سيلجين تحصل على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري من أجل توسيع امتداد وصف ريفليميد كعلاج أحادي للمعالجة المداومة للمرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الحديث التشخيص بعد زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ

 • ريفليميد هو العقار الأوّل والوحيد الذي حصل على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري للمعالجة المداومة لزرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ لمرض الورم النقوي المتعدد

• يقوم هذا التحديد الجديد بتوسيع امتداد ريفليميد عبر نطاق مرض الورم النقوي المتعدد 

بودري، سويسرا-يوم الإثنين 30 يناير 2017 [ إم إي نيوز واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم "سيلجين إنترناشونال"، وهي شركة تابعة تعود ملكيّتها بالكامل إلى "سيلجين كوربوريشن" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:CELG)، أنّ لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري في وكالة الأدوية الأوروبيّة اعتمدت رأياً إيجابيّاً لاستخدام "ريفليميد" كعلاج أحادي للمعالجة المداومة لدى المرضى البالغين الذين تمّ تشخيصهم حديثاً بالورم النقوي المتعدد والذين خضعوا لزرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ. وعند حصول "ريفليميد" على موافقة اللجنة الأوروبيّة، سيُصبح العلاج المداوم الأوّل والوحيد الحاصل على ترخيص والمتوفّر لهؤلاء المرضى.

الورم النقوي المتعدد هو سرطان مزمن في الدم يهدّد الحياة بالخطر، ويتميّز بتكاثر الورم وتخميد الجهاز المناعي.1 وهو مرض نادر لكن مميت – تمّ تشخيص حوالي 39 ألف شخص بالورم النقوي المتعدد في أوروبا ويموت حوالي 24 ألف شخص من المرض كلّ عام.2 ويكون متوسّط العمر عند التشخيص في أوروبا بين 65 و70 عام.3 وفي أوروبا، يُعدّ المرضى دون 65 عام من العمر الذين يتمتّعون بصحّة جيّدة وبظروف سريريّة جيّدة مؤهلين لزرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ.4

وتتمحور أهداف العلاج الرئيسيّة لدى مرضى الورم النقوي المتعدد الذين تمّ تشخيصهم حديثاً والمؤهلين للزرع حول الحصول على استجابة كبيرة للعلاج والحفاظ عليها، حيث يكون الهدف الأقصى تأخير تقدّم المرض.5 و6 ويحصل هؤلاء المرضى نموذجياً على علاج تحريضي وعلاج كيميائي بجرعة كبيرة مع عقار "ميلفالان" يتبعه زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ. وشكّلت هذه المقاربة العلاجيّة معياراً معروفاً من الرعاية طوال أكثر من 20 عام.7 وانطلاقاً من كون ما يزيد عن نصف المرضى يعانون من انتكاسة خلال عامَين وثلاثة بعد زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ8 و9، تمّ إجراء تجارب لتقييم إمكانيّة مساهمة المعالجة المداومة يتبعها زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ بإيقاف أكثر دواماً.

وقال البروفيسور ميشيل أتال، المدير التنفيذي لمعهد "أنستيتو أونيفرسيتار دو كانسير تولوز أونكوبول" ومعهد "أنستيتو كلوديوس روغو" في فرنسا: "أظهرت الدراسات أنّ المعالجة المداومة بعد زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ من خلال ’ريفليميد‘ قد يساعد على التحكّم بالخلايا الخبيثة المتبقيّة وتأخير نموّها عبر تحسين الوظيفة المناعيّة. يتمحور هدفنا الأساسي حول تأخير تقدّم المرض لأكبر فترة ممكنة، ولقد وجدنا في عدد من الدراسات المستقلّة أنّ المعالجة المداومة بعقار ’ريفليميد‘ بعد زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ يُمكن أن يخفض خطر تقدّم المرض من خلال زيادة عمر الاستجابة".

قامت توصية لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري على نتائج دراستَين تعاونيّتَين ضمن مجموعات: دراسة 100104 للمجموعة "بي" للسرطان واللوكيميا10 و"آي إف إم 2005-02"11:

    دراسة 100104 للمجموعة "بي" للسرطان واللوكيميا كانت دراسة مرحلة ثالثة خاضعة للتحكّم، ومزدوجة التعمية، ومتعددة المراكز، على 460 مريض يعانون من الورم النقوي المتعدد المشخّص حديثاً ويخضعون إلى زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ مع علاج يومي مستمرّ من "ريفليميد" أو عقار وهمي لغاية الانتكاس.

    "آي إف إم 2005-02" كانت دراسة مرحلة ثالثة متعددة المراكز، ومزدوجة التعمية، وخاضعة للتحكّم، على 614 مريض يعانون من الورم النقوي المتعدد المشخّص حديثاً والذين تمّ اختيارهم عشوائيّاً للحصول على نظام تدعيم يمتدّ على شهرَين بعد زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ في العلاج الأحادي من "ريفليميد"، يتبعه علاج يومي مستمرّ مع "ريفليميد" أو عقار وهمي لغاية الانتكاس.

وساهم العلاج الأحادي مع "ريفليميد" كمعالجة مداومة بعد زرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ في الدراستَين من المرحلة الثالثة بخفض خطر تقدّم المرض أو وفيّات المرضى الذين يعانون الورم النقوي المتعدد بدرجة كبيرة، ما يؤدي إلى كون الدراستَين غير معميّتَين انطلاقاً من تخطّيهم الحدود المحددة مسبقاً للتفوّق بالتحليل الانتقالي.

في هاتَين الدراستَين، تماشى معيار السلامة مع بيانات سريريّة أخرى في دراسة حول السلامة مشخصة حديثاً بعد الموافقة والزرع بخلايا غير جذعيّة لمرضى الورم النقوي المتعدد المتراجع/ الصامد. في الدراستَين السريريّتَين من المرحلة الثالثة، كانت الإصابات الضائرة المتكرّرة خاصّة بمبحث الدم، وتضمّنت قلّة العدلات وقلّة الصفيحات. أما الإصابات الضائرة المتكرّرة غير المختصّة بمبحث الدم فكانت الإخماج. وفي كلا التجربتَين، برزت زيادة في معدّل الإصابات بخباثات أوّليّة خاصّة بمبحث الدم ضمن مجموعة "ريفليميد" مقارنةً مع مجموعة العقار الوهمي. ويؤكّد الرأي الإيجابي الصادر عن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري أنّ نسبة المنافع-المخاطر بالنسبة إلى "ريفليميد" يُعدّ إيجابيّاً في هذا التحديد الموسّع.

