September 12, 2012

نتائج المرحلة الثالثة من الدراسة الاستقصائية لعامل التصوير فلوتيميتامول تظهر قدرة على اكتشاف البيتا أميلويد بدقة لدى المرضى الأحياء


تقدم "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" البيانات في المؤتمر السادس عشر لاتحاد جمعيات أمراض الأعصاب الأوربي

ستوكهولم - يوم الأَرْبعاء 12 سبتمبر 2012 [ME NewsWire]
(بزنيس واير): أعلنت شركة "جنرال إلكتريك" للرعاية الصحية اليوم عن النتائج المجمَّعة من المرحلة الثالثة من دراسات تشريح وفحص الأنسجة الدماغية على عامل التصوير الاستقصائي الأميلويدي للتصوير المقطعي   بالإصدار البوزيتروني، الفلوتيميتامول [18إف]، والتي أظهرت توافقاً قوياً بين صور الفلوتيميتامول [18إف] والخصائص المرضية للبيتا أميلويد في الدماغ المرتبطة بمرض ألزهايمر1. والفلوتيميتامول [18إف] هو عامل تصوير مقطعي بالإصدار البوزيتروني تقوم بتطويره شركة "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" من أجل اكتشاف مخزونات البيتا أميلويد في الدماغ. وتؤكد البيانات من دراسات المرحلة الثالثة على التطبيق المحتمل للفلوتيميتامول [18إف] كعامل تصوير لاكتشاف صفيحات البيتا أميلويد.
وقد تم تقديم تلك البيانات في المؤتمر السادس عشر لاتحاد جمعيات الأمراض العصبية الأوربي (إي إف إن إس) في ستوكهولم في السويد، كما أنها توفر الدعم لتقديم طلب للحصول على موافقة تنظيمية على الفلوتيميتامول [18إف] والذي سيتم تقديمه في الولايات المتحدة والإتحاد الأوروبي في وقت لاحق هذا العام.
وقال فيل لينونين الحاصل على شهادة الماجستير والدكتوراه وجراح الأعصاب المعتمد والذي يشغل منصب مدير مستشفى كيوبيو الجامعي مجموعة إن بي إتش في كيوبيو، بفنلندا: "نشعر بالتشجيع لقيام الصور التي تم الحصول عليها من خلال التصوير المقطعي وعامل الفلوتيميتامول بعكس مستويات مادة البيتا أميلويد بدقة لدى المرضى الأحياء". وأضاف: "يمكن حالياً تأكيد الإصابة بمرض ألزهايمر خلال الدراسات التشريحية ولكن يمكننا في حال اكتشاف البيتا أميلويد مبكراً مساعدة الأطباء على القيام بتشخيصات سريرية بشكل أسرع مما يمكن أن يؤثر على إدارة المرض واتخاذ القرارات بخصوص العلاجات".
وكان برنامج التطوير السريري قد قام بدراسة عدد من المرضى بما في ذلك 180 مريض في مرحلة نهاية الحياة (تمت متابعة عملية تشريح 69 منهم) و49 مريض يعتقد أنهم مصابون بالاستسقاء الدماغي طبيعي الضغط (إن بي إتش) - وهو عارض متقدم مرتبط بالخرف وخلل المشي وسلس البول – من الذين خضعوا لفحص الأنسجة القشرية في الجسم الحي. تم حقن جميع المشاركين بمادة الفلوتيميتامول [18إف]. وقد تم تقييم البيتا أميلويد من خلال استخدام صيغة بيلتشوفسكي الفضية و/أو الجسم المضاد الخاص بالبيتا أميلويد – 4جي8. وتم بعدها قراءة الصور المقطعية من قبل أطباء مدربين قاموا بتحديد ما إذا كانت الصور طبيعية أم لا.
بالنسبة للمرضى من الدراسات الأربع المنفصلة للأنسجة، تمكن الفلوتيميتامول[18إف]  من اكتشاف البيتا أميلويد مع حساسية متوسطة تراوحت بين 75 إلى 100 في المائة ونوعية تراوحت بين 99 إلى 100 في المائة. وقد تم الوقوف على مدى مشابه لدى الأجسام التي تم تشريحها. وبالإضافة إلى ذلك، أظهر التقييم البصري لجميع الصور، مستوى عالٍ من التوافق بين القرَّاء.