وأضاف توومو باتسي، رئيس "سيلجين" في منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا، قائلاً: "على الرغم من التقدّم الكبير الذي تمّ تحقيقه لغاية اليوم في علاجات الورم النقوي المتعدد، يبقى مرضاً مستعصياً. نرحّب برأي لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري مع تأكيدها للدور المهمّ الذي تلعبه ’ريفليميد‘ في علاج الورم النقوي المتعدّد، ما يزيد امتداد استخدام ’ريفليميد‘ عبر سلسلة المرض. نهدف في ’سيلجين‘ إلى تحويل بعض الأمراض الأكثر صعوبة، مثل الورم النقوي المتعدد، إلى حالات قابلة للعلاج. سنستمرّ بالتالي باستثمار أكثر من ثلث عائداتنا في الأبحاث والتطوير".

وتقوم لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري بمراجعة تطبيقات كافّة الدول الأعضاء بعدد 28 في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى النروج وليختنشتاين وإيسلندا. ويُتوقّع أن تقوم اللجنة الأوروبيّة، هي التي غالباً ما تتبع تعليمات لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، باتّخاذ قرارها النهائي خلال شهرَين تقريباً. وفي حال منح الموافقة، سيتمّ وصف الشروط المفصّلة لاستخدام هذا المنتج ضمن تلخيص خصائص المنتج الذي سيُنشر ضمن التقرير الأوروبي العلني للتقييم.

الدراسة 100104 للمجموعة "بي" للسرطان واللوكيميا

الدراسة 100104 للمجموعة "بي" للسرطان واللوكيميا هي دراسة مرحلة ثالثة من تجربة عشوائيّة وخاضعة للتحكّم ومزدوجة التعمية ومتعددة المراكز تمّ إجراؤها في 47 مركز في الولايات المتحدة الأمريكيّة. تمّ اختيار 460 مريض، بين 18 و70 عام ذات تشخيص جديد بالورم النقوي المتعدّد حقّقوا ثباتاً على الأقلّ أو 100 يوم أفضل بعد الخضوع لزرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ، بشكلٍ عشوائي للحصول على معالجة مداومة من "ريفليميد" (10 ملغ/اليوم طوال ثلاثة أشهر، ثمّ 15 ملغ/اليوم) أو عقار وهمي لغاية تقدّم المرض، أو ظهور آثار جانبيّة لا تُطاق، أو الموت.

لمحة عن "آي إف إم 2005-02"

تعتبر "آي إف إم 2005-02" دراسة مرحلة ثالثة خاضعة للتحكّم، ومتعددة المراكز، ومزدوجة التعمية، في 77 مركز عبر ثلاثة بلدان في أوروبا. تمّ اختيار 614 مريض ما دون 65 عام، ذات تشخيص جديد بالورم النقوي المتعدّد من دون علامات تطوّر المرض خلال 6 أشهر من الخضوع لزرع الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ، بشكلٍ عشوائي للحصول على نظام تثبيت مدّة شهرَين من عقار "ريفليميد" الأحادي بجرعة 25 ملغ/اليوم خلال 21/28 يوم، يتبعها علاج صيانة مع "ريفليميد" (10 ملغ/اليوم طوال ثلاثة أشهر، ثمّ 15 ملغ/اليوم) أو عقار وهمي لغاية تقدّم المرض، أو ظهور آثار جانبيّة لا تُطاق، أو الموت.

لمحة عن "ريفليميد"

إنّ استخدام "ريفليميد" بالاقتران مع "ديكساميتازون" مُعتمد في أوروبا، والولايات المتحدة الأمريكيّة، واليابان، وحوالي 25 بلد آخر، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد غير المُعالج والذين ليسوا مؤهلين للخضوع إلى زرع. ويتمّ أيضاً اعتماد "ريفليميد" بالاقتران مع "ديكساميتازون" لعلاج المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد والذين حصلوا على علاج واحد مُسبق على الأقلّ في حوالي 70 بلداً من ضمنها أوروبا والأمريكيّتَين والشرق الأوسط وآسيا، وبالاقتران مع "ديكساميتازون" لعلاج المرضى الذين تطوّر مرضهم بعد علاج واحد في أستراليا ونيوزيلندا.

ويُعتمد "ريفليميد" أيضاً في الولايات المتحدة الأمريكيّة، وكندا، وسويسرا، وأستراليا، ونيوزيلندا، وعدد من البلدان اللاتينيّة، بالإضافة إلى ماليزيا وإسرائيل، لعلاج فقر الدمّ المُعتمد على نقل الدم بسبب متلازمات خلل التنسّج النقوي ذات مخاطر منخفضة أو متوسّطة مرتبطة بتشوّه الخبن الصبغيّ "5 كيو" مع أو من دون تشوهات صبغيّة أخرى؛ وفي أوروبا لعلاج المرضى الذين يعانون من فقر دم يعتمد على نقل الدم بسبب متلازمات خلل التنسّج النقوي ذات مخاطر منخفضة أو متوسّطة مرتبطة بتشوّه الخبن الصبغيّ "5 كيو" عندما تكون الخيارات العلاجية غير كافية أو غير ملائمة.

بالإضافة إلى ذلك، تمّت الموافقة على "ريفليميد" في أوروبا والولايات المتحدة الأمريكيّة لعلاج المرضى الذين يعانون من لمفومة الخلايا القشريّة والذين تقهقر مرضهم أو تقدّم بعد علاجَين مسبقَين شكّل عقار "بورتيزوميب" أحدهما. وفي سويسرا، يتمّ وصف "ريفليميد" لعلاج المرضى الذين يعانون من من لمفومة الخلايا القشريّة المتراجعة أو الصامدة بعد علاج مسبق من عقار "بورتيزوميب" والعلاج الكيميائي/"ريتوكسيماب".

معلومات إضافية هامة متعلقة بالسلامة على أساس "ملخص مواصفات المنتج" في الإتحاد الأوروبي

موانع الاستخدام:

يُمنع استخدام "ريفليميد" ("ليناليدوميد")  لدى المرضى الذين أظهروا حساسية مفرطة تجاه المادة النشطة أو أي من السواغ في التركيبة.

يُمنع استخدام "ريفليميد" ("ليناليدوميد")  خلال فترة الحمل ولدى النساء اللواتي يتمتعن بالقدرة الإنجابية، إلا في حال استيفاء كافة شروط البرنامج الوقائي للحمل.

التحذيرات والاحتياطات:

الحمل: يجب استيفاء شروط البرنامج الوقائي للحمل لكافة المرضى إلا في حال وجود أدلة موثوقة حول عدم إمكانية حمل المريضة.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المعروفة لاحتشاء عضلة القلب أو الجلطات الدموية، عن كثب.

قلّة العدِلات وقلّة الصفيحات: ينبغي تعداد كامل خلايا الدم كل أسبوع وطوال الأسابيع الـ8 الأولى من العلاج وشهرياً بعد ذلك لمراقبة قلّة الكريات. قد تكون هناك حاجة لخفض الجرعة.

الالتهاب مع العدِلات أو من دونها: ينبغي نصح جميع المرضى بالحصول على رعاية طبية فوراً عند أول بادرة من الالتهاب. 

القصور الكلوي: يُنصح المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي برصد وظيفة الكلى.

اضطرابات الغدة الدرقية: قبل بدء العلاج، يوصى بالتحكم الأمثل بالظروف المرضية المساعدة التي تؤثر على وظيفة الغدة الدرقية. كما يُنصح بالمراقبة المستمرة الأساسية والدائمة لوظيفة الغدة الدرقية.

متلازمة تحللّ الأورام: المراقبة عن كثب ضرورية للمرضى الذين يعانون من كتلة ورم مهمّة قبل العلاج، ويفترض اتخاذ الاحتياطات المناسبة بشأنها.

التفاعلات التحسسية: المراقبة عن كثب ضرورية للمرضى الذين عانوا من تفاعلات تحسسية سابقة خلال خضوعهم للعلاج بـ"الثاليدومايد".

التفاعلات الجلدية الحادة: يجب التوقّف عن تناول "ريفليميد" ("ليناليدوميد")  عند حصول  طفح متقشر أو فقاعي، أو إذا تمّ الاشتباه بـ"متلازمة ستيفن جونسون"، أو "تقشّر الأنسجة المتموتة البشروية التسمميّ"، وينبغي عدم تناول هذا العقار مجدداً بعد توقّف هذه التفاعلات. وينبغي النظر في إيقاف "ليناليدوميد" بشكل مؤقت أو دائم لأشكال أخرى من التفاعلات الجلدية تبعاً لشدتها. ويجب ألا يتلقى الـ"ليناليدوميد" المرضى الذين يعانون من تاريخ من الطفح الجلدي الشديد مرتبط بعلاج "الثاليدومايد".

عدم تحمل اللاكتوز: يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة ناجمة عن عدم تحمّل اللاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز الامتناع عن تناول هذا المنتج الدوائي.

الأورام الخبيثة الأساسية الثانية: يجب الأخذ بعين الاعتبار خطر حصول أورام خبيثة أساسية ثانية دموية قبل البدء بعلاج الـ"ريفليميد" ("ليناليدوميد")، إما بالاشتراك مع "ملفالان" أو مباشرة بعد تناول جرعة عالية من الـ"ملفالان" وزرع الخلايا الجذعية الذاتية. ويُفترض بالأطباء تقييم المرضى بعناية قبل العلاج وخلاله، مستخدمين فحص السرطان القياسي لكشف الأورام الخبيثة الأساسية الثانية والبدء بالعلاج كما هو محدد.

اضطرابات الكبد: يجب تعديل الجرعات للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. وتوصى مراقبة وظائف الكبد، وخاصة عندما يكون هناك تاريخ أو تزامن لعدوى الكبد الفيروسي أو عندما يتم الجمع بين "ريفليميد" ("ليناليدوميد")، والمنتجات الطبية المعروفة لعلاج ضعف الكبد.

مرضى الورم النقوي المتعدد الذين تمّ تشخيصهم حديثاً: يجب تقييم قدرة المرضى على تحمّل "ريفليميد" ("ليناليدوميد") بعناية، بالاشتراك مع نظام تصنيف المراحل الدولي، المرحلة 3، ومجموعة الأورام التعاونية الشرقية، الحالة العامة ≥2، أو حساب نقاء الكرياتينين<60 مل/دقيقة، مع مراعاة عمر المريض.

إعتام عدسة العين: يوصى بالمراقبة المنتظمة للقدرة البصرية.

خلاصة الوضع الآمن في الورم النقوي المتعدد

مرضى الورم النقوي المتعدد الذين تمّ تشخيصهم حديثاً الخاضعين لعلاج الـ"ريفليميد" ("ليناليدوميد") بالاشتراك مع جرعة خفيفة من "ديكساميتازون":

    التفاعلات الضائرة الخطيرة الأكثر شيوعاً الملحوظة (≤5 في المائة) مع "ريفليميد" ("ليناليدوميد") بالاشتراك مع جرعة خفيفة من " ديكساميتازون" ("ريفليميد/ديكساميتازون" و"ريفليميد/ديكساميتازون 18") مقارنة بعلاج "ميلفالان"، و"بريدنيزون" و"ثاليدوميد"  كانت الالتهاب الرئوي ( 9.8 في المائة) والفشل الكلوي (بما فيه الحاد) (6.3 في المائة).

    التفاعلات الضائرة الخطيرة الأكثر شيوعاً الملحوظة مع علاج "ريفليميد/ديكساميتازون" أو علاج  "ريفليميد/ديكساميتازون 18" مقارنة بعلاج "ميلفالان"، و"بريدنيزون" و"ثاليدوميد"  كانت الإسهال (45.5 في المائة)، التعب (32.8 في المائة)، آلام الظهر (32.0 في المائة)، الوهن (28.2 في المائة)، الأرق (27.6 في المائة)، الطفح الجلدي (24.3 في المائة)، فقدان الشهية (23.1 في المائة)، السعال (22.7 في المائة)، الحمى (21.4 في المائة)، وتشنج العضلات (20.5 في المائة).

مرضى الورم النقوي المتعدد الذين تمّ تشخيصهم حديثاً الخاضعين لعلاج الـ"ريفليميد" ("ليناليدوميد") بالاشتراك مع "ميلفالان" و"بريدنيزون":

    التفاعلات الضائرة الخطيرة الأكثر شيوعاً الملحوظة (≤5 في المائة) مع "ميلفالان" و"بريدنيزون" بالإشتراك مع  "ريفليميد" ("ليناليدوميد") يليه علاج "ريفليميد" ("ليناليدوميد") المداوم ("ميلفالان" و"بريدنيزون" و"ريفليميد"+ "ريفليميد") أو علاج "ميلفالان"، و"بريدنيزون" و"ريفليميد" ("ليناليدوميد") يليه الدواء الوهمي "بلاسيبو" ("ميلفالان"، و"بريدنيزون" و"ريفليميد" + "بلاسيبو")، مقارنة بعلاج  "ميلفالان" و"بريدنيزون"  و"بلاسيبو" يليه علاج "بلاسيبو"("ميلفالان" و"بريدنيزون"  و"بلاسيبو" + "بلاسيبو") كانت قلة العدِلات الحميّة (6.0 في المائة) وفقدان الشهية (5.3 في المائة). 

    التفاعلات الضائرة الخطيرة الأكثر شيوعاً الملحوظة مع علاج "ميلفالان" و"بريدنيزون" و"ريفليميد"+ "ريفليميد" أو  "ميلفالان"، و"بريدنيزون" و"ريفليميد" + العلاج الوهمي "بلاسيبو"، مقارنة بعلاج "ميلفالان" و"بريدنيزون"  و"بلاسيبو" + "بلاسيبو" كانت قلة العدلات (83.8 في المائة)، الإسهال (70.7 في المائة)، قلة الصفيحات (70.0 في المائة)، نقص في الكريات البيض (38.8 في المائة)، الإمساك (34.0 في المائة)، الإسهال (33.3 في المائة)، الطفح الجلدي (28.9 في المائة)، الحمى (27.0 في المائة)، ورم محيطي (25.0 في المائة)، السعال (24.0 في المائة)، فقدان الشهية (23.7 في المائة) والإرهاق (22.0 في المائة).