هذا ومن المعتقد أن تراكم البيتا أميلويد في الدماغ يلعب دوراً في تدهور الخلايا العصبية لدى مرضى ألزهايمر وهو يعتبر من بين العديد من الخصائص المرضية المرتبطة بتطور مرض ألزهايمر. ويتم حالياً التأكد من تشخيص الإصابة بهذا المرض من خلال تحديد المعالم المرضية الأساسية بما في ذلك لويحات البيتا أميلويد في عينات مستخرجة من الدماغ بعد الوفاة2. كما تجري دراسة عوامل تصوير مستهدفة من الأميلويد من أجل تحديد قدرتها على مساعدة الأطباء على اكتشاف تراكم الأميلويد لدى البشر الأحياء.
وقال جوناثان أليس، المدير العام لشؤون التصوير المقطعي في قسم التشخيصات الطبية لدى شركة "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" في معرض تعليقه على هذا الأمر: "نعلم أن المؤشرات الحيوية المرتبطة بمرض ألزهايمر مثل البيتا أميلويد يمكن أن تظهر قبل عقود من ملاحظة ظهور الأعراض السريرية وتؤكد نتائج هذه الدراسات على قدرة الفلوتيميتامول [18إف] على اكتشاف مثل هذه المؤشرات الحيوية لدى المرضى الأحياء". وأضاف: "تقوم نتائج هذه الدراسات مع الإرشادات التي تم تحديثها مؤخراً والصادرة عن اتحاد جمعيات أمراض الأعصاب الأوربي حول استخدام تصوير الأعصاب لتشخيص الخرف والتي تؤيد الاستفادة السريرية من التصوير بالأميلويد في تقييم مرض ألزهايمر في بعض الحالات، بدعم الموافقة التنظيمية المحتملة لـلفلوتيميتامول [18إف]  ونتطلع إلى إيداع ملف بخصوص هذه الموافقة في وقت لاحق من هذا العام في الولايات المتحدة والاتحاد الأوربي"3.
تجدر الإشارة إلى أن الفلوتيميتامول [18إف] هو عنصر واحد من مجموعة واسعة من حلول التشخيص التي تقوم "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" حالياً بتطويرها في مجال مرض ألزهايمر. وتعتمد "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" مقاربة شاملة لفهم هذا المرض من خلال بحث متواصل لمعرفة الأسباب والمخاطر والتأثيرات البدنية للمرض. فعلى سبيل المثال، تتعاون الشركة مع قطاع الصيدلة لتحديد بصمة بيولوجية أو مؤشر بيولوجي يمكنه أن يساعد الأطباء على تشخيص الإصابة بمرض ألزهايمر قبل بدء ظهور العوامل السريرية.
تقدم شركة "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" حافظة واسعة من مصادر التصوير التي تقدم عرضاً مرئياً دقيقاً لمؤشرات أمراض تدهور الأعصاب من خلال أجهزة مسح ضوئية متطورة للغاية مثل التصوير بالرنين المغناطيسي (إم آر آي) والتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (بي إي تي) والتصوير المقطعي المحوسب (سي تي) والتي تقدم عرضاً مرئياً واضحاً للدماغ. وتقوم الشركة بالإضافة إلى ذلك بتطوير حافظة آخذة في التوسع من عوامل التصوير وذلك من أجل تعزيز الأدلة البصرية على وجود المرض وتطبيقات برمجية مبتكرة لمساعدة الأطباء على قراءة الصور وتحديد سبل إدارة المرض، وتتضمن حافظة الشركة اليوم بشكل خاص السيكلوترونات والأنظمة الكيميائية لتصنيع عوامل التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (بي إي تي)، وأجهزة تصوير "بي إي تي" و"إم آر" لتصوير المرضى، وبرامج تحليل الصور لتفسير النتائج.
هذا ولم تزل شركة "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" منذ بدايتها مساهماً أساسياً في مبادرة تصوير الأعصاب لمرض ألزهايمر(إيه دي إن آي). وتلعب الشركة أيضاً دوراً أساسياً في "بريديكت إيه دي" وهو عبارة عن مشروع أبحاث ممول من الاتحاد الأوروبي يهدف إلى تأمين تشخيص مبكر للإصابة بمرض ألزهايمر، وكذلك في "التحالف ضد الأمراض الرئيسية" (سي إيه إم دي).