مرضى الورم النقوي المتعدد الذين تلقّوا علاجاً سابقاً واحداً على الأقل:

    التفاعلات الضائرة الخطيرة الأكثر شيوعاً الملحوظة مع علاج "ريفليميد" ("ليناليدوميد") و"ديكساميتازون" مقارنة بعلاج "بلاسيبو" و"ديكساميتازون" كانت الإنصمام الخثاري الوريدي (الخثار الوريدي العميق والإنسداد الرئوي) مع الدرجة الرابعة من قلّة العدلات.

    التفاعلات الضائرة الخطيرة الأكثر شيوعاً الملحوظة مع علاج "ريفليميد" ("ليناليدوميد") و"ديكساميتازون" مقارنة بعلاج "بلاسيبو" و"ديكساميتازون" في التجارب السريرية المجمّعة للورم النقوي المتعدّد ("إم إم-009" و"إم إم-010") كانت: التعب (43.9 في المائة)، قلّة العدلات (42.2 في المائة)، الإمساك (40.5 في المائة)، الإسهال (38.5 في المائة)، تشنّج العضلات (33.4 في المائة)، فقر الدم (31.4 في المائة)، قلة الصفيحات (21.5 في المائة) والطفح الجلدي (21.2 في المائة). 

الفئات الخاصة

الأطفال: يُمنع استخدام "ريفليميد" ("ليناليدوميد")  لدى الأطفال والمراهقين من الولادة إلى أقل من 18 عاماً.

كبار السن الذين تمّ تشخيصهم حديثاً بالورم النقوي المتعدد: بالنسبة إلى المرضى الذين تخطوا 75 عاماً والذين يخضعون للعلاج  بـ "ريفليميد" ("ليناليدوميد")  بالاشتراك مع "ديكساميثازون"، فجرعة البداية من "ديكساميثازون" هي 20 ملغ/ يوم في الأيام 1 و8  و15 و22 من كل دورة علاج لفترة 28 يوم. ولم يقترح أي تعديل لجرعة المرضى من كبار السن ما فوق 75 عاماً الذين يعالجون بـ "ريفليميد" ("ليناليدوميد") بالاشتراك مع "الميلفالان" و"البريدنيزون".

كبار السن الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الذين تلقوا علاجاً مسبقاً واحداً على الأقل: ينبغي الحرص عند اختيار الجرعة وسيكون من الحكمة مراقبة وظائف الكلى.

المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى: ينبغي الحرص عند اختيار الجرعة وينصح رصد وظيفة الكلى. لا حاجة لتعديل جرعات مرضى القصور الكلوي المعتدل والورم النخاعي المتعدد. يُنصح بتعديل الجرعات في بداية العلاج وكافة مراحله بالنسبة إلي المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى المعتدلة أو شديدة الضعف أو المرضى في المرحلة النهائية من المرض الكلوي.

المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي: لم يدرس رسمياً استخدام "ريفليميد" ("ليناليدوميد")  لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد وما من توصيات محددة حول الجرعات.

يرجى مراجعة ملخص خصائص المنتج للحصول على معلومات الوصف الأوروبية الكاملة.

لمحة عن "سيلجين"

تُعدُّ شركة "سيلجين إنترناشيونل" المحدودة المسؤولية الواقعة في مقاطعة بودري، سويسرا، شركة مملوكة بالكامل من "سيلجين كوربوريشن" والمقرّ الدولي لها. وتُعتبر "سيلجين كوربوريشن" التي يقع مقرّها الرئيسي في ساميت، نيوجرسي، شركة صيدلانيّة عالمية متكاملة تعمل في المقام الأول في مجال اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مبتكرة لمعالجة السرطان والأمراض الالتهابيّة من خلال حلول من الجيل القادم في توازن البروتين، وعلم الأورام المناعي، وعلم التخلق، وعلم المناعة والتهاب الأعصاب.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني التالي: www.celgene.com. ويمكنكم أيضاً متابعة أخبارنا على وسائل التواصل الاجتماعية مثل @Celgene، "بنترست"، "لينكدإن" و"فايس بوك" و"يوتيوب".

بيانات تطلعيّة

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعيّة لا يمكن اعتبارها حقائق تاريخيّة. ويمكن التعرّف على البيانات التطلعيّة من خلال عبارات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"يعتقد" و"ينوي" و"يقدّر" و"يخطط" و"سوف" و"يستشرف" وكلمات أخرى مماثلة. وتعتمد البيانات التطلعيّة على المخططات والتقديرات والفرضيات والتوقعات الحالية للإدارة. وهي لا تصلح إلّا في التاريخ الذي أعلنت فيه. ولا تتحمل "سيلجين" أيّ مسؤولية متعلقة بتحديث هذه البيانات في ضوء ظهور معلومات جديدة أو أحداث مستقبليّة ما عدا الحالات المنصوص عنها قانوناً. تتضمن البيانات الصحفيّة مخاطر وشكوك كامنة من الصعب التكهّن بمعظمها ولا تخضع لسيطرة "سيلجين". ويمكن أن تختلف النتائج الفعلية عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعيّة نتيجة لعدد من العوامل التي تمّ التطرّق إلى معظمها بالتفصيل في تقرير "سيلجين" السنويّ وفقاً للنموذج "10-كي" والتقارير الأخرى المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة في الولايات المتحدة الأمريكية.

تملك شركة "سيلجين كوربوريشن" كافة العلامات التجارية المسجّلة.

المراجع

1 بالومبو إيه وآخرون، مجلة "نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين" 2011، 364: 1046-1060.

2 فيرلاي جيه وآخرون، مجلة "يوروبيان جورنل أوف كانسر" 2013، 49: 1374-1403

3 مورو بيه وآخرون، مجلة "أنالز أوف اونكولوجي" 2013، 24 (الملحق 6): في133- في137

4 مورو بيه وآخرون، مجلة "أنالز أوف اونكولوجي" 2013، 24 (الملحق 6): في133- في137

5 ستيوارت إيه كي وآخرون، مجلة "بلود" 2009، 114: 5436-5443.

6 هورينج إيه وآخرون، مجلة "بلود" 2009، 114: 1299- 1305

7 بيرد جيه إم وآخرون، مجلة "بريتيش جورنال أوف هيماتولوجي" 2011، 154: 32-75

8 أتال إم وآخرون، مجلة "بلود" 15 نوفمبر 2006، 108(10): 3289-94

9 تشايلد جيه إيه وآخرون، مجلة "نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين" 2003، 348: 1875-1883

10 ماككارثي بي إل وآخرون، مجلة "نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين" 2012، 366 (19): 1770-1781. تُعد "سي إيه إل جي بي" المجموعة التعاونية لللوكيميا والسرطان المجموعة "بي" (التي باتت معروفة باسم "ألاينس").

11 أتال إم وآخرون، مجلة "نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين" 2012، 366 (19): 1782-1791. تُعدّ "آي إف إم" المجموعة التعاونية "الفريق الناطق بالفرنسيّة حول الورم النقوي".

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني

Contacts

ستايسي مينتون

المكتب: 36-62-729-32-41+/ الجوال: 52-23-265-79-41+

البريد الإلكتروني: sminton@celgene.com

أو

ماريلين إيفا،

الهاتف: 94-16-816-79-41+

البريد الإلكتروني: miva@celgene.com

أو

لاستفسارات المستثمرين:

الهاتف: 8303-729-32-41+

البريد الإلكتروني: ir@celgene.com

الرابط الثابت : http://www.me-newswire.net/ar/news/3269/ar 

Celgene Receives Positive CHMP Opinion to Expand REVLIMID® (Lenalidomide) Indication as Monotherapy for the Maintenance Treatment of Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MM) after Autologous Stem Cell Transplantation

 • REVLIMID® is the first and only medicine granted positive CHMP opinion for post-Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) maintenance therapy in MM

• The new indication expands the availability of REVLIMID® across the disease continuum of MM 

BOUDRY, Switzerland-Monday, January 30th 2017 [ ME NewsWire ]

(BUSINESS WIRE)-- Celgene International Sàrl, a wholly owned subsidiary of Celgene Corporation (NASDAQ:CELG), today announced that the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion for the use of REVLIMID® as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma (MM) who have undergone autologous stem cell transplantation (ASCT). Once approved by the European Commission, REVLIMID® will be the first and only licensed maintenance treatment available to these patients.

Multiple myeloma is an incurable and life-threatening blood cancer that is characterised by tumour proliferation and suppression of the immune system.1 It is a rare but deadly disease—around 39,000 people are diagnosed with MM in Europe, and around 24,000 people die from the disease each year.2 The median age at diagnosis in Europe is between 65 and 70 years.3 In Europe, patients who are under 65 years, fit and in good clinical condition are typically considered eligible for ASCT.4

For newly diagnosed, transplant-eligible MM patients, key treatment goals are to obtain and to maintain a deep response to therapy, with the ultimate objective of delaying disease progression.5,6 These patients typically receive induction therapy and high-dose chemotherapy with melphalan followed by ASCT. This treatment approach has been an established standard of care for over 20 years.7 Considering that over half of patients relapse within 2 to 3 years after ASCT,8,9 trials have been conducted to assess whether maintenance therapy following ASCT could enable more durable remissions.

“Studies show that maintenance treatment after ASCT with REVLIMID® may help control residual malignant cells and delay tumour growth by enhancing immune function,” says Professor Michel Attal, Executive Director of the Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole and Institut Claudius Regaud, France. “Our primary goal is to delay disease progression for as long as possible, and we have seen in several independent studies, that REVLIMID® maintenance after ASCT can halve the risk of disease progression by sustaining the response.”

The CHMP recommendation was based on the results of two cooperative group-led studies, CALGB 10010410 and IFM 2005-0211:

    CALGB 100104 was a phase III, controlled, double-blind, multi-centre study of 460 patients with newly diagnosed MM undergoing ASCT who received continuous daily treatment with REVLIMID® or placebo until relapse.

    IFM 2005-02 was an international, phase III, controlled, double-blind, multi-centre study of 614 patients newly diagnosed with MM who were randomized to receive a 2-month consolidation regimen post-ASCT of REVLIMID® monotherapy, followed by continuous daily treatment with either REVLIMID® or placebo until relapse.

In the two phase III studies, REVLIMID® monotherapy as maintenance treatment post-ASCT significantly reduced the risk of disease progression or death in patients with MM, leading to the studies being unblinded based on passing their pre-specified boundary for superiority at interim analysis.

In these studies, the safety profile was in line with other clinical data in newly diagnosed non-stem cell transplant (NSCT) and post-approval safety study in relapsed/refractory MM (rrMM). Across both phase III clinical studies, the most commonly reported adverse events (AE) were haematological and included neutropenia and thrombocytopenia. The most commonly reported non-haematological AE were infections. In both trials, an increased incidence rate of haematologic second primary malignancies (SPMs) has been observed in the REVLIMID® group compared with the placebo group. However, the CHMP positive opinion confirms that the benefit-risk ratio for REVLIMID® is positive in this expanded indication.

Tuomo Pätsi, President of Celgene in Europe, the Middle East and Africa (EMEA), said, “Despite substantial progress made so far in multiple myeloma treatment, it remains an incurable disease. We welcome this CHMP opinion as it confirms the important role that REVLIMID® plays in treating multiple myeloma, extending the use of REVLIMID® across the disease continuum. At Celgene, we aspire to turn some of the most challenging diseases, like multiple myeloma, into manageable conditions. Therefore, we will continue to invest more than one-third of our revenues back into research and development.”

The CHMP reviews applications for all 28 member states in the European Union (EU), as well as Norway, Liechtenstein and Iceland. The European Commission, which generally follows the recommendation of the CHMP, is expected to make its final decision in approximately two months. If approval is granted, detailed conditions for the use of this product will be described in the Summary of Product Characteristics (SmPC), which will be published in the revised European Public Assessment Report (EPAR).

About CALGB 100104

CALGB 100104 was a phase III, randomised, controlled, double-blind, multi-centre study conducted in 47 centres in the United States. 460 newly diagnosed multiple myeloma patients – aged between 18 and 70 years - who achieved at least stable disease (SD) or better 100 days after undergoing autologous stem cell transplant (ASCT), were randomised to receive either REVLIMID® maintenance (10 mg/day for 3 months, then 15 mg/day) or placebo until disease progression, intolerable side effects or death.

About IFM 2005-02

IFM 2005-02 was a phase III, controlled, double-blind, multi-centre study conducted in 77 centres across 3 countries in Europe. 614 newly diagnosed multiple myeloma patients younger than 65 years without signs of disease progression within 6 months of undergoing ASCT, were then randomised to receive a two-month consolidation regimen of REVLIMID® monotherapy 25 mg per day on 21/28 days, followed by either REVLIMID® maintenance (10 mg/day for 3 months, then 15 mg/day) or placebo until disease progression, intolerable side effects or death.

About REVLIMID®

REVLIMID® in combination with dexamethasone is approved in Europe, in the United States, in Japan and in around 25 other countries for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma (MM) who are not eligible for transplant. REVLIMID® is also approved in combination with dexamethasone for the treatment of patients with MM who have received at least one prior therapy in nearly 70 countries, encompassing Europe, the Americas, the Middle-East and Asia, and in combination with dexamethasone for the treatment of patients whose disease has progressed after one therapy in Australia and New Zealand.