وبالإضافة إلى ذلك يسهم الجمع بين عروضات أعمال مختلفة، في وضع شركة "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" في موقع جيد يخولها تقديم حل تشخيصي عالمي متكامل لمساعدة قطاع الصيدلة على تطوير الجيل المقبل من العلاجات. ولتحقيق تلك الغاية تعمل الشركة مع شركاء محتملين في القطاع لفهم احتياجاتهم الاستراتيجية وتصميم الحلول والمساعدة على تقديم دعم التصوير للتجارب العلاجية المحورية.
لمحة عن "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية"
توفر "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" التقنيات الطبية التحولية والخدمات التي تصوغ العصر الجديد من رعاية المرضى. وتقوم خبرتنا الواسعة في مجال التصوير الطبي، وتقنيات المعلومات، والتشخيص الطبي، وأنظمة مراقبة المرضى، واكتشاف الأدوية، وتقنيات التصنيع الدوائية البيولوجية، وتحسين الأداء، وخدمات حلول الأداء، بمساعدة عملائنا على تقديم رعاية أفضل لعدد أكبر من الناس في جميع أنحاء العالم وبتكلفة أقل. وبالإضافة إلى ذلك فإننا نتعاون مع قادة الرعاية الصحية، ونسعى لخلق تغيير في السياسة العالمية لكي نضمن التحول الناجح لأنظمة الرعاية الصحية المستدامة.
 وتدعو رؤيتنا في "هيلثي ماجينيشن" العالم إلى الانضمام إلينا في مسيرتنا للتطوير المستمر للابتكارات التي تركز على خفض التكاليف، وزيادة الحصول على الموارد، وتحسين النوعية في جميع أنحاء العالم. وتتخذ الشركة من المملكة المتحدة مقراً رئيسياً لها، وهي وحدة من شركة "جنرال إلكتريك" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE: GE) ) تبلغ قيمتها 17 مليار دولار أمريكي. ويلتزم موظفو "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية" في جميع أنحاء العالم بخدمة المتخصصين في الرعاية الصحية، ومرضاهم في أكثر من 100 بلد. للمزيد من المعلومات عن "جنرال إلكتريك للرعاية الصحية"، الرجاء زيارة موقعنا على شبكة الإنترنت:www.gehealthcare.com.
للحصول على آخر أخبارنا، الرجاء زيارةالموقع الإلكتروني التالي:http://newsroom.gehealthcare.com
1 ريني جي، وجاميز جي، وسادوفسكي سي، وآخرون. ظهور تطابق قوي بين الصور المقطعية بالفلوتيميتامول [18إف]  وخصائص الأميلويد بيتا في تجارب تشريح الدماغ وفي دراسة الأنسجة القشرية. تم تقديم هذه البيانات خلال المؤتمر السادس عشر لاتحاد جمعيات أمراض الأعصاب الأوربي.
2الخرف: الأمل من خلال الأبحاث. المعهد الوطني للأمراض العصبية والسكتة الدماغية
الموقع الإلكتروني: http://www.ninds.nih.gov/disorders/dementias/detail_dementia.htmتاريخ الدخول13 يوليو 2011.
3فيليبيا إم، وأجوستا إف، وبارخوفب إف، وآخرون. (2012) فرقة عمل إي إف إن إس: استخدام تصوير الأعصاب في تشخيص الخرف. المجلة الأوروبية لعلم أمراض الأعصاب: تاريخ الإصدار:
10.1111/j.1468-1331.2012.03859
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts


أليسيا جيبسون
609-514-6046
بريد إلكتروني: Aleisia.gibson@ge.com


سكوت ليرمان
 609-514-6346
البريد الإلكتروني: scott.lerman@ge.com




Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/6023/ar

 

No comments:

Post a Comment