REVLIMID® is also approved in the United States, Canada, Switzerland, Australia, New Zealand and several Latin American countries, as well as Malaysia and Israel, for transfusion-dependent anaemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities and in Europe for the treatment of patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk MDS associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate.

In addition, REVLIMID® is approved in Europe and in the United States for the treatment of patients with mantle cell lymphoma (MCL) whose disease has relapsed or progressed after two prior therapies, one of which included bortezomib. In Switzerland, REVLIMID is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory MCL after prior therapy that included bortezomib and chemotherapy/rituximab.

ADDITIONAL IMPORTANT SAFETY INFORMATION based on EU SmPC

Contraindications

REVLIMID® (lenalidomide) is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients in the formulation.

REVLIMID® (lenalidomide) is contraindicated during pregnancy, and also in women of childbearing potential unless all of the conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met.

Warnings and precautions

Pregnancy: the conditions of the Pregnancy Prevention Programme must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.

Cardiovascular disorders: patients with known risk factors for myocardial infarction or thromboembolism should be closely monitored.

Neutropenia and thrombocytopenia: complete blood cell counts should be performed every week for the first 8 weeks of treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias. A dose reduction may be required.

Infection with or without neutropenia: all patients should be advised to seek medical attention promptly at the first sign of infection.

Renal impairment: monitoring of renal function is advised in patients with renal impairment.

Thyroid disorders: optimal control of co-morbid conditions influencing thyroid function is recommended before start of treatment. Baseline and ongoing monitoring of thyroid function is recommended.

Tumour lysis syndrome: patients with high tumour burden prior to treatment should be monitored closely and appropriate precautions taken.

Allergic reactions: patients who had previous allergic reactions while treated with thalidomide should be monitored closely.

Severe skin reactions: REVLIMID® (lenalidomide) must be discontinued for exfoliative or bullous rash, or if SJS or TEN is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions. Interruption or discontinuation of lenalidomide should be considered for other forms of skin reaction depending on severity. Patients with a history of severe rash associated with thalidomide treatment should not receive lenalidomide.

Lactose intolerance: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.

Second primary malignancies (SPM): the risk of occurrence of hematologic SPM must be taken into account before initiating treatment with REVLIMID® (lenalidomide) either in combination with melphalan or immediately following high-dose melphalan and autologous stem cell transplant (ASCT). Physicians should carefully evaluate patients before and during treatment using standard cancer screening for occurrence of SPM and institute treatment as indicated.

Hepatic disorders: dose adjustments should be made in patients with renal impairment. Monitoring of liver function is recommended, particularly when there is a history of or concurrent viral liver infection or when REVLIMID® (lenalidomide) is combined with medicinal products known to be associated with liver dysfunction.

Newly diagnosed multiple myeloma patients: patients should be carefully assessed for their ability to tolerate REVLIMID® (lenalidomide) in combination, with consideration to age, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr<60 mL/min.

Cataract: regular monitoring of visual ability is recommended.

Summary of the safety profile in multiple myeloma

Newly diagnosed multiple myeloma in patients treated with REVLIMID® (lenalidomide) in combination with low dose dexamethasone:

    The serious adverse reactions observed more frequently (≥5%) with REVLIMID® (lenalidomide) in combination with low dose dexamethasone (Rd and Rd18) than with melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) were pneumonia (9.8%) and renal failure (including acute) (6.3%).

    The adverse reactions observed more frequently with Rd or Rd18 than MPT were: diarrhoea (45.5%), fatigue (32.8%), back pain (32.0%), asthenia (28.2%), insomnia (27.6%), rash (24.3%), decreased appetite (23.1%), cough (22.7%), pyrexia (21.4%), and muscle spasms (20.5%).

Newly diagnosed multiple myeloma patients treated with REVLIMID® (lenalidomide) in combination with melphalan and prednisone:

    The serious adverse reactions observed more frequently (≥5%) with melphalan prednisone, and REVLIMID® (lenalidomide) followed by REVLIMID® (lenalidomide) maintenance (MPR+R) or melphalan prednisone, and REVLIMID® (lenalidomide) followed by placebo (MPR+p) than melphalan, prednisone and placebo followed by placebo (MPp+p) were febrile neutropenia (6.0%) and anaemia (5.3%).

    The adverse reactions observed more frequently with MPR+R or MPR+p than MPp+p were: neutropenia (83.3%), anaemia (70.7%), thrombocytopenia (70.0%), leukopenia (38.8%), constipation (34.0%), diarrhoea (33.3%), rash (28.9%), pyrexia (27.0%), peripheral oedema (25.0%), cough (24.0%), decreased appetite (23.7%), and asthenia (22.0%).

Patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy:

    The most serious adverse reactions observed more frequently with REVLIMID® (lenalidomide) and dexamethasone than with placebo and dexamethasone in combination were venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) and grade 4 neutropenia.

    The observed adverse reactions which occurred more frequently with REVLIMID® (lenalidomide) and dexamethasone than placebo and dexamethasone in pooled multiple myeloma clinical trials (MM-009 and MM-010) were fatigue (43.9%), neutropenia (42.2%), constipation (40.5%), diarrhoea (38.5%), muscle cramp (33.4%), anaemia (31.4%), thrombocytopenia (21.5%), and rash (21.2%).

Special populations

Paediatric population: REVLIMID® (lenalidomide) should not be used in children and adolescents from birth to less than 18 years.

Older people with newly diagnosed multiple myeloma: for patients older than 75 years of age treated with REVLIMID® (lenalidomide) in combination with dexamethasone, the starting dose of dexamethasone is 20 mg/day on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle. No dose adjustment is proposed for patients older than 75 years who are treated with REVLIMID® (lenalidomide) in combination with melphalan and prednisone.

Older people with multiple myeloma who have received at least one prior therapy: care should be taken in dose selection and it would be prudent to monitor renal function.

Patients with renal impairment: care should be taken in dose selection and monitoring of renal function is advised. No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment and multiple myeloma. Dose adjustments are recommended at the start of therapy and throughout treatment for patients with moderate or severe impaired renal function or end stage renal disease.

Patients with hepatic impairment: REVLIMID® (lenalidomide) has not formally been studied in patients with impaired hepatic function and there are no specific dose recommendations.

Please refer to the Summary of Product Characteristics for full European Prescribing Information.

ABOUT CELGENE

Celgene International Sàrl, located in Boudry, Switzerland, is a wholly-owned subsidiary and International Headquarters of Celgene Corporation. Celgene Corporation, headquartered in Summit, New Jersey, is an integrated global pharmaceutical company engaged primarily in the discovery, development and commercialization of innovative therapies for the treatment of cancer and inflammatory diseases through next-generation solutions in protein homeostasis, immuno-oncology, epigenetics, immunology and neuro-inflammation. For more information, please visit www.celgene.com. Follow Celgene on Social Media: @Celgene, Pinterest, LinkedIn, FaceBook and YouTube.

FORWARD-LOOKING STATEMENTS

This press release contains forward-looking statements, which are generally statements that are not historical facts. Forward-looking statements can be identified by the words "expects," "anticipates," "believes," "intends," "estimates," "plans," "will," “outlook” and similar expressions. Forward-looking statements are based on management’s current plans, estimates, assumptions and projections, and speak only as of the date they are made. Celgene undertakes no obligation to update any forward-looking statement in light of new information or future events, except as otherwise required by law. Forward-looking statements involve inherent risks and uncertainties, most of which are difficult to predict and are generally beyond our control. Actual results or outcomes may differ materially from those implied by the forward-looking statements as a result of the impact of a number of factors, many of which are discussed in more detail in Celgene’s Annual Report on Form 10-K and other reports filed with the Securities and Exchange Commission.

All registered trademarks are owned by Celgene Corporation.

________________________________

1 Palumbo A, et al. N Engl J Med. 2011;364:1046–1060.

2 Ferlay J, et al. Eur J Cancer. 2013;49:1374–1403

3 Moreau P, et al. Ann Oncol. 2013; 24 (Suppl 6): vi133-vi137

4 Moreau P, et al. Ann Oncol. 2013; 24 (Suppl 6): vi133-vi137

5 Stewart AK, et al. Blood. 2009;114:5436-5443.

6 Hoering A, et al. Blood. 2009;114:1299-1305

7 Bird JM, et al. Br J Haematol. 2011;154:32-75

8 Attal M, et al. Blood. 2006 Nov 15;108(10):3289-94

9 Child JA, et al. N Engl J Med. 2003; 348:1875-1883

10 McCarthy PL, et al. N Engl J Med. 2012;366(19):1770-1781. CALGB is the cooperative group Cancer and Leukemia Group B (now known as Alliance).

11 Attal M, et al. N Engl J Med. 2012;366(19):1782-1791. IFM is the cooperative group Intergroupe Francophone du Myélome.

Contacts

Media:

Stacey Minton

Office: +41 32 729 62 36 / Cell: +41 79 265 23 52

sminton@celgene.com

or

Maryline Iva, +41 79 816 16 94

miva@celgene.com

or

Investors:

+41 32 729 8303

ir@celgene.com

Permalink : http://www.me-newswire.net/news/3269/en 

تنشيط قطاع البنى التحتية بفضل الابتكارات الملهمة لشركة فونيكس كونتاكت

فونيكس كونتاكت ستعرض منتجات مبتكرة في معرض الشرق الأوسط للكهرباء 2017

دبي، الإمارات العربية المتحدة -يوم الأحد 29 يناير 2017 [ إم إي نيوز واير ]

ستشارك فونيكس كونتاكت، وهي شركة متخصصة في مجال الهندسة الكهربائية، في معرض الشرق الأوسط للكهرباء "إم إي إي" 2017 المقبل بنسخته الثانية والاربعين. وسيكون جناح "فونيكس كونتاكت" في منصة العرض رقم 6 إيه 10، في القاعة رقم 6، في مركز دبي التجاري العالمي، من 14 إلى 16 فبراير 2017.

وقالت السيدة دانية لصوي، مديرة اتصالات التسويق لدى "فونيكس كونتاكت الشرق الأوسط" في هذا الصدد: "ستعرض ‘فونيكس كونتاكت’ مجموعة واسعة من المنتجات الرائدة والابتكارات الجديدة في مجال تقنية التوصيل الكهربائي، والواجهات الإلكترونية، وأنظمة الأتمتة، فضلاً عن الحلول المخصصة لقطاعات الطاقة، والبنى التحتية والصناعات التحويلية. ونحن نتطلع إلى مواصلة جهودنا خلال هذا الحدث والتواصل مع الموردين والعملاء الجدد وتثقيفهم حول فوائد منتجاتنا وحلولنا من خلال مشاركتنا في معرض الشرق الأوسط للكهرباء ‘إم إي إي’ لعام 2017".

ومن الابتكارات التي تعرضها الشركة، منتجات وحلول لنقل الطاقة وتوزيعها، والطاقة المتجددة، وتقنية "بوش-إن"، وتقنية الترحيل، والاتصالات الصناعية، والتكنولوجيا اللاسلكية، وربط الشبكات، ومبدّلات "إيثرنت" التي تعمل باستخدام معيار  "آي إي سي 61850 IEC "، وإمدادات الطاقة وتوفر النظام، وأحدث تقنيات الوقاية من التغيّر الكهربائي المفاجئ – "إس إي سي SEC " (التحكم الآمن بالطاقة)، ونظم واجهات التشغيل التي تربط بين المستخدم والآلة (إتش إم آي")  وأجهزة الكمبيوتر الصناعي، والأدوات، و معالجات الاشارات، ونظم الترقيم للأدوات الصناعية، وأمن الشبكات الالكترونية ووحدات الترحيل الآمنة.

وستسلط "فونيكس كونتاكت" الضوء على الوقاية من التغيّر الكهربائي المفاجئ وأحدث الأجهزة التي تساعد على الوقاية من ذروات الفلطية العابرة وذات الطاقة العالية. وعلاوة على ذلك، مع استثمار العالم في الحقبة الجديدة من أمن الشبكات الالكترونية، ستعرض "فونيكس كونتاكت"  برامج حماية وحلول صناعية للصيانة الآمنة عن بُعد والبنية التحتية الأمنية لحماية النظم الصناعية ضد الهجمات عبر الإنترنت والفيروسات. 

لمحة عن شركة "فونيكس كونتاكت"

تعتبر "فونيكس كونتاكت" شركة رائدة في السوق العالمي ومبتكرة في مجال الهندسة الكهربائية. تتخذ الشركة من ألمانيا مقراً رئيسياً لها، وتدير5 مواقع إنتاج داخل ألمانيا و10 أخرى خارجها، وأكثر من 50 فرعاً للمبيعات و30 وكالة محلية. وتتمثل مهمتها في توفير أفضل الحلول الممكنة لمهام الهندسة الكهربائية الخاصة بكم. وتعتبر "فونيكس كونتاكت الشرق الأوسط" في دولة الإمارات العربية المتحدة شركة مستقلة تتمتع بإدارتها المحلية وعمليات المبيعات والتدريب والدعم، بالإضافة إلى العمليات اللوجستية الخاصة بها. ويساهم وجودها الموثوق في المنطقة في تقديم منتجات وخبرات "فونيكس كونتاكت" بشكل أقرب لعملائها وشركائها في منطقة الشرق الأوسط وشمال شرق أفريقيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع التالي:    www.phoenixcontact.ae

Contacts

دانية لصوي

هاتف: 324-4370-4-971+

البريد الإلكتروني: info-me@phoenixcontact.com

الرابط الثابت : http://me-newswire.net/ar/news/3268/ar

Energizing the Infrastructure Industry with Phoenix Contact’s Inspiring Innovations

Phoenix Contact to showcase new innovative products at the Middle East Electricity 2017


Dubai, United Arab Emirates -Sunday, January 29th 2017 [ ME NewsWire ]
Phoenix Contact, an electrical engineering company is set to participate at the upcoming 42nd edition of the Middle East Electricity (MEE) 2017. The Phoenix Contact stall will be located at booth number 6A10 in hall number 6 at the Dubai World Trade Centre from 14 – 16 February 2017.  
Phoenix Contact will be displaying a “Wide range of first class products and new innovations in the field of electrical connection technology, electronic interface, automation systems as well as solutions for the energy, infrastructure, and process industries. We are very excited to keep the momentum going during the event and to network with new suppliers and customers and educate them about the benefits of our products and solutions through our participation at MEE 2017.’’ said Ms. Dania Liswi, MarCom Manager, Phoenix Contact Middle East.
Among these innovations are products and solutions for Power Transmission & Distribution, Renewable Energy, Push-in Technology, Relay Technology, Industrial Communication, Wireless Technology, Networking, Ethernet Switches with IEC 61850, Power Supplies and System Availability, the latest Surge Protection technology – SEC (Safe Energy Control), HMIs and Industrial PCs, Tools, Signal Conditioners, Marking and Labelling, Cyber Security and Safety Relay Modules.
Phoenix Contact will shed light on surge protection and the latest devices that help protect against transient and high-energy voltage peaks. Moreover, as the world is tapping into the new era of Cyber Security, Phoenix Contact will showcase industrial firewalls and solutions for secure remote maintenance and security infrastructure for safeguarding industrial systems against cyber-attacks and viruses.
About Phoenix Contact
Phoenix Contact is a global market leader and innovator in the field of electrical engineering. Headquartered in Germany, Phoenix Contact has five production sites in Germany and ten abroad, with more than 50 sales subsidiaries and 30 local representations. Its mission is to provide the best possible solution for your electrical engineering tasks. Phoenix Contact Middle East in the United Arab Emirates is an independent subsidiary with its own local management, sales, training, support and logistics operations. Their reliable presence in the region brings Phoenix Contact’s products and expertise into closer proximity to their clients and partners in the Middle East and Northeast Africa. For more information, please visit:  www.phoenixcontact.ae


Contacts
Dania Liswi, +971-4-4370-324

info-me@phoenixcontact.com



Permalink : http://me-newswire.net/news/3268/en

معبأ بحب: شركة نيوباي للشاي تطلق تصميماً جديداً لعلبتها الشهيرة فروم ذا هارت

دبي، الإمارات العربية المتحدة -يوم الأحد 29 يناير 2017 [ إم إي نيوز واير ]

بمناسبة عيد الحب 2017، تطلق "نيوباي"، شركة الشاي الفاخر، تصميماً جديداً لعلبة أكياس الشاي المنوّع  "فروم ذا هارت". وسيتمكن عشاق العلامة التجارية الرائدة للشاي الفاخر حول العالم من التعرّف إلى التصميم الأصلي الذي أضيفت عليه لمسة مثيرة. ومع أن شكل العلبة سيتغير، إلا أن الشاي سيحافظ على أصالته، ليبقى المزيج الشهير من الأصناف الفاخرة فائقة الجودة.

ويعتمد تصميم العلبة الجديد، الذي يضفي لمسة عصرية على أسلوب علب "دوتش ماسترز" التقليدي الجميل، على تاريخ عريق في مجال التغليف الحاصل على جوائز والمتوفر على الموقع: www.newbyteas.ae.

ويتميز تصميم علبة هدية "فروم ذا هارت" التي تحتوي تشكيلة فاخرة من أكياس الشاي الحريرية الهرمية الشكل، بإستعادة جمالية أسلوب "دوتش ماسترز"التقليدي بشكل معاصر، فيما يُضفي وجود خنفساء مشاكسة ووحيدة بإضفاء لمسة طريفة عليه. وتحتوي العلبة على تشكيلة من أربعة أنواع من الشاي الأخضر وشاي الأعشاب الممتاز، ما يعدّ مثالياً للمناسبات الرومانسية.

شاي الأعشاب بنكهة الفراولة والمانجو هو مزيج غني ولذيذ مع طعم خفيف من العسل.

شاي "الرويبوس" والبرتقال يمزج نكهة الجوز الغنية للشجيرة الحمراء الشهيرة، التي تنمو في منطقة سيديربرج الجبلية فقط، مع نكهة البرتقال الحلوة.

شاي أميرة الياسمين الأخضر- مع اللمسة الناعمة والمترفة والحلوة التي تتركها من نكهة الزهور المتخمّرة برقة.

شاي هونان الأخضر من مقاطعة هونان المشهورة في الصين، وتحتوي أكياس الشاي الحريرية الهرمية الشكل على أجود أوراق الشاي، الملتوية ضمن لفّات رقيقة، التي توفّر العذوبة والطاقة.

وقالت جوين هستويت، المدير العام لشؤون الإبداع والتسويق لدى شركة "نيوباي" للشاي:

"نحن نسعى دائماً في شركة ‘نيوباي’ للشاي إلى العمل وفق أعلى المعايير وتقديم الإبداع في كلّ من الشاي الخاص بنا وتغليفه. لهذا، قمنا بإبتكار تصميم علبة ‘فروم ذا هارت’ ليكون تجربة راقية لمحبّي الشاي آخذين الرومانسية بعين الاعتبار، مستمدّين الوحي من العصر الذهبي الشهير لـأسلوب "دوتش ماسترز". وبفضل نكهاتنا المختلفة، تصطبحك كل نكهة في رحلة إلى جزء مختلف من العالم أثناء احتسائك كوب الشاي الخاص بك".

وأضافت: "نلتزم في ’نيوباي" بتقديم مفهوم جديد للجودة والنكهة المثالية في كوب الشاي الخاص بكل شخص. واخترنا هذا التصميم لأنه يجمع الطابع التقليدي والمعاصر بطريقة راقية ومثيرة. وقد أحببنا بشكل خاص التصميم الذي قدمه لنا فريق الإبداع والذي يحتوي على خنفساء مشاكسة".

وختمت كلامها بالقول: "إنها حقاً هدية فاخرة لعيد الحب بسعر معقول".

تحتوي علبة "فروم ذا هارت" على 20 كيساً من أكياس الشاي الهرمية الحريرية - تشمل أربعة أنواع من الشاي الفاخر، بسعر 155 درهم إماراتي وهي متوفرة على الرابط التالي: www.newbyteas.ae

Contacts

لصور عالية الدقة، يرجى الاتصال بـ:

"وايت ليبل"

كلير جيفيز

+971 4 3255699

clare@whitelabelmedia.me

الرابط الثابت : http://me-newswire.net/ar/news/3265/ar